思利馬林
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名思利馬林的英文品名是Silymari, 許可證字號是衛部藥陸輸字第000933號.

許可證字號衛部藥陸輸字第000933號
中文品名思利馬林
英文品名Silymari
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許可證字號

衛部藥陸輸字第000933號

中文品名

思利馬林

英文品名

Silymari

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特殊劑型

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# 衛部藥陸輸字第000933號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥陸輸字第000933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/14
發證日期2020/05/14
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100093300
中文品名思利馬林
英文品名Silymari
適應症肝臟機能障礙劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱恒海貿易股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區英明1路133號3樓
申請商統一編號28289192
製造商名稱Ningbo Green-Health Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址Fenghua Xiwu Town Foreign Technological Garden 315505 Ningbo, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/15
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/14
發證日期: 2020/05/14
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100093300
中文品名: 思利馬林
英文品名: Silymari
適應症: 肝臟機能障礙劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 恒海貿易股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區英明1路133號3樓
申請商統一編號: 28289192
製造商名稱: Ningbo Green-Health Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: Fenghua Xiwu Town Foreign Technological Garden 315505 Ningbo, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/15
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

# 衛部藥陸輸字第000933號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥陸輸字第000933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/14
發證日期2020/05/14
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100093300
中文品名思利馬林
英文品名Silymari
適應症肝臟機能障礙劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱恒海貿易股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區英明1路133號3樓
申請商統一編號28289192
製造商名稱Ningbo Green-Health Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址Fenghua Xiwu Town Foreign Technological Garden 315505 Ningbo, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/15
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/14
發證日期: 2020/05/14
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100093300
中文品名: 思利馬林
英文品名: Silymari
適應症: 肝臟機能障礙劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 恒海貿易股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區英明1路133號3樓
申請商統一編號: 28289192
製造商名稱: Ningbo Green-Health Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: Fenghua Xiwu Town Foreign Technological Garden 315505 Ningbo, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/15
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

# 衛部藥陸輸字第000933號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛部藥陸輸字第000933號
主或次項
代碼A05BA03
英文分類名稱ilymari
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000933號
主或次項:
代碼: A05BA03
英文分類名稱: ilymari
中文分類名稱: (空)
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# 思利馬林 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第041420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/25
發證日期1997/06/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104142001
中文品名"黃氏"喜利欣膠囊70毫克(思利馬林)
英文品名SILIBEN CAPSULES 70MG "H.S."(SILYMARIN)
適應症慢性肝病之佐藥。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT
申請商名稱黃氏製藥股份有限公司
申請商地址雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
申請商統一編號22390988
製造商名稱黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第041420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/25
發證日期: 1997/06/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104142001
中文品名: "黃氏"喜利欣膠囊70毫克(思利馬林)
英文品名: SILIBEN CAPSULES 70MG "H.S."(SILYMARIN)
適應症: 慢性肝病之佐藥。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT
申請商名稱: 黃氏製藥股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
申請商統一編號: 22390988
製造商名稱: 黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 思利馬林 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第031101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/05
發證日期1988/10/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103110105
中文品名"黃氏"樂利原膠囊150毫克(思利馬林)
英文品名LOLIAN CAPSULES 150MG "H.S." (SILYBIN)
適應症慢性肝病之佐藥
劑型膠囊劑
包裝PVC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT)
申請商名稱黃氏製藥股份有限公司
申請商地址雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
申請商統一編號22390988
製造商名稱黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/23
用法用量每次一粒,每日1至2次。維持劑量:一天2粒。用量依病情輕重於飯後服用。
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第031101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/05
發證日期: 1988/10/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103110105
中文品名: "黃氏"樂利原膠囊150毫克(思利馬林)
英文品名: LOLIAN CAPSULES 150MG "H.S." (SILYBIN)
適應症: 慢性肝病之佐藥
劑型: 膠囊劑
包裝: PVC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT)
申請商名稱: 黃氏製藥股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
申請商統一編號: 22390988
製造商名稱: 黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/23
用法用量: 每次一粒,每日1至2次。維持劑量:一天2粒。用量依病情輕重於飯後服用。
包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

# 思利馬林 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第031101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/05
發證日期1988/10/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103110105
中文品名"黃氏"樂利原膠囊150毫克(思利馬林)
英文品名LOLIAN CAPSULES 150MG "H.S." (SILYBIN)
適應症慢性肝病之佐藥
劑型膠囊劑
包裝PVC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT)
申請商名稱黃氏製藥股份有限公司
申請商地址雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
申請商統一編號22390988
製造商名稱黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/23
用法用量每次一粒,每日1至2次。維持劑量:一天2粒。用量依病情輕重於飯後服用。
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝::4716743122034,;;塑膠瓶裝::4716743122034,
許可證字號: 衛署藥製字第031101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/05
發證日期: 1988/10/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103110105
中文品名: "黃氏"樂利原膠囊150毫克(思利馬林)
英文品名: LOLIAN CAPSULES 150MG "H.S." (SILYBIN)
適應症: 慢性肝病之佐藥
劑型: 膠囊劑
包裝: PVC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT)
申請商名稱: 黃氏製藥股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
申請商統一編號: 22390988
製造商名稱: 黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/23
用法用量: 每次一粒,每日1至2次。維持劑量:一天2粒。用量依病情輕重於飯後服用。
包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝::4716743122034,;;塑膠瓶裝::4716743122034,

# 思利馬林 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第041420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/25
發證日期1997/06/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104142001
中文品名"黃氏"喜利欣膠囊70毫克(思利馬林)
英文品名SILIBEN CAPSULES 70MG "H.S."(SILYMARIN)
適應症慢性肝病之佐藥。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT
申請商名稱黃氏製藥股份有限公司
申請商地址雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
申請商統一編號22390988
製造商名稱黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第041420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/25
發證日期: 1997/06/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104142001
中文品名: "黃氏"喜利欣膠囊70毫克(思利馬林)
英文品名: SILIBEN CAPSULES 70MG "H.S."(SILYMARIN)
適應症: 慢性肝病之佐藥。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT
申請商名稱: 黃氏製藥股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
申請商統一編號: 22390988
製造商名稱: 黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 思利馬林 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第031481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/12
發證日期1989/05/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103148102
中文品名"井田"希利林膠囊150公絲(思利馬林)
英文品名SILIRIN CAPSULES 150MG (SILYMARIR) "CHINTENG"
適應症慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥
劑型膠囊劑
包裝瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT)
申請商名稱井田國際醫藥廠股份有限公司
申請商地址台中市大甲區幼獅路32號
申請商統一編號24430803
製造商名稱井田國際醫藥廠股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區幼獅路32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第031481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/12
發證日期: 1989/05/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103148102
中文品名: "井田"希利林膠囊150公絲(思利馬林)
英文品名: SILIRIN CAPSULES 150MG (SILYMARIR) "CHINTENG"
適應症: 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT)
申請商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司
申請商地址: 台中市大甲區幼獅路32號
申請商統一編號: 24430803
製造商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區幼獅路32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;鋁箔盒裝

# 思利馬林 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第027502號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/30
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/12/12
發證日期1983/12/12
許可證種類製 劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00102750208
中文品名利肝明糖衣錠35公絲(思利馬林)
英文品名LIMIA S.C. TABLETS 35MG (SILYMARIN)
適應症慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥
劑型糖衣錠
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT)
申請商名稱中國化學製藥股份有限公司樹林工廠
申請商地址臺北市襄陽路23號
申請商統一編號03088802
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2002/12/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第027502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/30
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/12/12
發證日期: 1983/12/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00102750208
中文品名: 利肝明糖衣錠35公絲(思利馬林)
英文品名: LIMIA S.C. TABLETS 35MG (SILYMARIN)
適應症: 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT)
申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司樹林工廠
申請商地址: 臺北市襄陽路23號
申請商統一編號: 03088802
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2002/12/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 思利馬林 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第035434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/01
發證日期1992/07/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103543400
中文品名"新鵬"肝寶膠囊150毫克(思利馬林)
英文品名KENBO CAPSULES 150MG (SILYMARIN)"S.P."
適應症慢性肝炎、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT)
申請商名稱新鵬藥業有限公司
申請商地址雲林縣斗六市公正里凱旋街33號
申請商統一編號22233778
製造商名稱利達製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區中山路一段906號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/12/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,;;盒裝::,,
許可證字號: 衛署藥製字第035434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/01
發證日期: 1992/07/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103543400
中文品名: "新鵬"肝寶膠囊150毫克(思利馬林)
英文品名: KENBO CAPSULES 150MG (SILYMARIN)"S.P."
適應症: 慢性肝炎、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT)
申請商名稱: 新鵬藥業有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市公正里凱旋街33號
申請商統一編號: 22233778
製造商名稱: 利達製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區中山路一段906號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2018/12/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,;;盒裝::,,

# 思利馬林 於 藥品外觀資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第031481號
中文品名"井田"希利林膠囊150公絲(思利馬林)
英文品名SILIRIN CAPSULES 150MG (SILYMARIR) "CHINTENG"
形狀長圓柱形
特殊劑型(空)
顏色濁紅/濁紅
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一Siliri
標註二230mg
外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=01031481&Seq=227&Type=10
許可證字號: 衛署藥製字第031481號
中文品名: "井田"希利林膠囊150公絲(思利馬林)
英文品名: SILIRIN CAPSULES 150MG (SILYMARIR) "CHINTENG"
形狀: 長圓柱形
特殊劑型: (空)
顏色: 濁紅/濁紅
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
標註一: Siliri
標註二: 230mg
外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=01031481&Seq=227&Type=10
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