翰頡光學股份有限公司
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廠商中文名稱翰頡光學股份有限公司的統一編號是70532254, 電話號碼是03-6992326, 中文營業地址是新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號1樓.

#翰頡光學股份有限公司的地圖

統一編號70532254
原始登記日期20061014
核發日期20211020
廠商中文名稱翰頡光學股份有限公司
廠商英文名稱HAN.JAYEE VISION CO., LTD.
中文營業地址新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號1樓
英文營業地址1F., NO. 196, SEC. 2, ZHONGZHENG RD., HUKOU TOWNSHIP, HSINCHU COUNTY 303116, TAIWAN (R.O.C.)
代表人徐O頡
電話號碼03-6992326
傳真號碼03-6992271
進口資格無
出口資格無
同步更新日期2024-03-27

統一編號

70532254

原始登記日期

20061014

核發日期

20211020

廠商中文名稱

翰頡光學股份有限公司

廠商英文名稱

HAN.JAYEE VISION CO., LTD.

中文營業地址

新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號1樓

英文營業地址

1F., NO. 196, SEC. 2, ZHONGZHENG RD., HUKOU TOWNSHIP, HSINCHU COUNTY 303116, TAIWAN (R.O.C.)

代表人

徐O頡

電話號碼

03-6992326

傳真號碼

03-6992271

進口資格

無

出口資格

無

同步更新日期

2024-03-27

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翰頡光學股份有限公司的地址位於

新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號1樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 翰頡光學股份有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 翰頡光學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/11
發證日期2014/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光彩日拋軟式隱形眼鏡
英文品名Color Vision Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Methafilcon A, 55% water, blue tint以下空白
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第004425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/11
發證日期: 2014/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光彩日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Color Vision Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Methafilcon A, 55% water, blue tint以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: GMP0911

@ 翰頡光學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231111
發證日期20140110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光彩日拋軟式隱形眼鏡
英文品名Color Vision Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Methafilcon A, 55% water, blue tint以下空白
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第004425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231111
發證日期: 20140110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光彩日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Color Vision Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Methafilcon A, 55% water, blue tint以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: GMP0911

@ 翰頡光學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/11
發證日期2013/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璦絲薇爾”彩色軟式隱形眼鏡
英文品名“Eyes well”Color Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Methafilcon A, 55% water, blue tint。
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第004348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/11
發證日期: 2013/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璦絲薇爾”彩色軟式隱形眼鏡
英文品名: “Eyes well”Color Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Methafilcon A, 55% water, blue tint。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: GMP0911

@ 翰頡光學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231111
發證日期20131111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璦絲薇爾”彩色軟式隱形眼鏡
英文品名“Eyes well”Color Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Methafilcon A, 55% water, blue tint。
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第004348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231111
發證日期: 20131111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璦絲薇爾”彩色軟式隱形眼鏡
英文品名: “Eyes well”Color Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Methafilcon A, 55% water, blue tint。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: GMP0911

@ 翰頡光學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/26
發證日期2013/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名睛戀 彩色軟式隱形眼鏡
英文品名EYES LOVE Color Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加花紋圖樣及鏡片規格：詳如中文仿單核定本（原102年10月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第004289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/26
發證日期: 2013/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 睛戀 彩色軟式隱形眼鏡
英文品名: EYES LOVE Color Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加花紋圖樣及鏡片規格：詳如中文仿單核定本（原102年10月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: GMP0911

@ 翰頡光學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230626
發證日期20131009
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名睛戀 彩色軟式隱形眼鏡
英文品名EYES LOVE Color Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加花紋圖樣及鏡片規格：詳如中文仿單核定本（原102年10月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第004289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230626
發證日期: 20131009
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 睛戀 彩色軟式隱形眼鏡
英文品名: EYES LOVE Color Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加花紋圖樣及鏡片規格：詳如中文仿單核定本（原102年10月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: GMP0911

@ 翰頡光學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/14
發證日期2013/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光彩月拋軟式隱形眼鏡
英文品名Color Vision Monthly Disposable soft contact le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第004287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/14
發證日期: 2013/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光彩月拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Color Vision Monthly Disposable soft contact le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: GMP0911

@ 翰頡光學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004287號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180514
發證日期20131009
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光彩月拋軟式隱形眼鏡
英文品名Color Vision Monthly Disposable soft contact le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第004287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180514
發證日期: 20131009
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光彩月拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Color Vision Monthly Disposable soft contact le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: GMP0911

@ 翰頡光學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第005106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/26
發證日期2015/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名舞瞳彩色月拋軟式隱形眼鏡
英文品名Dancing Eye Color Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第005106號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/26
發證日期: 2015/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舞瞳彩色月拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Dancing Eye Color Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: GMP0911

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許可證字號衛部醫器製字第005106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230626
發證日期20150903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名舞瞳彩色月拋軟式隱形眼鏡
英文品名Dancing Eye Color Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第005106號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230626
發證日期: 20150903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舞瞳彩色月拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Dancing Eye Color Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: GMP0911

@ 翰頡光學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第004116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/14
發證日期2013/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璦絲薇爾”彩色軟式隱形眼鏡
英文品名“Eyes well”Color Soft Contact Lense
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Methafilcon A, 55% water, blue tint
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛署醫器製字第004116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/14
發證日期: 2013/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璦絲薇爾”彩色軟式隱形眼鏡
英文品名: “Eyes well”Color Soft Contact Lense
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Methafilcon A, 55% water, blue tint
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: GMP0911

@ 翰頡光學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第004116號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180514
發證日期20130514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璦絲薇爾”彩色軟式隱形眼鏡
英文品名“Eyes well”Color Soft Contact Lense
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Methafilcon A, 55% water, blue tint
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛署醫器製字第004116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180514
發證日期: 20130514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璦絲薇爾”彩色軟式隱形眼鏡
英文品名: “Eyes well”Color Soft Contact Lense
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Methafilcon A, 55% water, blue tint
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: GMP0911

@ 翰頡光學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第004426號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/12
發證日期2014/01/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光彩彩色日拋軟式隱形眼鏡
英文品名Color Vision Color Daily Disposable soft contact le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本;103.7.10新增規格:詳如中文仿單核定本,原103.1.27核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第004426號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/12
發證日期: 2014/01/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光彩彩色日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Color Vision Color Daily Disposable soft contact le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.7.10新增規格:詳如中文仿單核定本,原103.1.27核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: GMP0911

@ 翰頡光學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第004426號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231112
發證日期20140113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光彩彩色日拋軟式隱形眼鏡
英文品名Color Vision Color Daily Disposable soft contact le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本;103.7.10新增規格:詳如中文仿單核定本,原103.1.27核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第004426號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231112
發證日期: 20140113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光彩彩色日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Color Vision Color Daily Disposable soft contact le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.7.10新增規格:詳如中文仿單核定本,原103.1.27核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: GMP0911

@ 翰頡光學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第004181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/26
發證日期2013/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡
英文品名“Han Jayee” color soft contact lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；單色：黑、棕，雙色：藍、綠、紫、棕、灰、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.07.16 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月19日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年5月4日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛署醫器製字第004181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/26
發證日期: 2013/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡
英文品名: “Han Jayee” color soft contact lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；單色：黑、棕，雙色：藍、綠、紫、棕、灰、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.07.16 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月19日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年5月4日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: GMP0911

@ 翰頡光學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第004181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230626
發證日期20130626
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡
英文品名“Han Jayee” color soft contact lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；單色：黑、棕，雙色：藍、綠、紫、棕、灰、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.07.16 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月19日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年5月4日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛署醫器製字第004181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230626
發證日期: 20130626
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡
英文品名: “Han Jayee” color soft contact lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；單色：黑、棕，雙色：藍、綠、紫、棕、灰、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.07.16 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月19日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年5月4日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: GMP0911

@ 翰頡光學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第005038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/12
發證日期2015/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名舞瞳彩色日拋軟式隱形眼鏡
英文品名Dancing Eye Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第005038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/12
發證日期: 2015/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舞瞳彩色日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Dancing Eye Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: GMP0911

@ 翰頡光學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第005038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231112
發證日期20150724
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名舞瞳彩色日拋軟式隱形眼鏡
英文品名Dancing Eye Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第005038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231112
發證日期: 20150724
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舞瞳彩色日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Dancing Eye Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: GMP0911

@ 翰頡光學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第005087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/14
發證日期2015/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美萌月拋軟式隱形眼鏡
英文品名Beauty Eye Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Methafilcon A, 55% water, blue tint以下空白
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第005087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/14
發證日期: 2015/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美萌月拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Beauty Eye Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Methafilcon A, 55% water, blue tint以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: GMP0911

@ 翰頡光學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器製字第005087號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180514
發證日期20150814
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美萌月拋軟式隱形眼鏡
英文品名Beauty Eye Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Methafilcon A, 55% water, blue tint以下空白
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第005087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180514
發證日期: 20150814
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美萌月拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Beauty Eye Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Methafilcon A, 55% water, blue tint以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: GMP0911

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# 70532254 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/11
發證日期2014/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光彩日拋軟式隱形眼鏡
英文品名Color Vision Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Methafilcon A, 55% water, blue tint以下空白
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第004425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/11
發證日期: 2014/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光彩日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Color Vision Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Methafilcon A, 55% water, blue tint以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: GMP0911

# 70532254 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004426號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/12
發證日期2014/01/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光彩彩色日拋軟式隱形眼鏡
英文品名Color Vision Color Daily Disposable soft contact le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本;103.7.10新增規格:詳如中文仿單核定本,原103.1.27核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第004426號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/12
發證日期: 2014/01/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光彩彩色日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Color Vision Color Daily Disposable soft contact le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.7.10新增規格:詳如中文仿單核定本,原103.1.27核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: GMP0911

# 70532254 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/12
發證日期2015/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名舞瞳彩色日拋軟式隱形眼鏡
英文品名Dancing Eye Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第005038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/12
發證日期: 2015/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舞瞳彩色日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Dancing Eye Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: GMP0911

# 70532254 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/14
發證日期2015/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美萌月拋軟式隱形眼鏡
英文品名Beauty Eye Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Methafilcon A, 55% water, blue tint以下空白
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第005087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/14
發證日期: 2015/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美萌月拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Beauty Eye Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Methafilcon A, 55% water, blue tint以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: GMP0911

# 70532254 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/26
發證日期2015/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名舞瞳彩色月拋軟式隱形眼鏡
英文品名Dancing Eye Color Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第005106號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/26
發證日期: 2015/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舞瞳彩色月拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Dancing Eye Color Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: GMP0911

# 70532254 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/11
發證日期2015/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美萌日拋軟式隱形眼鏡
英文品名Beauty Eye Daily Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Methafilcon A, 55% water, blue tint以下空白
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第005011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/11
發證日期: 2015/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美萌日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Beauty Eye Daily Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Methafilcon A, 55% water, blue tint以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: GMP0911

# 70532254 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第004181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/26
發證日期2013/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡
英文品名“Han Jayee” color soft contact lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；單色：黑、棕，雙色：藍、綠、紫、棕、灰、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.07.16 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月19日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年5月4日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛署醫器製字第004181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/26
發證日期: 2013/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡
英文品名: “Han Jayee” color soft contact lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；單色：黑、棕，雙色：藍、綠、紫、棕、灰、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.07.16 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月19日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年5月4日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: GMP0911

# 70532254 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/14
發證日期2013/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光彩月拋軟式隱形眼鏡
英文品名Color Vision Monthly Disposable soft contact le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第004287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/14
發證日期: 2013/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光彩月拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Color Vision Monthly Disposable soft contact le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: GMP0911
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根據名稱 翰頡光學 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 翰頡光學 ...)

# 翰頡光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004350號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/12
發證日期2013/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡
英文品名“Han Jayee” Color Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年11月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第004350號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/12
發證日期: 2013/11/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡
英文品名: “Han Jayee” Color Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年11月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: GMP0911

# 翰頡光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第004181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230626
發證日期20130626
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡
英文品名“Han Jayee” color soft contact lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；單色：黑、棕，雙色：藍、綠、紫、棕、灰、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.07.16 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月19日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年5月4日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛署醫器製字第004181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230626
發證日期: 20130626
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡
英文品名: “Han Jayee” color soft contact lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；單色：黑、棕，雙色：藍、綠、紫、棕、灰、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.07.16 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月19日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年5月4日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: GMP0911

# 翰頡光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004350號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231112
發證日期20131112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡
英文品名“Han Jayee” Color Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年11月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第004350號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231112
發證日期: 20131112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡
英文品名: “Han Jayee” Color Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年11月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: GMP0911

# 翰頡光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/26
發證日期2013/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光彩彩色月拋軟式隱形眼鏡
英文品名Color Vision Color Monthly Disposable soft contact le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年10月29日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年9月3日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目國　產
申請商名稱翰頡光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號70532254
製造商名稱翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號GMP0911
許可證字號: 衛部醫器製字第004290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/26
發證日期: 2013/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光彩彩色月拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Color Vision Color Monthly Disposable soft contact le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年10月29日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年9月3日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號: 70532254
製造商名稱: 翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: GMP0911
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根據姓名 徐O頡 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 徐O頡 ...)

東洋電機廠

統一編號: 20152172 | 電話號碼: 06-2470051 | 臺南市安南區海西里海環街308號1樓

@ 出進口廠商登記資料

東洋電機廠

主要產品: 281發電、輸電及配電機械 | 統一編號: 20152172 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區海西里海環街308號

@ 登記工廠名錄

東洋電機廠

統一編號: 20152172 | 電話號碼: 06-2470051 | 臺南市安南區海西里海環街308號1樓

@ 出進口廠商登記資料

東洋電機廠

主要產品: 281發電、輸電及配電機械 | 統一編號: 20152172 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區海西里海環街308號

@ 登記工廠名錄
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根據電話 03-6992326 找到的相關資料

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# 03-6992326 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號69508045
原始登記日期20180816
核發日期20211021
廠商中文名稱誠品光學股份有限公司
廠商英文名稱CHAMPIONMUS VISION CO., LTD.
中文營業地址桃園市楊梅區上湖里上湖三路99巷75號
英文營業地址No. 75, Ln. 99, Shanghu 3rd Rd., Shanghu Vil., Yangmei Dist., Taoyuan City 326006, Taiwan (R.O.C.)
代表人余O中
電話號碼03-6992326
傳真號碼03-6992271
進口資格無
出口資格無
統一編號: 69508045
原始登記日期: 20180816
核發日期: 20211021
廠商中文名稱: 誠品光學股份有限公司
廠商英文名稱: CHAMPIONMUS VISION CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市楊梅區上湖里上湖三路99巷75號
英文營業地址: No. 75, Ln. 99, Shanghu 3rd Rd., Shanghu Vil., Yangmei Dist., Taoyuan City 326006, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 余O中
電話號碼: 03-6992326
傳真號碼: 03-6992271
進口資格: 無
出口資格: 無

# 03-6992326 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6133061379
機構名稱翰頡光學股份有限公司
種類製造業
地址新竹縣湖口鄉中正村中正路2段196號1樓
電話03-6992326
開業狀態開業
機構代碼: 6133061379
機構名稱: 翰頡光學股份有限公司
種類: 製造業
地址: 新竹縣湖口鄉中正村中正路2段196號1樓
電話: 03-6992326
開業狀態: 開業

# 03-6992326 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6233063286
機構名稱翰頡光學股份有限公司
種類販賣業
地址新竹縣湖口鄉中正路２段196號1樓
電話03-6992326
開業狀態開業
機構代碼: 6233063286
機構名稱: 翰頡光學股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新竹縣湖口鄉中正路２段196號1樓
電話: 03-6992326
開業狀態: 開業
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根據地址 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號1樓 找到的相關資料

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瑞士達實業股份有限公司湖口廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 28222812 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號4樓

@ 登記工廠名錄

雅美樂國際有限公司湖口廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 42583386 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號1樓

@ 登記工廠名錄

千穗電子股份有限公司

統一編號: 28790574 | 電話號碼: 03-5991718 | 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號3樓

@ 出進口廠商登記資料

雅美樂國際有限公司

統一編號: 42583386 | 電話號碼: 03-5310166 | 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號1樓

@ 出進口廠商登記資料

瑞士達實業股份有限公司

公司統一編號: 28222812 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號4樓 | 食品業者登錄字號: F-128222812-00002-2

@ 食品業者登錄資料集

雅美樂國際有限公司

公司統一編號: 42583386 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號1樓 | 食品業者登錄字號: J-142583386-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

瑞士達實業股份有限公司湖口廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 28222812 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號4樓

@ 登記工廠名錄

雅美樂國際有限公司湖口廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 42583386 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號1樓

@ 登記工廠名錄

千穗電子股份有限公司

統一編號: 28790574 | 電話號碼: 03-5991718 | 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號3樓

@ 出進口廠商登記資料

雅美樂國際有限公司

統一編號: 42583386 | 電話號碼: 03-5310166 | 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號1樓

@ 出進口廠商登記資料

瑞士達實業股份有限公司

公司統一編號: 28222812 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號4樓 | 食品業者登錄字號: F-128222812-00002-2

@ 食品業者登錄資料集

雅美樂國際有限公司

公司統一編號: 42583386 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號1樓 | 食品業者登錄字號: J-142583386-00000-6

@ 食品業者登錄資料集
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名稱 翰頡光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號1樓		徐昌頡70532254核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號1樓 | 負責人: 徐昌頡 | 統編: 70532254 | 核准設立

姓名 徐O頡 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市安南區海西里海環街308號1樓		徐銘頡20152172核准設立 - 獨資

新竹縣橫山鄉橫山村站前街38號1樓		徐孟頡30336805歇業 - 獨資 (核准文號: 1040300177)

新竹縣橫山鄉橫山村站前街３８號		徐孟頡42165263核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110303032)

桃園市中壢區仁義里中華路二段410號（2樓）		徐敦頡90324212核准設立

彰化縣彰化市介壽里介壽北路248號1樓		徐承頡93391798核准設立 - 獨資

登記地址: 臺南市安南區海西里海環街308號1樓 | 負責人: 徐銘頡 | 統編: 20152172 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新竹縣橫山鄉橫山村站前街38號1樓 | 負責人: 徐孟頡 | 統編: 30336805 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1040300177)

登記地址: 新竹縣橫山鄉橫山村站前街３８號 | 負責人: 徐孟頡 | 統編: 42165263 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110303032)

登記地址: 桃園市中壢區仁義里中華路二段410號（2樓） | 負責人: 徐敦頡 | 統編: 90324212 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市介壽里介壽北路248號1樓 | 負責人: 徐承頡 | 統編: 93391798 | 核准設立 - 獨資

地址 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號3樓		鄧啟民28790574核准設立

新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號2樓		姜妤其28211603核准設立

新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號1樓		林同澤42583386核准設立

新竹縣湖口鄉中正路二段196號3樓		鄧啟民54257864核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號3樓 | 負責人: 鄧啟民 | 統編: 28790574 | 核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號2樓 | 負責人: 姜妤其 | 統編: 28211603 | 核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號1樓 | 負責人: 林同澤 | 統編: 42583386 | 核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉中正路二段196號3樓 | 負責人: 鄧啟民 | 統編: 54257864 | 核准設立

與翰頡光學股份有限公司同分類的出進口廠商登記資料

海外台商國際開發股份有限公司

統一編號: 54346212 | 電話號碼: 02-33224458 | 臺北市中正區北平東路30號6樓

艾薇絲食品股份有限公司

統一編號: 54348598 | 電話號碼: 02-88661925 | 桃園市平鎮區忠孝路111巷6號

海娜國際有限公司

統一編號: 54346368 | 電話號碼: 02-22366006 | 臺北市中山區錦州街50號8樓之30

綠森活生技有限公司

統一編號: 54343030 | 電話號碼: 0939-527-658 | 臺北市大安區信義路3段178號12樓

嘉頓實業有限公司

統一編號: 54338022 | 電話號碼: 02-89417191 | 臺北市中山區南京東路2段76號4樓

傑思國際股份有限公司

統一編號: 54337614 | 電話號碼: 02-26279010 | 臺北市內湖區內湖路1段737巷19弄6號5樓

雅拓國際整合行銷有限公司

統一編號: 54348653 | 電話號碼: 02-25017550 | 臺北市信義區松德路6號3樓

品穎實業有限公司

統一編號: 54347388 | 電話號碼: 02-3393-1913 | 臺北市中正區忠孝東路2段80號12樓之3

捷禾貿易有限公司

統一編號: 54626522 | 電話號碼: 07-6241677 | 高雄市岡山區宏中街53號1樓

鴻宥企業有限公司

統一編號: 54342898 | 電話號碼: 02-25038179 | 臺北市中山區新生北路3段82巷29號

智全國際企業有限公司

統一編號: 54351690 | 電話號碼: 02-85216152 | 新北市新莊區新北大道4段177號3樓

台灣威仕孛國際股份有限公司

統一編號: 54340012 | 電話號碼: 02-85012196 | 臺北市大同區延平北路1段104號2樓

希羅亞科技有限公司

統一編號: 54345451 | 電話號碼: 02-29331094 | 臺北市文山區景興路235號2樓

美利信有限公司

統一編號: 54337972 | 電話號碼: 02-23320006 | 臺北市中正區和平西路2段8號

優迪國際股份有限公司

統一編號: 54342742 | 電話號碼: 02-27336825 | 臺北市信義區基隆路2段77號12樓之3

海外台商國際開發股份有限公司

統一編號: 54346212 | 電話號碼: 02-33224458 | 臺北市中正區北平東路30號6樓

艾薇絲食品股份有限公司

統一編號: 54348598 | 電話號碼: 02-88661925 | 桃園市平鎮區忠孝路111巷6號

海娜國際有限公司

統一編號: 54346368 | 電話號碼: 02-22366006 | 臺北市中山區錦州街50號8樓之30

綠森活生技有限公司

統一編號: 54343030 | 電話號碼: 0939-527-658 | 臺北市大安區信義路3段178號12樓

嘉頓實業有限公司

統一編號: 54338022 | 電話號碼: 02-89417191 | 臺北市中山區南京東路2段76號4樓

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統一編號: 54337614 | 電話號碼: 02-26279010 | 臺北市內湖區內湖路1段737巷19弄6號5樓

雅拓國際整合行銷有限公司

統一編號: 54348653 | 電話號碼: 02-25017550 | 臺北市信義區松德路6號3樓

品穎實業有限公司

統一編號: 54347388 | 電話號碼: 02-3393-1913 | 臺北市中正區忠孝東路2段80號12樓之3

捷禾貿易有限公司

統一編號: 54626522 | 電話號碼: 07-6241677 | 高雄市岡山區宏中街53號1樓

鴻宥企業有限公司

統一編號: 54342898 | 電話號碼: 02-25038179 | 臺北市中山區新生北路3段82巷29號

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統一編號: 54351690 | 電話號碼: 02-85216152 | 新北市新莊區新北大道4段177號3樓

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統一編號: 54340012 | 電話號碼: 02-85012196 | 臺北市大同區延平北路1段104號2樓

希羅亞科技有限公司

統一編號: 54345451 | 電話號碼: 02-29331094 | 臺北市文山區景興路235號2樓

美利信有限公司

統一編號: 54337972 | 電話號碼: 02-23320006 | 臺北市中正區和平西路2段8號

優迪國際股份有限公司

統一編號: 54342742 | 電話號碼: 02-27336825 | 臺北市信義區基隆路2段77號12樓之3

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