衛部菌疫輸字第001123號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號衛部菌疫輸字第001123號的成分名稱是olatuzumab vedoti, 處方標示是30mg/vial. Each vial contains:, 成分代碼是1013007700, 含量單位是MG.

許可證字號	衛部菌疫輸字第001123號
處方標示	30mg/vial. Each vial contains:
成分名稱	olatuzumab vedoti
成分代碼	1013007700
含量描述	(空)
含量	30.0000000000
含量單位	MG

許可證字號

衛部菌疫輸字第001123號

處方標示

30mg/vial. Each vial contains:

成分名稱

olatuzumab vedoti

成分代碼

1013007700

含量描述

(空)

含量

30.0000000000

含量單位

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# 衛部菌疫輸字第001123號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部菌疫輸字第001123號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/30
發證日期	2020/03/30
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000112300
中文品名	保癌寧凍晶注射劑
英文品名	Polivy
適應症	1.與rituximab、cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone (R-CHP)併用，適用於治療先前未接受過治療之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人。2.與bendamustine和rituximab併用，適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受造血幹細胞移植的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)病人。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	olatuzumab vedotin;;polatuzumab vedoti
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	BSP PHARMACEUTICALS
製造廠廠址	VIA APPIA KM 65,561 04013 LATINA SCALO (LT), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/12/28
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	盒裝;;玻璃小瓶裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001123號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/30

發證日期: 2020/03/30

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000112300

中文品名: 保癌寧凍晶注射劑

英文品名: Polivy

適應症: 1.與rituximab、cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone (R-CHP)併用，適用於治療先前未接受過治療之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人。2.與bendamustine和rituximab併用，適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受造血幹細胞移植的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)病人。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: olatuzumab vedotin;;polatuzumab vedoti

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: BSP PHARMACEUTICALS

製造廠廠址: VIA APPIA KM 65,561 04013 LATINA SCALO (LT), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/12/28

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

# 衛部菌疫輸字第001123號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部菌疫輸字第001123號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/30
發證日期	2020/03/30
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000112300
中文品名	保癌寧凍晶注射劑
英文品名	Polivy
適應症	1.與rituximab、cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone (R-CHP)併用，適用於治療先前未接受過治療之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人。2.與bendamustine和rituximab併用，適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受造血幹細胞移植的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)病人。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	olatuzumab vedotin;;polatuzumab vedoti
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	BSP PHARMACEUTICALS
製造廠廠址	VIA APPIA KM 65,561 04013 LATINA SCALO (LT), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/12/28
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	盒裝;;玻璃小瓶裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001123號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/30

發證日期: 2020/03/30

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000112300

中文品名: 保癌寧凍晶注射劑

英文品名: Polivy

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: olatuzumab vedotin;;polatuzumab vedoti

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: BSP PHARMACEUTICALS

製造廠廠址: VIA APPIA KM 65,561 04013 LATINA SCALO (LT), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/12/28

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

# 衛部菌疫輸字第001123號於藥品外觀資料集 - 3

許可證字號	衛部菌疫輸字第001123號
中文品名	保癌寧凍晶注射劑
英文品名	Polivy
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	(空)

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001123號

中文品名: 保癌寧凍晶注射劑

英文品名: Polivy

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

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# 衛部菌疫輸字第001123號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號	衛部菌疫輸字第001123號
主或次項	主
代碼	L01FX14
英文分類名稱	olatuzumab vedoti
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001123號

主或次項: 主

代碼: L01FX14

英文分類名稱: olatuzumab vedoti

中文分類名稱: (空)

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與衛部菌疫輸字第001123號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥輸字第023534號	成分名稱: SERRAPEPTASE (SERRATIOPEPTIDASE) \| 處方標示: \| 成分代碼: 2808403400 \| 含量描述: 2000-2600 \| 含量單位: U/MG (UNIT/MG)
內衛成製字第000040號	成分名稱: HYDROGEN PEROXIDE \| 處方標示: EACH 1000ML CONTAINS: \| 成分代碼: 5204900500 \| 含量描述: (30% W/V)100 \| 含量單位: ML
衛署藥製字第051525號	成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 處方標示: Each Capsule contains: \| 成分代碼: 2808000100 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第019300號	成分名稱: THIAMPHENICOL (GLYCINATE ACETYLCYSTEINATE) \| 處方標示: *EACH VIAL CONTAINS:ACETYLCYSTEINE=230MG \| 成分代碼: 0812409220** \| 含量描述: *(810MG) 500 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第029704號	成分名稱: PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE) \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 0812091150 \| 含量描述: (471.3MG) 400 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第000985號	成分名稱: HYDROCORTISONE ACETATE \| 處方標示: EACH GM CONTAINS: \| 成分代碼: 6804001120 \| 含量描述: 0.5 \| 含量單位: %
衛署藥輸字第018043號	成分名稱: ISRADIPINE \| 處方標示: EACH TABLET (85MG) CONTAINS: \| 成分代碼: 2412402100 \| 含量描述: 2.50 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第009496號	成分名稱: PHENOVALIN \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 5612004400 \| 含量描述: 35.00 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第000104號	成分名稱: DEXTROSE MONOHYDRATE \| 處方標示: EACH 1000ML CONTAINS: \| 成分代碼: 4020000570 \| 含量描述: 50.0 \| 含量單位: GM
衛署藥輸字第012700號	成分名稱: PROLINE \| 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: \| 成分代碼: 4020101800 \| 含量描述: 800 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第022781號	成分名稱: NITRAZEPAM \| 處方標示: EACH TABLET (180MG) CONTAINS: \| 成分代碼: 2824201400 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛部菌疫輸字第000972號	成分名稱: Coagulation Factor IX \| 處方標示: Each Vial contains: \| 成分代碼: 2012102310 \| 含量描述: \| 含量單位: IU
衛署藥輸字第011831號	成分名稱: TOCOPHEROL ALPHA- \| 處方標示: EACH CAPSULE CONTAIN: \| 成分代碼: 8820000110 \| 含量描述: (50%) \| 含量單位: MG
衛署藥製字第016181號	成分名稱: METHIONINE DL- \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 4020101503 \| 含量描述: 0.5 \| 含量單位: MG
內衛藥製字第001822號	成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 8816000100 \| 含量描述: \| 含量單位: MG

衛部菌疫輸字第001123號 - 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

處方標示

成分名稱

成分代碼

含量描述

含量

含量單位

# 衛部菌疫輸字第001123號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部菌疫輸字第001123號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部菌疫輸字第001123號 於 藥品外觀資料集 - 3

# 衛部菌疫輸字第001123號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

與衛部菌疫輸字第001123號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛部菌疫輸字第001123號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 衛部菌疫輸字第001123號於全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部菌疫輸字第001123號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部菌疫輸字第001123號於藥品外觀資料集 - 3

# 衛部菌疫輸字第001123號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4