“鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是“HC” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004149號, 有效日期是2025/04/22, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是鴻君科技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/22
發證日期2020/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600414904
中文品名“鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“HC” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱SUZHOU YOUBETTER MEDICAL APPARATUS CO.,LTD
製造廠廠址No.5,CHUANGYE ROAD, JINFENG TOWN, ZHANGJIAGANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/05/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004149號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/22

發證日期

2020/04/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600414904

中文品名

“鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

“HC” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

鴻君科技股份有限公司

申請商地址

南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號

申請商統一編號

28816624

製造商名稱

SUZHOU YOUBETTER MEDICAL APPARATUS CO.,LTD

製造廠廠址

No.5,CHUANGYE ROAD, JINFENG TOWN, ZHANGJIAGANG, JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/05/08

製造許可登錄編號

(空)

“鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地址位於

南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28816624
原始登記日期20081008
核發日期20210814
廠商中文名稱鴻君科技股份有限公司
廠商英文名稱HUNG CHUN BIO-S CO., LTD.
中文營業地址高雄市路竹區路科一路12號
英文營業地址No. 12, Luke 1st Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O君
電話號碼07-6955369
傳真號碼07-6955379
進口資格
出口資格
統一編號: 28816624
原始登記日期: 20081008
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 鴻君科技股份有限公司
廠商英文名稱: HUNG CHUN BIO-S CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市路竹區路科一路12號
英文營業地址: No. 12, Luke 1st Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O君
電話號碼: 07-6955369
傳真號碼: 07-6955379
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
工廠登記編號94B00228
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市路竹區竹南里路科一路12號
工廠市鎮鄉村里高雄市路竹區竹南里
工廠負責人姓名鄭鴻君
統一編號28816624
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1031103
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
工廠登記編號: 94B00228
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市路竹區竹南里路科一路12號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區竹南里
工廠負責人姓名: 鄭鴻君
統一編號: 28816624
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1031103
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006514號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/13
發證日期2019/07/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鈦醫”支台體系統(未滅菌)
英文品名TIONE Abutment System (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS1194
許可證字號: 衛部醫器製字第006514號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/13
發證日期: 2019/07/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鈦醫”支台體系統(未滅菌)
英文品名: TIONE Abutment System (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS1194

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006514號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240713
發證日期20190713
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鈦醫”支台體系統(未滅菌)
英文品名TIONE Abutment System (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210304
製造許可登錄編號GMP1194
許可證字號: 衛部醫器製字第006514號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240713
發證日期: 20190713
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鈦醫”支台體系統(未滅菌)
英文品名: TIONE Abutment System (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210304
製造許可登錄編號: GMP1194

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003058號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2010/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500305802
中文品名“鴻君”人工牙根系統
英文品名“HC-Bios”Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.8.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/19
製造許可登錄編號GMP1194
許可證字號: 衛署醫器製字第003058號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2010/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500305802
中文品名: “鴻君”人工牙根系統
英文品名: “HC-Bios”Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.8.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/19
製造許可登錄編號: GMP1194

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003058號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250727
發證日期20100727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500305802
中文品名“鴻君”人工牙根系統
英文品名“HC-Bios”Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.8.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200619
製造許可登錄編號GMP1194
許可證字號: 衛署醫器製字第003058號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250727
發證日期: 20100727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500305802
中文品名: “鴻君”人工牙根系統
英文品名: “HC-Bios”Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.8.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200619
製造許可登錄編號: GMP1194

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003472號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/29
發證日期2018/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600347206
中文品名“鴻君” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“HC” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
申請商地址高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱JIANGSU IDEAL MEDICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址EAST AREA, JINFENG INDUSTRY PARK, ZHANGJIAGANG CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003472號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/29
發證日期: 2018/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600347206
中文品名: “鴻君” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “HC” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
申請商地址: 高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: JIANGSU IDEAL MEDICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: EAST AREA, JINFENG INDUSTRY PARK, ZHANGJIAGANG CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003472號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230629
發證日期20180629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600347206
中文品名“鴻君” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“HC” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
申請商地址高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱JIANGSU IDEAL MEDICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址EAST AREA, JINFENG INDUSTRY PARK, ZHANGJIAGANG CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180704
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003472號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230629
發證日期: 20180629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600347206
中文品名: “鴻君” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “HC” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
申請商地址: 高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: JIANGSU IDEAL MEDICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: EAST AREA, JINFENG INDUSTRY PARK, ZHANGJIAGANG CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180704
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/23
發證日期2018/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鴻君”骨板骨釘系統II
英文品名“HC” Bone Plates and Bone Screws II
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/18
製造許可登錄編號QMS1194
許可證字號: 衛部醫器製字第006024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/23
發證日期: 2018/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鴻君”骨板骨釘系統II
英文品名: “HC” Bone Plates and Bone Screws II
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/18
製造許可登錄編號: QMS1194

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230223
發證日期20180223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鴻君”骨板骨釘系統II
英文品名“HC” Bone Plates and Bone Screws II
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200408
製造許可登錄編號GMP1194
許可證字號: 衛部醫器製字第006024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230223
發證日期: 20180223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鴻君”骨板骨釘系統II
英文品名: “HC” Bone Plates and Bone Screws II
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200408
製造許可登錄編號: GMP1194

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第006794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/21
發證日期2017/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名TIONE Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/24
製造許可登錄編號QMS1194
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/21
發證日期: 2017/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: TIONE Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/24
製造許可登錄編號: QMS1194

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第006794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270621
發證日期20170621
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名TIONE Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270621
發證日期: 20170621
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: TIONE Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220224
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第005067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2015/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鴻君”椎弓螺絲系統
英文品名“HC”Spinal Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/03
製造許可登錄編號GMP1194
許可證字號: 衛部醫器製字第005067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2015/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鴻君”椎弓螺絲系統
英文品名: “HC”Spinal Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/03
製造許可登錄編號: GMP1194

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第005067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250910
發證日期20150910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鴻君”椎弓螺絲系統
英文品名“HC”Spinal Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200603
製造許可登錄編號GMP1194
許可證字號: 衛部醫器製字第005067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250910
發證日期: 20150910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鴻君”椎弓螺絲系統
英文品名: “HC”Spinal Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200603
製造許可登錄編號: GMP1194

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250422
發證日期20200422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600414904
中文品名“鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“HC” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱SUZHOU YOUBETTER MEDICAL APPARATUS CO.,LTD
製造廠廠址No.5,CHUANGYE ROAD, JINFENG TOWN, ZHANGJIAGANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250422
發證日期: 20200422
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600414904
中文品名: “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “HC” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: SUZHOU YOUBETTER MEDICAL APPARATUS CO.,LTD
製造廠廠址: No.5,CHUANGYE ROAD, JINFENG TOWN, ZHANGJIAGANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200508
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005709號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/08
發證日期2017/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦醫迷你牙根系統
英文品名TIONE MINI Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.4.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/27
製造許可登錄編號GMP1194
許可證字號: 衛部醫器製字第005709號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/08
發證日期: 2017/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦醫迷你牙根系統
英文品名: TIONE MINI Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.4.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/27
製造許可登錄編號: GMP1194

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第005709號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270308
發證日期20170308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦醫迷你牙根系統
英文品名TIONE MINI Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.4.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211027
製造許可登錄編號GMP1194
許可證字號: 衛部醫器製字第005709號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270308
發證日期: 20170308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦醫迷你牙根系統
英文品名: TIONE MINI Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.4.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211027
製造許可登錄編號: GMP1194

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/27
發證日期2020/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600437908
中文品名"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"TIONE" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱DONGGUAN DENREAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址NO. 622, BAOSHI ROAD, QISHI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/27
發證日期: 2020/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600437908
中文品名: "鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "TIONE" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: DONGGUAN DENREAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 622, BAOSHI ROAD, QISHI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251127
發證日期20201127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600437908
中文品名"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"TIONE" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱DONGGUAN DENREAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址NO. 622, BAOSHI ROAD, QISHI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251127
發證日期: 20201127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600437908
中文品名: "鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "TIONE" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: DONGGUAN DENREAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 622, BAOSHI ROAD, QISHI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201130
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第008274號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/14
發證日期2020/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鈦醫” 植牙手術導板 (未滅菌)
英文品名“TIONE” Dental Implant Surgical Guide (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008274號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/14
發證日期: 2020/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鈦醫” 植牙手術導板 (未滅菌)
英文品名: “TIONE” Dental Implant Surgical Guide (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第008274號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250414
發證日期20200414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鈦醫” 植牙手術導板 (未滅菌)
英文品名“TIONE” Dental Implant Surgical Guide (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008274號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250414
發證日期: 20200414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鈦醫” 植牙手術導板 (未滅菌)
英文品名: “TIONE” Dental Implant Surgical Guide (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200430
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ “鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鴻君科技股份有限公司
公司統一編號28816624
業者地址高雄市路竹區路科一路12號
食品業者登錄字號E-128816624-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鴻君科技股份有限公司
公司統一編號: 28816624
業者地址: 高雄市路竹區路科一路12號
食品業者登錄字號: E-128816624-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28816624 找到的相關資料

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# 28816624 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28816624
原始登記日期20081008
核發日期20210814
廠商中文名稱鴻君科技股份有限公司
廠商英文名稱HUNG CHUN BIO-S CO., LTD.
中文營業地址高雄市路竹區路科一路12號
英文營業地址No. 12, Luke 1st Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O君
電話號碼07-6955369
傳真號碼07-6955379
進口資格
出口資格
統一編號: 28816624
原始登記日期: 20081008
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 鴻君科技股份有限公司
廠商英文名稱: HUNG CHUN BIO-S CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市路竹區路科一路12號
英文營業地址: No. 12, Luke 1st Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O君
電話號碼: 07-6955369
傳真號碼: 07-6955379
進口資格:
出口資格:

# 28816624 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱鴻君科技股份有限公司
公司統一編號28816624
業者地址高雄市路竹區路科一路12號
食品業者登錄字號E-128816624-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鴻君科技股份有限公司
公司統一編號: 28816624
業者地址: 高雄市路竹區路科一路12號
食品業者登錄字號: E-128816624-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 28816624 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
工廠登記編號94B00228
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市路竹區竹南里路科一路12號
工廠市鎮鄉村里高雄市路竹區竹南里
工廠負責人姓名鄭鴻君
統一編號28816624
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1031103
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
工廠登記編號: 94B00228
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市路竹區竹南里路科一路12號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區竹南里
工廠負責人姓名: 鄭鴻君
統一編號: 28816624
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1031103
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28816624 於 3大科學園區公司資料集 - 4

統一編號28816624
公司名稱鴻君科技股份有限公司
公司地址高雄市路竹區路科一路12號
公司狀態01
統一編號: 28816624
公司名稱: 鴻君科技股份有限公司
公司地址: 高雄市路竹區路科一路12號
公司狀態: 01

# 28816624 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/12
發證日期2010/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鴻君”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/12
發證日期: 2010/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鴻君”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/08
製造許可登錄編號: (空)

# 28816624 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/13
發證日期2010/07/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名“TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/13
發證日期: 2010/07/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/08
製造許可登錄編號: (空)

# 28816624 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/15
發證日期2010/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鈦醫”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“TIONE” Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/15
發證日期: 2010/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鈦醫”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “TIONE” Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 28816624 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002900號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/15
發證日期2010/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鴻君”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名“HC-Bios” Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002900號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/15
發證日期: 2010/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鴻君”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: “HC-Bios” Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/28
製造許可登錄編號: (空)
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# 鴻君科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002900號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250415
發證日期20100415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鴻君”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名“HC-Bios” Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002900號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250415
發證日期: 20100415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鴻君”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: “HC-Bios” Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200428
製造許可登錄編號: (空)

# 鴻君科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/19
發證日期2014/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鴻君”骨板骨釘系統
英文品名“HC” Bone Plates and Bone Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原核准103.9.2之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.12.27核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.6.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/18
製造許可登錄編號GMP1194
許可證字號: 衛部醫器製字第004670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/19
發證日期: 2014/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鴻君”骨板骨釘系統
英文品名: “HC” Bone Plates and Bone Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原核准103.9.2之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.12.27核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.6.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/18
製造許可登錄編號: GMP1194

# 鴻君科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/23
發證日期2018/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鴻君”骨板骨釘系統II
英文品名“HC” Bone Plates and Bone Screws II
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/18
製造許可登錄編號QMS1194
許可證字號: 衛部醫器製字第006024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/23
發證日期: 2018/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鴻君”骨板骨釘系統II
英文品名: “HC” Bone Plates and Bone Screws II
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/18
製造許可登錄編號: QMS1194

# 鴻君科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2018/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鴻君”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名“HC” CMF Fixation System (NON STERILE)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/27
製造許可登錄編號QMS1194
許可證字號: 衛部醫器製字第006198號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/26
發證日期: 2018/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鴻君”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名: “HC” CMF Fixation System (NON STERILE)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
製造許可登錄編號: QMS1194

# 鴻君科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2015/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鴻君”椎弓螺絲系統
英文品名“HC”Spinal Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/03
製造許可登錄編號GMP1194
許可證字號: 衛部醫器製字第005067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2015/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鴻君”椎弓螺絲系統
英文品名: “HC”Spinal Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/03
製造許可登錄編號: GMP1194

# 鴻君科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005911號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鴻君”骨髓內釘系統
英文品名“HC” Nail System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱鴻君科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號28816624
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/16
製造許可登錄編號GMP1194
許可證字號: 衛部醫器製字第005911號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鴻君”骨髓內釘系統
英文品名: “HC” Nail System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號: 28816624
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/16
製造許可登錄編號: GMP1194
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“鴻君”骨板骨釘系統

英文品名: “HC” Bone Plates and Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第004670號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原核准103.9.2之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.12.27核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優骨”牙科補骨材料

英文品名: “U Bone” Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第005477號 | 有效日期: 2026/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優骨”牙科補骨材料

英文品名: “U Bone” Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第005477號 | 有效日期: 20211125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: TIONE Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006794號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

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“鴻君”骨板骨釘系統

英文品名: “HC” Bone Plates and Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第004670號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原核准103.9.2之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.12.27核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

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“優骨”牙科補骨材料

英文品名: “U Bone” Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第005477號 | 有效日期: 2026/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

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“優骨”牙科補骨材料

英文品名: “U Bone” Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第005477號 | 有效日期: 20211125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

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"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: TIONE Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006794號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

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鴻君科技的黃頁資料

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鴻君科技股份有限公司 | 地址: 高雄市路竹區路科五路98號5樓 | 電話: 07-695-5369

名稱 鴻君科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科一路12號
鄭鴻君28816624核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科一路12號 | 負責人: 鄭鴻君 | 統編: 28816624 | 核准設立

與“鴻君”手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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