"觀達" 檢診手套 (無粉)(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"觀達" 檢診手套 (無粉)(未滅菌)的英文品名是"Grand KTTA" Examination Gloves (Powder-Free)(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004109號, 有效日期是2025/03/12, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是觀達股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004109號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/12 |
| 發證日期 | 2020/03/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600410905 |
| 中文品名 | "觀達" 檢診手套 (無粉)(未滅菌) |
| 英文品名 | "Grand KTTA" Examination Gloves (Powder-Free)(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 觀達股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53752752 |
| 製造商名稱 | ZHONGHONG PULIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | WEST INDUSTRIAL PARK, LUANNAN COUNTY, TANGSHAN CITY, 063500 HEBEI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12117 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004109號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/12 |
發證日期2020/03/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600410905 |
中文品名"觀達" 檢診手套 (無粉)(未滅菌) |
英文品名"Grand KTTA" Examination Gloves (Powder-Free)(Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱觀達股份有限公司 |
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 |
申請商統一編號53752752 |
製造商名稱ZHONGHONG PULIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址WEST INDUSTRIAL PARK, LUANNAN COUNTY, TANGSHAN CITY, 063500 HEBEI, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/05/05 |
製造許可登錄編號QSD12117 |
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台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1