公司或商業登記名稱科利耳有限公司的公司統一編號是85023497, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是台北市內湖區內湖路1段68號10樓, 食品業者登錄字號是A-185023497-00000-6.
| 公司或商業登記名稱 | 科利耳有限公司 |
| 公司統一編號 | 85023497 |
| 業者地址 | 台北市內湖區內湖路1段68號10樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-185023497-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱科利耳有限公司 |
公司統一編號85023497 |
業者地址台北市內湖區內湖路1段68號10樓 |
食品業者登錄字號A-185023497-00000-6 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
科利耳有限公司的地址位於
台北市內湖區內湖路1段68號10樓| 統一編號 | 85023497 |
| 原始登記日期 | 20190924 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 科利耳有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Cochlear Taiwan Limited |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 |
| 英文營業地址 | 10 F., No. 68, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | DOggoryWOllOamHowOtt |
| 電話號碼 | 02-66038889 |
| 傳真號碼 | - |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 85023497 |
| 原始登記日期: 20190924 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 科利耳有限公司 |
| 廠商英文名稱: Cochlear Taiwan Limited |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 |
| 英文營業地址: 10 F., No. 68, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: DOggoryWOllOamHowOtt |
| 電話號碼: 02-66038889 |
| 傳真號碼: - |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036469號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/12 |
| 發證日期 | 2023/04/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603646901 |
| 中文品名 | “科利耳”核心智能導航系統 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus SmartNAV System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年5月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.6。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036469號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/12 |
| 發證日期: 2023/04/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603646901 |
| 中文品名: “科利耳”核心智能導航系統 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus SmartNAV System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年5月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.6。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030215號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/07 |
| 發證日期 | 2017/09/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603021505 |
| 中文品名 | “科利耳”人工耳蝸植入體 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CI512、CI522 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9261 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/07 |
| 發證日期: 2017/09/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603021505 |
| 中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CI512、CI522 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD9261 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030215號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270907 |
| 發證日期 | 20170907 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603021505 |
| 中文品名 | “科利耳”人工耳蝸植入體 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CI512、CI522 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220324 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9261 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270907 |
| 發證日期: 20170907 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603021505 |
| 中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CI512、CI522 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220324 |
| 製造許可登錄編號: QSD9261 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035913號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/27 |
| 發證日期 | 2022/09/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603591302 |
| 中文品名 | “科利耳”巴哈麥克斯骨傳導聲音處理器 |
| 英文品名 | “Cochlear” Baha 6 Max Sound Processor and Accessorie |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB |
| 製造廠廠址 | KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8183 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035913號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/27 |
| 發證日期: 2022/09/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603591302 |
| 中文品名: “科利耳”巴哈麥克斯骨傳導聲音處理器 |
| 英文品名: “Cochlear” Baha 6 Max Sound Processor and Accessorie |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一: G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB |
| 製造廠廠址: KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD8183 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034982號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/21 |
| 發證日期 | 2021/10/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603498203 |
| 中文品名 | “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9261 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034982號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/21 |
| 發證日期: 2021/10/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603498203 |
| 中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD9261 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031929號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/18 |
| 發證日期 | 2018/12/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603192900 |
| 中文品名 | “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/18 |
| 發證日期: 2018/12/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603192900 |
| 中文品名: “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031929號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231218 |
| 發證日期 | 20181218 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603192900 |
| 中文品名 | “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220126 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231218 |
| 發證日期: 20181218 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603192900 |
| 中文品名: “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220126 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026766號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/28 |
| 發證日期 | 2014/10/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602676601 |
| 中文品名 | "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/28 |
| 發證日期: 2014/10/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602676601 |
| 中文品名: "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026766號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241028 |
| 發證日期 | 20141028 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602676601 |
| 中文品名 | "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201231 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241028 |
| 發證日期: 20141028 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602676601 |
| 中文品名: "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201231 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033399號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/22 |
| 發證日期 | 2020/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603339904 |
| 中文品名 | “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/22 |
| 發證日期: 2020/03/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603339904 |
| 中文品名: “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033399號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250322 |
| 發證日期 | 20200322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603339904 |
| 中文品名 | “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220318 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250322 |
| 發證日期: 20200322 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603339904 |
| 中文品名: “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220318 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034695號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/08 |
| 發證日期 | 2021/07/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603469500 |
| 中文品名 | “科利耳”巴哈骨傳導式聲音處理器 |
| 英文品名 | “Cochlear” Baha 5 Sound Processors and Accessorie |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB |
| 製造廠廠址 | KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8183 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034695號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/08 |
| 發證日期: 2021/07/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603469500 |
| 中文品名: “科利耳”巴哈骨傳導式聲音處理器 |
| 英文品名: “Cochlear” Baha 5 Sound Processors and Accessorie |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB |
| 製造廠廠址: KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD8183 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036498號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/08 |
| 發證日期 | 2023/05/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603649808 |
| 中文品名 | “科利耳”人工耳蝸聲音處理器及配件 |
| 英文品名 | “Cochlear” Kanso 2 Sound Processor & Accessorie |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036498號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/08 |
| 發證日期: 2023/05/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603649808 |
| 中文品名: “科利耳”人工耳蝸聲音處理器及配件 |
| 英文品名: “Cochlear” Kanso 2 Sound Processor & Accessorie |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031929號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/18 |
| 發證日期 | 2018/12/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603192900 |
| 中文品名 | “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/18 |
| 發證日期: 2018/12/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603192900 |
| 中文品名: “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026766號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/28 |
| 發證日期 | 2014/10/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602676601 |
| 中文品名 | "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/28 |
| 發證日期: 2014/10/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602676601 |
| 中文品名: "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030215號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/07 |
| 發證日期 | 2017/09/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603021505 |
| 中文品名 | “科利耳”人工耳蝸植入體 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CI512、CI522 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9261 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/07 |
| 發證日期: 2017/09/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603021505 |
| 中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CI512、CI522 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD9261 |
| 統一編號 | 85023497 |
| 原始登記日期 | 20190924 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 科利耳有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Cochlear Taiwan Limited |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 |
| 英文營業地址 | 10 F., No. 68, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | DOggoryWOllOamHowOtt |
| 電話號碼 | 02-66038889 |
| 傳真號碼 | - |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 85023497 |
| 原始登記日期: 20190924 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 科利耳有限公司 |
| 廠商英文名稱: Cochlear Taiwan Limited |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 |
| 英文營業地址: 10 F., No. 68, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: DOggoryWOllOamHowOtt |
| 電話號碼: 02-66038889 |
| 傳真號碼: - |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033399號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/22 |
| 發證日期 | 2020/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603339904 |
| 中文品名 | “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033399號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/22 |
| 發證日期: 2020/03/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603339904 |
| 中文品名: “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
| 統編 | 85023497 |
| 公司名稱 | 科利耳有限公司 |
| 公司地址 | 114臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 |
| TWD97二度分帶經度座標 | 306733 |
| TWD97二度分帶緯度座標 | 2775156 |
| 統編: 85023497 |
| 公司名稱: 科利耳有限公司 |
| 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段68號10樓 |
| TWD97二度分帶經度座標: 306733 |
| TWD97二度分帶緯度座標: 2775156 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026766號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241028 |
| 發證日期 | 20141028 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602676601 |
| 中文品名 | "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201231 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026766號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241028 |
| 發證日期: 20141028 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602676601 |
| 中文品名: "科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.11.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201231 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030215號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270907 |
| 發證日期 | 20170907 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603021505 |
| 中文品名 | “科利耳”人工耳蝸植入體 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CI512、CI522 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220324 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9261 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030215號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270907 |
| 發證日期: 20170907 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603021505 |
| 中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus CI500 Series Implant |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CI512、CI522 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220324 |
| 製造許可登錄編號: QSD9261 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031929號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231218 |
| 發證日期 | 20181218 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603192900 |
| 中文品名 | “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220126 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8202 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231218 |
| 發證日期: 20181218 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603192900 |
| 中文品名: “科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220126 |
| 製造許可登錄編號: QSD8202 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034982號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/21 |
| 發證日期 | 2021/10/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603498203 |
| 中文品名 | “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 |
| 英文品名 | “Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科利耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號 | 85023497 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址 | 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9261 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034982號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/21 |
| 發證日期: 2021/10/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603498203 |
| 中文品名: “科利耳”人工耳蝸植入體六百系列 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G0001 人工耳蝸植入器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) |
| 申請商統一編號: 85023497 |
| 製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
| 製造廠廠址: 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD9261 |
科利耳有限公司 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) | 食品業者登錄字號: A-200151388-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
科利耳有限公司公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室) | 食品業者登錄字號: A-200151388-00000-5 @ 食品業者登錄資料集 |
A甜樓 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市路竹區民富街88號 | 食品業者登錄字號: E-200105422-00000-7 |
劉常君 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣寶山鄉峰城路782號 | 食品業者登錄字號: J-278962590-00000-4 |
好心腸粉 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北屯區崇德路二段52號 | 食品業者登錄字號: B-200234083-00001-1 |
華大廚 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區通化街171巷10號 | 食品業者登錄字號: A-200189438-00000-2 |
鼎千有限公司 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台中市南區信義南街132號6樓之3 | 食品業者登錄字號: B-200090580-00001-3 |
歸仁公有零售市場C3號攤 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市歸仁區仁愛16街26號 | 食品業者登錄字號: D-200087656-00000-4 |
怪獸漢堡 Monster Burger (北投明德店) | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市北投區明徳路73號 | 食品業者登錄字號: A-200252509-00000-2 |
尼好早餐店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龍潭區中興路266號 | 食品業者登錄字號: H-200201666-00000-7 |
廖錦來_和平街黃昏市場 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 新北市中和區和平街89號 | 食品業者登錄字號: F-200065682-00001-2 |
木子渝冷飲店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區復興里中央路362號1樓 | 食品業者登錄字號: O-200167577-00000-6 |
新村餐飲店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市復興區三民村1鄰4號 | 食品業者登錄字號: H-200084528-00000-3 |
公有零售市場-第一市場-A51號攤位-越南料理 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台中市中區成功路53號 | 食品業者登錄字號: B-200183163-00001-3 |
福元化學製藥股份有限公司 | 公司統一編號: 00403405 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市瑞芳區大寮路95之1號 | 食品業者登錄字號: F-100403405-00000-9 |
榮隆商行 | 公司統一編號: 00403854 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛一路13號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100403854-00001-5 |
榮隆商行 | 公司統一編號: 00403854 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區愛一路13號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100403854-00000-4 |
A甜樓公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市路竹區民富街88號 | 食品業者登錄字號: E-200105422-00000-7 |
劉常君公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣寶山鄉峰城路782號 | 食品業者登錄字號: J-278962590-00000-4 |
好心腸粉公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北屯區崇德路二段52號 | 食品業者登錄字號: B-200234083-00001-1 |
華大廚公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區通化街171巷10號 | 食品業者登錄字號: A-200189438-00000-2 |
鼎千有限公司公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台中市南區信義南街132號6樓之3 | 食品業者登錄字號: B-200090580-00001-3 |
歸仁公有零售市場C3號攤公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市歸仁區仁愛16街26號 | 食品業者登錄字號: D-200087656-00000-4 |
怪獸漢堡 Monster Burger (北投明德店)公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市北投區明徳路73號 | 食品業者登錄字號: A-200252509-00000-2 |
尼好早餐店公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龍潭區中興路266號 | 食品業者登錄字號: H-200201666-00000-7 |
廖錦來_和平街黃昏市場公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 新北市中和區和平街89號 | 食品業者登錄字號: F-200065682-00001-2 |
木子渝冷飲店公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區復興里中央路362號1樓 | 食品業者登錄字號: O-200167577-00000-6 |
新村餐飲店公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市復興區三民村1鄰4號 | 食品業者登錄字號: H-200084528-00000-3 |
公有零售市場-第一市場-A51號攤位-越南料理公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台中市中區成功路53號 | 食品業者登錄字號: B-200183163-00001-3 |
福元化學製藥股份有限公司公司統一編號: 00403405 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市瑞芳區大寮路95之1號 | 食品業者登錄字號: F-100403405-00000-9 |
榮隆商行公司統一編號: 00403854 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛一路13號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100403854-00001-5 |
榮隆商行公司統一編號: 00403854 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區愛一路13號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100403854-00000-4 |