韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶的英文品名是Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial, 許可證字號是衛部藥輸字第027899號.

許可證字號衛部藥輸字第027899號
中文品名韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶
英文品名Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial
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許可證字號

衛部藥輸字第027899號

中文品名

韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶

英文品名

Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial

形狀

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# 衛部藥輸字第027899號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/07
發證日期2023/06/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202789906
中文品名韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶
英文品名Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial
適應症適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎):發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童;不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Remdesivir
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱Jubilant HollisterStier LLC
製造廠廠址3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程成品及包裝廠
異動日期2023/08/02
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/07
發證日期: 2023/06/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202789906
中文品名: 韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶
英文品名: Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial
適應症: 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎):發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童;不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Remdesivir
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: Jubilant HollisterStier LLC
製造廠廠址: 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 成品及包裝廠
異動日期: 2023/08/02
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部藥輸字第027899號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/07
發證日期2023/06/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202789906
中文品名韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶
英文品名Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial
適應症適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎):發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童;不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Remdesivir
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱Jubilant HollisterStier LLC
製造廠廠址3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程成品及包裝廠
異動日期2023/08/02
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝::,,
許可證字號: 衛部藥輸字第027899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/07
發證日期: 2023/06/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202789906
中文品名: 韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶
英文品名: Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial
適應症: 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎):發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童;不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Remdesivir
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: Jubilant HollisterStier LLC
製造廠廠址: 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 成品及包裝廠
異動日期: 2023/08/02
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::,,

# 衛部藥輸字第027899號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027899號
處方標示er preparation unit/vial
成分名稱Remdesivir
成分代碼0800001000
含量描述This product contains 5% overage of the labeled amount, and the amount of each ingredient correspond to the actual filled amount is shown in the above.
含量100.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027899號
處方標示: er preparation unit/vial
成分名稱: Remdesivir
成分代碼: 0800001000
含量描述: This product contains 5% overage of the labeled amount, and the amount of each ingredient correspond to the actual filled amount is shown in the above.
含量: 100.0000000000
含量單位: MG

# 衛部藥輸字第027899號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027899號
主或次項
代碼J05AB
英文分類名稱Nucleosides and nucleotides excl. reverse transcriptase inhibitor
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027899號
主或次項:
代碼: J05AB
英文分類名稱: Nucleosides and nucleotides excl. reverse transcriptase inhibitor
中文分類名稱: (空)

# 衛部藥輸字第027899號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027899號
處方標示er vial with overfill(g)
成分名稱Remdesivir
成分代碼0800001000
含量描述(空)
含量0.1050000000
含量單位GM
許可證字號: 衛部藥輸字第027899號
處方標示: er vial with overfill(g)
成分名稱: Remdesivir
成分代碼: 0800001000
含量描述: (空)
含量: 0.1050000000
含量單位: GM
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與韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶同分類的藥品外觀資料集

足愈乳膏

英文品名: Chizocin Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049863號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

膚敏淨乳膏 0.05%

英文品名: Fultin Cream 0.05% | 許可證字號: 衛署藥製字第049864號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

允降 持續釋放膜衣錠 5 毫克

英文品名: Winlopine Extended Release Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049876號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“杏輝”必健乳膏

英文品名: B-Gencin cream“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049877號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 白色乳膏 | 標註一:

“信東”血液透析液 18 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 18 | 許可證字號: 衛署藥製字第049878號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”妥新炎膠囊

英文品名: Tritimin Capsules“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049879號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

麥希平 靜脈乾粉注射劑

英文品名: Macepim powder for I.V. Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049881號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

喜黴淨洗劑 10 毫克/毫升

英文品名: Ciloprox Lotion 10mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049882號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

益柔軟膏

英文品名: Softnsupple Ointment | 許可證字號: 衛署藥製字第049883號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“陽生”舒爽眼藥水

英文品名: Suson ophthalmic solution“Y.S.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049884號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

小花防蚊液 200 毫克/毫升

英文品名: Little Flower Repellent Solution 200 mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049885號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

樂多克乳膏

英文品名: Ladocaine Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049886號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"洛沙坦膜衣錠 50 毫克

英文品名: Depressor F.C. Tablets 50mg"H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第049887號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“杏輝”杏化去角質乳膏 40%

英文品名: Sinpharderm Keratolytic Cream 40%“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049888號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 白色軟膏 | 標註一:

“信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克

英文品名: Montexin Film Coated Tablets 10 mg (Montelukast) | 許可證字號: 衛署藥製字第049889號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 米色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 膜衣錠 | 標註一: ST127

足愈乳膏

英文品名: Chizocin Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049863號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

膚敏淨乳膏 0.05%

英文品名: Fultin Cream 0.05% | 許可證字號: 衛署藥製字第049864號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

允降 持續釋放膜衣錠 5 毫克

英文品名: Winlopine Extended Release Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049876號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“杏輝”必健乳膏

英文品名: B-Gencin cream“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049877號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 白色乳膏 | 標註一:

“信東”血液透析液 18 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 18 | 許可證字號: 衛署藥製字第049878號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”妥新炎膠囊

英文品名: Tritimin Capsules“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049879號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

麥希平 靜脈乾粉注射劑

英文品名: Macepim powder for I.V. Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049881號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

喜黴淨洗劑 10 毫克/毫升

英文品名: Ciloprox Lotion 10mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049882號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

益柔軟膏

英文品名: Softnsupple Ointment | 許可證字號: 衛署藥製字第049883號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“陽生”舒爽眼藥水

英文品名: Suson ophthalmic solution“Y.S.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049884號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

小花防蚊液 200 毫克/毫升

英文品名: Little Flower Repellent Solution 200 mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049885號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

樂多克乳膏

英文品名: Ladocaine Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049886號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"洛沙坦膜衣錠 50 毫克

英文品名: Depressor F.C. Tablets 50mg"H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第049887號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“杏輝”杏化去角質乳膏 40%

英文品名: Sinpharderm Keratolytic Cream 40%“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049888號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 白色軟膏 | 標註一:

“信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克

英文品名: Montexin Film Coated Tablets 10 mg (Montelukast) | 許可證字號: 衛署藥製字第049889號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 米色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 膜衣錠 | 標註一: ST127

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