百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升的英文品名是Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe, 許可證字號是衛部菌疫製字第000143號.

許可證字號衛部菌疫製字第000143號
中文品名百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升
英文品名Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe
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外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=59000143&Seq=001&Type=10

許可證字號

衛部菌疫製字第000143號

中文品名

百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升

英文品名

Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe

形狀

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特殊劑型

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顏色

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特殊氣味

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刻痕

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外觀尺寸

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標註一

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標註二

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外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=59000143&Seq=001&Type=10

根據識別碼 衛部菌疫製字第000143號 找到的相關資料

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# 衛部菌疫製字第000143號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫製字第000143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2020/05/27
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05900014303
中文品名百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升
英文品名Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe
適應症治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人。
劑型注射液劑
包裝盒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ropeginterferon alfa-2
申請商名稱藥華醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號13樓
申請商統一編號70557655
製造商名稱藥華醫藥股份有限公司台中分公司
製造廠廠址台中市大雅區科雅西路28號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/30
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫製字第000143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2020/05/27
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05900014303
中文品名: 百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升
英文品名: Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe
適應症: 治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ropeginterferon alfa-2
申請商名稱: 藥華醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號13樓
申請商統一編號: 70557655
製造商名稱: 藥華醫藥股份有限公司台中分公司
製造廠廠址: 台中市大雅區科雅西路28號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/30
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

# 衛部菌疫製字第000143號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫製字第000143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2020/05/27
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05900014303
中文品名百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升
英文品名Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe
適應症治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人。
劑型注射液劑
包裝盒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ropeginterferon alfa-2
申請商名稱藥華醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號13樓
申請商統一編號70557655
製造商名稱藥華醫藥股份有限公司台中分公司
製造廠廠址台中市大雅區科雅西路28號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/30
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫製字第000143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2020/05/27
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05900014303
中文品名: 百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升
英文品名: Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe
適應症: 治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ropeginterferon alfa-2
申請商名稱: 藥華醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號13樓
申請商統一編號: 70557655
製造商名稱: 藥華醫藥股份有限公司台中分公司
製造廠廠址: 台中市大雅區科雅西路28號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/30
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

# 衛部菌疫製字第000143號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫製字第000143號
處方標示每支針筒裝注射液劑(1mL)含:
成分名稱ropeginterferon alfa-2
成分代碼0818006000
含量描述(空)
含量0.5000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部菌疫製字第000143號
處方標示: 每支針筒裝注射液劑(1mL)含:
成分名稱: ropeginterferon alfa-2
成分代碼: 0818006000
含量描述: (空)
含量: 0.5000000000
含量單位: MG

# 衛部菌疫製字第000143號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫製字第000143號
主或次項
代碼L03AB15
英文分類名稱ropeginterferon alfa-2
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部菌疫製字第000143號
主或次項:
代碼: L03AB15
英文分類名稱: ropeginterferon alfa-2
中文分類名稱: (空)
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根據名稱 百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克 毫升 找到的相關資料

# 百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克 毫升 於 健保用藥品項查詢項目檔

異動(空)
藥品代號JC00143209
藥品英文名稱BESREMI 500MCG/ML SOLUTION FOR INJECTION IN PREFILLED SYRINGE
藥品中文名稱百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升
規格量1.0000
規格單位ML
單複方單方
參考價110000.00
有效起日1110901
有效迄日9991231
製造廠名稱藥華醫藥股份有限公司
劑型注射液劑
成份ROPEGINTERFERON ALFA-2B
ATC_CODEL03AB15
異動: (空)
藥品代號: JC00143209
藥品英文名稱: BESREMI 500MCG/ML SOLUTION FOR INJECTION IN PREFILLED SYRINGE
藥品中文名稱: 百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升
規格量: 1.0000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 110000.00
有效起日: 1110901
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 藥華醫藥股份有限公司
劑型: 注射液劑
成份: ROPEGINTERFERON ALFA-2B
ATC_CODE: L03AB15
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與百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升同分類的藥品外觀資料集

"明德" 康麗軟膏

英文品名: CONLEX OINTMENT "MEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第036752號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

瀉服膠囊2毫克(樂必寧)

英文品名: SAFE CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第036753號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮綠帶青/淺灰 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: Safe

婦拿邁糖衣錠0.3公絲(伊得蒙)

英文品名: CONJUESTROGEN S.C. TABLET 0.3MG (CONJUGATED ESTROGEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036754號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

滋爾健顆粒

英文品名: SALTGEN GRANULES "GENTLE" | 許可證字號: 衛署藥製字第036755號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"振貿"泰樂錠250毫克(梯可比定)

英文品名: TICLOPIDINE TABLETS 250MG "J.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第036756號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“衛肯”美克康膠囊

英文品名: MECOGON CAPSULES“WELCAN” | 許可證字號: 衛署藥製字第036757號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺灰紅紫/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: C-022

"華興"維加沛膠囊

英文品名: VICAPOLE CAPSULES"H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036758號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

咳舒寧糖漿

英文品名: KOUSULIN SYRUP "M.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第036759號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"明大" 立止痛錠

英文品名: LIZUTON TABLETS "M.T" | 許可證字號: 衛署藥製字第036760號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

施普樂膜衣錠9.6公絲(白果配醣體)

英文品名: SPOL F.C. TABLETS (GINKGOFLAVONGLYCOSIDE) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036761號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

愛斯百朗糖漿

英文品名: S.S BRON SYRUP ACE "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036762號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

清華注射劑(西弗匹拉隆)

英文品名: CEFOPIN INJECTION (CEFOPERAZONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036763號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"派頓" 愛樂淨外用液4%(克羅希西汀)

英文品名: AIPISCRUB EXTERNAL SOLUTION 4% (CHLORHEXIDINE) "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036764號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"美西"必治安乳膏

英文品名: PRURINON CREAM "M.S" | 許可證字號: 衛署藥製字第036765號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"生達"布喘斐錠1公絲(可多替芬)

英文品名: ASFEN TABLETS 1MG "STANDARD" (KETOTIFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036785號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: k

"明德" 康麗軟膏

英文品名: CONLEX OINTMENT "MEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第036752號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

瀉服膠囊2毫克(樂必寧)

英文品名: SAFE CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第036753號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮綠帶青/淺灰 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: Safe

婦拿邁糖衣錠0.3公絲(伊得蒙)

英文品名: CONJUESTROGEN S.C. TABLET 0.3MG (CONJUGATED ESTROGEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036754號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

滋爾健顆粒

英文品名: SALTGEN GRANULES "GENTLE" | 許可證字號: 衛署藥製字第036755號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"振貿"泰樂錠250毫克(梯可比定)

英文品名: TICLOPIDINE TABLETS 250MG "J.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第036756號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“衛肯”美克康膠囊

英文品名: MECOGON CAPSULES“WELCAN” | 許可證字號: 衛署藥製字第036757號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺灰紅紫/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: C-022

"華興"維加沛膠囊

英文品名: VICAPOLE CAPSULES"H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036758號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

咳舒寧糖漿

英文品名: KOUSULIN SYRUP "M.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第036759號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"明大" 立止痛錠

英文品名: LIZUTON TABLETS "M.T" | 許可證字號: 衛署藥製字第036760號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

施普樂膜衣錠9.6公絲(白果配醣體)

英文品名: SPOL F.C. TABLETS (GINKGOFLAVONGLYCOSIDE) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036761號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

愛斯百朗糖漿

英文品名: S.S BRON SYRUP ACE "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036762號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

清華注射劑(西弗匹拉隆)

英文品名: CEFOPIN INJECTION (CEFOPERAZONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036763號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"派頓" 愛樂淨外用液4%(克羅希西汀)

英文品名: AIPISCRUB EXTERNAL SOLUTION 4% (CHLORHEXIDINE) "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036764號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"美西"必治安乳膏

英文品名: PRURINON CREAM "M.S" | 許可證字號: 衛署藥製字第036765號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"生達"布喘斐錠1公絲(可多替芬)

英文品名: ASFEN TABLETS 1MG "STANDARD" (KETOTIFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036785號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: k

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