三合一隨身護理包(碘液棉棒/OK繃/白棉棒)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容三合一隨身護理包(碘液棉棒/OK繃/白棉棒)的許可編號是GMP1692, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-05-24, 製造廠名稱是紳辰國際事業有限公司, 製造廠地址是新北市泰山區新北大道七段32巷6號1樓.
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| 許可編號: GMP1692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-24 | 製造廠名稱: 紳辰國際事業有限公司 | 製造廠地址: 新北市泰山區新北大道七段32巷6號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: GMP1692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-24 | 製造廠名稱: 紳辰國際事業有限公司 | 製造廠地址: 新北市泰山區新北大道七段32巷6號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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| 許可證字號: 衛署醫器製字第002643號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/02/19 |
| 發證日期: 2009/02/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500264308 |
| 中文品名: 立即棒3合1隨身護理包 |
| 英文品名: Tec-easy 3 in 1 Simple care |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三: I0005 優點棉片 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 紳辰國際事業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市泰山區新北大道7段32巷6號 |
| 申請商統一編號: 27629623 |
| 製造商名稱: 紳辰國際事業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市泰山區新北大道七段32巷6號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP1081 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005557號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/02/04 |
| 發證日期 | 2015/02/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "普德" 隨身護理包 (未滅菌) |
| 英文品名 | "POO DER" Personal First Aid Kit (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別三 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三 | J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | “免燙傷”疼痛紓解凝膠(未滅菌)衛署醫器輸壹字第011875號、中鎮康膚寶OK繃(未滅菌)衛署醫器製壹字第000621號、“紳辰”棉棒(未滅菌)衛署醫器製壹字第001790號之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 普德企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段387巷11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 97460922 |
| 製造商名稱 | 紳辰國際事業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市泰山區新北大道7段32巷6號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005557號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/02/04 |
| 發證日期: 2015/02/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "普德" 隨身護理包 (未滅菌) |
| 英文品名: "POO DER" Personal First Aid Kit (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: “免燙傷”疼痛紓解凝膠(未滅菌)衛署醫器輸壹字第011875號、中鎮康膚寶OK繃(未滅菌)衛署醫器製壹字第000621號、“紳辰”棉棒(未滅菌)衛署醫器製壹字第001790號之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 普德企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段387巷11號1樓 |
| 申請商統一編號: 97460922 |
| 製造商名稱: 紳辰國際事業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市泰山區新北大道7段32巷6號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005557號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200204 |
| 發證日期 | 20150204 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "普德" 隨身護理包 (未滅菌) |
| 英文品名 | "POO DER" Personal First Aid Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別三 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三 | J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | “免燙傷”疼痛紓解凝膠(未滅菌)衛署醫器輸壹字第011875號、中鎮康膚寶OK繃(未滅菌)衛署醫器製壹字第000621號、“紳辰”棉棒(未滅菌)衛署醫器製壹字第001790號之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 普德企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段387巷11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 97460922 |
| 製造商名稱 | 紳辰國際事業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市泰山區新北大道7段32巷6號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150518 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005557號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200204 |
| 發證日期: 20150204 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "普德" 隨身護理包 (未滅菌) |
| 英文品名: "POO DER" Personal First Aid Kit (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: “免燙傷”疼痛紓解凝膠(未滅菌)衛署醫器輸壹字第011875號、中鎮康膚寶OK繃(未滅菌)衛署醫器製壹字第000621號、“紳辰”棉棒(未滅菌)衛署醫器製壹字第001790號之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 普德企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段387巷11號1樓 |
| 申請商統一編號: 97460922 |
| 製造商名稱: 紳辰國際事業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市泰山區新北大道7段32巷6號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150518 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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|---|
紳辰國際事業有限公司
新北市泰山區新北大道7段32巷6號 | 李其文 | 27629623 | 核准設立 |
| 紳辰國際事業有限公司 登記地址: 新北市泰山區新北大道7段32巷6號 | 負責人: 李其文 | 統編: 27629623 | 核准設立 |
| 許可編號: GMP0259 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-22 | 製造廠名稱: 元王實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區安和路４段三六巷一七三號 |
| 許可編號: GMP0164 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-07 | 製造廠名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號 |
| 許可編號: GMP1070 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-24 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司五堵廠 | 製造廠地址: 基隆市七堵區堵南街４６號及４６號２樓、３樓、４樓、５樓、６樓 |
| 許可編號: GMP1446 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-09 | 製造廠名稱: 澤方科技有限公司 | 製造廠地址: 台中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓 |
| 許可編號: GMP1195 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 州巧科技股份有限公司新竹廠 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村光復路42號1樓、2樓 |
| 許可編號: GMP0769 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-01 | 製造廠名稱: 近代醫療器材股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮和北里德美路627、629號 |
| 許可編號: GMP1114 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-31 | 製造廠名稱: 阿耐思特岩田漢弓股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣大村鄉大橋村中山路3段121號1樓 |
| 許可編號: GMP0156 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-13 | 製造廠名稱: 雅科企業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市林口區工九路六號 |
| 許可編號: GMP0058 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-25 | 製造廠名稱: 宇光實業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號５樓之６ |
| 許可編號: GMP0460 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 禾天企業有限公司台中廠 | 製造廠地址: 台中市大雅區中清路四段861巷80號 |
| 許可編號: GMP0264 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-19 | 製造廠名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區福源里湖山街１８０巷７７弄１１號 |
| 許可編號: GMP0608 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-18 | 製造廠名稱: 士康醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區民權路一八七巷十三號 |
| 許可編號: GMP1044 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-05 | 製造廠名稱: 裕豐國際科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區34路40-1號 |
| 許可編號: GMP0161 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-28 | 製造廠名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段八號五樓之六 |
| 許可編號: GMP1434 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-11-27 | 製造廠名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
許可編號: GMP0259 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-22 | 製造廠名稱: 元王實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區安和路４段三六巷一七三號 |
許可編號: GMP0164 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-07 | 製造廠名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號 |
許可編號: GMP1070 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-24 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司五堵廠 | 製造廠地址: 基隆市七堵區堵南街４６號及４６號２樓、３樓、４樓、５樓、６樓 |
許可編號: GMP1446 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-09 | 製造廠名稱: 澤方科技有限公司 | 製造廠地址: 台中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓 |
許可編號: GMP1195 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 州巧科技股份有限公司新竹廠 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村光復路42號1樓、2樓 |
許可編號: GMP0769 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-01 | 製造廠名稱: 近代醫療器材股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮和北里德美路627、629號 |
許可編號: GMP1114 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-31 | 製造廠名稱: 阿耐思特岩田漢弓股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣大村鄉大橋村中山路3段121號1樓 |
許可編號: GMP0156 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-13 | 製造廠名稱: 雅科企業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市林口區工九路六號 |
許可編號: GMP0058 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-25 | 製造廠名稱: 宇光實業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號５樓之６ |
許可編號: GMP0460 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 禾天企業有限公司台中廠 | 製造廠地址: 台中市大雅區中清路四段861巷80號 |
許可編號: GMP0264 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-19 | 製造廠名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區福源里湖山街１８０巷７７弄１１號 |
許可編號: GMP0608 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-18 | 製造廠名稱: 士康醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區民權路一八七巷十三號 |
許可編號: GMP1044 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-05 | 製造廠名稱: 裕豐國際科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區34路40-1號 |
許可編號: GMP0161 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-28 | 製造廠名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段八號五樓之六 |
許可編號: GMP1434 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-11-27 | 製造廠名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
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