氟攝糖造影注射劑
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中文品名氟攝糖造影注射劑的英文品名是GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio, 許可證字號是衛部藥製字第R00038號.

許可證字號衛部藥製字第R00038號
中文品名氟攝糖造影注射劑
英文品名GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio
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許可證字號

衛部藥製字第R00038號

中文品名

氟攝糖造影注射劑

英文品名

GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio

形狀

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特殊劑型

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# 衛部藥製字第R00038號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第R00038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/24
發證日期2020/03/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY051R0003803
中文品名氟攝糖造影注射劑
英文品名GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio
適應症肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
劑型注射劑
包裝塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
申請商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號21241693
製造商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐
許可證字號: 衛部藥製字第R00038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/24
發證日期: 2020/03/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY051R0003803
中文品名: 氟攝糖造影注射劑
英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio
適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號: 21241693
製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址: 臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐

# 衛部藥製字第R00038號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第R00038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/24
發證日期2020/03/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY051R0003803
中文品名氟攝糖造影注射劑
英文品名GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio
適應症肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
劑型注射劑
包裝塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
申請商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號21241693
製造商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐
許可證字號: 衛部藥製字第R00038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/24
發證日期: 2020/03/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY051R0003803
中文品名: 氟攝糖造影注射劑
英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio
適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號: 21241693
製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址: 臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐

# 衛部藥製字第R00038號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第R00038號
處方標示Each mL contains:
成分名稱2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
成分代碼7800000200
含量描述1-10mCi (at calibration time)
含量10.0000000000
含量單位MCI
許可證字號: 衛部藥製字第R00038號
處方標示: Each mL contains:
成分名稱: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
成分代碼: 7800000200
含量描述: 1-10mCi (at calibration time)
含量: 10.0000000000
含量單位: MCI

# 衛部藥製字第R00038號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第R00038號
主或次項
代碼V09IX04
英文分類名稱fludeoxyglucose (18F)
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥製字第R00038號
主或次項:
代碼: V09IX04
英文分類名稱: fludeoxyglucose (18F)
中文分類名稱: (空)
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"福元" 來縮酵素錠90毫克

英文品名: LYSOZYME CHLORIDE TABLETS 90MG "F.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第040175號 | 形狀: 長方形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 白色平面長形錠 | 標註一: FY T101

"台裕" 解痛栓劑50毫克 (特克菲那)

英文品名: DIFEN SUPPOSITORY 50MG (DICLOFENAC) "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第040176號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"井田" 治嗽液

英文品名: ZUSO SOLUTION "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第040177號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

正補力糖衣錠

英文品名: CENPLEX S.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第040178號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

袪痰糖漿(呱芬那辛)20公絲/公撮

英文品名: GLYLATE SYRUP 20MG/ML "CENTER"(GUAIFENESIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第040179號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

達胃寧錠

英文品名: MALINTA TABLETS "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第040180號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

暈定膠囊25公絲(敵芬尼/)

英文品名: DIZZIN CAPSULE 25MG (DIPHENIDOL) "CENTRE" | 許可證字號: 衛署藥製字第040181號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

胃康錠

英文品名: WEICON TABLET "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第040182號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝晟德〞喉片

英文品名: HYAMINE TROCHES"CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第040183號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"喘克錠100公絲(氨基非林)

英文品名: AMINOPHYLLINE TABLET 100MG "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第040184號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

可寧糖漿

英文品名: CORDIN SYRUP | 許可證字號: 衛署藥製字第040185號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"晟德"寧佳息懸液50公絲/公撮(那利敵新)

英文品名: NEGCID SUSPENSION 50MG/ML"CENTER" (NALIDIXIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第040186號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安佳息錠500公絲(那利敵新)

英文品名: NAGCID TABLETS 500MG (NALIDIXIC ACID)"CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第040187號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

泄腫明錠40公絲(弗西邁)

英文品名: FUROSEMIDE TABLETS 40MG "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第040188號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"晟德"和寧錠5公絲(二氮平)

英文品名: VOLIN TABLETS 5MG (DIAZEPAM) "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第040189號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"福元" 來縮酵素錠90毫克

英文品名: LYSOZYME CHLORIDE TABLETS 90MG "F.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第040175號 | 形狀: 長方形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 白色平面長形錠 | 標註一: FY T101

"台裕" 解痛栓劑50毫克 (特克菲那)

英文品名: DIFEN SUPPOSITORY 50MG (DICLOFENAC) "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第040176號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"井田" 治嗽液

英文品名: ZUSO SOLUTION "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第040177號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

正補力糖衣錠

英文品名: CENPLEX S.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第040178號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

袪痰糖漿(呱芬那辛)20公絲/公撮

英文品名: GLYLATE SYRUP 20MG/ML "CENTER"(GUAIFENESIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第040179號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

達胃寧錠

英文品名: MALINTA TABLETS "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第040180號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

暈定膠囊25公絲(敵芬尼/)

英文品名: DIZZIN CAPSULE 25MG (DIPHENIDOL) "CENTRE" | 許可證字號: 衛署藥製字第040181號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

胃康錠

英文品名: WEICON TABLET "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第040182號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝晟德〞喉片

英文品名: HYAMINE TROCHES"CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第040183號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"喘克錠100公絲(氨基非林)

英文品名: AMINOPHYLLINE TABLET 100MG "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第040184號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

可寧糖漿

英文品名: CORDIN SYRUP | 許可證字號: 衛署藥製字第040185號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"晟德"寧佳息懸液50公絲/公撮(那利敵新)

英文品名: NEGCID SUSPENSION 50MG/ML"CENTER" (NALIDIXIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第040186號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安佳息錠500公絲(那利敵新)

英文品名: NAGCID TABLETS 500MG (NALIDIXIC ACID)"CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第040187號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

泄腫明錠40公絲(弗西邁)

英文品名: FUROSEMIDE TABLETS 40MG "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第040188號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"晟德"和寧錠5公絲(二氮平)

英文品名: VOLIN TABLETS 5MG (DIAZEPAM) "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第040189號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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