優莉膜錠劑5毫克
- 全部藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名優莉膜錠劑5毫克的英文品名是Ulioma Tablets 5mg, 許可證字號是衛部藥製字第060387號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/04/21, 註銷理由是自請註銷, 有效日期是2024/11/15, 許可證種類是製　劑, 適應症是1.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。2.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。, 劑型是錠劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Ulipristal acetate, 製造商名稱是美時化學製藥股份有限公司南投廠.

許可證字號	衛部藥製字第060387號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/04/21
註銷理由	自請註銷
有效日期	2024/11/15
發證日期	2019/11/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05106038703
中文品名	優莉膜錠劑5毫克
英文品名	Ulioma Tablets 5mg
適應症	1.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。2.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。
劑型	錠劑
包裝	PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Ulipristal acetate
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/21
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥製字第060387號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/04/21

註銷理由

自請註銷

有效日期

2024/11/15

發證日期

2019/11/15

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY05106038703

中文品名

優莉膜錠劑5毫克

英文品名

Ulioma Tablets 5mg

適應症

1.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。2.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。

劑型

錠劑

包裝

PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Ulipristal acetate

申請商名稱

美時化學製藥股份有限公司

申請商地址

台北市大安區信義路三段149號15樓

申請商統一編號

11456110

製造商名稱

美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址

南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/04/21

用法用量

請詳見仿單

包裝與國際條碼

PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

優莉膜錠劑5毫克地圖 [ 導航 ]

優莉膜錠劑5毫克的地址位於

台北市大安區信義路三段149號15樓

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上市公司基本資料資料集的優莉膜錠劑5毫克相關資料

@ 優莉膜錠劑5毫克於上市公司基本資料

出表日期	1130423
公司代號	1795
公司名稱	美時化學製藥股份有限公司
公司簡稱	美時
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	臺北市信義區松仁路277號17樓
營利事業統一編號	11456110
董事長	Vilhelm Robert Wessma
總經理	Petar Antonov Vazharov
發言人	沈燁
發言人職稱	副總經理
代理發言人	楊又穎
總機電話	02-27005908
成立日期	19660630
上市日期	20191216
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	2649583120
私募股數	17517348
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	中國信託商業銀行(股)公司代理部
過戶電話	02-66365566
過戶地址	台北市中正區重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所	安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1	鄭安志
簽證會計師2	周寶蓮
英文簡稱	Lotus Pharm
英文通訊地址	17F., No.277, SongRen Rd., Xin'yi Dist.Taipei City 110, Taiwa
傳真機號碼	02-27008286
電子郵件信箱	investor@lotuspharm.com
網址	http://www.lotuspharm.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數	264958312

出表日期: 1130423

公司代號: 1795

公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司

公司簡稱: 美時

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

營利事業統一編號: 11456110

董事長: Vilhelm Robert Wessma

總經理: Petar Antonov Vazharov

發言人: 沈燁

發言人職稱: 副總經理

代理發言人: 楊又穎

總機電話: 02-27005908

成立日期: 19660630

上市日期: 20191216

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 2649583120

私募股數: 17517348

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 中國信託商業銀行(股)公司代理部

過戶電話: 02-66365566

過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段83號5樓

簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所

簽證會計師1: 鄭安志

簽證會計師2: 周寶蓮

英文簡稱: Lotus Pharm

英文通訊地址: 17F., No.277, SongRen Rd., Xin'yi Dist.Taipei City 110, Taiwa

傳真機號碼: 02-27008286

電子郵件信箱: investor@lotuspharm.com

網址: http://www.lotuspharm.com.tw

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 264958312

出進口廠商登記資料資料集的優莉膜錠劑5毫克相關資料

@ 優莉膜錠劑5毫克於出進口廠商登記資料

統一編號	11456110
原始登記日期	19950612
核發日期	20221215
廠商中文名稱	美時化學製藥股份有限公司
廠商英文名稱	LOTUS PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
英文營業地址	17 F., No. 277, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110021, Taiwan (R.O.C.)
代表人	VOlhelmRobertWessma
電話號碼	02-2700-5908
傳真號碼	02-2700-8286
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 11456110

原始登記日期: 19950612

核發日期: 20221215

廠商中文名稱: 美時化學製藥股份有限公司

廠商英文名稱: LOTUS PHARMACEUTICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

英文營業地址: 17 F., No. 277, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110021, Taiwan (R.O.C.)

代表人: VOlhelmRobertWessma

電話號碼: 02-2700-5908

傳真號碼: 02-2700-8286

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的優莉膜錠劑5毫克相關資料

@ 優莉膜錠劑5毫克於登記工廠名錄

工廠名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
工廠登記編號	99652184
工廠設立許可案號	06710000083250
工廠地址	南投縣南投市新興里成功一路三０號
工廠市鎮鄉村里	南投縣南投市新興里
工廠負責人姓名	Vilhelm Robert Wessma
統一編號	11456110
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0580101
工廠登記核准日期	0580101
工廠登記狀態	生產中
產業類別	20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品	200藥品及醫用化學製品

工廠名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

工廠登記編號: 99652184

工廠設立許可案號: 06710000083250

工廠地址: 南投縣南投市新興里成功一路三０號

工廠市鎮鄉村里: 南投縣南投市新興里

工廠負責人姓名: Vilhelm Robert Wessma

統一編號: 11456110

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0580101

工廠登記核准日期: 0580101

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業

主要產品: 200藥品及醫用化學製品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的優莉膜錠劑5毫克相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 優莉膜錠劑5毫克於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人	美時化學製藥股份有限公司
統一編號	11456110
核准日期	20031001
大陸投資事業	樂特仕生物科技諮詢（上海）有限公司
大陸事業地址	上海市虹橋路二二七二號三樓T室
大陸業別	被動電子元件製造業

國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司

統一編號: 11456110

核准日期: 20031001

大陸投資事業: 樂特仕生物科技諮詢（上海）有限公司

大陸事業地址: 上海市虹橋路二二七二號三樓T室

大陸業別: 被動電子元件製造業

@ 優莉膜錠劑5毫克於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人	美時化學製藥股份有限公司
統一編號	11456110
核准日期	20140731
大陸投資事業	重慶市安沃勤科技發展有限公司
大陸事業地址	重慶市九龍坡區奧體路1號6幢19-3號
大陸業別	藥品及醫療用品批發業

國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司

統一編號: 11456110

核准日期: 20140731

大陸投資事業: 重慶市安沃勤科技發展有限公司

大陸事業地址: 重慶市九龍坡區奧體路1號6幢19-3號

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

@ 優莉膜錠劑5毫克於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3

國內投資人	美時化學製藥股份有限公司
統一編號	11456110
核准日期	20180403
大陸投資事業	艾特士（上海）健康管理諮詢有限公司
大陸事業地址	長寧區虹橋路2272號C段4樓P室
大陸業別	管理顧問業

國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司

統一編號: 11456110

核准日期: 20180403

大陸投資事業: 艾特士（上海）健康管理諮詢有限公司

大陸事業地址: 長寧區虹橋路2272號C段4樓P室

大陸業別: 管理顧問業

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的優莉膜錠劑5毫克相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ 優莉膜錠劑5毫克於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別	馬爾他
業別	西藥製造業
對外投資事業名稱(中文)	ALVOGEN PHARMA LIMITED
對外投資事業名稱(英文)	ALVOGEN PHARMA LIMITED
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人	美時化學製藥股份有限公司
國內負責人	vilhelm robert wessm
國內電話	02-27785188-290
國內傳真	02-27115262
國內地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號	11456110
主要營業項目	藥品研發、製造、經銷
核准記錄	(空)
核准日期	20220609
17:	(空)
18:	(空)

國別: 馬爾他

業別: 西藥製造業

對外投資事業名稱(中文): ALVOGEN PHARMA LIMITED

對外投資事業名稱(英文): ALVOGEN PHARMA LIMITED

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司

國內負責人: vilhelm robert wessm

國內電話: 02-27785188-290

國內傳真: 02-27115262

國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

統一編號: 11456110

主要營業項目: 藥品研發、製造、經銷

核准記錄: (空)

核准日期: 20220609

17:: (空)

18:: (空)

@ 優莉膜錠劑5毫克於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別	印度
業別	投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)	ALVOGEN PHARMA (INDIA) PRIVATE LIMITED
對外投資事業名稱(英文)	ALVOGEN PHARMA (INDIA) PRIVATE LIMITED
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人	美時化學製藥股份有限公司
國內負責人	vilhelm robert wessm
國內電話	02-27785188-290
國內傳真	02-27115262
國內地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號	11456110
主要營業項目	投資控股
核准記錄	(空)
核准日期	20210712
17:	(空)
18:	(空)

國別: 印度

業別: 投資顧問業

對外投資事業名稱(中文): ALVOGEN PHARMA (INDIA) PRIVATE LIMITED

對外投資事業名稱(英文): ALVOGEN PHARMA (INDIA) PRIVATE LIMITED

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司

國內負責人: vilhelm robert wessm

國內電話: 02-27785188-290

國內傳真: 02-27115262

國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

統一編號: 11456110

主要營業項目: 投資控股

核准記錄: (空)

核准日期: 20210712

17:: (空)

18:: (空)

@ 優莉膜錠劑5毫克於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別	韓國
業別	西藥製造業
對外投資事業名稱(中文)	ALVOGEN KOREA CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文)	ALVOGEN KOREA CO., LTD.(OLD:KUNWHA PHARMACEUTICAL CO., LTD.)
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人	美時化學製藥股份有限公司
國內負責人	vilhelm robert wessm
國內電話	02-27785188-290
國內傳真	02-27115262
國內地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號	11456110
主要營業項目	生產及銷售學名藥(包括消炎藥、治療腎功能用藥、各類抗生素、維他命與礦物質、賀爾蒙、抗菌藥、頭孢類藥物、以及治療心血管系統、消化系統、呼吸系統、中樞神經、泌尿系統等疾病用藥)
核准記錄	(空)
核准日期	20140728
17:	(空)
18:	(空)

國別: 韓國

業別: 西藥製造業

對外投資事業名稱(中文): ALVOGEN KOREA CO., LTD.

對外投資事業名稱(英文): ALVOGEN KOREA CO., LTD.(OLD:KUNWHA PHARMACEUTICAL CO., LTD.)

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司

國內負責人: vilhelm robert wessm

國內電話: 02-27785188-290

國內傳真: 02-27115262

國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

統一編號: 11456110

主要營業項目: 生產及銷售學名藥(包括消炎藥、治療腎功能用藥、各類抗生素、維他命與礦物質、賀爾蒙、抗菌藥、頭孢類藥物、以及治療心血管系統、消化系統、呼吸系統、中樞神經、泌尿系統等疾病用藥)

核准記錄: (空)

核准日期: 20140728

17:: (空)

18:: (空)

@ 優莉膜錠劑5毫克於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別	香港
業別	西藥製造業
對外投資事業名稱(中文)	LOTUS PHARMACEUTICAL HK LIMITED
對外投資事業名稱(英文)	LOTUS PHARMACEUTICAL HK LIMITED
國外電話	85202528-9298
國外傳真	852025274-8710
對外事業地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人	美時化學製藥股份有限公司
國內負責人	vilhelm robert wessm
國內電話	02-27785188-290
國內傳真	02-27115262
國內地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號	11456110
主要營業項目	蒐集資料及代辦業務
核准記錄	(空)
核准日期	20210630
17:	(空)
18:	(空)

國別: 香港

業別: 西藥製造業

對外投資事業名稱(中文): LOTUS PHARMACEUTICAL HK LIMITED

對外投資事業名稱(英文): LOTUS PHARMACEUTICAL HK LIMITED

國外電話: 85202528-9298

國外傳真: 852025274-8710

對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司

國內負責人: vilhelm robert wessm

國內電話: 02-27785188-290

國內傳真: 02-27115262

國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

統一編號: 11456110

主要營業項目: 蒐集資料及代辦業務

核准記錄: (空)

核准日期: 20210630

17:: (空)

18:: (空)

@ 優莉膜錠劑5毫克於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5

國別	新加坡
業別	金融控股業
對外投資事業名稱(中文)	LOTUS INTERNATIONAL PTE. LTD.
對外投資事業名稱(英文)	LOTUS INTERNATIONAL PTE. LTD.
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人	美時化學製藥股份有限公司
國內負責人	vilhelm robert wessm
國內電話	02-27785188-290
國內傳真	02-27115262
國內地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號	11456110
主要營業項目	投資控股
核准記錄	(空)
核准日期	20200717
17:	(空)
18:	(空)

國別: 新加坡

業別: 金融控股業

對外投資事業名稱(中文): LOTUS INTERNATIONAL PTE. LTD.

對外投資事業名稱(英文): LOTUS INTERNATIONAL PTE. LTD.

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司

國內負責人: vilhelm robert wessm

國內電話: 02-27785188-290

國內傳真: 02-27115262

國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

統一編號: 11456110

主要營業項目: 投資控股

核准記錄: (空)

核准日期: 20200717

17:: (空)

18:: (空)

@ 優莉膜錠劑5毫克於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6

國別	日本
業別	投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)	LOTUS JAPAN HOLDINGS CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文)	LOTUS JAPAN HOLDINGS CO., LTD.
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人	美時化學製藥股份有限公司
國內負責人	vilhelm robert wessm
國內電話	02-27785188-290
國內傳真	02-27115262
國內地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號	11456110
主要營業項目	投資控股
核准記錄	(空)
核准日期	20200921
17:	(空)
18:	(空)

國別: 日本

業別: 投資顧問業

對外投資事業名稱(中文): LOTUS JAPAN HOLDINGS CO., LTD.

對外投資事業名稱(英文): LOTUS JAPAN HOLDINGS CO., LTD.

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司

國內負責人: vilhelm robert wessm

國內電話: 02-27785188-290

國內傳真: 02-27115262

國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

統一編號: 11456110

主要營業項目: 投資控股

核准記錄: (空)

核准日期: 20200921

17:: (空)

18:: (空)

@ 優莉膜錠劑5毫克於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 7

國別	泰國
業別	藥品及醫療用品零售業
對外投資事業名稱(中文)	ALVOGEN（THAILAND）LIMITED
對外投資事業名稱(英文)	ALVOGEN（THAILAND）LIMITED
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人	美時化學製藥股份有限公司
國內負責人	vilhelm robert wessm
國內電話	02-27785188-290
國內傳真	02-27115262
國內地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號	11456110
主要營業項目	銷售醫療及化學藥品
核准記錄	(空)
核准日期	20210108
17:	(空)
18:	(空)

國別: 泰國

業別: 藥品及醫療用品零售業

對外投資事業名稱(中文): ALVOGEN（THAILAND）LIMITED

對外投資事業名稱(英文): ALVOGEN（THAILAND）LIMITED

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司

國內負責人: vilhelm robert wessm

國內電話: 02-27785188-290

國內傳真: 02-27115262

國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

統一編號: 11456110

主要營業項目: 銷售醫療及化學藥品

核准記錄: (空)

核准日期: 20210108

17:: (空)

18:: (空)

@ 優莉膜錠劑5毫克於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 8

國別	美國
業別	西藥製造業
對外投資事業名稱(中文)	NEW ALVOGEN GROUP HOLDING, INC.
對外投資事業名稱(英文)	NEW ALVOGEN GROUP HOLDING, INC.
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人	美時化學製藥股份有限公司
國內負責人	vilhelm robert wessm
國內電話	02-27785188-290
國內傳真	02-27115262
國內地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號	11456110
主要營業項目	藥品研發、製造、經銷
核准記錄	(空)
核准日期	20230131
17:	(空)
18:	(空)

國別: 美國

業別: 西藥製造業

對外投資事業名稱(中文): NEW ALVOGEN GROUP HOLDING, INC.

對外投資事業名稱(英文): NEW ALVOGEN GROUP HOLDING, INC.

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司

國內負責人: vilhelm robert wessm

國內電話: 02-27785188-290

國內傳真: 02-27115262

國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

統一編號: 11456110

主要營業項目: 藥品研發、製造、經銷

核准記錄: (空)

核准日期: 20230131

17:: (空)

18:: (空)

@ 優莉膜錠劑5毫克於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 9

國別	新加坡
業別	金融控股業
對外投資事業名稱(中文)	美時國際股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)	LOTUS INTERNAITONAL PTE LTD
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人	美時化學製藥股份有限公司
國內負責人	vilhelm robert wessm
國內電話	02-27785188-290
國內傳真	02-27115262
國內地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號	11456110
主要營業項目	投資業務
核准記錄	(空)
核准日期	20040503
17:	(空)
18:	(空)

國別: 新加坡

業別: 金融控股業

對外投資事業名稱(中文): 美時國際股份有限公司

對外投資事業名稱(英文): LOTUS INTERNAITONAL PTE LTD

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司

國內負責人: vilhelm robert wessm

國內電話: 02-27785188-290

國內傳真: 02-27115262

國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

統一編號: 11456110

主要營業項目: 投資業務

核准記錄: (空)

核准日期: 20040503

17:: (空)

18:: (空)

醫療器材許可證資料集資料集的優莉膜錠劑5毫克相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 優莉膜錠劑5毫克於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016361號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/06
發證日期	2016/04/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401636102
中文品名	"艾貝瑪" 痔瘡傷口保護軟膏 (未滅菌)
英文品名	"ApiPharma" Hemopropin ointment (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	APIPHARMA D.O.O.
製造廠廠址	JERONIMA KAVANJINA 26, HR 10090, ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HR
製程	(空)
異動日期	2022/11/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016361號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/06

發證日期: 2016/04/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401636102

中文品名: "艾貝瑪" 痔瘡傷口保護軟膏 (未滅菌)

英文品名: "ApiPharma" Hemopropin ointment (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5090 液體性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: APIPHARMA D.O.O.

製造廠廠址: JERONIMA KAVANJINA 26, HR 10090, ZAGREB, CROATIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: HR

製程: (空)

異動日期: 2022/11/21

製造許可登錄編號: (空)

@ 優莉膜錠劑5毫克於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第031192號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/30
發證日期	2018/07/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603119201
中文品名	可偌絲人工真皮
英文品名	Kerecis Omega3 Wound
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	Kerecis Ltd.
製造廠廠址	Eyrargata 2, 400 Isafjordur, Iceland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IS
製程	(空)
異動日期	2019/12/27
製造許可登錄編號	QSD10710

許可證字號: 衛部醫器輸字第031192號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/07/30

發證日期: 2018/07/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603119201

中文品名: 可偌絲人工真皮

英文品名: Kerecis Omega3 Wound

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: Kerecis Ltd.

製造廠廠址: Eyrargata 2, 400 Isafjordur, Iceland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IS

製程: (空)

異動日期: 2019/12/27

製造許可登錄編號: QSD10710

@ 優莉膜錠劑5毫克於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第031192號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230730
發證日期	20180730
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603119201
中文品名	可偌絲人工真皮
英文品名	Kerecis Omega3 Wound
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	Kerecis Ltd.
製造廠廠址	Eyrargata 2, 400 Isafjordur, Iceland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IS
製程	(空)
異動日期	20191227
製造許可登錄編號	QSD10710

許可證字號: 衛部醫器輸字第031192號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230730

發證日期: 20180730

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603119201

中文品名: 可偌絲人工真皮

英文品名: Kerecis Omega3 Wound

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: Kerecis Ltd.

製造廠廠址: Eyrargata 2, 400 Isafjordur, Iceland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IS

製程: (空)

異動日期: 20191227

製造許可登錄編號: QSD10710

@ 優莉膜錠劑5毫克於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第036353號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/23
發證日期	2023/04/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603635308
中文品名	艾歐骨得注射筆
英文品名	Terrosa Pe
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	YPSOMED AG
製造廠廠址	BRUNNMATTSTRASSE 6, CH-3401 BURGDORF, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/06/06
製造許可登錄編號	QSD14408

許可證字號: 衛部醫器輸字第036353號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/23

發證日期: 2023/04/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603635308

中文品名: 艾歐骨得注射筆

英文品名: Terrosa Pe

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: YPSOMED AG

製造廠廠址: BRUNNMATTSTRASSE 6, CH-3401 BURGDORF, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2023/06/06

製造許可登錄編號: QSD14408

全部藥品許可證資料集資料集的優莉膜錠劑5毫克相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 優莉膜錠劑5毫克於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥製字第046070號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/30
發證日期	2004/01/30
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104607002
中文品名	"美時" 美胰持續性藥效錠30公絲
英文品名	MEZIDE MR TABLETS 30MG "LOTUS"
適應症	經飲食及體重控制無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病 (TYPE II)。
劑型	持續性藥效錠
包裝	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GLICLAZIDE MICRONIZED
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/08
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第046070號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/30

發證日期: 2004/01/30

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104607002

中文品名: "美時" 美胰持續性藥效錠30公絲

英文品名: MEZIDE MR TABLETS 30MG "LOTUS"

適應症: 經飲食及體重控制無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病 (TYPE II)。

劑型: 持續性藥效錠

包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GLICLAZIDE MICRONIZED

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/09/08

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥製字第023340號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1989/11/22
註銷理由	安用科更新資料
有效日期	1987/05/08
發證日期	1981/05/08
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00102334001
中文品名	樂皮寧乳膏（邁可那挫）
英文品名	LOPERIN CREAM "M.S." (MICONAZOLE)
適應症	禿髮癬、圓癬、足癬（香港腳）鬚癬、股癬、爪甲癬或甲黴菌病、花斑癬、皮膚、指甲念珠菌性感染、念珠菌陰唇炎、念珠菌、龜頭炎、黴菌之細菌併發感染
劑型	軟膏劑
包裝	管裝;;瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MICONAZOLE NITRATE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北巿大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投巿南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	管裝;;瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第023340號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1989/11/22

註銷理由: 安用科更新資料

有效日期: 1987/05/08

發證日期: 1981/05/08

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00102334001

中文品名: 樂皮寧乳膏（邁可那挫）

英文品名: LOPERIN CREAM "M.S." (MICONAZOLE)

適應症: 禿髮癬、圓癬、足癬（香港腳）鬚癬、股癬、爪甲癬或甲黴菌病、花斑癬、皮膚、指甲念珠菌性感染、念珠菌陰唇炎、念珠菌、龜頭炎、黴菌之細菌併發感染

劑型: 軟膏劑

包裝: 管裝;;瓶裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MICONAZOLE NITRATE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北巿大安區復興南路一段２００號１１樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投巿南崗工業區成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 管裝;;瓶裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第027683號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/17
發證日期	2019/07/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202768309
中文品名	甘永康膜衣錠245毫克
英文品名	Viroff film-coated tablets 245 mg
適應症	HIV-1感染:(1)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。(2)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至18歲小兒病人。慢性B型肝炎:本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒病人。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Tenofovir Disoproxil Succinate
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	REMEDICA LTD.
製造廠廠址	Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056, Cypru
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2024/03/06
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第027683號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/07/17

發證日期: 2019/07/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202768309

中文品名: 甘永康膜衣錠245毫克

英文品名: Viroff film-coated tablets 245 mg

適應症: HIV-1感染:(1)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。(2)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至18歲小兒病人。慢性B型肝炎:本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒病人。

劑型: 膜衣錠

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Tenofovir Disoproxil Succinate

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: REMEDICA LTD.

製造廠廠址: Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056, Cypru

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2024/03/06

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 優莉膜錠劑5毫克於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第025147號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/11/22
註銷理由	證別變更;;產地變更
有效日期	2025/02/09
發證日期	2010/02/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202514708
中文品名	犀利士膜衣錠5毫克
英文品名	CIALIS FILM-COATED TABLETS 5MG
適應症	1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TADALAFIL
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址	12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PR
製程	(空)
異動日期	2024/04/12
用法用量	每天起始劑量為2.5MG一天一次，可根據病患療效反應與耐受性增至5MG一天一次。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第025147號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/11/22

註銷理由: 證別變更;;產地變更

有效日期: 2025/02/09

發證日期: 2010/02/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202514708

中文品名: 犀利士膜衣錠5毫克

英文品名: CIALIS FILM-COATED TABLETS 5MG

適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TADALAFIL

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: LILLY DEL CARIBE INC.

製造廠廠址: 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PR

製程: (空)

異動日期: 2024/04/12

用法用量: 每天起始劑量為2.5MG一天一次，可根據病患療效反應與耐受性增至5MG一天一次。

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥製字第049563號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/29
發證日期	2008/07/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104956301
中文品名	〝美時〞復癒膠囊
英文品名	Furil Capsules "LOTUS"
適應症	胃癌、大腸（結腸直腸）癌、乳癌、頭頸部鱗狀上皮癌、與cisplatin 併用治療轉移及末期肺癌、用於病理分期T2 之第一期B 肺腺癌病人手術後輔助治療。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TEGAFUR (FTORAFUR);;URACIL
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市南崗工業區成功一路30號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/02/07
用法用量	每日劑量為tegafur 300～600mg，分2～3 次服用，依年齡、症狀適宜增減，即使與其他抗惡性腫瘤劑併用時，亦應依上述方式投與本劑。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第049563號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/29

發證日期: 2008/07/29

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104956301

中文品名: 〝美時〞復癒膠囊

英文品名: Furil Capsules "LOTUS"

適應症: 胃癌、大腸（結腸直腸）癌、乳癌、頭頸部鱗狀上皮癌、與cisplatin 併用治療轉移及末期肺癌、用於病理分期T2 之第一期B 肺腺癌病人手術後輔助治療。

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TEGAFUR (FTORAFUR);;URACIL

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路30號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/02/07

用法用量: 每日劑量為tegafur 300～600mg，分2～3 次服用，依年齡、症狀適宜增減，即使與其他抗惡性腫瘤劑併用時，亦應依上述方式投與本劑。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥製字第057991號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/04
發證日期	2013/07/04
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00105799102
中文品名	"美時"剎咳得軟膠囊200毫克
英文品名	Bensau Soft Capsules 200mg "Lotus"
適應症	解除咳嗽症狀。
劑型	軟膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BENZONATATE;;BENZONATATE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/10
用法用量	成人每日三次，每次1粒100mg或200mg膠囊，本品最大劑量為600毫克/日。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第057991號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/04

發證日期: 2013/07/04

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00105799102

中文品名: "美時"剎咳得軟膠囊200毫克

英文品名: Bensau Soft Capsules 200mg "Lotus"

適應症: 解除咳嗽症狀。

劑型: 軟膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BENZONATATE;;BENZONATATE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/10

用法用量: 成人每日三次，每次1粒100mg或200mg膠囊，本品最大劑量為600毫克/日。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥製字第008075號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/10/11
註銷理由	許可證未申請展延
有效日期	2003/05/25
發證日期	1985/11/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00100807508
中文品名	備舒榮錠
英文品名	BETASONE TABLETS
適應症	腎上腺皮質缺乏症、風濕症關節炎、氣喘、支氣管氣喘、藥物過敏性、蕁麻疹、皮膚肌炎、濕疹、過敏性鼻炎、腰痛、乾癬
劑型	錠劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BETAMETHASONE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2013/10/11
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第008075號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/10/11

註銷理由: 許可證未申請展延

有效日期: 2003/05/25

發證日期: 1985/11/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00100807508

中文品名: 備舒榮錠

英文品名: BETASONE TABLETS

適應症: 腎上腺皮質缺乏症、風濕症關節炎、氣喘、支氣管氣喘、藥物過敏性、蕁麻疹、皮膚肌炎、濕疹、過敏性鼻炎、腰痛、乾癬

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BETAMETHASONE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2013/10/11

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部藥輸字第027758號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/11
發證日期	2019/11/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202775801
中文品名	止黴捷膜衣錠50毫克
英文品名	Alvoazole Film-Coated Tablets 50mg
適應症	一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。
劑型	膜衣錠
包裝	PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	VORICONAZOLE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址	INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GR
製程	(空)
異動日期	2024/03/29
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	PVC/PVDC鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027758號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/11

發證日期: 2019/11/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202775801

中文品名: 止黴捷膜衣錠50毫克

英文品名: Alvoazole Film-Coated Tablets 50mg

適應症: 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。

劑型: 膜衣錠

包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: VORICONAZOLE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GR

製程: (空)

異動日期: 2024/03/29

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部藥輸字第026238號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/14
發證日期	2014/01/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202623809
中文品名	祿荅膜衣錠150毫克
英文品名	Bicalutamide "Lotus" Film Coated Tablets 150 mg
適應症	與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BICALUTAMIDE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	GENEPHARM S.A
製造廠廠址	18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GR
製程	(空)
異動日期	2024/03/01
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026238號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/14

發證日期: 2014/01/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202623809

中文品名: 祿荅膜衣錠150毫克

英文品名: Bicalutamide "Lotus" Film Coated Tablets 150 mg

適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BICALUTAMIDE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: GENEPHARM S.A

製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GR

製程: (空)

異動日期: 2024/03/01

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部藥輸字第028115號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/09
發證日期	2021/07/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202811503
中文品名	戒酒妥333毫克腸溶錠
英文品名	ALGLUTOL 333 mg Delayed-Release Tablet
適應症	適用於酒精成癮之輔助治療，協助已達戒酒狀態之酒精依賴病人於治療初期維持戒酒，應與社會心理治療併用。
劑型	腸溶錠
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	acamprosate calcium
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
製造廠廠址	Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez, Goa-403513, India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2022/01/27
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第028115號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/09

發證日期: 2021/07/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202811503

中文品名: 戒酒妥333毫克腸溶錠

英文品名: ALGLUTOL 333 mg Delayed-Release Tablet

適應症: 適用於酒精成癮之輔助治療，協助已達戒酒狀態之酒精依賴病人於治療初期維持戒酒，應與社會心理治療併用。

劑型: 腸溶錠

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: acamprosate calcium

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

製造廠廠址: Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez, Goa-403513, India

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2022/01/27

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 優莉膜錠劑5毫克於全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署成製字第012616號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/10
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/06/18
發證日期	2003/06/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00301261608
中文品名	"美時" 捷淨潔手凝露
英文品名	GERMHOW HAND SANITIZER GEL "LOTUS"
適應症	肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型	外用凝膠劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	乙類成藥
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL)
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/09/10
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署成製字第012616號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/09/10

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/06/18

發證日期: 2003/06/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00301261608

中文品名: "美時" 捷淨潔手凝露

英文品名: GERMHOW HAND SANITIZER GEL "LOTUS"

適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。

劑型: 外用凝膠劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 乙類成藥

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL)

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2016/09/10

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署藥製字第007458號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/10/11
註銷理由	許可證未申請展延
有效日期	2003/05/25
發證日期	1985/09/26
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00100745806
中文品名	去氫羥化腎上腺皮質素錠
英文品名	PREDNISOLONE TABLETS "M.S."
適應症	風濕性關節炎、風濕熱、氣喘、炎性皮膚炎、虹彩炎、僂麻質斯、神經痛、腰痛、肩胛關節周圍炎、過敏性疾症
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PREDNISOLONE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2013/10/11
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第007458號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/10/11

註銷理由: 許可證未申請展延

有效日期: 2003/05/25

發證日期: 1985/09/26

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00100745806

中文品名: 去氫羥化腎上腺皮質素錠

英文品名: PREDNISOLONE TABLETS "M.S."

適應症: 風濕性關節炎、風濕熱、氣喘、炎性皮膚炎、虹彩炎、僂麻質斯、神經痛、腰痛、肩胛關節周圍炎、過敏性疾症

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PREDNISOLONE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2013/10/11

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署藥製字第030937號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/10/11
註銷理由	許可證未申請展延
有效日期	2003/06/11
發證日期	1988/06/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103093701
中文品名	納胃錠１０公絲（多普利杜）
英文品名	DOMPERIDONE TABLETS 10MG "M.S."
適應症	噁心、嘔吐、胃腸氣脹
劑型	錠劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DOMPERIDONE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2013/10/11
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第030937號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/10/11

註銷理由: 許可證未申請展延

有效日期: 2003/06/11

發證日期: 1988/06/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103093701

中文品名: 納胃錠１０公絲（多普利杜）

英文品名: DOMPERIDONE TABLETS 10MG "M.S."

適應症: 噁心、嘔吐、胃腸氣脹

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DOMPERIDONE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2013/10/11

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部藥輸字第028305號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/05
發證日期	2022/07/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202830508
中文品名	愛莉莎膜衣錠
英文品名	Alyssa Film Coated Tablet
適應症	口服避孕藥。
劑型	膜衣錠
包裝	PVC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	estetrol monohydrate;;DROSPIRENONE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH
製造廠廠址	SCHLEEBRUGGENKAMP 15, 48159 MUNSTER, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/08/02
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	PVC鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028305號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/05

發證日期: 2022/07/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202830508

中文品名: 愛莉莎膜衣錠

英文品名: Alyssa Film Coated Tablet

適應症: 口服避孕藥。

劑型: 膜衣錠

包裝: PVC鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: estetrol monohydrate;;DROSPIRENONE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH

製造廠廠址: SCHLEEBRUGGENKAMP 15, 48159 MUNSTER, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/08/02

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署藥製字第016934號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/10/11
註銷理由	許可證未申請展延
有效日期	2003/05/25
發證日期	1979/03/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00101693400
中文品名	利舒攣糖衣錠
英文品名	LISORAX S.C. TABLETS "M.S."
適應症	胃、十二指腸潰瘍、胃、十二指腸炎、腸胃道過度分泌及蠕動亢進、神經性消化不良、膽道運動失調、結腸過敏或痙攣、結腸炎、尿道痙攣及運動困難
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	CLIDINIUM BROMIDE;;CHLORDIAZEPOXIDE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2013/10/11
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第016934號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/10/11

註銷理由: 許可證未申請展延

有效日期: 2003/05/25

發證日期: 1979/03/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00101693400

中文品名: 利舒攣糖衣錠

英文品名: LISORAX S.C. TABLETS "M.S."

適應症: 胃、十二指腸潰瘍、胃、十二指腸炎、腸胃道過度分泌及蠕動亢進、神經性消化不良、膽道運動失調、結腸過敏或痙攣、結腸炎、尿道痙攣及運動困難

劑型: 糖衣錠

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: 第四級管制藥品

主成分略述: CLIDINIUM BROMIDE;;CHLORDIAZEPOXIDE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2013/10/11

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部藥輸字第026613號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/01
發證日期	2015/09/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202661309
中文品名	艾亭寧膜衣錠100毫克
英文品名	Alvotinib 100mg Film-Coated tablet
適應症	治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型	膜衣錠
包裝	PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMATINIB MESYLATE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	REMEDICA LTD.
製造廠廠址	AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2020/12/03
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026613號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/01

發證日期: 2015/09/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202661309

中文品名: 艾亭寧膜衣錠100毫克

英文品名: Alvotinib 100mg Film-Coated tablet

適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。

劑型: 膜衣錠

包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMATINIB MESYLATE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: REMEDICA LTD.

製造廠廠址: AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2020/12/03

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署藥製字第010532號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/10/11
註銷理由	許可證未申請展延
有效日期	2003/05/25
發證日期	1976/08/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00101053202
中文品名	崔敏清錠
英文品名	DEMIZONE TABLETS
適應症	緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BROMPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2013/10/11
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第010532號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/10/11

註銷理由: 許可證未申請展延

有效日期: 2003/05/25

發證日期: 1976/08/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00101053202

中文品名: 崔敏清錠

英文品名: DEMIZONE TABLETS

適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2013/10/11

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署藥製字第049177號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/29
發證日期	2007/11/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104917706
中文品名	康斯吐靜脈注射液 1 毫克/毫升
英文品名	Grantron I.V. Injection 1 mg/ml
適應症	預防及治療抗腫瘤化學療法引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起之噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GRANISETRON (HCL)
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/02/20
用法用量	請詳閱說明書後使用。
包裝與國際條碼	盒裝;;安瓿

許可證字號: 衛署藥製字第049177號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/29

發證日期: 2007/11/29

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104917706

中文品名: 康斯吐靜脈注射液 1 毫克/毫升

英文品名: Grantron I.V. Injection 1 mg/ml

適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起之噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。

劑型: 注射劑

包裝: 盒裝;;安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GRANISETRON (HCL)

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/02/20

用法用量: 請詳閱說明書後使用。

包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿

@ 優莉膜錠劑5毫克於全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署藥製字第046296號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/31
發證日期	2004/05/31
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104629602
中文品名	"美時" 皮質醇 2.5% 乳膏
英文品名	CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS"
適應症	暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀
劑型	乳膏劑
包裝	軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HYDROCORTISONE ACETATE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/06/18
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	軟管裝;;塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第046296號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/31

發證日期: 2004/05/31

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104629602

中文品名: "美時" 皮質醇 2.5% 乳膏

英文品名: CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS"

適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀

劑型: 乳膏劑

包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/06/18

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 軟管裝;;塑膠瓶裝

食品業者登錄資料集資料集的優莉膜錠劑5毫克相關資料

@ 優莉膜錠劑5毫克於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	美時化學製藥股份有限公司
公司統一編號	11456110
業者地址	台北市信義區松仁路277號17樓
食品業者登錄字號	A-111456110-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 美時化學製藥股份有限公司

公司統一編號: 11456110

業者地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

食品業者登錄字號: A-111456110-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集資料集的優莉膜錠劑5毫克相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 優莉膜錠劑5毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥製字第046070號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/30
發證日期	2004/01/30
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104607002
中文品名	"美時" 美胰持續性藥效錠30公絲
英文品名	MEZIDE MR TABLETS 30MG "LOTUS"
適應症	經飲食及體重控制無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病 (TYPE II)。
劑型	持續性藥效錠
包裝	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GLICLAZIDE MICRONIZED
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/08
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第046070號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/30

發證日期: 2004/01/30

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104607002

中文品名: "美時" 美胰持續性藥效錠30公絲

英文品名: MEZIDE MR TABLETS 30MG "LOTUS"

適應症: 經飲食及體重控制無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病 (TYPE II)。

劑型: 持續性藥效錠

包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GLICLAZIDE MICRONIZED

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/09/08

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第027683號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/17
發證日期	2019/07/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202768309
中文品名	甘永康膜衣錠245毫克
英文品名	Viroff film-coated tablets 245 mg
適應症	HIV-1感染:(1)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。(2)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至18歲小兒病人。慢性B型肝炎:本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒病人。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Tenofovir Disoproxil Succinate
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	REMEDICA LTD.
製造廠廠址	Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056, Cypru
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2024/03/06
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第027683號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/07/17

發證日期: 2019/07/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202768309

中文品名: 甘永康膜衣錠245毫克

英文品名: Viroff film-coated tablets 245 mg

劑型: 膜衣錠

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Tenofovir Disoproxil Succinate

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: REMEDICA LTD.

製造廠廠址: Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056, Cypru

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2024/03/06

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 優莉膜錠劑5毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第025147號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/09
發證日期	2010/02/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202514708
中文品名	犀利士膜衣錠5毫克
英文品名	CIALIS FILM-COATED TABLETS 5MG
適應症	1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TADALAFIL
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址	12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PR
製程	(空)
異動日期	2023/05/17
用法用量	每天起始劑量為2.5MG一天一次，可根據病患療效反應與耐受性增至5MG一天一次。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4711928261249,4711928261089,

許可證字號: 衛署藥輸字第025147號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/09

發證日期: 2010/02/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202514708

中文品名: 犀利士膜衣錠5毫克

英文品名: CIALIS FILM-COATED TABLETS 5MG

適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TADALAFIL

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: LILLY DEL CARIBE INC.

製造廠廠址: 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PR

製程: (空)

異動日期: 2023/05/17

用法用量: 每天起始劑量為2.5MG一天一次，可根據病患療效反應與耐受性增至5MG一天一次。

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711928261249,4711928261089,

@ 優莉膜錠劑5毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥製字第049563號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/29
發證日期	2008/07/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104956301
中文品名	〝美時〞復癒膠囊
英文品名	Furil Capsules "LOTUS"
適應症	胃癌、大腸（結腸直腸）癌、乳癌、頭頸部鱗狀上皮癌、與cisplatin 併用治療轉移及末期肺癌、用於病理分期T2 之第一期B 肺腺癌病人手術後輔助治療。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TEGAFUR (FTORAFUR);;URACIL
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市南崗工業區成功一路30號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/02/07
用法用量	每日劑量為tegafur 300～600mg，分2～3 次服用，依年齡、症狀適宜增減，即使與其他抗惡性腫瘤劑併用時，亦應依上述方式投與本劑。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第049563號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/29

發證日期: 2008/07/29

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104956301

中文品名: 〝美時〞復癒膠囊

英文品名: Furil Capsules "LOTUS"

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TEGAFUR (FTORAFUR);;URACIL

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路30號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/02/07

用法用量: 每日劑量為tegafur 300～600mg，分2～3 次服用，依年齡、症狀適宜增減，即使與其他抗惡性腫瘤劑併用時，亦應依上述方式投與本劑。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥製字第057991號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/04
發證日期	2013/07/04
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00105799102
中文品名	"美時"剎咳得軟膠囊200毫克
英文品名	Bensau Soft Capsules 200mg "Lotus"
適應症	解除咳嗽症狀。
劑型	軟膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BENZONATATE;;BENZONATATE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/10
用法用量	成人每日三次，每次1粒100mg或200mg膠囊，本品最大劑量為600毫克/日。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第057991號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/04

發證日期: 2013/07/04

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00105799102

中文品名: "美時"剎咳得軟膠囊200毫克

英文品名: Bensau Soft Capsules 200mg "Lotus"

適應症: 解除咳嗽症狀。

劑型: 軟膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BENZONATATE;;BENZONATATE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/10

用法用量: 成人每日三次，每次1粒100mg或200mg膠囊，本品最大劑量為600毫克/日。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部藥輸字第027758號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/11
發證日期	2019/11/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202775801
中文品名	止黴捷膜衣錠50毫克
英文品名	Alvoazole Film-Coated Tablets 50mg
適應症	一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。
劑型	膜衣錠
包裝	PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	VORICONAZOLE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址	INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GR
製程	(空)
異動日期	2024/03/29
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	PVC/PVDC鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027758號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/11

發證日期: 2019/11/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202775801

中文品名: 止黴捷膜衣錠50毫克

英文品名: Alvoazole Film-Coated Tablets 50mg

劑型: 膜衣錠

包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: VORICONAZOLE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GR

製程: (空)

異動日期: 2024/03/29

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部藥輸字第026238號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/14
發證日期	2014/01/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202623809
中文品名	祿荅膜衣錠150毫克
英文品名	Bicalutamide "Lotus" Film Coated Tablets 150 mg
適應症	與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BICALUTAMIDE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	GENEPHARM S.A
製造廠廠址	18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GR
製程	(空)
異動日期	2024/03/01
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026238號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/14

發證日期: 2014/01/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202623809

中文品名: 祿荅膜衣錠150毫克

英文品名: Bicalutamide "Lotus" Film Coated Tablets 150 mg

適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BICALUTAMIDE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: GENEPHARM S.A

製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GR

製程: (空)

異動日期: 2024/03/01

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部藥輸字第028115號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/09
發證日期	2021/07/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202811503
中文品名	戒酒妥333毫克腸溶錠
英文品名	ALGLUTOL 333 mg Delayed-Release Tablet
適應症	適用於酒精成癮之輔助治療，協助已達戒酒狀態之酒精依賴病人於治療初期維持戒酒，應與社會心理治療併用。
劑型	腸溶錠
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	acamprosate calcium
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
製造廠廠址	Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez, Goa-403513, India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2022/01/27
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第028115號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/09

發證日期: 2021/07/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202811503

中文品名: 戒酒妥333毫克腸溶錠

英文品名: ALGLUTOL 333 mg Delayed-Release Tablet

適應症: 適用於酒精成癮之輔助治療，協助已達戒酒狀態之酒精依賴病人於治療初期維持戒酒，應與社會心理治療併用。

劑型: 腸溶錠

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: acamprosate calcium

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

製造廠廠址: Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez, Goa-403513, India

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2022/01/27

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 優莉膜錠劑5毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部藥輸字第028305號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/05
發證日期	2022/07/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202830508
中文品名	愛莉莎膜衣錠
英文品名	Alyssa Film Coated Tablet
適應症	口服避孕藥。
劑型	膜衣錠
包裝	PVC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	estetrol monohydrate;;DROSPIRENONE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH
製造廠廠址	SCHLEEBRUGGENKAMP 15, 48159 MUNSTER, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/08/02
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	PVC鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028305號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/05

發證日期: 2022/07/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202830508

中文品名: 愛莉莎膜衣錠

英文品名: Alyssa Film Coated Tablet

適應症: 口服避孕藥。

劑型: 膜衣錠

包裝: PVC鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: estetrol monohydrate;;DROSPIRENONE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH

製造廠廠址: SCHLEEBRUGGENKAMP 15, 48159 MUNSTER, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/08/02

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部藥輸字第026613號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/01
發證日期	2015/09/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202661309
中文品名	艾亭寧膜衣錠100毫克
英文品名	Alvotinib 100mg Film-Coated tablet
適應症	治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型	膜衣錠
包裝	PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IMATINIB MESYLATE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	REMEDICA LTD.
製造廠廠址	AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CY
製程	(空)
異動日期	2020/12/03
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026613號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/01

發證日期: 2015/09/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202661309

中文品名: 艾亭寧膜衣錠100毫克

英文品名: Alvotinib 100mg Film-Coated tablet

劑型: 膜衣錠

包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IMATINIB MESYLATE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: REMEDICA LTD.

製造廠廠址: AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CY

製程: (空)

異動日期: 2020/12/03

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署藥製字第049177號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/29
發證日期	2007/11/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104917706
中文品名	康斯吐靜脈注射液 1 毫克/毫升
英文品名	Grantron I.V. Injection 1 mg/ml
適應症	預防及治療抗腫瘤化學療法引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起之噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GRANISETRON (HCL)
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/02/20
用法用量	請詳閱說明書後使用。
包裝與國際條碼	盒裝;;安瓿

許可證字號: 衛署藥製字第049177號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/29

發證日期: 2007/11/29

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104917706

中文品名: 康斯吐靜脈注射液 1 毫克/毫升

英文品名: Grantron I.V. Injection 1 mg/ml

劑型: 注射劑

包裝: 盒裝;;安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GRANISETRON (HCL)

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/02/20

用法用量: 請詳閱說明書後使用。

包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿

@ 優莉膜錠劑5毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署藥製字第046296號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/31
發證日期	2004/05/31
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104629602
中文品名	"美時" 皮質醇 2.5% 乳膏
英文品名	CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS"
適應症	暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀
劑型	乳膏劑
包裝	軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HYDROCORTISONE ACETATE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/06/18
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	軟管裝;;塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第046296號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/31

發證日期: 2004/05/31

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104629602

中文品名: "美時" 皮質醇 2.5% 乳膏

英文品名: CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS"

適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀

劑型: 乳膏劑

包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/06/18

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 軟管裝;;塑膠瓶裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部罕藥輸字第000061號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/07/22
發證日期	2020/07/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000006108
中文品名	安脈樂1毫克膠囊
英文品名	Analide 1 mg capsule
適應症	原發性血小板過多症。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	SYNTHON HISPANIA SL
製造廠廠址	POL. IND. LES SALINES. C/CASTELLO, 1 08830 SANT BOI DE LLOBREGAT (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2020/08/07
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000061號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2030/07/22

發證日期: 2020/07/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000006108

中文品名: 安脈樂1毫克膠囊

英文品名: Analide 1 mg capsule

適應症: 原發性血小板過多症。

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: SYNTHON HISPANIA SL

製造廠廠址: POL. IND. LES SALINES. C/CASTELLO, 1 08830 SANT BOI DE LLOBREGAT (BARCELONA), SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2020/08/07

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 優莉膜錠劑5毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部藥輸字第028425號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/12
發證日期	2023/01/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202842505
中文品名	康舒特膠囊80毫克
英文品名	Innomend Capsules 80mg
適應症	與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
劑型	膠囊劑
包裝	OPA/AL/PVC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	APREPITANT
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址	INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GR
製程	(空)
異動日期	2023/02/16
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	OPA/AL/PVC鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028425號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/12

發證日期: 2023/01/12

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202842505

中文品名: 康舒特膠囊80毫克

英文品名: Innomend Capsules 80mg

適應症: 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。

劑型: 膠囊劑

包裝: OPA/AL/PVC鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: APREPITANT

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GR

製程: (空)

異動日期: 2023/02/16

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: OPA/AL/PVC鋁箔盒裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署藥製字第057934號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/20
發證日期	2013/05/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00105793403
中文品名	歐絲麗膠囊60毫克
英文品名	Orlisper Capsules 60mg
適應症	輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ORLISTAT
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/04/17
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第057934號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/20

發證日期: 2013/05/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00105793403

中文品名: 歐絲麗膠囊60毫克

英文品名: Orlisper Capsules 60mg

適應症: 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ORLISTAT

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/04/17

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部藥製字第060908號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/22
發證日期	2021/06/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05106090805
中文品名	艾潘蘿膜衣錠200毫克
英文品名	Alvopanib Film-Coated Tablets 200mg
適應症	1.晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受細胞激素(cytokine)治療失敗之晚期腎細胞癌病人。2.本品適用於治療先前曾接受化學治療的晚期軟組織肉瘤(STS)病人。使用限制：本品對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PAZOPANIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/07/15
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥製字第060908號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/22

發證日期: 2021/06/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY05106090805

中文品名: 艾潘蘿膜衣錠200毫克

英文品名: Alvopanib Film-Coated Tablets 200mg

適應症: 1.晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受細胞激素(cytokine)治療失敗之晚期腎細胞癌病人。2.本品適用於治療先前曾接受化學治療的晚期軟組織肉瘤(STS)病人。使用限制：本品對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。

劑型: 膜衣錠

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PAZOPANIB HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/07/15

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 優莉膜錠劑5毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部藥輸字第026665號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/28
發證日期	2016/01/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202666502
中文品名	艾歐復隆膜衣錠500毫克
英文品名	Alvolon 500mg film-coated tablet
適應症	協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解。
劑型	膜衣錠
包裝	PVC-PVDC/aluminium鋁箔盒裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Diosmi
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	LABORATORIOS CINFA, S.A. (OLLOKI SITE)
製造廠廠址	AVENIDA DE RONCESVALLES S/N, 31699 OLLOKI, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	包裝
異動日期	2022/06/10
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	PVC-PVDC/aluminium鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026665號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/28

發證日期: 2016/01/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202666502

中文品名: 艾歐復隆膜衣錠500毫克

英文品名: Alvolon 500mg film-coated tablet

適應症: 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解。

劑型: 膜衣錠

包裝: PVC-PVDC/aluminium鋁箔盒裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Diosmi

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: LABORATORIOS CINFA, S.A. (OLLOKI SITE)

製造廠廠址: AVENIDA DE RONCESVALLES S/N, 31699 OLLOKI, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: 包裝

異動日期: 2022/06/10

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: PVC-PVDC/aluminium鋁箔盒裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署藥製字第049968號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2019/02/11
發證日期	2009/02/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104996801
中文品名	“美時”羅貝騰靜脈乾粉注射劑 500 毫克
英文品名	Lobactam powder for IV Injection 500mg "Lotus"
適應症	Sulbactam為一β- lactamase抑制劑，必須與Ampicillin併用，適用於治療中度至嚴重細菌感染。
劑型	乾粉注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SULBACTAM ( AS SODIUM)
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	臺灣汎生製藥廠股份有限公司
製造廠廠址	高雄市鳥松區坔埔村大同路5~1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/01/06
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第049968號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2019/02/11

發證日期: 2009/02/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104996801

中文品名: “美時”羅貝騰靜脈乾粉注射劑 500 毫克

英文品名: Lobactam powder for IV Injection 500mg "Lotus"

適應症: Sulbactam為一β- lactamase抑制劑，必須與Ampicillin併用，適用於治療中度至嚴重細菌感染。

劑型: 乾粉注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SULBACTAM ( AS SODIUM)

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市鳥松區坔埔村大同路5~1號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2015/01/06

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署藥製字第042214號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/30
發證日期	1998/04/30
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104221403
中文品名	普膚乳膏50毫克/公克（杜西平）
英文品名	ICHDERM CREAM 50MG/GM "M.S."(DOXEPIN)
適應症	成人濕疹性皮膚炎（如異位性皮膚炎或單純性慢性苔癬）所致中度搔養症之短期治療。
劑型	乳膏劑
包裝	瓶裝;;軟管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DOXEPIN HCL
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	十全實業股份有限公司
製造廠廠址	南投縣南投市仁和路２７號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/02/15
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;軟管裝

許可證字號: 衛署藥製字第042214號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/30

發證日期: 1998/04/30

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104221403

中文品名: 普膚乳膏50毫克/公克（杜西平）

英文品名: ICHDERM CREAM 50MG/GM "M.S."(DOXEPIN)

適應症: 成人濕疹性皮膚炎（如異位性皮膚炎或單純性慢性苔癬）所致中度搔養症之短期治療。

劑型: 乳膏劑

包裝: 瓶裝;;軟管裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DOXEPIN HCL

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 十全實業股份有限公司

製造廠廠址: 南投縣南投市仁和路２７號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/02/15

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;軟管裝

@ 優莉膜錠劑5毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部藥輸字第026723號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2021/01/18
發證日期	2016/01/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202672303
中文品名	優散平口溶錠10毫克
英文品名	Nykob 10mg Orodispersible Tablet
適應症	思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
劑型	口溶錠
包裝	AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	OLANZAPINE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	GENEPHARM S.A
製造廠廠址	18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GR
製程	(空)
異動日期	2019/12/27
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	AL-AL鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026723號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2021/01/18

發證日期: 2016/01/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202672303

中文品名: 優散平口溶錠10毫克

英文品名: Nykob 10mg Orodispersible Tablet

適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。

劑型: 口溶錠

包裝: AL-AL鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: OLANZAPINE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: GENEPHARM S.A

製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GR

製程: (空)

異動日期: 2019/12/27

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝

特定用途化粧品許可證資料集資料集的優莉膜錠劑5毫克相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 優莉膜錠劑5毫克於特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署粧製字第004421號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/07/13
發證日期	2007/07/13
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00700442103
中文品名	e 荳佳抗痘面膜
英文品名	E Do Plus Repairing Mask for Acne (3 pieces)
用途	抗痘、預防青春痘、粉刺、保養滋潤肌膚。
劑型	粉劑
包裝	膠囊裝;;盒裝
化粧品類別	其他覆敷用化粧品
主成分略述	SULFUR
限制項目	國　產
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2014/03/31

許可證字號: 衛署粧製字第004421號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/03/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/07/13

發證日期: 2007/07/13

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00700442103

中文品名: e 荳佳抗痘面膜

英文品名: E Do Plus Repairing Mask for Acne (3 pieces)

用途: 抗痘、預防青春痘、粉刺、保養滋潤肌膚。

劑型: 粉劑

包裝: 膠囊裝;;盒裝

化粧品類別: 其他覆敷用化粧品

主成分略述: SULFUR

限制項目: 國　產

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2014/03/31

@ 優莉膜錠劑5毫克於特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署粧製字第003237號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2008/02/06
發證日期	2003/02/06
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00700323705
中文品名	E 痘青春之泉菁華露
英文品名	E DO FOUNTAIN OF YOUTH
用途	保濕、滋潤肌膚、防止肌膚粗糙老化、預防皺紋產生。
劑型	液劑
包裝	塑膠容器裝;;玻璃瓶裝
化粧品類別	其他面霜乳液
主成分略述	TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
限制項目	國　產
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/26

許可證字號: 衛署粧製字第003237號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/23

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2008/02/06

發證日期: 2003/02/06

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00700323705

中文品名: E 痘青春之泉菁華露

英文品名: E DO FOUNTAIN OF YOUTH

用途: 保濕、滋潤肌膚、防止肌膚粗糙老化、預防皺紋產生。

劑型: 液劑

包裝: 塑膠容器裝;;玻璃瓶裝

化粧品類別: 其他面霜乳液

主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-

限制項目: 國　產

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/11/26

@ 優莉膜錠劑5毫克於特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署粧製字第003301號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2008/05/28
發證日期	2003/05/28
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00700330101
中文品名	蘿蘭蒂芙多元修護霜
英文品名	ROLENTIFUL VISIBLE SERUM
用途	保濕、滋潤肌膚、緊縮毛孔、防止肌膚粗糙老化、預防及淡化細皺紋產生。
劑型	液劑
包裝	瓶裝
化粧品類別	其他化粧水
主成分略述	TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
限制項目	國　產
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/26

許可證字號: 衛署粧製字第003301號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/23

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2008/05/28

發證日期: 2003/05/28

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00700330101

中文品名: 蘿蘭蒂芙多元修護霜

英文品名: ROLENTIFUL VISIBLE SERUM

用途: 保濕、滋潤肌膚、緊縮毛孔、防止肌膚粗糙老化、預防及淡化細皺紋產生。

劑型: 液劑

包裝: 瓶裝

化粧品類別: 其他化粧水

主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-

限制項目: 國　產

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/11/26

@ 優莉膜錠劑5毫克於特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署粧製字第003300號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2008/05/28
發證日期	2003/05/28
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00700330002
中文品名	E 荳佳青春菁華露
英文品名	E DO PLUS EXTRACT
用途	保濕、滋潤及活化肌膚、防止肌膚粗糙老化、預防及淡化細皺紋產生。
劑型	液劑
包裝	塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
化粧品類別	其他化粧水
主成分略述	TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
限制項目	國　產
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/26

許可證字號: 衛署粧製字第003300號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/23

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2008/05/28

發證日期: 2003/05/28

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00700330002

中文品名: E 荳佳青春菁華露

英文品名: E DO PLUS EXTRACT

用途: 保濕、滋潤及活化肌膚、防止肌膚粗糙老化、預防及淡化細皺紋產生。

劑型: 液劑

包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝

化粧品類別: 其他化粧水

主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-

限制項目: 國　產

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/11/26

根據識別碼 11456110 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 11456110 ...)

# 11456110 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	11456110
原始登記日期	19950612
核發日期	20221215
廠商中文名稱	美時化學製藥股份有限公司
廠商英文名稱	LOTUS PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
英文營業地址	17 F., No. 277, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110021, Taiwan (R.O.C.)
代表人	VOlhelmRobertWessma
電話號碼	02-2700-5908
傳真號碼	02-2700-8286
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 11456110

原始登記日期: 19950612

核發日期: 20221215

廠商中文名稱: 美時化學製藥股份有限公司

廠商英文名稱: LOTUS PHARMACEUTICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

英文營業地址: 17 F., No. 277, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110021, Taiwan (R.O.C.)

代表人: VOlhelmRobertWessma

電話號碼: 02-2700-5908

傳真號碼: 02-2700-8286

進口資格: 有

出口資格: 有

# 11456110 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	美時化學製藥股份有限公司
公司統一編號	11456110
業者地址	台北市信義區松仁路277號17樓
食品業者登錄字號	A-111456110-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 美時化學製藥股份有限公司

公司統一編號: 11456110

業者地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

食品業者登錄字號: A-111456110-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

# 11456110 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
工廠登記編號	99652184
工廠設立許可案號	06710000083250
工廠地址	南投縣南投市新興里成功一路三０號
工廠市鎮鄉村里	南投縣南投市新興里
工廠負責人姓名	Vilhelm Robert Wessma
統一編號	11456110
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0580101
工廠登記核准日期	0580101
工廠登記狀態	生產中
產業類別	20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品	200藥品及醫用化學製品

工廠名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

工廠登記編號: 99652184

工廠設立許可案號: 06710000083250

工廠地址: 南投縣南投市新興里成功一路三０號

工廠市鎮鄉村里: 南投縣南投市新興里

工廠負責人姓名: Vilhelm Robert Wessma

統一編號: 11456110

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0580101

工廠登記核准日期: 0580101

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業

主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 11456110 於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別	新加坡
業別	金融控股業
對外投資事業名稱(中文)	美時國際股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)	LOTUS INTERNAITONAL PTE LTD
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人	美時化學製藥股份有限公司
國內負責人	vilhelm robert wessm
國內電話	02-27785188-290
國內傳真	02-27115262
國內地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號	11456110
主要營業項目	投資業務
核准記錄	(空)
核准日期	20040503
17:	(空)
18:	(空)

國別: 新加坡

業別: 金融控股業

對外投資事業名稱(中文): 美時國際股份有限公司

對外投資事業名稱(英文): LOTUS INTERNAITONAL PTE LTD

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司

國內負責人: vilhelm robert wessm

國內電話: 02-27785188-290

國內傳真: 02-27115262

國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

統一編號: 11456110

主要營業項目: 投資業務

核准記錄: (空)

核准日期: 20040503

17:: (空)

18:: (空)

# 11456110 於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 5

國內投資人	美時化學製藥股份有限公司
統一編號	11456110
核准日期	20031001
大陸投資事業	樂特仕生物科技諮詢（上海）有限公司
大陸事業地址	上海市虹橋路二二七二號三樓T室
大陸業別	被動電子元件製造業

國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司

統一編號: 11456110

核准日期: 20031001

大陸投資事業: 樂特仕生物科技諮詢（上海）有限公司

大陸事業地址: 上海市虹橋路二二七二號三樓T室

大陸業別: 被動電子元件製造業

# 11456110 於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 6

國內投資人	美時化學製藥股份有限公司
統一編號	11456110
核准日期	20180403
大陸投資事業	艾特士（上海）健康管理諮詢有限公司
大陸事業地址	長寧區虹橋路2272號C段4樓P室
大陸業別	管理顧問業

國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司

統一編號: 11456110

核准日期: 20180403

大陸投資事業: 艾特士（上海）健康管理諮詢有限公司

大陸事業地址: 長寧區虹橋路2272號C段4樓P室

大陸業別: 管理顧問業

# 11456110 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 7

統一編號	11456110
公司名稱	美時化學製藥股份有限公司
核准日期	20030709

統一編號: 11456110

公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司

核准日期: 20030709

# 11456110 於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥製字第016370號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/10/11
註銷理由	許可證未申請展延
有效日期	2003/05/25
發證日期	1979/01/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00101637006
中文品名	安膚除癢軟膏
英文品名	ANFUCHUYEAN OINTMENT "M.S."
適應症	香港腳、膿皰性濕疹、花斑癬、汗？性白癬、尿布疹、手癬、毛囊性鬚癬、股癬、金錢癬
劑型	軟膏劑
包裝	瓶裝;;軟管裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TOLNAFTATE;;HEXACHLOROPHENE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2013/10/11
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;軟管裝

許可證字號: 衛署藥製字第016370號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/10/11

註銷理由: 許可證未申請展延

有效日期: 2003/05/25

發證日期: 1979/01/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00101637006

中文品名: 安膚除癢軟膏

英文品名: ANFUCHUYEAN OINTMENT "M.S."

適應症: 香港腳、膿皰性濕疹、花斑癬、汗？性白癬、尿布疹、手癬、毛囊性鬚癬、股癬、金錢癬

劑型: 軟膏劑

包裝: 瓶裝;;軟管裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TOLNAFTATE;;HEXACHLOROPHENE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2013/10/11

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;軟管裝

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根據名稱美時化學製藥找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 美時化學製藥 ...)

# 美時化學製藥於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥製字第040810號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/31
發證日期	1997/01/31
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHYS0104081004
中文品名	"美時"美善膠囊250毫克(硫酸固可沙明)
英文品名	MARTRIL CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) "M.S."
適應症	緩解退化性關節炎之疼痛。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠容器裝;;鋁箔裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GLUCOSAMINE SULFATE CRYSTALLINE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/31
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠容器裝;;鋁箔裝

許可證字號: 衛署藥製字第040810號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/31

發證日期: 1997/01/31

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHYS0104081004

中文品名: "美時"美善膠囊250毫克(硫酸固可沙明)

英文品名: MARTRIL CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) "M.S."

適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GLUCOSAMINE SULFATE CRYSTALLINE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/03/31

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠容器裝;;鋁箔裝

# 美時化學製藥於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥製字第040810號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/31
發證日期	1997/01/31
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHYS0104081004
中文品名	"美時"美善膠囊250毫克(硫酸固可沙明)
英文品名	MARTRIL CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) "M.S."
適應症	緩解退化性關節炎之疼痛。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠容器裝;;鋁箔裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GLUCOSAMINE SULFATE CRYSTALLINE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/31
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠容器裝;;鋁箔裝

許可證字號: 衛署藥製字第040810號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/31

發證日期: 1997/01/31

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHYS0104081004

中文品名: "美時"美善膠囊250毫克(硫酸固可沙明)

英文品名: MARTRIL CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) "M.S."

適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GLUCOSAMINE SULFATE CRYSTALLINE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/03/31

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠容器裝;;鋁箔裝

# 美時化學製藥於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥製字第048755號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/05/28
發證日期	2007/05/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104875502
中文品名	〝美時〞蓋熄寧軟膏
英文品名	Agacerium Cream 〝LOTUS〞
適應症	預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。
劑型	軟膏劑
包裝	軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SULFADIAZINE SILVER;;CERIUM NITRATE 6H2O
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/07/14
用法用量	蓋熄寧軟膏可直接塗抹於傷口處，或使用消毒紗布敷蓋至少2至3公厘厚度之藥膏。每24小時必須換藥一次，每次皆須將舊藥完全清除(最好使用生理食鹽水沖洗殘留之舊藥)。再開始使用的第一週須每天換藥一次，之後可視傷口情況2-3天換藥一次。
包裝與國際條碼	軟管裝;;塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第048755號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/05/28

發證日期: 2007/05/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104875502

中文品名: 〝美時〞蓋熄寧軟膏

英文品名: Agacerium Cream 〝LOTUS〞

適應症: 預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。

劑型: 軟膏劑

包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SULFADIAZINE SILVER;;CERIUM NITRATE 6H2O

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/07/14

用法用量: 蓋熄寧軟膏可直接塗抹於傷口處，或使用消毒紗布敷蓋至少2至3公厘厚度之藥膏。每24小時必須換藥一次，每次皆須將舊藥完全清除(最好使用生理食鹽水沖洗殘留之舊藥)。再開始使用的第一週須每天換藥一次，之後可視傷口情況2-3天換藥一次。

包裝與國際條碼: 軟管裝;;塑膠瓶裝

# 美時化學製藥於未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥製字第048755號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/05/28
發證日期	2007/05/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104875502
中文品名	〝美時〞蓋熄寧軟膏
英文品名	Agacerium Cream 〝LOTUS〞
適應症	預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。
劑型	軟膏劑
包裝	軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SULFADIAZINE SILVER;;CERIUM NITRATE 6H2O
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/07/14
用法用量	蓋熄寧軟膏可直接塗抹於傷口處，或使用消毒紗布敷蓋至少2至3公厘厚度之藥膏。每24小時必須換藥一次，每次皆須將舊藥完全清除(最好使用生理食鹽水沖洗殘留之舊藥)。再開始使用的第一週須每天換藥一次，之後可視傷口情況2-3天換藥一次。
包裝與國際條碼	軟管裝;;塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第048755號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/05/28

發證日期: 2007/05/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104875502

中文品名: 〝美時〞蓋熄寧軟膏

英文品名: Agacerium Cream 〝LOTUS〞

適應症: 預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。

劑型: 軟膏劑

包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SULFADIAZINE SILVER;;CERIUM NITRATE 6H2O

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/07/14

包裝與國際條碼: 軟管裝;;塑膠瓶裝

# 美時化學製藥於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥製字第037359號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/05/30
註銷理由	自請註銷
有效日期	2024/03/23
發證日期	1994/03/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103735909
中文品名	〝美時〞刻定痛乳膏0.25毫克/公克
英文品名	CAPDERM CREAM 0.025% "L.O."
適應症	暫時緩解局部疼痛。
劑型	乳膏劑
包裝	塑膠瓶裝;;鋁軟管
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CAPSAICIN
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/01
用法用量	成人及2歲以上兒童不超過4次/天，局部適量塗於患部。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;鋁軟管

許可證字號: 衛署藥製字第037359號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/05/30

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2024/03/23

發證日期: 1994/03/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103735909

中文品名: 〝美時〞刻定痛乳膏0.25毫克/公克

英文品名: CAPDERM CREAM 0.025% "L.O."

適應症: 暫時緩解局部疼痛。

劑型: 乳膏劑

包裝: 塑膠瓶裝;;鋁軟管

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CAPSAICIN

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/01

用法用量: 成人及2歲以上兒童不超過4次/天，局部適量塗於患部。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁軟管

# 美時化學製藥於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥製字第046296號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/31
發證日期	2004/05/31
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104629602
中文品名	"美時" 皮質醇 2.5% 乳膏
英文品名	CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS"
適應症	暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀
劑型	乳膏劑
包裝	軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HYDROCORTISONE ACETATE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/06/18
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	軟管裝;;塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第046296號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/31

發證日期: 2004/05/31

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104629602

中文品名: "美時" 皮質醇 2.5% 乳膏

英文品名: CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS"

適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀

劑型: 乳膏劑

包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/06/18

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 軟管裝;;塑膠瓶裝

# 美時化學製藥於未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥製字第037359號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/03/23
發證日期	1994/03/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103735909
中文品名	〝美時〞刻定痛乳膏0.25毫克/公克
英文品名	CAPDERM CREAM 0.025% "L.O."
適應症	暫時緩解局部疼痛。
劑型	乳膏劑
包裝	塑膠瓶裝;;鋁軟管
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CAPSAICIN
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/05/03
用法用量	成人及2歲以上兒童不超過4次/天，局部適量塗於患部。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;鋁軟管

許可證字號: 衛署藥製字第037359號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/03/23

發證日期: 1994/03/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103735909

中文品名: 〝美時〞刻定痛乳膏0.25毫克/公克

英文品名: CAPDERM CREAM 0.025% "L.O."

適應症: 暫時緩解局部疼痛。

劑型: 乳膏劑

包裝: 塑膠瓶裝;;鋁軟管

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CAPSAICIN

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/05/03

用法用量: 成人及2歲以上兒童不超過4次/天，局部適量塗於患部。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁軟管

# 美時化學製藥於未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥製字第046296號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/31
發證日期	2004/05/31
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104629602
中文品名	"美時" 皮質醇 2.5% 乳膏
英文品名	CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS"
適應症	暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀
劑型	乳膏劑
包裝	軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HYDROCORTISONE ACETATE
申請商名稱	美時化學製藥股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號	11456110
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/06/18
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	軟管裝;;塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第046296號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/31

發證日期: 2004/05/31

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104629602

中文品名: "美時" 皮質醇 2.5% 乳膏

英文品名: CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS"

適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀

劑型: 乳膏劑

包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE

申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號: 11456110

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/06/18

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 軟管裝;;塑膠瓶裝

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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市大安區信義路三段149號15樓 ...)

“美時”瑞諾克靜脈輸注液	英文品名: Irinotecan Solution for I.V. Infusion “LOTUS” \| 許可證字號: 衛署藥製字第048840號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。與cetuximab併用，治療曾接受含ir... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE \| 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
“美時”瑞諾克靜脈輸注液	英文品名: Irinotecan Solution for I.V. Infusion “LOTUS” \| 適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。與cetuximab併用，治療曾接受含ir... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE \| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/21 @ 未註銷藥品許可證資料集
艾醣錠15毫克	英文品名: Pioglitazone "Lotus" Tablets 15mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第057897號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病，NIDDM)。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
艾醣錠15毫克	英文品名: Pioglitazone "Lotus" Tablets 15mg \| 適應症: 第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病，NIDDM)。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/04/15 @ 未註銷藥品許可證資料集
"美時"喀多停膠囊300毫克	英文品名: ERDOTIN CAPSULES 300MG "LOTUS" \| 許可證字號: 衛署藥製字第047682號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/12/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 祛痰 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ERDOSTEINE \| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 @ 全部藥品許可證資料集
"美時"喀多停膠囊300毫克	英文品名: ERDOTIN CAPSULES 300MG "LOTUS" \| 適應症: 祛痰 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ERDOSTEINE \| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/20 @ 未註銷藥品許可證資料集
艾伏樂釋口服液10克/15毫升	英文品名: Alvolaxus 10g/15ml oral solutio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026454號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/12/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/11/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 患病期慢性便祕、門系肝腦病變(portal systemic encephalopathy)、肝昏迷前期(hepatic precoma)、肝昏迷(hepatic coma)。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LACTULOSE \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH @ 全部藥品許可證資料集
"美時"伏炎錠５０毫克（夫比普洛芬）	英文品名: FUROFEN TABLETS 50MG "Lotus" (FLURBIPROFEN) \| 許可證字號: 衛署藥製字第034082號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/02/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 下列疾患之鎮痛、消炎：慢性關節炎、變形性關節症、腰痛症、齒髓炎、齒根膜炎、拔牙及齒科領域小手術後之鎮痛、消炎。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLURBIPROFEN \| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 @ 全部藥品許可證資料集

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美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 台北市復興南路一段200號11樓 | 電話: 0800-025-188

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區文心路一段73號10樓之1 | 電話: 04-2473-0332

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市成功一路30號 | 電話: 049-225-0411

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美時化學製藥股份有限公司臺北市信義區松仁路277號17樓	Vilhelm Robert Wessman	11456110	核准設立

美時化學製藥股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 負責人: Vilhelm Robert Wessman | 統編: 11456110 | 核准設立

與優莉膜錠劑5毫克同分類的全部藥品許可證資料集

倍可舒頭皮洗劑0.5毫克/公克	英文品名: Beclosol Wash Shampoo 0.5mg/g \| 許可證字號: 衛署藥製字第057229號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。 \| 劑型: 洗髮劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOBETASOL-17-PROPIONATE \| 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠
東健膜衣錠300毫克	英文品名: EPINE F.C. Tablets 300mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第057231號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司
健脈心膜衣錠80毫克	英文品名: Depressure Film Coated Tablets 80mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第057232號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA 二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VALSARTAN \| 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司
優穩壓膜衣錠20毫克	英文品名: Olsaa F.C. Tablets 20mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第057234號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
"十全"柔心錠2.5毫克	英文品名: Roopril Tablets 2.5mg "S.C." \| 許可證字號: 衛署藥製字第057235號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、心肌梗塞後的心衰竭、降低因心血管疾病導致之心肌梗塞、中風及死亡的危險。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RAMIPRIL \| 製造商名稱: 十全實業股份有限公司
"正和"依不炎膜衣錠600毫克	英文品名: Ibuprofen F.C. Tablets 600mg "C.H." \| 許可證字號: 衛署藥製字第057236號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解熱、消炎，鎮痛(風濕痛、關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、腰背痛)。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠
那寶穩膜衣錠50/12.5毫克	英文品名: Losa&Hydro F.C. Tablets 50/12.5mg "CYH" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057237號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
"麥迪森"凱特羅眼藥水2%	英文品名: Cartolol Eye Drops 2% "MEDICINE" (Carteolol HCl) \| 許可證字號: 衛署藥製字第057241號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 青光眼、高眼壓。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARTEOLOL HCL \| 製造商名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
倍樂欣膜衣錠100毫克	英文品名: Bacflocin F.C. Tablets 100mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第057242號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 有感受性細菌引起之呼吸道感染症、耳鼻喉科感染症、泌尿道感染症、子宮內感染、子宮頸管炎、子宮附屬器炎、細菌性赤痢、腸炎、巴多林氏腺炎、輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE \| 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司
力達鐵糖衣錠	英文品名: RADAR FERROUS SUGAR COATED TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014303號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/06/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 營養不良及缺乏鐵質之貧血 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FERROUS FUMARATE;;THIAMINE DICETYLSULFATE;;ASPARTATE POTASSIUM MAGNESIUM MONOBASIC L-;;CYANOCOBALAMI... \| 製造商名稱: KOKANDO CO. LTD.
維生素Ｋ	英文品名: MENADIONE SODIUM BISULFITE (VITAMIN K3 WATERSOLUBLE) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014304號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/08/12 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1991/07/02 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗出血 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: MENADIONE SODIUM BISULFITE \| 製造商名稱: LISAC S.A.
９α－１６α－甲基去氫羥化腎上腺皮質素苯磺酸鈉　　　　　　　 D	英文品名: XAMETHASONE M-SULFOBENZOATE SODIUM SALT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014305號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100531 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 19910709 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 副腎皮質荷爾蒙 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: DEXAMETHASONE SODIUM SULFOBENZOATE M- \| 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF
去氫羥化腎上腺皮質素苯磺酸鈉	英文品名: PREDNISOLONE M-SULFOBENZOATE SODIUM SALT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014306號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950316 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 19980709 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 副腎皮質荷爾蒙 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: PREDNISOLONE M-SULFOBENZOATE \| 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF
雙苯化/	英文品名: DIAPHENYLSULFONE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014307號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950526 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 19980714 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 麻瘋病 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: DAPSONE \| 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF
氫偶素	英文品名: ESTRADIOL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014308號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950526 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 19980709 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 女性荷爾蒙 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ESTRADIOL \| 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF