“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器的英文品名是“Boston Scientific” Captivator Cold Single-Use Snare, 許可證字號是衛部醫器輸字第033441號, 有效日期是2025/04/16, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033441號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/16 |
| 發證日期 | 2020/04/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603344103 |
| 中文品名 | “波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Captivator Cold Single-Use Snare |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Boston Scientific Corporatio |
| 製造廠廠址 | 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/05/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7429 |
許可證字號衛部醫器輸字第033441號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/16 |
發證日期2020/04/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603344103 |
中文品名“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器 |
英文品名“Boston Scientific” Captivator Cold Single-Use Snare |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱Boston Scientific Corporatio |
製造廠廠址300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2022/05/16 |
製造許可登錄編號QSD7429 |
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“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器的地址位於
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3