瑞寶億頸椎椎間融合器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名瑞寶億頸椎椎間融合器的英文品名是ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage, 許可證字號是衛署醫器製字第002856號, 有效日期是2024/12/21, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是寶億生技股份有限公司.

許可證字號衛署醫器製字第002856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/21
發證日期2014/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500285602
中文品名瑞寶億頸椎椎間融合器
英文品名ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP1086

許可證字號

衛署醫器製字第002856號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/21

發證日期

2014/10/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500285602

中文品名

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名

ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

寶億生技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號

24471156

製造商名稱

寶億生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2020/04/07

製造許可登錄編號

GMP1086

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瑞寶億頸椎椎間融合器的地址位於

新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 瑞寶億頸椎椎間融合器 相關資料

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 出進口廠商登記資料

統一編號24471156
原始登記日期20091020
核發日期20221230
廠商中文名稱寶億生技股份有限公司
廠商英文名稱BAUI BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區中興路1段8號6樓
英文營業地址6 F., No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248312, Taiwan (R.O.C.)
代表人顏O娟
電話號碼02-89769538
傳真號碼02-89769530
進口資格
出口資格
統一編號: 24471156
原始登記日期: 20091020
核發日期: 20221230
廠商中文名稱: 寶億生技股份有限公司
廠商英文名稱: BAUI BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248312, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 顏O娟
電話號碼: 02-89769538
傳真號碼: 02-89769530
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 瑞寶億頸椎椎間融合器 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱寶億生技股份有限公司
工廠登記編號65002562
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓、6樓之1、9樓之13
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名顏妙娟
統一編號24471156
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1021023
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 寶億生技股份有限公司
工廠登記編號: 65002562
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓、6樓之1、9樓之13
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 顏妙娟
統一編號: 24471156
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1021023
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱寶億生技股份有限公司三廠
工廠登記編號65002822
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里中興路一段6號6樓之1至之3
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名顏妙娟
統一編號24471156
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030207
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠
工廠登記編號: 65002822
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里中興路一段6號6樓之1至之3
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 顏妙娟
統一編號: 24471156
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030207
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 瑞寶億頸椎椎間融合器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/11
發證日期2014/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500286309
中文品名瑞寶億頸椎後路固定系統
英文品名ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-3534、600-3503、600-3504、600-3505、600-3506、600-3507、600-3508、600-3509、600-3510、600-3511、600-3512、600-3513、600-3515、600-3517,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、適應症變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年05月04日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。適應症、標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.14。
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號QMS1086
許可證字號: 衛署醫器製字第002863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/11
發證日期: 2014/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500286309
中文品名: 瑞寶億頸椎後路固定系統
英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-3534、600-3503、600-3504、600-3505、600-3506、600-3507、600-3508、600-3509、600-3510、600-3511、600-3512、600-3513、600-3515、600-3517,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、適應症變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年05月04日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。適應症、標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.14。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: QMS1086

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/11
發證日期2014/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500286309
中文品名瑞寶億頸椎後路固定系統
英文品名ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-3534、600-3503、600-3504、600-3505、600-3506、600-3507、600-3508、600-3509、600-3510、600-3511、600-3512、600-3513、600-3515、600-3517,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、適應症變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年05月04日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2020/04/13
製造許可登錄編號GMP1086
許可證字號: 衛署醫器製字第002863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/11
發證日期: 2014/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500286309
中文品名: 瑞寶億頸椎後路固定系統
英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-3534、600-3503、600-3504、600-3505、600-3506、600-3507、600-3508、600-3509、600-3510、600-3511、600-3512、600-3513、600-3515、600-3517,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、適應症變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年05月04日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/13
製造許可登錄編號: GMP1086

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250111
發證日期20141127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500286309
中文品名瑞寶億頸椎後路固定系統
英文品名ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-3534、600-3503、600-3504、600-3505、600-3506、600-3507、600-3508、600-3509、600-3510、600-3511、600-3512、600-3513、600-3515、600-3517,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、適應症變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年05月04日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200413
製造許可登錄編號GMP1086
許可證字號: 衛署醫器製字第002863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250111
發證日期: 20141127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500286309
中文品名: 瑞寶億頸椎後路固定系統
英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-3534、600-3503、600-3504、600-3505、600-3506、600-3507、600-3508、600-3509、600-3510、600-3511、600-3512、600-3513、600-3515、600-3517,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、適應症變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年05月04日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200413
製造許可登錄編號: GMP1086

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第036531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/05
發證日期2023/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603653106
中文品名“優倍益”內視鏡
英文品名“UBE scope” Rigid Endoscope
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱ENDOVISION CO., LTD
製造廠廠址66-26, Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/07/25
製造許可登錄編號QSD14540
許可證字號: 衛部醫器輸字第036531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/05
發證日期: 2023/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603653106
中文品名: “優倍益”內視鏡
英文品名: “UBE scope” Rigid Endoscope
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: ENDOVISION CO., LTD
製造廠廠址: 66-26, Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/25
製造許可登錄編號: QSD14540

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/20
發證日期2010/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500309600
中文品名瑞寶億歐森連結桿
英文品名ReBorn Essence Awesome Connection Rod
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、增加規格及適應症變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年8月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/15
製造許可登錄編號QMS1086
許可證字號: 衛署醫器製字第003096號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/20
發證日期: 2010/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500309600
中文品名: 瑞寶億歐森連結桿
英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、增加規格及適應症變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年8月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/15
製造許可登錄編號: QMS1086

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250920
發證日期20100920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500309600
中文品名瑞寶億歐森連結桿
英文品名ReBorn Essence Awesome Connection Rod
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、增加規格及適應症變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200518
製造許可登錄編號GMP1086
許可證字號: 衛署醫器製字第003096號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250920
發證日期: 20100920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500309600
中文品名: 瑞寶億歐森連結桿
英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、增加規格及適應症變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200518
製造許可登錄編號: GMP1086

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/04
發證日期2011/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500325300
中文品名瑞寶億骨外固定系統
英文品名ReBorn Essence External Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/09
製造許可登錄編號QMS1086
許可證字號: 衛署醫器製字第003253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/04
發證日期: 2011/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500325300
中文品名: 瑞寶億骨外固定系統
英文品名: ReBorn Essence External Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/09
製造許可登錄編號: QMS1086

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260304
發證日期20110304
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500325300
中文品名瑞寶億骨外固定系統
英文品名ReBorn Essence External Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201012
製造許可登錄編號GMP1086
許可證字號: 衛署醫器製字第003253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260304
發證日期: 20110304
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500325300
中文品名: 瑞寶億骨外固定系統
英文品名: ReBorn Essence External Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201012
製造許可登錄編號: GMP1086

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第002684號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/09/25
註銷理由效能逾越等級範圍
有效日期2019/11/04
發證日期2009/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名“BAUI”Cement Dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/09/30
製造許可登錄編號GMP1086
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/09/25
註銷理由: 效能逾越等級範圍
有效日期: 2019/11/04
發證日期: 2009/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶億”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: “BAUI”Cement Dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/09/30
製造許可登錄編號: GMP1086

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第002684號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150925
註銷理由效能逾越等級範圍
有效日期20191104
發證日期20091104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名“BAUI”Cement Dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150930
製造許可登錄編號GMP1086
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150925
註銷理由: 效能逾越等級範圍
有效日期: 20191104
發證日期: 20091104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶億”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: “BAUI”Cement Dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150930
製造許可登錄編號: GMP1086

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/25
發證日期2010/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500312606
中文品名瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/09
製造許可登錄編號QMS1086
許可證字號: 衛署醫器製字第003126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/25
發證日期: 2010/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500312606
中文品名: 瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名: ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/09
製造許可登錄編號: QMS1086

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251025
發證日期20101025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500312606
中文品名瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200608
製造許可登錄編號GMP1086
許可證字號: 衛署醫器製字第003126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251025
發證日期: 20101025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500312606
中文品名: 瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名: ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200608
製造許可登錄編號: GMP1086

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第002808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/12
發證日期2009/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500280801
中文品名瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
英文品名ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.1.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/15
製造許可登錄編號QMS1086
許可證字號: 衛署醫器製字第002808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/12
發證日期: 2009/10/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500280801
中文品名: 瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.1.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/15
製造許可登錄編號: QMS1086

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許可證字號衛署醫器製字第002808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241012
發證日期20091012
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500280801
中文品名瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
英文品名ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.1.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號GMP1086
許可證字號: 衛署醫器製字第002808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241012
發證日期: 20091012
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500280801
中文品名: 瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.1.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: GMP1086

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第004519號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/11
發證日期2014/05/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名泰德頸椎後路固定系統
英文品名Tend Posterior Cervical Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/09
製造許可登錄編號QMS1086
許可證字號: 衛部醫器製字第004519號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/11
發證日期: 2014/05/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 泰德頸椎後路固定系統
英文品名: Tend Posterior Cervical Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/09
製造許可登錄編號: QMS1086

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第004519號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250111
發證日期20140521
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名泰德頸椎後路固定系統
英文品名Tend Posterior Cervical Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190814
製造許可登錄編號GMP1086
許可證字號: 衛部醫器製字第004519號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250111
發證日期: 20140521
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 泰德頸椎後路固定系統
英文品名: Tend Posterior Cervical Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190814
製造許可登錄編號: GMP1086

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第007169號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/15
發證日期2018/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號GMP1086
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007169號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/15
發證日期: 2018/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: GMP1086

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第007169號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230315
發證日期20180315
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180319
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007169號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230315
發證日期: 20180315
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180319
製造許可登錄編號: (空)

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第002744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/08
發證日期2010/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274401
中文品名瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能詳如中文仿單核定本.增加效能:詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本 。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號QMS1086
許可證字號: 衛署醫器製字第002744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/08
發證日期: 2010/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500274401
中文品名: 瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名: ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能: 詳如中文仿單核定本.增加效能:詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本 。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: QMS1086

食品業者登錄資料集 資料集的 瑞寶億頸椎椎間融合器 相關資料

@ 瑞寶億頸椎椎間融合器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱寶億生技股份有限公司
公司統一編號24471156
業者地址新北市五股區中興路1段8號6樓
食品業者登錄字號F-124471156-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 寶億生技股份有限公司
公司統一編號: 24471156
業者地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓
食品業者登錄字號: F-124471156-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

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# 24471156 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24471156
原始登記日期20091020
核發日期20221230
廠商中文名稱寶億生技股份有限公司
廠商英文名稱BAUI BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區中興路1段8號6樓
英文營業地址6 F., No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248312, Taiwan (R.O.C.)
代表人顏O娟
電話號碼02-89769538
傳真號碼02-89769530
進口資格
出口資格
統一編號: 24471156
原始登記日期: 20091020
核發日期: 20221230
廠商中文名稱: 寶億生技股份有限公司
廠商英文名稱: BAUI BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248312, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 顏O娟
電話號碼: 02-89769538
傳真號碼: 02-89769530
進口資格:
出口資格:

# 24471156 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱寶億生技股份有限公司
公司統一編號24471156
業者地址新北市五股區中興路1段8號6樓
食品業者登錄字號F-124471156-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 寶億生技股份有限公司
公司統一編號: 24471156
業者地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓
食品業者登錄字號: F-124471156-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 24471156 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱寶億生技股份有限公司
工廠登記編號65002562
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓、6樓之1、9樓之13
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名顏妙娟
統一編號24471156
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1021023
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 寶億生技股份有限公司
工廠登記編號: 65002562
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓、6樓之1、9樓之13
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 顏妙娟
統一編號: 24471156
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1021023
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 24471156 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱寶億生技股份有限公司三廠
工廠登記編號65002822
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里中興路一段6號6樓之1至之3
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名顏妙娟
統一編號24471156
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030207
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠
工廠登記編號: 65002822
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里中興路一段6號6樓之1至之3
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 顏妙娟
統一編號: 24471156
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030207
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 24471156 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 5

統一編號24471156
公司名稱寶億生技股份有限公司
核准日期20151120
統一編號: 24471156
公司名稱: 寶億生技股份有限公司
核准日期: 20151120

# 24471156 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002741號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/29
發證日期2009/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274108
中文品名瑞寶億前路固定系統
英文品名ReBorn Essence Anterior Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號QMS1086
許可證字號: 衛署醫器製字第002741號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/29
發證日期: 2009/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500274108
中文品名: 瑞寶億前路固定系統
英文品名: ReBorn Essence Anterior Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: QMS1086

# 24471156 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/08
發證日期2010/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274401
中文品名瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能詳如中文仿單核定本.增加效能:詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本 。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號QMS1086
許可證字號: 衛署醫器製字第002744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/08
發證日期: 2010/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500274401
中文品名: 瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名: ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能: 詳如中文仿單核定本.增加效能:詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本 。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: QMS1086

# 24471156 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/25
發證日期2010/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500312606
中文品名瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/09
製造許可登錄編號QMS1086
許可證字號: 衛署醫器製字第003126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/25
發證日期: 2010/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500312606
中文品名: 瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名: ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/09
製造許可登錄編號: QMS1086
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# 寶億生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2022/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器
英文品名ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/09
製造許可登錄編號QMS1086
許可證字號: 衛部醫器製字第006015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/11
發證日期: 2022/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瑞寶億”寶樂脊突間穩定器
英文品名: ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/09
製造許可登錄編號: QMS1086

# 寶億生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230111
發證日期20180111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器
英文品名ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200226
製造許可登錄編號GMP1086
許可證字號: 衛部醫器製字第006015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230111
發證日期: 20180111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瑞寶億”寶樂脊突間穩定器
英文品名: ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200226
製造許可登錄編號: GMP1086

# 寶億生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004676號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/01
發證日期2014/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名瑞寶億諾瓦脊椎固定系統
英文品名ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。效能變更、規格變更、標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/15
製造許可登錄編號QMS1086
許可證字號: 衛部醫器製字第004676號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/01
發證日期: 2014/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瑞寶億諾瓦脊椎固定系統
英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。效能變更、規格變更、標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/15
製造許可登錄編號: QMS1086

# 寶億生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002684號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/09/25
註銷理由效能逾越等級範圍
有效日期2019/11/04
發證日期2009/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名“BAUI”Cement Dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/09/30
製造許可登錄編號GMP1086
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/09/25
註銷理由: 效能逾越等級範圍
有效日期: 2019/11/04
發證日期: 2009/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶億”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: “BAUI”Cement Dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/09/30
製造許可登錄編號: GMP1086

# 寶億生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/21
發證日期2014/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500285602
中文品名瑞寶億頸椎椎間融合器
英文品名ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱寶億生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號24471156
製造商名稱寶億生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/09
製造許可登錄編號QMS1086
許可證字號: 衛署醫器製字第002856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/21
發證日期: 2014/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500285602
中文品名: 瑞寶億頸椎椎間融合器
英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號: 24471156
製造商名稱: 寶億生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/09
製造許可登錄編號: QMS1086
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瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 | 有效日期: 2024/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億歐森連結桿

英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod | 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億骨外固定系統

英文品名: ReBorn Essence External Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003253號 | 有效日期: 20260304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統(滅菌)

英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006922號 | 有效日期: 2025/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞強企業股份有限公司

主要產品: 252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 84643007 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓、五樓之一

@ 登記工廠名錄

源河生技應用股份有限公司五股廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16130893 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里中興路一段六號七樓及七樓之一、之二、之三、之五、之六、之七、之八、之九

@ 登記工廠名錄

瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 | 有效日期: 2024/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億歐森連結桿

英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod | 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億骨外固定系統

英文品名: ReBorn Essence External Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003253號 | 有效日期: 20260304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統(滅菌)

英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006922號 | 有效日期: 2025/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞強企業股份有限公司

主要產品: 252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 84643007 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓、五樓之一

@ 登記工廠名錄

源河生技應用股份有限公司五股廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16130893 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里中興路一段六號七樓及七樓之一、之二、之三、之五、之六、之七、之八、之九

@ 登記工廠名錄
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名稱 寶億生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 寶億生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區中興路1段8號6樓
顏妙娟24471156核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 負責人: 顏妙娟 | 統編: 24471156 | 核准設立

地址 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區中興路1段8號9樓之10
洪張秀珍34537179核准設立

新北市五股區中興路1段43號(2樓)
董金興68338418核准設立

新北市五股區中興路1段22號2樓
陳基聰54852316解散 (核准解散日期: 2019-06-03)

新北市五股區中興路1段6號8樓
楊志亮53220783核准設立

新北市五股區中興路1段9號(2樓)
鄭敏昌53747533核准設立

新北市五股區中興路1段8號2樓之6
張明仁54307436核准設立

新北市五股區中興路1段8號3樓之7
黃俊華53695394核准設立

新北市五股區中興路1段106號(1樓)
李治賢85036182核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號9樓之10 | 負責人: 洪張秀珍 | 統編: 34537179 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段43號(2樓) | 負責人: 董金興 | 統編: 68338418 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段22號2樓 | 負責人: 陳基聰 | 統編: 54852316 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-03)

登記地址: 新北市五股區中興路1段6號8樓 | 負責人: 楊志亮 | 統編: 53220783 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段9號(2樓) | 負責人: 鄭敏昌 | 統編: 53747533 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號2樓之6 | 負責人: 張明仁 | 統編: 54307436 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號3樓之7 | 負責人: 黃俊華 | 統編: 53695394 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路1段106號(1樓) | 負責人: 李治賢 | 統編: 85036182 | 核准設立

與瑞寶億頸椎椎間融合器同分類的醫療器材許可證資料集

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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