許可證字號衛部藥輸字第027864號的成分名稱是Entrectini, 處方標示是Each capsule contains:, 成分代碼是1013007800, 含量單位是MG.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027864號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | Entrectini |
| 成分代碼 | 1013007800 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 100.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
許可證字號衛部藥輸字第027864號 |
處方標示Each capsule contains: |
成分名稱Entrectini |
成分代碼1013007800 |
含量描述(空) |
含量100.0000000000 |
含量單位MG |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027865號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | Entrectini |
| 成分代碼 | 1013007800 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 200.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027865號 |
| 處方標示: Each capsule contains: |
| 成分名稱: Entrectini |
| 成分代碼: 1013007800 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 200.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027864號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/21 |
| 發證日期 | 2020/05/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202786400 |
| 中文品名 | 羅思克100毫克膠囊 |
| 英文品名 | Rozlytrek 100mg hard capsule |
| 適應症 | 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件：(1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)，(2)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)，(3)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Entrectini |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23167467 |
| 製造商名稱 | Mayne Pharma Inc. |
| 製造廠廠址 | 1240 Sugg Parkway Greenville, NC 27834 ,USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027864號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/21 |
| 發證日期: 2020/05/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202786400 |
| 中文品名: 羅思克100毫克膠囊 |
| 英文品名: Rozlytrek 100mg hard capsule |
| 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件：(1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)，(2)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)，(3)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: HDPE瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Entrectini |
| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
| 申請商統一編號: 23167467 |
| 製造商名稱: Mayne Pharma Inc. |
| 製造廠廠址: 1240 Sugg Parkway Greenville, NC 27834 ,USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/20 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027864號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/21 |
| 發證日期 | 2020/05/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202786400 |
| 中文品名 | 羅思克100毫克膠囊 |
| 英文品名 | Rozlytrek 100mg hard capsule |
| 適應症 | 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件：(1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)，(2)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)，(3)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Entrectini |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23167467 |
| 製造商名稱 | Mayne Pharma Inc. |
| 製造廠廠址 | 1240 Sugg Parkway Greenville, NC 27834 ,USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027864號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/21 |
| 發證日期: 2020/05/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202786400 |
| 中文品名: 羅思克100毫克膠囊 |
| 英文品名: Rozlytrek 100mg hard capsule |
| 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件：(1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)，(2)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)，(3)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: HDPE瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Entrectini |
| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
| 申請商統一編號: 23167467 |
| 製造商名稱: Mayne Pharma Inc. |
| 製造廠廠址: 1240 Sugg Parkway Greenville, NC 27834 ,USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/20 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027864號 |
| 中文品名 | 羅思克100毫克膠囊 |
| 英文品名 | Rozlytrek 100mg hard capsule |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027864號 |
| 中文品名: 羅思克100毫克膠囊 |
| 英文品名: Rozlytrek 100mg hard capsule |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027864號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01EX14 |
| 英文分類名稱 | entrectini |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027864號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01EX14 |
| 英文分類名稱: entrectini |
| 中文分類名稱: (空) |
衛部藥製字第058237號 | 成分名稱: Dry Vitamin D3 Type 100 CWS | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 8818009340 | 含量描述: (eq. to Cholecalciferol 330IU) | 含量單位: MG |
衛署藥製字第033685號 | 成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: 1.5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第036335號 | 成分名稱: CEFMENOXIME HEMIHYDROCHLORIDE | 處方標示: EACH VAIL CONTAINS: | 成分代碼: 0812602610 | 含量描述: 0.5 | 含量單位: GM |
衛部藥輸字第026579號 | 成分名稱: Dabrafenib Mesylate (Micronized) | 處方標示: Each capsule contains: | 成分代碼: 1013005310 | 含量描述: (eq. to Dabrafenib..….75 MG) | 含量單位: MG |
衛署菌疫輸字第000148號 | 成分名稱: SODIUM ACETYLTRYPTOPHANATE | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020100110 | 含量描述: 0.02 | 含量單位: M |
衛署藥輸字第006436號 | 成分名稱: ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5604000200 | 含量描述: 40 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第012610號 | 成分名稱: METHOXYPHENAMINE HCL | 處方標示: EACH 1ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212001710 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第019635號 | 成分名稱: UBIDECARENONE | 處方標示: | 成分代碼: 8800000200 | 含量描述: 97.0-102.0 | 含量單位: % |
衛署藥製字第009584號 | 成分名稱: CLOXACILLIN | 處方標示: | 成分代碼: 0812301800 | 含量描述: | 含量單位: |
衛署藥輸字第021938號 | 成分名稱: RHUBARB EXTRACT | 處方標示: EACH ML CONTAINS:(ACTIVE INGREDIENTS) | 成分代碼: 5612002301 | 含量描述: eq to Anthraquinone Glycoside 0.042mg | 含量單位: MG |
衛署藥製字第025220號 | 成分名稱: TETRACYCLINE HCL (METAPHOSPHATE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0812808951 | 含量描述: (28.3MG) 25 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第015974號 | 成分名稱: SULFAMETHOXAZOLE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0824001500 | 含量描述: 800.00 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第024289號 | 成分名稱: TRAMADOL HCL | 處方標示: EACH ML CONTAINS： | 成分代碼: 2808202510 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第R00002號 | 成分名稱: SPECIFIC RADIOACTIVITY | 處方標示: EACH LOT REQUIRED: | 成分代碼: 9800010800 | 含量描述: | 含量單位: mCi/ml |
衛署藥輸字第010161號 | 成分名稱: CELLULOSINE AP | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4400006091 | 含量描述: 3.333 | 含量單位: MG |
衛部藥製字第058237號成分名稱: Dry Vitamin D3 Type 100 CWS | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 8818009340 | 含量描述: (eq. to Cholecalciferol 330IU) | 含量單位: MG |
衛署藥製字第033685號成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: 1.5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第036335號成分名稱: CEFMENOXIME HEMIHYDROCHLORIDE | 處方標示: EACH VAIL CONTAINS: | 成分代碼: 0812602610 | 含量描述: 0.5 | 含量單位: GM |
衛部藥輸字第026579號成分名稱: Dabrafenib Mesylate (Micronized) | 處方標示: Each capsule contains: | 成分代碼: 1013005310 | 含量描述: (eq. to Dabrafenib..….75 MG) | 含量單位: MG |
衛署菌疫輸字第000148號成分名稱: SODIUM ACETYLTRYPTOPHANATE | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020100110 | 含量描述: 0.02 | 含量單位: M |
衛署藥輸字第006436號成分名稱: ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5604000200 | 含量描述: 40 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第012610號成分名稱: METHOXYPHENAMINE HCL | 處方標示: EACH 1ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212001710 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第019635號成分名稱: UBIDECARENONE | 處方標示: | 成分代碼: 8800000200 | 含量描述: 97.0-102.0 | 含量單位: % |
衛署藥製字第009584號成分名稱: CLOXACILLIN | 處方標示: | 成分代碼: 0812301800 | 含量描述: | 含量單位: |
衛署藥輸字第021938號成分名稱: RHUBARB EXTRACT | 處方標示: EACH ML CONTAINS:(ACTIVE INGREDIENTS) | 成分代碼: 5612002301 | 含量描述: eq to Anthraquinone Glycoside 0.042mg | 含量單位: MG |
衛署藥製字第025220號成分名稱: TETRACYCLINE HCL (METAPHOSPHATE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0812808951 | 含量描述: (28.3MG) 25 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第015974號成分名稱: SULFAMETHOXAZOLE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0824001500 | 含量描述: 800.00 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第024289號成分名稱: TRAMADOL HCL | 處方標示: EACH ML CONTAINS： | 成分代碼: 2808202510 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第R00002號成分名稱: SPECIFIC RADIOACTIVITY | 處方標示: EACH LOT REQUIRED: | 成分代碼: 9800010800 | 含量描述: | 含量單位: mCi/ml |
衛署藥輸字第010161號成分名稱: CELLULOSINE AP | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4400006091 | 含量描述: 3.333 | 含量單位: MG |