米特克老花眼鏡 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名米特克老花眼鏡 (未滅菌)的英文品名是“Mr.K” Presbyopic glasses (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004179號, 有效日期是2025/05/14, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是達冠國際電子有限公司.

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004179號

註銷狀態

(空)

註銷日期

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註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/14

發證日期

2020/05/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

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醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600417900

中文品名

米特克老花眼鏡 (未滅菌)

英文品名

“Mr.K” Presbyopic glasses (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

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包裝

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醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

達冠國際電子有限公司

申請商地址

新北市中和區保平路326巷17號2樓

申請商統一編號

29168061

製造商名稱

LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.

製造廠廠址

DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CHINA

製程

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異動日期

2020/05/20

製造許可登錄編號

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米特克老花眼鏡 (未滅菌)地圖

米特克老花眼鏡 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區保平路326巷17號2樓

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與米特克老花眼鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

    英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液分流裝置正常或故障。臨床對腦脊髓液分流裝置正常或故障的診斷應僅由充分了解本產品分流資訊、合格的神經外科醫師進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

  2. 瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

    英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2023/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

  3. “柏瑞德”拜爾牙科製造材料

    英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2023/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

  4. “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

    英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司

  5. “貫達樂”二極體雷射系統及配件

    英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

  6. “帝歐”鈦基台

    英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

  7. “愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

    英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

  8. “愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

    英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

  9. “拜而美”顱顏頜面骨重建系統

    英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

  10. “凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

    英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

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