復邁注射劑20毫克
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名復邁注射劑20毫克的英文品名是Humira 20mg Solution for Injectio, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001112號.

許可證字號衛部菌疫輸字第001112號
中文品名復邁注射劑20毫克
英文品名Humira 20mg Solution for Injectio
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許可證字號

衛部菌疫輸字第001112號

中文品名

復邁注射劑20毫克

英文品名

Humira 20mg Solution for Injectio

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# 衛部菌疫輸字第001112號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/21
發證日期2019/10/21
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000111208
中文品名復邁注射劑20毫克
英文品名Humira 20mg Solution for Injectio
適應症(1) 幼年型自發性多關節炎:Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症:Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎:Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADALIMUMAB
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/01/04
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/21
發證日期: 2019/10/21
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000111208
中文品名: 復邁注射劑20毫克
英文品名: Humira 20mg Solution for Injectio
適應症: (1) 幼年型自發性多關節炎:Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症:Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎:Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADALIMUMAB
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/01/04
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部菌疫輸字第001112號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/21
發證日期2019/10/21
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000111208
中文品名復邁注射劑20毫克
英文品名Humira 20mg Solution for Injectio
適應症(1) 幼年型自發性多關節炎:Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症:Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎:Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADALIMUMAB
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/01/04
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/21
發證日期: 2019/10/21
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000111208
中文品名: 復邁注射劑20毫克
英文品名: Humira 20mg Solution for Injectio
適應症: (1) 幼年型自發性多關節炎:Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症:Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎:Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADALIMUMAB
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/01/04
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部菌疫輸字第001112號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001112號
處方標示Each 20 mg/0.2ml contains:
成分名稱ADALIMUMAB
成分代碼9200094700
含量描述(空)
含量20.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001112號
處方標示: Each 20 mg/0.2ml contains:
成分名稱: ADALIMUMAB
成分代碼: 9200094700
含量描述: (空)
含量: 20.0000000000
含量單位: MG

# 衛部菌疫輸字第001112號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001112號
主或次項
代碼L04AB04
英文分類名稱adalimuma
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001112號
主或次項:
代碼: L04AB04
英文分類名稱: adalimuma
中文分類名稱: (空)
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與復邁注射劑20毫克同分類的藥品外觀資料集

"生泰" 克他米通

英文品名: CROTAMITON "SYN-TECH" | 許可證字號: 衛署藥製字第036997號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒寧內服液1.25公絲/公撮(杜西拉明)

英文品名: SENECTIN SOLUTION 1.25MG/ML (DOXYLAMINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036998號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

冠達悅持續性膜衣錠10公絲(尼非待平)

英文品名: ADALAT RETARD F.C. TABLET 10MG (NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036999號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝壽元〞賽普輸液2毫克/毫升(塞浦弗洒辛)

英文品名: CIPROFLO INFUSION SOLUTION 2MG/ML "S.Y." (CIPROFLOXACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第037004號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"愛樂信栓劑125公絲(紅絲菌素)

英文品名: EROCIN SUPPOSITORIES 125MG (ERYTHROMYCIN) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第037005號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

維麗康口含甜錠

英文品名: ELICE DOUBLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第037026號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

麗柔洗髮精2%W/W(克多可那挫)〝政德〞

英文品名: LEZOLE SHAMPOO 2% W/W "GENTLE" (KETOCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第037027號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

美碘軟膏10%(普維酮碘)〝人生〞

英文品名: MEIDINE OINTMENT 10% (POVIDONE-IODINE) "JENSHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第037028號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝黃氏〞尼福樂膠囊200公絲(尼福歐洒噻)

英文品名: NIFUROX CAPSULES 200MG (NIFUROXAZIDE) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第037029號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

維多幸腸溶錠30公絲(磷酸/多辛)〝華興〞

英文品名: VITADOXIN E.C. TABLETS 30MG (PYRIDOXAL-5-PHOSPHATE)"H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第037030號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“聯邦”優髮生髮液20毫克/毫升(敏諾西迪)

英文品名: UNISEN TOPICAL SOLUTION 20MG/ML (MINOXIDIL) "UNION" | 許可證字號: 衛署藥製字第039946號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"安星" 心舒寧錠20毫克

英文品名: SINSULIN TABLETS 20MG "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第039947號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 沒生產故無其他資料

希化鰴素膠囊500公絲(頭孢力欣)

英文品名: CEPHA CAPSULES 500MG (CEPHALEXIN) "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第039948號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

妥普欣注射液40公絲/公撮(泰百黴素)

英文品名: TOPSIN INJECTION 40MG/ML (TOBRAMYCIN) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第039949號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"國嘉" 可立欣膠囊300毫克(氯林絲菌素)

英文品名: Kojarclinda Capsules 300mg "KOJAR"(Clindamycin) | 許可證字號: 衛署藥製字第039950號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 紅色透明/紫色透明 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 1號膠囊 | 標註一: KJ

"生泰" 克他米通

英文品名: CROTAMITON "SYN-TECH" | 許可證字號: 衛署藥製字第036997號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒寧內服液1.25公絲/公撮(杜西拉明)

英文品名: SENECTIN SOLUTION 1.25MG/ML (DOXYLAMINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036998號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

冠達悅持續性膜衣錠10公絲(尼非待平)

英文品名: ADALAT RETARD F.C. TABLET 10MG (NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036999號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝壽元〞賽普輸液2毫克/毫升(塞浦弗洒辛)

英文品名: CIPROFLO INFUSION SOLUTION 2MG/ML "S.Y." (CIPROFLOXACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第037004號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"愛樂信栓劑125公絲(紅絲菌素)

英文品名: EROCIN SUPPOSITORIES 125MG (ERYTHROMYCIN) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第037005號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

維麗康口含甜錠

英文品名: ELICE DOUBLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第037026號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

麗柔洗髮精2%W/W(克多可那挫)〝政德〞

英文品名: LEZOLE SHAMPOO 2% W/W "GENTLE" (KETOCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第037027號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

美碘軟膏10%(普維酮碘)〝人生〞

英文品名: MEIDINE OINTMENT 10% (POVIDONE-IODINE) "JENSHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第037028號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝黃氏〞尼福樂膠囊200公絲(尼福歐洒噻)

英文品名: NIFUROX CAPSULES 200MG (NIFUROXAZIDE) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第037029號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

維多幸腸溶錠30公絲(磷酸/多辛)〝華興〞

英文品名: VITADOXIN E.C. TABLETS 30MG (PYRIDOXAL-5-PHOSPHATE)"H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第037030號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“聯邦”優髮生髮液20毫克/毫升(敏諾西迪)

英文品名: UNISEN TOPICAL SOLUTION 20MG/ML (MINOXIDIL) "UNION" | 許可證字號: 衛署藥製字第039946號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"安星" 心舒寧錠20毫克

英文品名: SINSULIN TABLETS 20MG "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第039947號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 沒生產故無其他資料

希化鰴素膠囊500公絲(頭孢力欣)

英文品名: CEPHA CAPSULES 500MG (CEPHALEXIN) "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第039948號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

妥普欣注射液40公絲/公撮(泰百黴素)

英文品名: TOPSIN INJECTION 40MG/ML (TOBRAMYCIN) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第039949號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"國嘉" 可立欣膠囊300毫克(氯林絲菌素)

英文品名: Kojarclinda Capsules 300mg "KOJAR"(Clindamycin) | 許可證字號: 衛署藥製字第039950號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 紅色透明/紫色透明 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 1號膠囊 | 標註一: KJ

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