許可項目及作業內容自動血球細胞分離器的許可編號是GMP1679, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-04-12, 製造廠名稱是恆河醫電股份有限公司, 製造廠地址是新北市五股區五權路23號1、4樓.
| 製造廠名稱 | 恆河醫電股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市五股區五權路23號1、4樓 |
| 許可編號 | GMP1679 |
| 許可項目及作業內容 | 自動血球細胞分離器 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-04-12 |
製造廠名稱恆河醫電股份有限公司 |
製造廠地址新北市五股區五權路23號1、4樓 |
許可編號GMP1679 |
許可項目及作業內容自動血球細胞分離器 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-04-12 |
自動血球細胞分離器的地址位於
新北市五股區五權路23號1、4樓"尚豪"進階型血小板濃縮器 | 英文品名: “Shang-Hao” Plus Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006725號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一筒狀密閉式分離機構設計之血小板濃縮器本體，搭配Luer接頭的L型底座(另含一個帽蓋)。將已從病患抽取的血液注入此濃縮器中，可製備出自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SH-PRP-20-1SH-PRP-20-2以下空白。規格 (變更配件數量)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年8月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宸豪全球生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"尚豪"進階型血小板濃縮器 | 英文品名: “Shang-Hao” Plus Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006725號 | 有效日期: 20250714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一筒狀密閉式分離機構設計之血小板濃縮器本體，搭配Luer接頭的L型底座(另含一個帽蓋)。將已從病患抽取的血液注入此濃縮器中，可製備出自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SH-PRP-20-1SH-PRP-20-2以下空白。規格 (變更配件數量)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年8月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宸豪全球生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"尚豪"進階型血小板濃縮器英文品名: “Shang-Hao” Plus Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006725號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一筒狀密閉式分離機構設計之血小板濃縮器本體，搭配Luer接頭的L型底座(另含一個帽蓋)。將已從病患抽取的血液注入此濃縮器中，可製備出自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SH-PRP-20-1SH-PRP-20-2以下空白。規格 (變更配件數量)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年8月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宸豪全球生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"尚豪"進階型血小板濃縮器英文品名: “Shang-Hao” Plus Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006725號 | 有效日期: 20250714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一筒狀密閉式分離機構設計之血小板濃縮器本體，搭配Luer接頭的L型底座(另含一個帽蓋)。將已從病患抽取的血液注入此濃縮器中，可製備出自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SH-PRP-20-1SH-PRP-20-2以下空白。規格 (變更配件數量)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年8月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宸豪全球生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002980號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/28 |
| 發證日期 | 2010/06/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “斯巴”洗眼器（未滅菌） |
| 英文品名 | “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6430 液體藥物給藥器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 元成興業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23879917 |
| 製造商名稱 | 恆河醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路23號1樓、4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/28 |
| 發證日期: 2010/06/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “斯巴”洗眼器（未滅菌） |
| 英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 元成興業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓 |
| 申請商統一編號: 23879917 |
| 製造商名稱: 恆河醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權路23號1樓、4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002980號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250628 |
| 發證日期 | 20100628 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “斯巴”洗眼器（未滅菌） |
| 英文品名 | “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6430 液體藥物給藥器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 元成興業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23879917 |
| 製造商名稱 | 恆河醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路23號1樓、4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200723 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250628 |
| 發證日期: 20100628 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “斯巴”洗眼器（未滅菌） |
| 英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 元成興業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓 |
| 申請商統一編號: 23879917 |
| 製造商名稱: 恆河醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權路23號1樓、4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200723 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007343號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/09 |
| 發證日期 | 2018/07/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "活岳" 廢液收集袋 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 活岳有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路700號16樓之4 |
| 申請商統一編號 | 69322054 |
| 製造商名稱 | 恆河醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路23號1樓、3樓、4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/05 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1680 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007343號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/09 |
| 發證日期: 2018/07/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "活岳" 廢液收集袋 (未滅菌) |
| 英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 活岳有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4 |
| 申請商統一編號: 69322054 |
| 製造商名稱: 恆河醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權路23號1樓、3樓、4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/05 |
| 製造許可登錄編號: QMS1680 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006780號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250423 |
| 發證日期 | 20200423 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “艾飛斯”低阻力針筒 |
| 英文品名 | EpiFaith Syringe |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5140 麻醉傳輸組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EF-01SLR, EF-02SNR以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 醫盟科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區長安東路1段27號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24975749 |
| 製造商名稱 | 恆河醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路23號1樓、4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200508 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1680 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006780號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250423 |
| 發證日期: 20200423 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “艾飛斯”低阻力針筒 |
| 英文品名: EpiFaith Syringe |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5140 麻醉傳輸組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EF-01SLR, EF-02SNR以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 醫盟科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段27號9樓之1 |
| 申請商統一編號: 24975749 |
| 製造商名稱: 恆河醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權路23號1樓、4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200508 |
| 製造許可登錄編號: GMP1680 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008860號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/01 |
| 發證日期 | 2021/02/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "碩方" 廢液收集袋 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | 恆河醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路23號1樓、3樓、4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/08 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1680 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008860號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/01 |
| 發證日期: 2021/02/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "碩方" 廢液收集袋 (未滅菌) |
| 英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 碩方有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號: 53085885 |
| 製造商名稱: 恆河醫電股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權路23號1樓、3樓、4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/08 |
| 製造許可登錄編號: QMS1680 |
| 工廠名稱 | 恆河醫電股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65007299 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市五股區五權路23號(1、3、4樓) |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市五股區 |
| 工廠負責人姓名 | 林文川 |
| 統一編號 | 34486517 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1071029 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 恆河醫電股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 65007299 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市五股區五權路23號(1、3、4樓) |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區 |
| 工廠負責人姓名: 林文川 |
| 統一編號: 34486517 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1071029 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
| 產品中類 | 33其他製造業 |
| 工廠名稱 | 恆河醫電股份有限公司 |
| 登記編號 | 65007299 |
| 廠址 | 新北市五股區五權路23號(1、3、4樓) |
| 負責人姓名 | 林文川 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 登記核准日期 | 1071029 |
| 工廠現況 | 生產中 |
| 產品中類: 33其他製造業 |
| 工廠名稱: 恆河醫電股份有限公司 |
| 登記編號: 65007299 |
| 廠址: 新北市五股區五權路23號(1、3、4樓) |
| 負責人姓名: 林文川 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
| 登記核准日期: 1071029 |
| 工廠現況: 生產中 |
| 統一編號 | 34486517 |
| 原始登記日期 | 19821030 |
| 核發日期 | 20230104 |
| 廠商中文名稱 | 恆河醫電股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Amedifact Co., Ltd. |
| 中文營業地址 | 新北市五股區五權路23號 |
| 英文營業地址 | No. 23, Wuquan Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248016, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 林O川 |
| 電話號碼 | 02-22996767 |
| 傳真號碼 | 02-22996166 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 34486517 |
| 原始登記日期: 19821030 |
| 核發日期: 20230104 |
| 廠商中文名稱: 恆河醫電股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: Amedifact Co., Ltd. |
| 中文營業地址: 新北市五股區五權路23號 |
| 英文營業地址: No. 23, Wuquan Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248016, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 林O川 |
| 電話號碼: 02-22996767 |
| 傳真號碼: 02-22996166 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
"精專" 全自動核酸純化儀 (未滅菌) | 英文品名: "AccuBioMed" Automated Nucleic Acid Purification System (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006122號 | 有效日期: 2021/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 精專生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
博鴻親水性藻膠敷料(未滅菌) | 英文品名: AQPAR Hydro-Alginate Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008482號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博鴻生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
博鴻親水性藻膠敷料(未滅菌) | 英文品名: AQPAR Hydro-Alginate Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008482號 | 有效日期: 20250730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博鴻生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"精專" 全自動核酸純化儀 (未滅菌) | 英文品名: "AccuBioMed" Automated Nucleic Acid Purification System (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006122號 | 有效日期: 20210330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 精專生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
1028超控油透亮飾底乳SPF25/01-粉、02-紫 | 英文品名: 1028 SuperWear 12HR Oil Control Primer SPF25/01-Pink, 02-Purple | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 罐裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 昇洋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2020/04/20 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
"台旭" 餵藥器 (未滅菌) | 英文品名: "Tai-Shiny" Medicine feeder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006293號 | 有效日期: 2021/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台旭科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台旭" 餵藥器 (未滅菌) | 英文品名: "Tai-Shiny" Medicine feeder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006293號 | 有效日期: 20210718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台旭科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"精專" 全自動核酸純化儀 (未滅菌)英文品名: "AccuBioMed" Automated Nucleic Acid Purification System (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006122號 | 有效日期: 2021/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 精專生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
博鴻親水性藻膠敷料(未滅菌)英文品名: AQPAR Hydro-Alginate Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008482號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博鴻生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
博鴻親水性藻膠敷料(未滅菌)英文品名: AQPAR Hydro-Alginate Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008482號 | 有效日期: 20250730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博鴻生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"精專" 全自動核酸純化儀 (未滅菌)英文品名: "AccuBioMed" Automated Nucleic Acid Purification System (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006122號 | 有效日期: 20210330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 精專生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
1028超控油透亮飾底乳SPF25/01-粉、02-紫英文品名: 1028 SuperWear 12HR Oil Control Primer SPF25/01-Pink, 02-Purple | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 罐裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 昇洋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2020/04/20 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
"台旭" 餵藥器 (未滅菌)英文品名: "Tai-Shiny" Medicine feeder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006293號 | 有效日期: 2021/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台旭科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台旭" 餵藥器 (未滅菌)英文品名: "Tai-Shiny" Medicine feeder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006293號 | 有效日期: 20210718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台旭科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 恆河醫電股份有限公司 新北市五股區五權路23號 | 林文川 | 34486517 | 核准設立 |
| 恆河醫電股份有限公司 登記地址: 新北市五股區五權路23號 | 負責人: 林文川 | 統編: 34486517 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 新麗粧生化科技股份有限公司 新北市五股區五權路23號5樓 | 林杰陞 | 42723513 | 核准設立 |
| 博鴻生物科技股份有限公司 新北市五股區五權路23號(2樓) | 林宇岳 | 53199085 | 核准設立 |
| 齊和生物科技有限公司 新北市五股區五權路23號(3樓) | 蕭承統 | 90410292 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-03) |
| 富美生物科技股份有限公司 新北市五股區五權路23號(5樓) | 53461298 | 解散 (核准解散日期: 2018-03-13) | |
| 天媽美食有限公司 新北市五股區五權路23號2樓 | 28525560 | 解散 (文號: 2012-1-12 北府經登字 第1015002812號) | |
| 天媽美食企業社 新北市五股區五權路23號1樓 | 林文川 | 10685353 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1068121845) |
| 新麗粧生化科技股份有限公司 登記地址: 新北市五股區五權路23號5樓 | 負責人: 林杰陞 | 統編: 42723513 | 核准設立 |
| 博鴻生物科技股份有限公司 登記地址: 新北市五股區五權路23號(2樓) | 負責人: 林宇岳 | 統編: 53199085 | 核准設立 |
| 齊和生物科技有限公司 登記地址: 新北市五股區五權路23號(3樓) | 負責人: 蕭承統 | 統編: 90410292 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-03) |
| 富美生物科技股份有限公司 登記地址: 新北市五股區五權路23號(5樓) | 統編: 53461298 | 解散 (核准解散日期: 2018-03-13) |
| 天媽美食有限公司 登記地址: 新北市五股區五權路23號2樓 | 統編: 28525560 | 解散 (文號: 2012-1-12 北府經登字 第1015002812號) |
| 天媽美食企業社 登記地址: 新北市五股區五權路23號1樓 | 負責人: 林文川 | 統編: 10685353 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1068121845) |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1491 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 百達醫療產品股份有限公司(新廠) | 製造廠地址: 新北市五股區五工路124號4樓 |
醫學影像儲存裝置 | 許可編號: GMP1335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路26號4樓 |
液體性繃帶 | 許可編號: GMP1078 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-24 | 製造廠名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
高壓氧艙 | 許可編號: GMP1141 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 粟田科技有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里崁頂街125號 |
非連續性呼吸器 | 許可編號: GMP0871 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-09 | 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號 |
可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 | 許可編號: GMP1492 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-28 | 製造廠名稱: 福展美科技有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號 |
生理參數匣道器 | 許可編號: GMP1051 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-17 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
內視鏡及其附件(滅菌) | 許可編號: GMP1565 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-26 | 製造廠名稱: 群曜醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區力行六路1號4樓 |
製氧機 | 許可編號: GMP0536 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-17 | 製造廠名稱: 來發興業有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市燕巢區安招里安林六街9號 |
交替式壓力氣墊床 | 許可編號: GMP1611 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-18 | 製造廠名稱: 台欣國際股份有限公司中央廠 | 製造廠地址: 新北市土城區中央路三段262巷2號(1、2樓)、4號(1、2樓) |
骨內植體用牙橋 | 許可編號: GMP1296 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-30 | 製造廠名稱: 勤創精密科技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓 |
遠紅外線熱敷儀 | 許可編號: GMP0955 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-20 | 製造廠名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 |
腦波描記器 | 許可編號: GMP1596 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-25 | 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP1595 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-18 | 製造廠名稱: 聖捷達國際股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區民權東路6段13之21號4樓 |
動力式抽吸幫浦 | 許可編號: GMP1601 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-25 | 製造廠名稱: 十全有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路276號7樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1491 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 百達醫療產品股份有限公司(新廠) | 製造廠地址: 新北市五股區五工路124號4樓 |
醫學影像儲存裝置許可編號: GMP1335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路26號4樓 |
液體性繃帶許可編號: GMP1078 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-24 | 製造廠名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
高壓氧艙許可編號: GMP1141 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 粟田科技有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里崁頂街125號 |
非連續性呼吸器許可編號: GMP0871 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-09 | 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號 |
可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線許可編號: GMP1492 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-28 | 製造廠名稱: 福展美科技有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號 |
生理參數匣道器許可編號: GMP1051 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-17 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
內視鏡及其附件(滅菌)許可編號: GMP1565 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-26 | 製造廠名稱: 群曜醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區力行六路1號4樓 |
製氧機許可編號: GMP0536 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-17 | 製造廠名稱: 來發興業有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市燕巢區安招里安林六街9號 |
交替式壓力氣墊床許可編號: GMP1611 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-18 | 製造廠名稱: 台欣國際股份有限公司中央廠 | 製造廠地址: 新北市土城區中央路三段262巷2號(1、2樓)、4號(1、2樓) |
骨內植體用牙橋許可編號: GMP1296 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-30 | 製造廠名稱: 勤創精密科技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓 |
遠紅外線熱敷儀許可編號: GMP0955 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-20 | 製造廠名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 |
腦波描記器許可編號: GMP1596 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-25 | 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP1595 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-18 | 製造廠名稱: 聖捷達國際股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區民權東路6段13之21號4樓 |
動力式抽吸幫浦許可編號: GMP1601 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-25 | 製造廠名稱: 十全有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路276號7樓 |