REDISTRA
- 健保用藥品項查詢項目檔 @ 衛生福利部中央健康保險署

藥品英文名稱REDISTRA的藥品中文名稱是瑞迪釆膠囊100毫克, 參考價是571.00, 有效起日是1090601, 有效迄日是9991231, 規格量是0.0000, 單複方是單方, 劑型是膠囊劑, 製造廠名稱是台灣瑞迪博士有限公司, 藥品代號是BC27788100.

異動(空)
藥品代號BC27788100
藥品英文名稱REDISTRA
藥品中文名稱瑞迪釆膠囊100毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價571.00
有效起日1090601
有效迄日9991231
製造廠名稱台灣瑞迪博士有限公司
劑型膠囊劑
成份IMATINIB
ATC_CODEL01XE01

異動

(空)

藥品代號

BC27788100

藥品英文名稱

REDISTRA

藥品中文名稱

瑞迪釆膠囊100毫克

規格量

0.0000

規格單位

(空)

單複方

單方

參考價

571.00

有效起日

1090601

有效迄日

9991231

製造廠名稱

台灣瑞迪博士有限公司

劑型

膠囊劑

成份

IMATINIB

ATC_CODE

L01XE01

根據識別碼 BC27788100 找到的相關資料

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# BC27788100 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號BC27788100
藥品英文名稱Redistra
藥品中文名稱瑞迪釆膠囊100毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價571.00
有效起日1090601
有效迄日1090930
製造廠名稱台灣瑞迪博士有限公司
劑型膠囊劑
成份IMATINIB MESYLATE
ATC_CODEL01EA01
異動: (空)
藥品代號: BC27788100
藥品英文名稱: Redistra
藥品中文名稱: 瑞迪釆膠囊100毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 571.00
有效起日: 1090601
有效迄日: 1090930
製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司
劑型: 膠囊劑
成份: IMATINIB MESYLATE
ATC_CODE: L01EA01

# BC27788100 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號BC27788100
藥品英文名稱Redistra
藥品中文名稱瑞迪釆膠囊100毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價565.00
有效起日1091001
有效迄日9991231
製造廠名稱台灣瑞迪博士有限公司
劑型膠囊劑
成份IMATINIB
ATC_CODEL01XE01
異動: (空)
藥品代號: BC27788100
藥品英文名稱: Redistra
藥品中文名稱: 瑞迪釆膠囊100毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 565.00
有效起日: 1091001
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司
劑型: 膠囊劑
成份: IMATINIB
ATC_CODE: L01XE01

# BC27788100 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號BC27788100
藥品英文名稱Redistra
藥品中文名稱瑞迪釆膠囊100毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價565.00
有效起日1091001
有效迄日1101231
製造廠名稱台灣瑞迪博士有限公司
劑型膠囊劑
成份IMATINIB MESYLATE
ATC_CODEL01EA01
異動: (空)
藥品代號: BC27788100
藥品英文名稱: Redistra
藥品中文名稱: 瑞迪釆膠囊100毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 565.00
有效起日: 1091001
有效迄日: 1101231
製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司
劑型: 膠囊劑
成份: IMATINIB MESYLATE
ATC_CODE: L01EA01

# BC27788100 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 4

異動(空)
藥品代號BC27788100
藥品英文名稱Redistra
藥品中文名稱瑞迪釆膠囊100毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價524.00
有效起日1110101
有效迄日9991231
製造廠名稱台灣瑞迪博士有限公司
劑型膠囊劑
成份IMATINIB MESYLATE
ATC_CODEL01EA01
異動: (空)
藥品代號: BC27788100
藥品英文名稱: Redistra
藥品中文名稱: 瑞迪釆膠囊100毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 524.00
有效起日: 1110101
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司
劑型: 膠囊劑
成份: IMATINIB MESYLATE
ATC_CODE: L01EA01

# BC27788100 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 5

異動(空)
藥品代號BC27788100
藥品英文名稱Redistra
藥品中文名稱瑞迪釆膠囊100毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價524.00
有效起日1110101
有效迄日1120331
製造廠名稱台灣瑞迪博士有限公司
劑型膠囊劑
成份IMATINIB MESYLATE
ATC_CODEL01EA01
異動: (空)
藥品代號: BC27788100
藥品英文名稱: Redistra
藥品中文名稱: 瑞迪釆膠囊100毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 524.00
有效起日: 1110101
有效迄日: 1120331
製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司
劑型: 膠囊劑
成份: IMATINIB MESYLATE
ATC_CODE: L01EA01

# BC27788100 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 6

異動(空)
藥品代號BC27788100
藥品英文名稱Redistra
藥品中文名稱瑞迪釆膠囊100毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價474.00
有效起日1120401
有效迄日9991231
製造廠名稱台灣瑞迪博士有限公司
劑型膠囊劑
成份IMATINIB MESYLATE
ATC_CODEL01EA01
異動: (空)
藥品代號: BC27788100
藥品英文名稱: Redistra
藥品中文名稱: 瑞迪釆膠囊100毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 474.00
有效起日: 1120401
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 台灣瑞迪博士有限公司
劑型: 膠囊劑
成份: IMATINIB MESYLATE
ATC_CODE: L01EA01
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# 台灣瑞迪博士 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/27
發證日期2019/12/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202778800
中文品名瑞迪釆膠囊100毫克
英文品名Redistra
適應症治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型膠囊劑
包裝PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMATINIB MESYLATE
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號42992299
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/02/26
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/27
發證日期: 2019/12/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202778800
中文品名: 瑞迪釆膠囊100毫克
英文品名: Redistra
適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型: 膠囊劑
包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMATINIB MESYLATE
申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號: 42992299
製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/02/26
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝

# 台灣瑞迪博士 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2020/12/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202797203
中文品名瑞迪采膜衣錠100毫克
英文品名REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg)
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型膜衣錠
包裝PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMATINIB MESYLATE
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號42992299
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/03/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/ACLAR鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2020/12/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202797203
中文品名: 瑞迪采膜衣錠100毫克
英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg)
適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMATINIB MESYLATE
申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號: 42992299
製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/ACLAR鋁箔盒裝

# 台灣瑞迪博士 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2020/12/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202797305
中文品名瑞迪采膜衣錠400毫克
英文品名REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg)
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型膜衣錠
包裝PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMATINIB MESYLATE
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號42992299
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/03/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/ACLAR鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2020/12/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202797305
中文品名: 瑞迪采膜衣錠400毫克
英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg)
適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMATINIB MESYLATE
申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號: 42992299
製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/ACLAR鋁箔盒裝

# 台灣瑞迪博士 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/27
發證日期2019/12/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202778800
中文品名瑞迪釆膠囊100毫克
英文品名Redistra
適應症治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型膠囊劑
包裝PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMATINIB MESYLATE
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號42992299
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/02/26
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/27
發證日期: 2019/12/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202778800
中文品名: 瑞迪釆膠囊100毫克
英文品名: Redistra
適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型: 膠囊劑
包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMATINIB MESYLATE
申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號: 42992299
製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
製造廠廠址: PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/02/26
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝

# 台灣瑞迪博士 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2020/12/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202797203
中文品名瑞迪采膜衣錠100毫克
英文品名REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg)
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型膜衣錠
包裝PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMATINIB MESYLATE
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號42992299
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/03/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/ACLAR鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2020/12/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202797203
中文品名: 瑞迪采膜衣錠100毫克
英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 100mg)
適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMATINIB MESYLATE
申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號: 42992299
製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/ACLAR鋁箔盒裝

# 台灣瑞迪博士 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2020/12/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202797305
中文品名瑞迪采膜衣錠400毫克
英文品名REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg)
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型膜衣錠
包裝PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMATINIB MESYLATE
申請商名稱台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號42992299
製造商名稱DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/03/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/ACLAR鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2020/12/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202797305
中文品名: 瑞迪采膜衣錠400毫克
英文品名: REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg)
適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMATINIB MESYLATE
申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
申請商統一編號: 42992299
製造商名稱: DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: FORMULATION UNIT-VII, PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/ACLAR鋁箔盒裝
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臺北市信義區信義路5段7號57樓之1		Motupalli Venkata Ramana42992299核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1 | 負責人: Motupalli Venkata Ramana | 統編: 42992299 | 核准設立

與REDISTRA同分類的健保用藥品項查詢項目檔

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 203.00 | 有效起日: 1030701 | 有效迄日: 1040331 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716177

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 192.00 | 有效起日: 1040401 | 有效迄日: 1040531 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716177

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1040601 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716177

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 1.15 | 有效起日: 0851201 | 有效迄日: 0860331 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 1.15 | 有效起日: 0860401 | 有效迄日: 0860731 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 1.15 | 有效起日: 0860801 | 有效迄日: 0920228 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 1.12 | 有效起日: 0920301 | 有效迄日: 0951031 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 0.92 | 有效起日: 0951101 | 有效迄日: 0960831 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 0.76 | 有效起日: 0960901 | 有效迄日: 0980930 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 0.48 | 有效起日: 0981001 | 有效迄日: 1001130 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 0.39 | 有效起日: 1001201 | 有效迄日: 1010630 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 0.42 | 有效起日: 1010701 | 有效迄日: 1030630 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 0.34 | 有效起日: 1030701 | 有效迄日: 1031231 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1040101 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

Estelle-35 Film Coated Tablet

藥品中文名稱: 愛絲特菈膜衣錠 | 參考價: 7.20 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 複方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 南河貿易股份有限公司 | 藥品代號: BC25257100

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 203.00 | 有效起日: 1030701 | 有效迄日: 1040331 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716177

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 192.00 | 有效起日: 1040401 | 有效迄日: 1040531 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716177

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1040601 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 500.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716177

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 1.15 | 有效起日: 0851201 | 有效迄日: 0860331 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 1.15 | 有效起日: 0860401 | 有效迄日: 0860731 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 1.15 | 有效起日: 0860801 | 有效迄日: 0920228 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 1.12 | 有效起日: 0920301 | 有效迄日: 0951031 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 0.92 | 有效起日: 0951101 | 有效迄日: 0960831 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 0.76 | 有效起日: 0960901 | 有效迄日: 0980930 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 0.48 | 有效起日: 0981001 | 有效迄日: 1001130 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 0.39 | 有效起日: 1001201 | 有效迄日: 1010630 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 0.42 | 有效起日: 1010701 | 有效迄日: 1030630 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 0.34 | 有效起日: 1030701 | 有效迄日: 1031231 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

DUPHALAC LIQUID

藥品中文名稱: 杜化液 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1040101 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 液劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B015716199

Estelle-35 Film Coated Tablet

藥品中文名稱: 愛絲特菈膜衣錠 | 參考價: 7.20 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 複方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 南河貿易股份有限公司 | 藥品代號: BC25257100

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