保癌寧 凍晶注射劑
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名保癌寧 凍晶注射劑的英文品名是Polivy, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001123號.

許可證字號衛部菌疫輸字第001123號
中文品名保癌寧 凍晶注射劑
英文品名Polivy
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許可證字號

衛部菌疫輸字第001123號

中文品名

保癌寧 凍晶注射劑

英文品名

Polivy

形狀

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# 衛部菌疫輸字第001123號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/30
發證日期2020/03/30
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000112300
中文品名保癌寧 凍晶注射劑
英文品名Polivy
適應症1.與rituximab、cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone (R-CHP)併用，適用於治療先前未接受過治療之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人。2.與bendamustine和rituximab併用，適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受造血幹細胞移植的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)病人。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述olatuzumab vedotin;;polatuzumab vedoti
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱BSP PHARMACEUTICALS
製造廠廠址VIA APPIA KM 65,561 04013 LATINA SCALO (LT), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/12/28
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/30
發證日期: 2020/03/30
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000112300
中文品名: 保癌寧 凍晶注射劑
英文品名: Polivy
適應症: 1.與rituximab、cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone (R-CHP)併用，適用於治療先前未接受過治療之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人。2.與bendamustine和rituximab併用，適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受造血幹細胞移植的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)病人。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: olatuzumab vedotin;;polatuzumab vedoti
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: BSP PHARMACEUTICALS
製造廠廠址: VIA APPIA KM 65,561 04013 LATINA SCALO (LT), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/12/28
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

# 衛部菌疫輸字第001123號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/30
發證日期2020/03/30
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000112300
中文品名保癌寧 凍晶注射劑
英文品名Polivy
適應症1.與rituximab、cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone (R-CHP)併用，適用於治療先前未接受過治療之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人。2.與bendamustine和rituximab併用，適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受造血幹細胞移植的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)病人。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述olatuzumab vedotin;;polatuzumab vedoti
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱BSP PHARMACEUTICALS
製造廠廠址VIA APPIA KM 65,561 04013 LATINA SCALO (LT), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/12/28
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/30
發證日期: 2020/03/30
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000112300
中文品名: 保癌寧 凍晶注射劑
英文品名: Polivy
適應症: 1.與rituximab、cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone (R-CHP)併用，適用於治療先前未接受過治療之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人。2.與bendamustine和rituximab併用，適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受造血幹細胞移植的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)病人。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: olatuzumab vedotin;;polatuzumab vedoti
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: BSP PHARMACEUTICALS
製造廠廠址: VIA APPIA KM 65,561 04013 LATINA SCALO (LT), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/12/28
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

# 衛部菌疫輸字第001123號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001123號
處方標示30mg/vial. Each vial contains:
成分名稱olatuzumab vedoti
成分代碼1013007700
含量描述(空)
含量30.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001123號
處方標示: 30mg/vial. Each vial contains:
成分名稱: olatuzumab vedoti
成分代碼: 1013007700
含量描述: (空)
含量: 30.0000000000
含量單位: MG

# 衛部菌疫輸字第001123號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001123號
主或次項主
代碼L01FX14
英文分類名稱olatuzumab vedoti
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001123號
主或次項: 主
代碼: L01FX14
英文分類名稱: olatuzumab vedoti
中文分類名稱: (空)
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舒得淨口內膏 0.1%

英文品名: SUPERDEX ORABASE 0.1% | 許可證字號: 衛署藥製字第046605號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 乳白色膏狀 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 長8.2公分鋁管裝藥膏 | 標註一:

"信東" 賽達樂膜衣錠20毫克

英文品名: SITALO F.C. TABLETS 20MG (CITALOPRAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第046606號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色到微黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 膜衣錠 | 標註一: ST

"大豐" 捷降錠50公絲(阿廷諾)

英文品名: TIATENOL TABLETS 50MG "T.F." (ATENOLOL) | 許可證字號: 衛署藥製字第046607號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: TF,TN50

"羅得" 愛喉消炎漱口液

英文品名: AYHO ANTI-INFLAMMATORY SOLUTION "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第046608號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

三支雨傘骨節用膠囊

英文品名: GOOD JOINT CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第046609號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒速寧 注射液 10毫克/毫升

英文品名: DIPRIFOL INJECTION 10MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046610號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"美時" 威智錠10毫克

英文品名: WITGEN TABLETS 10MG "LOTUS" | 許可證字號: 衛署藥製字第046612號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"五洲" 痛停錠100毫克

英文品名: U-Chu Tonec Tablets 100mg (Aceclofenac) | 許可證字號: 衛署藥製字第046613號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 白色之圓形雙弧面膜衣錠，一面刻UC25字樣。 | 標註一:

"晟德" 必爾生口服液

英文品名: Kidsolone ORAL SOLUTION "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第046614號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒坦新林 綜合感冒發泡錠

英文品名: S.T.S.L. TABLET | 許可證字號: 衛署藥製字第046615號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 圓形 | 標註一:

喬比多注射液2.5公絲/公撮

英文品名: DROPEDOL INJECTION 2.5MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046618號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"優生" 娜黴芬乳膏10毫克/公克

英文品名: LAFIN CREAM 10MG/GM "YU SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第046619號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

優克寧乳膏 5%

英文品名: You Care Cream 5% | 許可證字號: 衛署藥製字第049701號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

黴癒噴劑 10 毫克/公克

英文品名: Lisim Spray 10 mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第049702號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

”福元”胃鎂錠

英文品名: Maywei Tablets“F.Y.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049703號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 白色圓形錠 | 標註一: FUYUANC&P-

舒得淨口內膏 0.1%

英文品名: SUPERDEX ORABASE 0.1% | 許可證字號: 衛署藥製字第046605號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 乳白色膏狀 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 長8.2公分鋁管裝藥膏 | 標註一:

"信東" 賽達樂膜衣錠20毫克

英文品名: SITALO F.C. TABLETS 20MG (CITALOPRAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第046606號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色到微黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 膜衣錠 | 標註一: ST

"大豐" 捷降錠50公絲(阿廷諾)

英文品名: TIATENOL TABLETS 50MG "T.F." (ATENOLOL) | 許可證字號: 衛署藥製字第046607號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: TF,TN50

"羅得" 愛喉消炎漱口液

英文品名: AYHO ANTI-INFLAMMATORY SOLUTION "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第046608號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

三支雨傘骨節用膠囊

英文品名: GOOD JOINT CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第046609號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒速寧 注射液 10毫克/毫升

英文品名: DIPRIFOL INJECTION 10MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046610號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"美時" 威智錠10毫克

英文品名: WITGEN TABLETS 10MG "LOTUS" | 許可證字號: 衛署藥製字第046612號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"五洲" 痛停錠100毫克

英文品名: U-Chu Tonec Tablets 100mg (Aceclofenac) | 許可證字號: 衛署藥製字第046613號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 白色之圓形雙弧面膜衣錠，一面刻UC25字樣。 | 標註一:

"晟德" 必爾生口服液

英文品名: Kidsolone ORAL SOLUTION "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第046614號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒坦新林 綜合感冒發泡錠

英文品名: S.T.S.L. TABLET | 許可證字號: 衛署藥製字第046615號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 圓形 | 標註一:

喬比多注射液2.5公絲/公撮

英文品名: DROPEDOL INJECTION 2.5MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046618號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"優生" 娜黴芬乳膏10毫克/公克

英文品名: LAFIN CREAM 10MG/GM "YU SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第046619號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

優克寧乳膏 5%

英文品名: You Care Cream 5% | 許可證字號: 衛署藥製字第049701號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

黴癒噴劑 10 毫克/公克

英文品名: Lisim Spray 10 mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第049702號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

”福元”胃鎂錠

英文品名: Maywei Tablets“F.Y.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049703號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 白色圓形錠 | 標註一: FUYUANC&P-

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