“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)的英文品名是“FAM” Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008303號, 有效日期是2025/04/30, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是富璟應用材料有限公司三廠.

許可證字號衛部醫器製壹字第008303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/30
發證日期2020/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名“FAM” Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008303號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/30

發證日期

2020/04/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)

英文品名

“FAM” Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

富璟應用材料有限公司三廠

申請商地址

桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3

申請商統一編號

53716721

製造商名稱

富璟應用材料有限公司三廠

製造廠廠址

桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/05/05

製造許可登錄編號

(空)

“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)的地址位於

桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53716721
原始登記日期20120719
核發日期20240316
廠商中文名稱富璟應用材料有限公司
廠商英文名稱FORTUNE APPLIED MATERIAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之10
英文營業地址1 F.-10, No. 40-2, Sec. 1, Minsheng N. Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333016, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O華
電話號碼03-357-3686
傳真號碼03-357-3685
進口資格
出口資格
統一編號: 53716721
原始登記日期: 20120719
核發日期: 20240316
廠商中文名稱: 富璟應用材料有限公司
廠商英文名稱: FORTUNE APPLIED MATERIAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之10
英文營業地址: 1 F.-10, No. 40-2, Sec. 1, Minsheng N. Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333016, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O華
電話號碼: 03-357-3686
傳真號碼: 03-357-3685
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱富璟應用材料有限公司三廠
工廠登記編號68003213
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區南上里
工廠負責人姓名吳鏗華
統一編號53716721
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090215
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
工廠登記編號: 68003213
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區南上里
工廠負責人姓名: 吳鏗華
統一編號: 53716721
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090215
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/14
發證日期2022/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名富璟酒精棉片
英文品名FAM Alcohol Pad
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0004 酒精棉片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/04
製造許可登錄編號GMP1702
許可證字號: 衛部醫器製字第007377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/14
發證日期: 2022/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 富璟酒精棉片
英文品名: FAM Alcohol Pad
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0004 酒精棉片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/04
製造許可登錄編號: GMP1702

@ “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名富璟皮膚壓力保護墊 非動力 (未滅菌)
英文品名LSC Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 富璟皮膚壓力保護墊 非動力 (未滅菌)
英文品名: LSC Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2022/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名富璟醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名FAM Medical Activated Carbon Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/20
製造許可登錄編號GMP5285
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2022/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 富璟醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名: FAM Medical Activated Carbon Mask(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/20
製造許可登錄編號: GMP5285

@ “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250430
發證日期20200430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名“FAM” Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250430
發證日期: 20200430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “FAM” Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200505
製造許可登錄編號: (空)

@ “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/07
註銷理由自請註銷
有效日期2025/07/16
發證日期2020/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名正音電子聽診器
英文品名AccurSound Electronic Stethoscope
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AS-101以下空白
限制項目國 產
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/07
製造許可登錄編號GMP1702
許可證字號: 衛部醫器製字第006883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/07/16
發證日期: 2020/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 正音電子聽診器
英文品名: AccurSound Electronic Stethoscope
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AS-101以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/07
製造許可登錄編號: GMP1702

@ “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006883號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210907
註銷理由自請註銷
有效日期20250716
發證日期20200716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名正音電子聽診器
英文品名AccurSound Electronic Stethoscope
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AS-101以下空白
限制項目國 產
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210907
製造許可登錄編號GMP1702
許可證字號: 衛部醫器製字第006883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210907
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20250716
發證日期: 20200716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 正音電子聽診器
英文品名: AccurSound Electronic Stethoscope
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AS-101以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210907
製造許可登錄編號: GMP1702

食品業者登錄資料集 資料集的 “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱富璟應用材料有限公司
公司統一編號53716721
業者地址桃園市龜山區民生北路一段40之2號1樓之10
食品業者登錄字號H-153716721-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 富璟應用材料有限公司
公司統一編號: 53716721
業者地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號1樓之10
食品業者登錄字號: H-153716721-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 53716721 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53716721
原始登記日期20120719
核發日期20240316
廠商中文名稱富璟應用材料有限公司
廠商英文名稱FORTUNE APPLIED MATERIAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之10
英文營業地址1 F.-10, No. 40-2, Sec. 1, Minsheng N. Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333016, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O華
電話號碼03-357-3686
傳真號碼03-357-3685
進口資格
出口資格
統一編號: 53716721
原始登記日期: 20120719
核發日期: 20240316
廠商中文名稱: 富璟應用材料有限公司
廠商英文名稱: FORTUNE APPLIED MATERIAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之10
英文營業地址: 1 F.-10, No. 40-2, Sec. 1, Minsheng N. Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333016, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O華
電話號碼: 03-357-3686
傳真號碼: 03-357-3685
進口資格:
出口資格:

# 53716721 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/07
註銷理由自請註銷
有效日期2025/07/16
發證日期2020/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名正音電子聽診器
英文品名AccurSound Electronic Stethoscope
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AS-101以下空白
限制項目國 產
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/07
製造許可登錄編號GMP1702
許可證字號: 衛部醫器製字第006883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/07/16
發證日期: 2020/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 正音電子聽診器
英文品名: AccurSound Electronic Stethoscope
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AS-101以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/07
製造許可登錄編號: GMP1702

# 53716721 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱富璟應用材料有限公司三廠
工廠登記編號68003213
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區南上里
工廠負責人姓名吳鏗華
統一編號53716721
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090215
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
工廠登記編號: 68003213
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區南上里
工廠負責人姓名: 吳鏗華
統一編號: 53716721
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090215
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 53716721 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006883號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210907
註銷理由自請註銷
有效日期20250716
發證日期20200716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名正音電子聽診器
英文品名AccurSound Electronic Stethoscope
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AS-101以下空白
限制項目國 產
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210907
製造許可登錄編號GMP1702
許可證字號: 衛部醫器製字第006883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210907
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20250716
發證日期: 20200716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 正音電子聽診器
英文品名: AccurSound Electronic Stethoscope
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AS-101以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210907
製造許可登錄編號: GMP1702

# 53716721 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250430
發證日期20200430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名“FAM” Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250430
發證日期: 20200430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “FAM” Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200505
製造許可登錄編號: (空)

# 53716721 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2022/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名富璟醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名FAM Medical Activated Carbon Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/20
製造許可登錄編號GMP5285
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2022/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 富璟醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名: FAM Medical Activated Carbon Mask(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/20
製造許可登錄編號: GMP5285

# 53716721 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/14
發證日期2022/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名富璟酒精棉片
英文品名FAM Alcohol Pad
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0004 酒精棉片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/04
製造許可登錄編號GMP1702
許可證字號: 衛部醫器製字第007377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/14
發證日期: 2022/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 富璟酒精棉片
英文品名: FAM Alcohol Pad
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0004 酒精棉片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/04
製造許可登錄編號: GMP1702

# 53716721 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名富璟皮膚壓力保護墊 非動力 (未滅菌)
英文品名LSC Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號53716721
製造商名稱富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 富璟皮膚壓力保護墊 非動力 (未滅菌)
英文品名: LSC Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號: 53716721
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)
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# 富璟應用材料 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006508號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/06
發證日期2016/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名3M 宜拉膠帶 (未滅菌)
英文品名3M Elastic Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
申請商地址台北市南港區經貿二路198號3樓至8樓
申請商統一編號11833655
製造商名稱富璟應用材料有限公司二廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40-2號4F-7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006508號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/06
發證日期: 2016/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 3M 宜拉膠帶 (未滅菌)
英文品名: 3M Elastic Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區經貿二路198號3樓至8樓
申請商統一編號: 11833655
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司二廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40-2號4F-7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/27
製造許可登錄編號: (空)

# 富璟應用材料 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007250號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日東優肌防水護膜(未滅菌)
英文品名Nitto film dressing (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣日東電工股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南七路1號
申請商統一編號89004731
製造商名稱富璟應用材料有限公司二廠
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40-2號4F-7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007250號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日東優肌防水護膜(未滅菌)
英文品名: Nitto film dressing (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣日東電工股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南七路1號
申請商統一編號: 89004731
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司二廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40-2號4F-7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)
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佛克曼醫用立體口罩(未滅菌)

英文品名: Folkman 3D Medical Face Mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009174號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 佛克曼生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 20111219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科隆" 超音波治療器

英文品名: "SKYLARK" ULTRASOUND THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001210號 | 有效日期: 2009/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-956,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科隆" 經皮神經電刺激器

英文品名: "SKYLARK" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001157號 | 有效日期: 2009/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPECTRUM/MAX-SD,VH-1000,以下空白。GB-1002。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佛克曼醫用立體口罩(未滅菌)

英文品名: Folkman 3D Medical Face Mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009174號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 佛克曼生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 20111219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科隆" 超音波治療器

英文品名: "SKYLARK" ULTRASOUND THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001210號 | 有效日期: 2009/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-956,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科隆" 經皮神經電刺激器

英文品名: "SKYLARK" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001157號 | 有效日期: 2009/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPECTRUM/MAX-SD,VH-1000,以下空白。GB-1002。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 富璟應用材料 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之10
吳鏗華53716721核准設立

登記地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之10 | 負責人: 吳鏗華 | 統編: 53716721 | 核准設立

地址 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之2 4樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區民生北路一段40之2號6樓之1
黃懷萱82800260核准設立

桃園市龜山區民生北路一段40之2號1樓之1
鄧以婷24879056核准設立

桃園市龜山區民生北路一段40之2號1樓之6
江忻庭50961761核准設立

桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之11
呂莉芳69471005核准設立

桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之10
林嘉宗89921459核准設立

桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7、2樓之8、4樓之2及4樓之3
蔣美萍54921432核准設立

桃園市龜山區民生北路一段40之2號3樓之4
謝錦秀28407022核准設立

桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之5
劉錫基70382874核准設立

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號6樓之1 | 負責人: 黃懷萱 | 統編: 82800260 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號1樓之1 | 負責人: 鄧以婷 | 統編: 24879056 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號1樓之6 | 負責人: 江忻庭 | 統編: 50961761 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之11 | 負責人: 呂莉芳 | 統編: 69471005 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之10 | 負責人: 林嘉宗 | 統編: 89921459 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號2樓之7、2樓之8、4樓之2及4樓之3 | 負責人: 蔣美萍 | 統編: 54921432 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號3樓之4 | 負責人: 謝錦秀 | 統編: 28407022 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之5 | 負責人: 劉錫基 | 統編: 70382874 | 核准設立

與“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

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