禾伸堂舒健玻尿酸注射液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名禾伸堂舒健玻尿酸注射液的英文品名是SportVi, 許可證字號是衛部醫器輸字第032978號, 有效日期是2025/01/15, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是禾伸堂生技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第032978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2020/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603297802
中文品名禾伸堂舒健玻尿酸注射液
英文品名SportVi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱MDT Int’l S.A.
製造廠廠址Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/02/05
製造許可登錄編號QSD9655

許可證字號

衛部醫器輸字第032978號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/01/15

發證日期

2020/01/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603297802

中文品名

禾伸堂舒健玻尿酸注射液

英文品名

SportVi

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N0003 關節腔玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

禾伸堂生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路一段88號4樓

申請商統一編號

12681706

製造商名稱

MDT Int’l S.A.

製造廠廠址

Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2020/02/05

製造許可登錄編號

QSD9655

禾伸堂舒健玻尿酸注射液地圖 [ 導航 ]

禾伸堂舒健玻尿酸注射液的地址位於

臺北市內湖區內湖路一段88號4樓

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興櫃公司基本資料 資料集的 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 相關資料

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130328
公司代號4194
公司名稱禾伸堂生技股份有限公司
公司簡稱禾生技
外國企業註冊地國
產業別22
住址台北市內湖區內湖路一段88號4樓
營利事業統一編號12681706
董事長唐錦榮
總經理吳宗忠
發言人楊晴華
發言人職稱營運管理處副總經理
代理發言人吳宗忠
總機電話0287975966
成立日期20010118
上市日期20131213
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額1229744000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構中國信託商業銀行代理部
過戶電話02-66365566
過戶地址台北市重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1許明芳
簽證會計師2于紀隆
英文簡稱HSHC
英文通訊地址4F, No. 88, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist.,Taipei, Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼0226279729
電子郵件信箱raymondyang@hshc.com.tw
網址www.hshc.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數122974400
出表日期: 1130328
公司代號: 4194
公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
公司簡稱: 禾生技
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓
營利事業統一編號: 12681706
董事長: 唐錦榮
總經理: 吳宗忠
發言人: 楊晴華
發言人職稱: 營運管理處副總經理
代理發言人: 吳宗忠
總機電話: 0287975966
成立日期: 20010118
上市日期: 20131213
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 1229744000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 中國信託商業銀行代理部
過戶電話: 02-66365566
過戶地址: 台北市重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 許明芳
簽證會計師2: 于紀隆
英文簡稱: HSHC
英文通訊地址: 4F, No. 88, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist.,Taipei, Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼: 0226279729
電子郵件信箱: raymondyang@hshc.com.tw
網址: www.hshc.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 122974400

出進口廠商登記資料 資料集的 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 相關資料

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 出進口廠商登記資料

統一編號12681706
原始登記日期20010207
核發日期20230526
廠商中文名稱禾伸堂生技股份有限公司
廠商英文名稱HOLY STONE HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區內湖路1段88號4樓
英文營業地址4 F., No. 88, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人唐O榮
電話號碼02-87975966
傳真號碼02-26279729
進口資格
出口資格
統一編號: 12681706
原始登記日期: 20010207
核發日期: 20230526
廠商中文名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
廠商英文名稱: HOLY STONE HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 88, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 唐O榮
電話號碼: 02-87975966
傳真號碼: 02-26279729
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 相關資料

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 登記工廠名錄

工廠名稱禾伸堂生技股份有限公司新竹廠
工廠登記編號95A00990
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹北市東海里
工廠負責人姓名吳宗忠
統一編號12681706
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020109
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 禾伸堂生技股份有限公司新竹廠
工廠登記編號: 95A00990
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市東海里
工廠負責人姓名: 吳宗忠
統一編號: 12681706
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020109
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第021388號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/18
發證日期2010/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602138803
中文品名諾得牙周防護劑
英文品名Decapinol Barrier Rinse
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40ml, 200ml, 300ml 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱SINCLAIR PHARMA S.R.L.
製造廠廠址VIALE RESTELLI, 29, I-20124, MILANO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/10/18
發證日期: 2010/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602138803
中文品名: 諾得牙周防護劑
英文品名: Decapinol Barrier Rinse
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: SINCLAIR PHARMA S.R.L.
製造廠廠址: VIALE RESTELLI, 29, I-20124, MILANO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021388號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151018
發證日期20101018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602138803
中文品名諾得牙周防護劑
英文品名Decapinol Barrier Rinse
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40ml, 200ml, 300ml 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱SINCLAIR PHARMA S.R.L.
製造廠廠址VIALE RESTELLI, 29, I-20124, MILANO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151018
發證日期: 20101018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602138803
中文品名: 諾得牙周防護劑
英文品名: Decapinol Barrier Rinse
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: SINCLAIR PHARMA S.R.L.
製造廠廠址: VIALE RESTELLI, 29, I-20124, MILANO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/20
發證日期2013/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401360502
中文品名“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)
英文品名“Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5450 直腸擴張器
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱MED-RITE LABORATORIES, LLC
製造廠廠址4656 CHAPEL HILL RD., DALLAS, TX 75214, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2018/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/20
發證日期: 2013/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401360502
中文品名: “美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)
英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5450 直腸擴張器
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: MED-RITE LABORATORIES, LLC
製造廠廠址: 4656 CHAPEL HILL RD., DALLAS, TX 75214, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2018/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231120
發證日期20131120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401360502
中文品名“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)
英文品名“Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5450 直腸擴張器
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱MED-RITE LABORATORIES, LLC
製造廠廠址4656 CHAPEL HILL RD., DALLAS, TX 75214, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20180911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231120
發證日期: 20131120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401360502
中文品名: “美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)
英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5450 直腸擴張器
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: MED-RITE LABORATORIES, LLC
製造廠廠址: 4656 CHAPEL HILL RD., DALLAS, TX 75214, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20180911
製造許可登錄編號: (空)

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021252號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/15
發證日期2010/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602125204
中文品名歐節樂小關節腔注射液
英文品名Ostenil Mini
效能適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動:如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometacarpal joint;CMC)或趾關節之Osteoarthriris (OA)與Hallux rigidus及臉部的顳關節(the temporomandibular joint;TMJ)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112-5-25。
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱TRB CHEMEDICA AG
製造廠廠址Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/Munchen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/26
製造許可登錄編號QSD10862
許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/15
發證日期: 2010/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602125204
中文品名: 歐節樂小關節腔注射液
英文品名: Ostenil Mini
效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動:如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometacarpal joint;CMC)或趾關節之Osteoarthriris (OA)與Hallux rigidus及臉部的顳關節(the temporomandibular joint;TMJ)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112-5-25。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: TRB CHEMEDICA AG
製造廠廠址: Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/Munchen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/26
製造許可登錄編號: QSD10862

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021252號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250715
發證日期20100715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602125204
中文品名歐節樂小關節腔注射液
英文品名Ostenil Mini
效能適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動:如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometacarpal joint;CMC)或趾關節之Osteoarthriris (OA)與Hallux rigidus及臉部的顳關節(the temporomandibular joint;TMJ)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱TRB CHEMEDICA AG
製造廠廠址Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/München, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200515
製造許可登錄編號QSD10862
許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250715
發證日期: 20100715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602125204
中文品名: 歐節樂小關節腔注射液
英文品名: Ostenil Mini
效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動:如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometacarpal joint;CMC)或趾關節之Osteoarthriris (OA)與Hallux rigidus及臉部的顳關節(the temporomandibular joint;TMJ)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: TRB CHEMEDICA AG
製造廠廠址: Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/München, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200515
製造許可登錄編號: QSD10862

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/18
發證日期2008/02/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601895502
中文品名“歐節樂”關節腔注射液
英文品名Ostenil
效能適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年9月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.20。
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱TRB Chemedica AG
製造廠廠址Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen / Munchen Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/06/20
製造許可登錄編號QSD10862 QSD13595
許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/18
發證日期: 2008/02/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601895502
中文品名: “歐節樂”關節腔注射液
英文品名: Ostenil
效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年9月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.20。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: TRB Chemedica AG
製造廠廠址: Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen / Munchen Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/06/20
製造許可登錄編號: QSD10862 QSD13595

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230218
發證日期20080218
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601895502
中文品名“歐節樂”關節腔注射液
英文品名Ostenil
效能適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱TRB Chemedica AG
製造廠廠址Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen / München Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180919
製造許可登錄編號QSD10862
許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230218
發證日期: 20080218
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601895502
中文品名: “歐節樂”關節腔注射液
英文品名: Ostenil
效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: TRB Chemedica AG
製造廠廠址: Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen / München Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180919
製造許可登錄編號: QSD10862

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第014182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601418205
中文品名"安絡定" 890單波長光療儀
英文品名"ANODYNE" THERAPY SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格120,480,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱ANODYNE THERAPY, LLC
製造廠廠址14105 MCCORMICK DRIVE, TAMPA, FL 33626, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號QSD6460
許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601418205
中文品名: "安絡定" 890單波長光療儀
英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 120,480,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: ANODYNE THERAPY, LLC
製造廠廠址: 14105 MCCORMICK DRIVE, TAMPA, FL 33626, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: QSD6460

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第014182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210322
發證日期20060322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601418205
中文品名"安絡定" 890單波長光療儀
英文品名"ANODYNE" THERAPY SYSTEMS
效能改善血液循環,緩和肌肉之疲勞及僵硬。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格120,480,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱ANODYNE THERAPY, LLC
製造廠廠址14105 MCCORMICK DRIVE, TAMPA, FL 33626, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151005
製造許可登錄編號QSD6460
許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210322
發證日期: 20060322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601418205
中文品名: "安絡定" 890單波長光療儀
英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS
效能: 改善血液循環,緩和肌肉之疲勞及僵硬。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 120,480,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: ANODYNE THERAPY, LLC
製造廠廠址: 14105 MCCORMICK DRIVE, TAMPA, FL 33626, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151005
製造許可登錄編號: QSD6460

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第007720號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/01
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2014/05/12
發證日期2009/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400772000
中文品名“創造”美德博醫療用口罩(未滅菌)
英文品名“Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區環山路2段56號1樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱CREATIVE CONTRACT (M) SDN BHD
製造廠廠址LOT 2729, OFF JALAN SERULING 59, KAW 3, TAMAN KLANG JAYA, 41200 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/01
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2014/05/12
發證日期: 2009/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400772000
中文品名: “創造”美德博醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區環山路2段56號1樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: CREATIVE CONTRACT (M) SDN BHD
製造廠廠址: LOT 2729, OFF JALAN SERULING 59, KAW 3, TAMAN KLANG JAYA, 41200 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第007720號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110701
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20140512
發證日期20090512
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400772000
中文品名“創造”美德博醫療用口罩(未滅菌)
英文品名“Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區環山路2段56號1樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱CREATIVE CONTRACT (M) SDN BHD
製造廠廠址LOT 2729, OFF JALAN SERULING 59, KAW 3, TAMAN KLANG JAYA, 41200 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20110708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110701
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 20140512
發證日期: 20090512
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400772000
中文品名: “創造”美德博醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區環山路2段56號1樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: CREATIVE CONTRACT (M) SDN BHD
製造廠廠址: LOT 2729, OFF JALAN SERULING 59, KAW 3, TAMAN KLANG JAYA, 41200 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20110708
製造許可登錄編號: (空)

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第020770號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/31
發證日期2009/12/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602077008
中文品名“克肺癆”結核菌感染診斷試管組
英文品名QuantiFERON-TB Gold (QFT)
效能利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱QIAGEN
製造廠廠址19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/10/23
製造許可登錄編號QSD8757
許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/31
發證日期: 2009/12/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602077008
中文品名: “克肺癆”結核菌感染診斷試管組
英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT)
效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: QIAGEN
製造廠廠址: 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/10/23
製造許可登錄編號: QSD8757

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第020770號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241231
發證日期20091231
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602077008
中文品名“克肺癆”結核菌感染診斷試管組
英文品名QuantiFERON-TB Gold (QFT)
效能利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱QIAGEN
製造廠廠址19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191023
製造許可登錄編號QSD8757
許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241231
發證日期: 20091231
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602077008
中文品名: “克肺癆”結核菌感染診斷試管組
英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT)
效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: QIAGEN
製造廠廠址: 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191023
製造許可登錄編號: QSD8757

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第003975號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/01
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2011/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400397500
中文品名"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名"SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區環山路2段56號1樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱STERIL MEDIKO TEKSTIL PAZ. SAN. VE TIC, LTD. STI.
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI YOZGAT, TURKIYE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/01
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2011/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400397500
中文品名: "利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區環山路2段56號1樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: STERIL MEDIKO TEKSTIL PAZ. SAN. VE TIC, LTD. STI.
製造廠廠址: ORGANIZE SANAYI BOLGESI YOZGAT, TURKIYE.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第003975號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110701
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20110415
發證日期20060415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400397500
中文品名"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名"SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區環山路2段56號1樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱STERIL MEDIKO TEKSTIL PAZ. SAN. VE TIC, LTD. STI.
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI YOZGAT, TURKIYE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期20110708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110701
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 20110415
發證日期: 20060415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400397500
中文品名: "利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區環山路2段56號1樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: STERIL MEDIKO TEKSTIL PAZ. SAN. VE TIC, LTD. STI.
製造廠廠址: ORGANIZE SANAYI BOLGESI YOZGAT, TURKIYE.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 20110708
製造許可登錄編號: (空)

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第029750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/13
發證日期2017/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602975001
中文品名歐節常樂關節腔注射液
英文品名Ostenil PLUS
效能適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱TRB CHEMEDICA AG
製造廠廠址Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/Munchen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/16
製造許可登錄編號QSD10862
許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/13
發證日期: 2017/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602975001
中文品名: 歐節常樂關節腔注射液
英文品名: Ostenil PLUS
效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: TRB CHEMEDICA AG
製造廠廠址: Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/Munchen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
製造許可登錄編號: QSD10862

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第029750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220913
發證日期20170913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602975001
中文品名歐節常樂關節腔注射液
英文品名Ostenil PLUS
效能適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱TRB CHEMEDICA AG
製造廠廠址Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/München, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180808
製造許可登錄編號QSD10862
許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220913
發證日期: 20170913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602975001
中文品名: 歐節常樂關節腔注射液
英文品名: Ostenil PLUS
效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: TRB CHEMEDICA AG
製造廠廠址: Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/München, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180808
製造許可登錄編號: QSD10862

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第032978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250115
發證日期20200115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603297802
中文品名禾伸堂舒健玻尿酸注射液
英文品名SportVi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱MDT Int’l S.A.
製造廠廠址Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200205
製造許可登錄編號QSD9655
許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250115
發證日期: 20200115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603297802
中文品名: 禾伸堂舒健玻尿酸注射液
英文品名: SportVi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: MDT Int’l S.A.
製造廠廠址: Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200205
製造許可登錄編號: QSD9655

全部藥品許可證資料集 資料集的 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 相關資料

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛部藥輸字第028069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/02
發證日期2021/06/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202806909
中文品名"美迪文"清創凝膠藥
英文品名NexoBrid Powder and gel for gel
適應症去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。
劑型外用凝膠劑
包裝玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelai
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱MEDIWOUND LTD
製造廠廠址42 HAYARKON STREET, YAVNE 8122745 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/02
發證日期: 2021/06/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202806909
中文品名: "美迪文"清創凝膠藥
英文品名: NexoBrid Powder and gel for gel
適應症: 去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelai
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: MEDIWOUND LTD
製造廠廠址: 42 HAYARKON STREET, YAVNE 8122745 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2021/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 相關資料

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱禾伸堂生技股份有限公司
公司統一編號12681706
業者地址台北市內湖區內湖路1段88號4樓
食品業者登錄字號A-112681706-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
公司統一編號: 12681706
業者地址: 台北市內湖區內湖路1段88號4樓
食品業者登錄字號: A-112681706-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 相關資料

@ 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 於 未註銷藥品許可證資料集

許可證字號衛部藥輸字第028069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/02
發證日期2021/06/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202806909
中文品名"美迪文"清創凝膠藥
英文品名NexoBrid Powder and gel for gel
適應症去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。
劑型外用凝膠劑
包裝玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelai
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱MEDIWOUND LTD
製造廠廠址42 HAYARKON STREET, YAVNE 8122745 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/02
發證日期: 2021/06/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202806909
中文品名: "美迪文"清創凝膠藥
英文品名: NexoBrid Powder and gel for gel
適應症: 去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelai
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: MEDIWOUND LTD
製造廠廠址: 42 HAYARKON STREET, YAVNE 8122745 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2021/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝

根據識別碼 12681706 找到的相關資料

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# 12681706 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12681706
原始登記日期20010207
核發日期20230526
廠商中文名稱禾伸堂生技股份有限公司
廠商英文名稱HOLY STONE HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區內湖路1段88號4樓
英文營業地址4 F., No. 88, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人唐O榮
電話號碼02-87975966
傳真號碼02-26279729
進口資格
出口資格
統一編號: 12681706
原始登記日期: 20010207
核發日期: 20230526
廠商中文名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
廠商英文名稱: HOLY STONE HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 88, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 唐O榮
電話號碼: 02-87975966
傳真號碼: 02-26279729
進口資格:
出口資格:

# 12681706 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱禾伸堂生技股份有限公司
公司統一編號12681706
業者地址台北市內湖區內湖路1段88號4樓
食品業者登錄字號A-112681706-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
公司統一編號: 12681706
業者地址: 台北市內湖區內湖路1段88號4樓
食品業者登錄字號: A-112681706-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 12681706 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱禾伸堂生技股份有限公司新竹廠
工廠登記編號95A00990
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹北市東海里
工廠負責人姓名吳宗忠
統一編號12681706
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020109
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 禾伸堂生技股份有限公司新竹廠
工廠登記編號: 95A00990
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市東海里
工廠負責人姓名: 吳宗忠
統一編號: 12681706
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020109
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 12681706 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號12681706
公司名稱禾伸堂生技股份有限公司
核准日期20131021
統一編號: 12681706
公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
核准日期: 20131021

# 12681706 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 5

統編12681706
公司名稱禾伸堂生技股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區內湖路1段88號4樓
TWD97二度分帶經度座標306781
TWD97二度分帶緯度座標2775132
統編: 12681706
公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號4樓
TWD97二度分帶經度座標: 306781
TWD97二度分帶緯度座標: 2775132

# 12681706 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003975號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/01
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2011/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400397500
中文品名"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名"SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區環山路2段56號1樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱STERIL MEDIKO TEKSTIL PAZ. SAN. VE TIC, LTD. STI.
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI YOZGAT, TURKIYE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/01
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2011/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400397500
中文品名: "利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區環山路2段56號1樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: STERIL MEDIKO TEKSTIL PAZ. SAN. VE TIC, LTD. STI.
製造廠廠址: ORGANIZE SANAYI BOLGESI YOZGAT, TURKIYE.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

# 12681706 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007720號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/01
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2014/05/12
發證日期2009/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400772000
中文品名“創造”美德博醫療用口罩(未滅菌)
英文品名“Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區環山路2段56號1樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱CREATIVE CONTRACT (M) SDN BHD
製造廠廠址LOT 2729, OFF JALAN SERULING 59, KAW 3, TAMAN KLANG JAYA, 41200 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/01
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2014/05/12
發證日期: 2009/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400772000
中文品名: “創造”美德博醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區環山路2段56號1樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: CREATIVE CONTRACT (M) SDN BHD
製造廠廠址: LOT 2729, OFF JALAN SERULING 59, KAW 3, TAMAN KLANG JAYA, 41200 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

# 12681706 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/20
發證日期2013/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401360502
中文品名“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)
英文品名“Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5450 直腸擴張器
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱MED-RITE LABORATORIES, LLC
製造廠廠址4656 CHAPEL HILL RD., DALLAS, TX 75214, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2018/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/20
發證日期: 2013/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401360502
中文品名: “美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)
英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5450 直腸擴張器
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: MED-RITE LABORATORIES, LLC
製造廠廠址: 4656 CHAPEL HILL RD., DALLAS, TX 75214, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2018/09/11
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 禾伸堂生技 找到的相關資料

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# 禾伸堂生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250115
發證日期20200115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603297802
中文品名禾伸堂舒健玻尿酸注射液
英文品名SportVi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱MDT Int’l S.A.
製造廠廠址Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200205
製造許可登錄編號QSD9655
許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250115
發證日期: 20200115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603297802
中文品名: 禾伸堂舒健玻尿酸注射液
英文品名: SportVi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: MDT Int’l S.A.
製造廠廠址: Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200205
製造許可登錄編號: QSD9655

# 禾伸堂生技 於 興櫃公司基本資料 - 2

出表日期1130328
公司代號4194
公司名稱禾伸堂生技股份有限公司
公司簡稱禾生技
外國企業註冊地國
產業別22
住址台北市內湖區內湖路一段88號4樓
營利事業統一編號12681706
董事長唐錦榮
總經理吳宗忠
發言人楊晴華
發言人職稱營運管理處副總經理
代理發言人吳宗忠
總機電話0287975966
成立日期20010118
上市日期20131213
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額1229744000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構中國信託商業銀行代理部
過戶電話02-66365566
過戶地址台北市重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1許明芳
簽證會計師2于紀隆
英文簡稱HSHC
英文通訊地址4F, No. 88, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist.,Taipei, Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼0226279729
電子郵件信箱raymondyang@hshc.com.tw
網址www.hshc.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數122974400
出表日期: 1130328
公司代號: 4194
公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
公司簡稱: 禾生技
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓
營利事業統一編號: 12681706
董事長: 唐錦榮
總經理: 吳宗忠
發言人: 楊晴華
發言人職稱: 營運管理處副總經理
代理發言人: 吳宗忠
總機電話: 0287975966
成立日期: 20010118
上市日期: 20131213
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 1229744000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 中國信託商業銀行代理部
過戶電話: 02-66365566
過戶地址: 台北市重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 許明芳
簽證會計師2: 于紀隆
英文簡稱: HSHC
英文通訊地址: 4F, No. 88, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist.,Taipei, Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼: 0226279729
電子郵件信箱: raymondyang@hshc.com.tw
網址: www.hshc.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 122974400

# 禾伸堂生技 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 3

登錄編號'28113336202210040004
登錄日期1111004
事業單位名稱(工程名稱)禾伸堂生技股份有限公司新竹廠
來文字號禾技字第202210040號
來函日期1111006
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '28113336202210040004
登錄日期: 1111004
事業單位名稱(工程名稱): 禾伸堂生技股份有限公司新竹廠
來文字號: 禾技字第202210040號
來函日期: 1111006
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 禾伸堂生技 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 4

登錄編號28113336202210040004
登錄日期1111004
事業單位名稱(工程名稱)禾伸堂生技股份有限公司新竹廠
來文字號禾技字第202210040號
來函日期1111006
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 28113336202210040004
登錄日期: 1111004
事業單位名稱(工程名稱): 禾伸堂生技股份有限公司新竹廠
來文字號: 禾技字第202210040號
來函日期: 1111006
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 禾伸堂生技 於 出進口廠商登記資料 - 5

統一編號28113336
原始登記日期20120605
核發日期20210816
廠商中文名稱禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司
廠商英文名稱HOLY STONE HEALTHCARE CO., LTD. HSINCHU BRANCH
中文營業地址新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓
英文營業地址2 F., No. 26, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O忠
電話號碼03-5508946
傳真號碼03-5508489
進口資格
出口資格
統一編號: 28113336
原始登記日期: 20120605
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司
廠商英文名稱: HOLY STONE HEALTHCARE CO., LTD. HSINCHU BRANCH
中文營業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 26, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O忠
電話號碼: 03-5508946
傳真號碼: 03-5508489
進口資格:
出口資格:

# 禾伸堂生技 於 PIC/S GMP藥廠名單資料集 - 6

類別先導工廠
名稱禾伸堂生技股份有限公司新竹廠
地址新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓
核准劑型(空)
核定品項(空)
GMP核定作業內容製造作業、分/包裝作業、實驗室作業。
GDP核定作業內容(空)
備註(空)
類別: 先導工廠
名稱: 禾伸堂生技股份有限公司新竹廠
地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓
核准劑型: (空)
核定品項: (空)
GMP核定作業內容: 製造作業、分/包裝作業、實驗室作業。
GDP核定作業內容: (空)
備註: (空)

# 禾伸堂生技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第020770號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/31
發證日期2009/12/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602077008
中文品名“克肺癆”結核菌感染診斷試管組
英文品名QuantiFERON-TB Gold (QFT)
效能利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱QIAGEN
製造廠廠址19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/10/23
製造許可登錄編號QSD8757
許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/31
發證日期: 2009/12/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602077008
中文品名: “克肺癆”結核菌感染診斷試管組
英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT)
效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號: 12681706
製造商名稱: QIAGEN
製造廠廠址: 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/10/23
製造許可登錄編號: QSD8757
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“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)

英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 | 有效日期: 20231120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克肺癆”結核菌感染診斷試管組

英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 | 有效日期: 20241231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐節樂小關節腔注射液

英文品名: Ostenil Mini | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動:如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

諾得牙周防護劑

英文品名: Decapinol Barrier Rinse | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 | 有效日期: 2015/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐節樂”關節腔注射液

英文品名: Ostenil | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 | 有效日期: 2028/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)

英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 | 有效日期: 20231120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克肺癆”結核菌感染診斷試管組

英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 | 有效日期: 20241231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐節樂小關節腔注射液

英文品名: Ostenil Mini | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動:如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

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諾得牙周防護劑

英文品名: Decapinol Barrier Rinse | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 | 有效日期: 2015/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐節樂”關節腔注射液

英文品名: Ostenil | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 | 有效日期: 2028/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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禾伸堂生技的黃頁資料

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禾伸堂生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 電話: 02-8797-5677

名稱 禾伸堂生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區內湖路1段88號4樓
唐錦榮12681706核准設立

新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓
吳宗忠28113336核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 | 負責人: 唐錦榮 | 統編: 12681706 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 負責人: 吳宗忠 | 統編: 28113336 | 核准設立

與禾伸堂舒健玻尿酸注射液同分類的醫療器材許可證資料集

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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