"宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌)
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中文品名"宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌)的英文品名是"KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021237號, 有效日期是2025/02/08, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宇紘藥品有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第021237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/08
發證日期2020/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402123708
中文品名"宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌)
英文品名"KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇紘藥品有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號27621143
製造商名稱COPIOUS (CAMBODIA) INTERNATIONAL INC
製造廠廠址NATIONAL ROAD NUMBER2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期2020/02/10
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021237號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/08

發證日期

2020/02/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402123708

中文品名

"宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌)

英文品名

"KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

宇紘藥品有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3

申請商統一編號

27621143

製造商名稱

COPIOUS (CAMBODIA) INTERNATIONAL INC

製造廠廠址

NATIONAL ROAD NUMBER2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, CAMBODIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KH

製程

(空)

異動日期

2020/02/10

製造許可登錄編號

(空)

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"宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌) 相關資料

@ "宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27621143
原始登記日期20200114
核發日期20221206
廠商中文名稱宇紘藥品有限公司
廠商英文名稱KS-HONG Biotech Co., Ltd
中文營業地址臺中市西屯區福林里臺灣大道四段1268號20樓之3
英文營業地址20 F.-3, No. 1268, Sec. 4, Taiwan Blvd., Fulin Vil., Xitun Dist., Taichung City 407218, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O璇
電話號碼04-22381989
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 27621143
原始登記日期: 20200114
核發日期: 20221206
廠商中文名稱: 宇紘藥品有限公司
廠商英文名稱: KS-HONG Biotech Co., Ltd
中文營業地址: 臺中市西屯區福林里臺灣大道四段1268號20樓之3
英文營業地址: 20 F.-3, No. 1268, Sec. 4, Taiwan Blvd., Fulin Vil., Xitun Dist., Taichung City 407218, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O璇
電話號碼: 04-22381989
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ "宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第035896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/30
發證日期2022/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603589602
中文品名詩丹C型肝炎抗體快篩
英文品名Standard Q HCV Ab Test
效能本產品是一種快速免疫層析法,可針對人類血清、血漿或全血中所存在的HCV特異性抗體作定性檢測。本檢測用於體外專業診斷用途,目的是幫助有HCV感染臨床症狀患者早期診斷出HCV感染症。而它僅提供初步篩檢結果。還應施以更具特定性的替代診斷方法,以確認HCV的感染。本產品並不適用於自我檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QHCV01B,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱宇紘藥品有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號27621143
製造商名稱SD BIOSENSOR, INC.
製造廠廠址74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/02/06
製造許可登錄編號QSD13629
許可證字號: 衛部醫器輸字第035896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/30
發證日期: 2022/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603589602
中文品名: 詩丹C型肝炎抗體快篩
英文品名: Standard Q HCV Ab Test
效能: 本產品是一種快速免疫層析法,可針對人類血清、血漿或全血中所存在的HCV特異性抗體作定性檢測。本檢測用於體外專業診斷用途,目的是幫助有HCV感染臨床症狀患者早期診斷出HCV感染症。而它僅提供初步篩檢結果。還應施以更具特定性的替代診斷方法,以確認HCV的感染。本產品並不適用於自我檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QHCV01B,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 宇紘藥品有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號: 27621143
製造商名稱: SD BIOSENSOR, INC.
製造廠廠址: 74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/06
製造許可登錄編號: QSD13629

@ "宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第023337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/08
發證日期2023/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402333709
中文品名"宇紘" 拋棄式隔離衣(滅菌)
英文品名"KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱宇紘藥品有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號27621143
製造商名稱Copious (Cambodia) International Inc.
製造廠廠址NATIONAL ROAD NO 2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, 21356, KINGDOM OF CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD13886
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/08
發證日期: 2023/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402333709
中文品名: "宇紘" 拋棄式隔離衣(滅菌)
英文品名: "KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 宇紘藥品有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號: 27621143
製造商名稱: Copious (Cambodia) International Inc.
製造廠廠址: NATIONAL ROAD NO 2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, 21356, KINGDOM OF CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD13886

@ "宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第034920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/13
發證日期2021/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603492007
中文品名達快攝護腺特異抗原快篩
英文品名Diaquick PSA Cassette
效能採用免疫層析法(Chromatographic immunoassay),對人類血清、血漿中的攝護腺特異性抗原(Prostatic specific antigen, PSA)進行半定量檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Z08010 (30 tests, 1*3mL buffer),以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱宇紘藥品有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號27621143
製造商名稱DIALAB PRODUKTION UND VERTRIEB VON CHEMISCH-TECHNISCHEN PRODUKTEN UND LABORINSTRUMENTEN GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址IZ-NOE SUED HONDASTRASSE, OBJEKT M55 2351 WR. NEUDORF, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/01/27
製造許可登錄編號QSD12860
許可證字號: 衛部醫器輸字第034920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/13
發證日期: 2021/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603492007
中文品名: 達快攝護腺特異抗原快篩
英文品名: Diaquick PSA Cassette
效能: 採用免疫層析法(Chromatographic immunoassay),對人類血清、血漿中的攝護腺特異性抗原(Prostatic specific antigen, PSA)進行半定量檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Z08010 (30 tests, 1*3mL buffer),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 宇紘藥品有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號: 27621143
製造商名稱: DIALAB PRODUKTION UND VERTRIEB VON CHEMISCH-TECHNISCHEN PRODUKTEN UND LABORINSTRUMENTEN GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址: IZ-NOE SUED HONDASTRASSE, OBJEKT M55 2351 WR. NEUDORF, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/01/27
製造許可登錄編號: QSD12860

@ "宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250208
發證日期20200208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402123708
中文品名"宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌)
英文品名"KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇紘藥品有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號27621143
製造商名稱COPIOUS (CAMBODIA) INTERNATIONAL INC
製造廠廠址NATIONAL ROAD NUMBER2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期20200210
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250208
發證日期: 20200208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402123708
中文品名: "宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇紘藥品有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號: 27621143
製造商名稱: COPIOUS (CAMBODIA) INTERNATIONAL INC
製造廠廠址: NATIONAL ROAD NUMBER2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 20200210
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌) 相關資料

@ "宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宇紘藥品有限公司
公司統一編號27621143
業者地址台中市西屯區福林里臺灣大道四段1268號20樓之3
食品業者登錄字號B-127621143-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宇紘藥品有限公司
公司統一編號: 27621143
業者地址: 台中市西屯區福林里臺灣大道四段1268號20樓之3
食品業者登錄字號: B-127621143-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27621143 找到的相關資料

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# 27621143 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27621143
原始登記日期20200114
核發日期20221206
廠商中文名稱宇紘藥品有限公司
廠商英文名稱KS-HONG Biotech Co., Ltd
中文營業地址臺中市西屯區福林里臺灣大道四段1268號20樓之3
英文營業地址20 F.-3, No. 1268, Sec. 4, Taiwan Blvd., Fulin Vil., Xitun Dist., Taichung City 407218, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O璇
電話號碼04-22381989
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 27621143
原始登記日期: 20200114
核發日期: 20221206
廠商中文名稱: 宇紘藥品有限公司
廠商英文名稱: KS-HONG Biotech Co., Ltd
中文營業地址: 臺中市西屯區福林里臺灣大道四段1268號20樓之3
英文營業地址: 20 F.-3, No. 1268, Sec. 4, Taiwan Blvd., Fulin Vil., Xitun Dist., Taichung City 407218, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O璇
電話號碼: 04-22381989
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 27621143 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250208
發證日期20200208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402123708
中文品名"宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌)
英文品名"KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇紘藥品有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號27621143
製造商名稱COPIOUS (CAMBODIA) INTERNATIONAL INC
製造廠廠址NATIONAL ROAD NUMBER2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期20200210
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250208
發證日期: 20200208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402123708
中文品名: "宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇紘藥品有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號: 27621143
製造商名稱: COPIOUS (CAMBODIA) INTERNATIONAL INC
製造廠廠址: NATIONAL ROAD NUMBER2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 20200210
製造許可登錄編號: (空)

# 27621143 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第034920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/13
發證日期2021/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603492007
中文品名達快攝護腺特異抗原快篩
英文品名Diaquick PSA Cassette
效能採用免疫層析法(Chromatographic immunoassay),對人類血清、血漿中的攝護腺特異性抗原(Prostatic specific antigen, PSA)進行半定量檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Z08010 (30 tests, 1*3mL buffer),以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱宇紘藥品有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號27621143
製造商名稱DIALAB PRODUKTION UND VERTRIEB VON CHEMISCH-TECHNISCHEN PRODUKTEN UND LABORINSTRUMENTEN GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址IZ-NOE SUED HONDASTRASSE, OBJEKT M55 2351 WR. NEUDORF, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/01/27
製造許可登錄編號QSD12860
許可證字號: 衛部醫器輸字第034920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/13
發證日期: 2021/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603492007
中文品名: 達快攝護腺特異抗原快篩
英文品名: Diaquick PSA Cassette
效能: 採用免疫層析法(Chromatographic immunoassay),對人類血清、血漿中的攝護腺特異性抗原(Prostatic specific antigen, PSA)進行半定量檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Z08010 (30 tests, 1*3mL buffer),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 宇紘藥品有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號: 27621143
製造商名稱: DIALAB PRODUKTION UND VERTRIEB VON CHEMISCH-TECHNISCHEN PRODUKTEN UND LABORINSTRUMENTEN GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址: IZ-NOE SUED HONDASTRASSE, OBJEKT M55 2351 WR. NEUDORF, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/01/27
製造許可登錄編號: QSD12860

# 27621143 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第035896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/30
發證日期2022/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603589602
中文品名詩丹C型肝炎抗體快篩
英文品名Standard Q HCV Ab Test
效能本產品是一種快速免疫層析法,可針對人類血清、血漿或全血中所存在的HCV特異性抗體作定性檢測。本檢測用於體外專業診斷用途,目的是幫助有HCV感染臨床症狀患者早期診斷出HCV感染症。而它僅提供初步篩檢結果。還應施以更具特定性的替代診斷方法,以確認HCV的感染。本產品並不適用於自我檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QHCV01B,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱宇紘藥品有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號27621143
製造商名稱SD BIOSENSOR, INC.
製造廠廠址74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/02/06
製造許可登錄編號QSD13629
許可證字號: 衛部醫器輸字第035896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/30
發證日期: 2022/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603589602
中文品名: 詩丹C型肝炎抗體快篩
英文品名: Standard Q HCV Ab Test
效能: 本產品是一種快速免疫層析法,可針對人類血清、血漿或全血中所存在的HCV特異性抗體作定性檢測。本檢測用於體外專業診斷用途,目的是幫助有HCV感染臨床症狀患者早期診斷出HCV感染症。而它僅提供初步篩檢結果。還應施以更具特定性的替代診斷方法,以確認HCV的感染。本產品並不適用於自我檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QHCV01B,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 宇紘藥品有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號: 27621143
製造商名稱: SD BIOSENSOR, INC.
製造廠廠址: 74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/06
製造許可登錄編號: QSD13629

# 27621143 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱宇紘藥品有限公司
公司統一編號27621143
業者地址台中市西屯區福林里臺灣大道四段1268號20樓之3
食品業者登錄字號B-127621143-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宇紘藥品有限公司
公司統一編號: 27621143
業者地址: 台中市西屯區福林里臺灣大道四段1268號20樓之3
食品業者登錄字號: B-127621143-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 27621143 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第023337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/08
發證日期2023/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402333709
中文品名"宇紘" 拋棄式隔離衣(滅菌)
英文品名"KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱宇紘藥品有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號27621143
製造商名稱Copious (Cambodia) International Inc.
製造廠廠址NATIONAL ROAD NO 2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, 21356, KINGDOM OF CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD13886
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/08
發證日期: 2023/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402333709
中文品名: "宇紘" 拋棄式隔離衣(滅菌)
英文品名: "KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 宇紘藥品有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號: 27621143
製造商名稱: Copious (Cambodia) International Inc.
製造廠廠址: NATIONAL ROAD NO 2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, 21356, KINGDOM OF CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD13886
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(以下顯示 2 筆)

宇紘藥品有限公司 | 地址: 台中市北區北興街296巷5號2樓之2 | 電話: 04-2236-1580

宇紘藥品有限公司 | 地址: 台中市北區太原路二段26號2樓 | 電話: 04-2208-3058

名稱 宇紘藥品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區福林里臺灣大道四段1268號20樓之3
陳奕璇27621143核准設立

登記地址: 臺中市西屯區福林里臺灣大道四段1268號20樓之3 | 負責人: 陳奕璇 | 統編: 27621143 | 核准設立

與"宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

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