“星辰”額耳溫槍
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“星辰”額耳溫槍的英文品名是“Citizen” Forehead/Ear infrared Thermometer, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001126號, 有效日期是2025/03/13, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CTD 711以下空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是杏昌生技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001126號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/13 |
| 發證日期 | 2020/03/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200112600 |
| 中文品名 | “星辰”額耳溫槍 |
| 英文品名 | “Citizen” Forehead/Ear infrared Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CTD 711以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏昌生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2 |
| 申請商統一編號 | 23161816 |
| 製造商名稱 | CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 6-1-12, TANASHI-CHO, NISHI-TOKYO-SHI, TOKYO 188-8511, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/06/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4380 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001126號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/13 |
發證日期2020/03/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200112600 |
中文品名“星辰”額耳溫槍 |
英文品名“Citizen” Forehead/Ear infrared Thermometer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CTD 711以下空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱杏昌生技股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2 |
申請商統一編號23161816 |
製造商名稱CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO., LTD. |
製造廠廠址6-1-12, TANASHI-CHO, NISHI-TOKYO-SHI, TOKYO 188-8511, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程委託製造者 |
異動日期2020/06/18 |
製造許可登錄編號QSD4380 |
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新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2