許可證字號衛部藥輸字第027865號的成分名稱是Entrectini, 處方標示是Each capsule contains:, 成分代碼是1013007800, 含量單位是MG.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027865號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | Entrectini |
| 成分代碼 | 1013007800 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 200.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
許可證字號衛部藥輸字第027865號 |
處方標示Each capsule contains: |
成分名稱Entrectini |
成分代碼1013007800 |
含量描述(空) |
含量200.0000000000 |
含量單位MG |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027864號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | Entrectini |
| 成分代碼 | 1013007800 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 100.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027864號 |
| 處方標示: Each capsule contains: |
| 成分名稱: Entrectini |
| 成分代碼: 1013007800 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 100.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027865號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/21 |
| 發證日期 | 2020/05/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202786502 |
| 中文品名 | 羅思克200毫克膠囊 |
| 英文品名 | Rozlytrek 200mg hard capsule |
| 適應症 | 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件：(1)具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)，(2)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)，(3)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Entrectini |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23167467 |
| 製造商名稱 | Mayne Pharma Inc. |
| 製造廠廠址 | 1240 Sugg Parkway Greenville, NC 27834 ,USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027865號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/21 |
| 發證日期: 2020/05/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202786502 |
| 中文品名: 羅思克200毫克膠囊 |
| 英文品名: Rozlytrek 200mg hard capsule |
| 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件：(1)具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)，(2)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)，(3)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: HDPE瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Entrectini |
| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
| 申請商統一編號: 23167467 |
| 製造商名稱: Mayne Pharma Inc. |
| 製造廠廠址: 1240 Sugg Parkway Greenville, NC 27834 ,USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/20 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027865號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/21 |
| 發證日期 | 2020/05/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202786502 |
| 中文品名 | 羅思克200毫克膠囊 |
| 英文品名 | Rozlytrek 200mg hard capsule |
| 適應症 | 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件：(1)具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)，(2)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)，(3)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Entrectini |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23167467 |
| 製造商名稱 | Mayne Pharma Inc. |
| 製造廠廠址 | 1240 Sugg Parkway Greenville, NC 27834 ,USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027865號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/21 |
| 發證日期: 2020/05/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202786502 |
| 中文品名: 羅思克200毫克膠囊 |
| 英文品名: Rozlytrek 200mg hard capsule |
| 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件：(1)具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)，(2)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)，(3)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: HDPE瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Entrectini |
| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
| 申請商統一編號: 23167467 |
| 製造商名稱: Mayne Pharma Inc. |
| 製造廠廠址: 1240 Sugg Parkway Greenville, NC 27834 ,USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/20 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027865號 |
| 中文品名 | 羅思克200毫克膠囊 |
| 英文品名 | Rozlytrek 200mg hard capsule |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027865號 |
| 中文品名: 羅思克200毫克膠囊 |
| 英文品名: Rozlytrek 200mg hard capsule |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027865號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01EX14 |
| 英文分類名稱 | entrectini |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027865號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01EX14 |
| 英文分類名稱: entrectini |
| 中文分類名稱: (空) |
衛署菌疫輸字第000147號 | 成分名稱: POLIOMYELITIS TYPE I VACCINE | 處方標示: EACH DOSE OF TRIVALENT MIXTURE CONTAINS: | 成分代碼: 8012000510 | 含量描述: 1000000 | 含量單位: GERM |
衛署藥製字第033390號 | 成分名稱: TRIAZOLAM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2824201700 | 含量描述: | 含量單位: MG |
內衛藥製字第006217號 | 成分名稱: BENACTYZINE METHOBROMIDE (BENACTYZINE METHYLBROMIDE) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2816200120 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第037873號 | 成分名稱: ATENOLOL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2408000200 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
衛部藥製字第058168號 | 成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: | 含量單位: MG |
內衛藥製字第013611號 | 成分名稱: INOSITOL (MESO-INOSITOL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8813000100 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第010335號 | 成分名稱: ASPIRIN | 處方標示: EACH SUPPOSITORY (1850MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2808600300 | 含量描述: 300 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第015035號 | 成分名稱: CHLORMEZANONE | 處方標示: EACH CAPSULE (550MG) CONTAINS: | 成分代碼: 1220000400 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第008366號 | 成分名稱: CASTOR OIL POLYOXYETHYLATED | 處方標示: | 成分代碼: 5612000720 | 含量描述: 96+ | 含量單位: % |
內衛藥輸字第003372號 | 成分名稱: HEXYLRESORCINOL | 處方標示: EACH 100 GM CONTAINS: | 成分代碼: 0808000700 | 含量描述: 0.15 | 含量單位: % |
衛署藥製字第007184號 | 成分名稱: THIAMINE MONONITRATE | 處方標示: Each ml contai | 成分代碼: 8810101001 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第015095號 | 成分名稱: DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 處方標示: | 成分代碼: 1212001813 | 含量描述: 99.0+ | 含量單位: % |
衛署藥輸字第021770號 | 成分名稱: CEFADROXIL MONOHYDRATE | 處方標示: . | 成分代碼: 0812300250 | 含量描述: (PNTNCY)950-1050 | 含量單位: MCG |
衛署藥製字第005503號 | 成分名稱: DIPHENHYDRAMINE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0400001610 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第019239號 | 成分名稱: VERAPAMIL HCL | 處方標示: USPXXII | 成分代碼: 2412401710 | 含量描述: 99.0-101.0 | 含量單位: % |
衛署菌疫輸字第000147號成分名稱: POLIOMYELITIS TYPE I VACCINE | 處方標示: EACH DOSE OF TRIVALENT MIXTURE CONTAINS: | 成分代碼: 8012000510 | 含量描述: 1000000 | 含量單位: GERM |
衛署藥製字第033390號成分名稱: TRIAZOLAM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2824201700 | 含量描述: | 含量單位: MG |
內衛藥製字第006217號成分名稱: BENACTYZINE METHOBROMIDE (BENACTYZINE METHYLBROMIDE) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2816200120 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第037873號成分名稱: ATENOLOL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2408000200 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
衛部藥製字第058168號成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: | 含量單位: MG |
內衛藥製字第013611號成分名稱: INOSITOL (MESO-INOSITOL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8813000100 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第010335號成分名稱: ASPIRIN | 處方標示: EACH SUPPOSITORY (1850MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2808600300 | 含量描述: 300 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第015035號成分名稱: CHLORMEZANONE | 處方標示: EACH CAPSULE (550MG) CONTAINS: | 成分代碼: 1220000400 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第008366號成分名稱: CASTOR OIL POLYOXYETHYLATED | 處方標示: | 成分代碼: 5612000720 | 含量描述: 96+ | 含量單位: % |
內衛藥輸字第003372號成分名稱: HEXYLRESORCINOL | 處方標示: EACH 100 GM CONTAINS: | 成分代碼: 0808000700 | 含量描述: 0.15 | 含量單位: % |
衛署藥製字第007184號成分名稱: THIAMINE MONONITRATE | 處方標示: Each ml contai | 成分代碼: 8810101001 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第015095號成分名稱: DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 處方標示: | 成分代碼: 1212001813 | 含量描述: 99.0+ | 含量單位: % |
衛署藥輸字第021770號成分名稱: CEFADROXIL MONOHYDRATE | 處方標示: . | 成分代碼: 0812300250 | 含量描述: (PNTNCY)950-1050 | 含量單位: MCG |
衛署藥製字第005503號成分名稱: DIPHENHYDRAMINE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0400001610 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第019239號成分名稱: VERAPAMIL HCL | 處方標示: USPXXII | 成分代碼: 2412401710 | 含量描述: 99.0-101.0 | 含量單位: % |