"永信"鹽酸厄洛替尼
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"永信"鹽酸厄洛替尼的英文品名是Erlotinib Hydrochloride "Yung Shin", 許可證字號是衛部藥製字第060468號.

許可證字號衛部藥製字第060468號
中文品名"永信"鹽酸厄洛替尼
英文品名Erlotinib Hydrochloride "Yung Shin"
形狀(空)
特殊劑型(空)
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特殊氣味(空)
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外觀尺寸(空)
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外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51060468&Seq=001&Type=10

許可證字號

衛部藥製字第060468號

中文品名

"永信"鹽酸厄洛替尼

英文品名

Erlotinib Hydrochloride "Yung Shin"

形狀

(空)

特殊劑型

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顏色

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特殊氣味

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刻痕

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外觀尺寸

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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51060468&Seq=001&Type=10

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# 衛部藥製字第060468號 於 PIC/S GMP藥廠名單資料集 - 1

類別原料藥廠
名稱永信藥品工業股份有限公司台中幼獅二廠
地址台中市大甲區日南里工六路29號
核准劑型(空)
核定品項(1)原料藥「Cabazitaxel "Yung Shin"」(衛部藥製字第060198號)(2)原料藥「Cinacalcet Hydrochloride "Yung Shin"」(查登案號1096601645號)(3)原料藥「Docetaxel Trihydrate 」(衛署藥製字第057935號)(4)原料藥「Eletriptan Hydrobromide "Yung Shin"」 (衛部藥製字第059731號)(5)原料藥「Erlotinib Hydrochloride "Yung Shin"」(衛部藥製字第060468號)(6)原料藥「Famotidine "Yung Shin"」 (衛署藥製字第047598號)(7)原料藥「Meclofenamate Sodium "Yung Shin"」 (衛署藥製字第038157號)(8)原料藥「Meloxicam USP "Yung Shin"」(衛署藥製字第049938號)(9)原料藥「Micafungin Sodium "Yung Shin"」(衛部藥製字第060895號)(10)原料藥「Omeprazole "Yung Shin" USP」(衛部藥製字第059046號)(11)原料藥「Paclitaxel "Yung Shin"」 (衛署藥製字第044779號)(12)原料藥「Pemetrexed Disodium "Yung Shin"」(查登案號1096110239號)(13)原料藥「Voriconazole "Yung Shin"」(衛部藥製字第060491號)(14)原料藥「Zoledronic Acid "Yung Shin"」(衛署藥製字第057969號)
GMP核定作業內容製造作業、分/包裝作業、運銷作業。
GDP核定作業內容(空)
備註(空)
類別: 原料藥廠
名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅二廠
地址: 台中市大甲區日南里工六路29號
核准劑型: (空)
核定品項: (1)原料藥「Cabazitaxel "Yung Shin"」(衛部藥製字第060198號)(2)原料藥「Cinacalcet Hydrochloride "Yung Shin"」(查登案號1096601645號)(3)原料藥「Docetaxel Trihydrate 」(衛署藥製字第057935號)(4)原料藥「Eletriptan Hydrobromide "Yung Shin"」 (衛部藥製字第059731號)(5)原料藥「Erlotinib Hydrochloride "Yung Shin"」(衛部藥製字第060468號)(6)原料藥「Famotidine "Yung Shin"」 (衛署藥製字第047598號)(7)原料藥「Meclofenamate Sodium "Yung Shin"」 (衛署藥製字第038157號)(8)原料藥「Meloxicam USP "Yung Shin"」(衛署藥製字第049938號)(9)原料藥「Micafungin Sodium "Yung Shin"」(衛部藥製字第060895號)(10)原料藥「Omeprazole "Yung Shin" USP」(衛部藥製字第059046號)(11)原料藥「Paclitaxel "Yung Shin"」 (衛署藥製字第044779號)(12)原料藥「Pemetrexed Disodium "Yung Shin"」(查登案號1096110239號)(13)原料藥「Voriconazole "Yung Shin"」(衛部藥製字第060491號)(14)原料藥「Zoledronic Acid "Yung Shin"」(衛署藥製字第057969號)
GMP核定作業內容: 製造作業、分/包裝作業、運銷作業。
GDP核定作業內容: (空)
備註: (空)

# 衛部藥製字第060468號 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第060468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2020/03/26
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106046803
中文品名"永信"鹽酸厄洛替尼
英文品名Erlotinib Hydrochloride "Yung Shin"
適應症抗腫瘤藥物。
劑型(粉)
包裝LDPE塑膠袋加PE鋁箔袋裝後,置入HDPE塑膠內
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱永信藥品工業股份有限公司
申請商地址台中市大甲區頂店里中山路一段1191號
申請商統一編號56065601
製造商名稱永信藥品工業股份有限公司台中幼獅二廠
製造廠廠址台中市大甲區日南里工六路29號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/09
用法用量原料藥
包裝與國際條碼LDPE塑膠袋加PE鋁箔袋裝後,置入HDPE塑膠內
許可證字號: 衛部藥製字第060468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2020/03/26
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106046803
中文品名: "永信"鹽酸厄洛替尼
英文品名: Erlotinib Hydrochloride "Yung Shin"
適應症: 抗腫瘤藥物。
劑型: (粉)
包裝: LDPE塑膠袋加PE鋁箔袋裝後,置入HDPE塑膠內
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號
申請商統一編號: 56065601
製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅二廠
製造廠廠址: 台中市大甲區日南里工六路29號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
用法用量: 原料藥
包裝與國際條碼: LDPE塑膠袋加PE鋁箔袋裝後,置入HDPE塑膠內

# 衛部藥製字第060468號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第060468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2020/03/26
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106046803
中文品名"永信"鹽酸厄洛替尼
英文品名Erlotinib Hydrochloride "Yung Shin"
適應症抗腫瘤藥物。
劑型(粉)
包裝LDPE塑膠袋加PE鋁箔袋裝後,置入HDPE塑膠內
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱永信藥品工業股份有限公司
申請商地址台中市大甲區頂店里中山路一段1191號
申請商統一編號56065601
製造商名稱永信藥品工業股份有限公司台中幼獅二廠
製造廠廠址台中市大甲區日南里工六路29號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/09
用法用量原料藥
包裝與國際條碼LDPE塑膠袋加PE鋁箔袋裝後,置入HDPE塑膠內
許可證字號: 衛部藥製字第060468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2020/03/26
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106046803
中文品名: "永信"鹽酸厄洛替尼
英文品名: Erlotinib Hydrochloride "Yung Shin"
適應症: 抗腫瘤藥物。
劑型: (粉)
包裝: LDPE塑膠袋加PE鋁箔袋裝後,置入HDPE塑膠內
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號
申請商統一編號: 56065601
製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅二廠
製造廠廠址: 台中市大甲區日南里工六路29號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
用法用量: 原料藥
包裝與國際條碼: LDPE塑膠袋加PE鋁箔袋裝後,置入HDPE塑膠內
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與"永信"鹽酸厄洛替尼同分類的藥品外觀資料集

吐福栓劑10毫克(多普利杜)

英文品名: DOMPER SUPPOSITORIES 10MG (DOMPERIDONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036863號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"井田"亞涕液

英文品名: ACTIN SOLUTION "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036864號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“瑪科隆”蜜可舒乳膏200毫克/公克(雅潔麗酸)

英文品名: LEO CREAM 200MG/GM “MACRO”(AZELAIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第036865號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

利拉西林肌肉注射劑1公克

英文品名: LILACILLIN INTRAMUSCULAR 1GM | 許可證字號: 衛署藥製字第036866號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

克痛炎凝膠1%(待克菲那)

英文品名: KEPANIN GEL 1% (DICLOFENAC) "CHEN TA" | 許可證字號: 衛署藥製字第036867號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色透明 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"應元"維他命C注射液250公絲/公撮

英文品名: VITAMIN C INJECTION 250MG/ML "Y.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036868號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 褐色玻璃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 2ml Am | 標註一:

"南光" 汎胃定膜衣錠40毫克(發模梯定)

英文品名: FAMODINE F.C. TABLETS 40MG "N.K." (FAMOTIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036869號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 粉紅色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: F.M.D,40

抵炎疾軟膏

英文品名: DESAGIC OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥製字第036871號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

愛斯百朗液(小孩用)

英文品名: S.S BRON SOLUTION-ACE FOR CHILDERN "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036872號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

鈣維達咀嚼錠

英文品名: KINVITA CHEWABLE TABLETS "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第036873號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

維達-E糖衣錠100公絲(維生素E)

英文品名: VETAY-E S.C. TABLETS 100MG (DL-*-TOCOPHERO ACETATAE) "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第036874號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

益鈣甜嚼錠

英文品名: ECAL CHEWABLE TABLETS "N.W." | 許可證字號: 衛署藥製字第036875號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

抗壞血酸注射液250公絲/公撮

英文品名: ASCORBIC ACID INJECTION 250MG/ML "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036876號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"葡萄王"舒癢寧溶液20毫克/毫升(鹽酸二苯安明)

英文品名: SUYAMINE SOLURION 20MG/ML "GRAPE" (DIPHENHYDRAMINE HCl) | 許可證字號: 衛署藥製字第036877號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"久保" 保寧舒錠10公絲(歐拉)

英文品名: POLINSU TABLET 10MG (OXAZOLAM) "CHUI PO" | 許可證字號: 衛署藥製字第036878號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

吐福栓劑10毫克(多普利杜)

英文品名: DOMPER SUPPOSITORIES 10MG (DOMPERIDONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036863號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"井田"亞涕液

英文品名: ACTIN SOLUTION "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036864號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“瑪科隆”蜜可舒乳膏200毫克/公克(雅潔麗酸)

英文品名: LEO CREAM 200MG/GM “MACRO”(AZELAIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第036865號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

利拉西林肌肉注射劑1公克

英文品名: LILACILLIN INTRAMUSCULAR 1GM | 許可證字號: 衛署藥製字第036866號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

克痛炎凝膠1%(待克菲那)

英文品名: KEPANIN GEL 1% (DICLOFENAC) "CHEN TA" | 許可證字號: 衛署藥製字第036867號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色透明 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"應元"維他命C注射液250公絲/公撮

英文品名: VITAMIN C INJECTION 250MG/ML "Y.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036868號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 褐色玻璃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 2ml Am | 標註一:

"南光" 汎胃定膜衣錠40毫克(發模梯定)

英文品名: FAMODINE F.C. TABLETS 40MG "N.K." (FAMOTIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036869號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 粉紅色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: F.M.D,40

抵炎疾軟膏

英文品名: DESAGIC OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥製字第036871號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

愛斯百朗液(小孩用)

英文品名: S.S BRON SOLUTION-ACE FOR CHILDERN "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036872號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

鈣維達咀嚼錠

英文品名: KINVITA CHEWABLE TABLETS "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第036873號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

維達-E糖衣錠100公絲(維生素E)

英文品名: VETAY-E S.C. TABLETS 100MG (DL-*-TOCOPHERO ACETATAE) "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第036874號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

益鈣甜嚼錠

英文品名: ECAL CHEWABLE TABLETS "N.W." | 許可證字號: 衛署藥製字第036875號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

抗壞血酸注射液250公絲/公撮

英文品名: ASCORBIC ACID INJECTION 250MG/ML "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036876號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"葡萄王"舒癢寧溶液20毫克/毫升(鹽酸二苯安明)

英文品名: SUYAMINE SOLURION 20MG/ML "GRAPE" (DIPHENHYDRAMINE HCl) | 許可證字號: 衛署藥製字第036877號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"久保" 保寧舒錠10公絲(歐拉)

英文品名: POLINSU TABLET 10MG (OXAZOLAM) "CHUI PO" | 許可證字號: 衛署藥製字第036878號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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