isavuconazole
- 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

英文分類名稱isavuconazole的代碼是J02AC05, 許可證字號是衛部藥輸字第027795號, 主或次項是主.

許可證字號	衛部藥輸字第027795號
主或次項	主
代碼	J02AC05
英文分類名稱	isavuconazole
中文分類名稱	(空)
同步更新日期	2024-04-24

許可證字號

衛部藥輸字第027795號

主或次項

主

代碼

J02AC05

英文分類名稱

isavuconazole

中文分類名稱

(空)

同步更新日期

2024-04-24

根據識別碼衛部藥輸字第027795號找到的相關資料

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# 衛部藥輸字第027795號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第027795號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/07
發證日期	2020/01/07
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202779507
中文品名	驅黴霸100毫克膠囊
英文品名	CRESEMBA 100 mg capsule
適應症	(1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis)
劑型	膠囊劑
包裝	AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Isavuconazonium sulfate
申請商名稱	美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號	23984410
製造商名稱	Almac Pharma Services Limited
製造廠廠址	Seagoe Industrial Area Portadown, Craigavon, BT63 5UA , UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	包裝
異動日期	2022/08/19
用法用量	詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼	AL-AL鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027795號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/07

發證日期: 2020/01/07

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202779507

中文品名: 驅黴霸100毫克膠囊

英文品名: CRESEMBA 100 mg capsule

適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis)

劑型: 膠囊劑

包裝: AL-AL鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Isavuconazonium sulfate

申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號: 23984410

製造商名稱: Almac Pharma Services Limited

製造廠廠址: Seagoe Industrial Area Portadown, Craigavon, BT63 5UA , UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: 包裝

異動日期: 2022/08/19

用法用量: 詳細內容請參閱仿單

包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第027795號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第027795號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/07
發證日期	2020/01/07
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202779507
中文品名	驅黴霸100毫克膠囊
英文品名	CRESEMBA 100 mg capsule
適應症	(1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis)
劑型	膠囊劑
包裝	AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Isavuconazonium sulfate
申請商名稱	美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號	23984410
製造商名稱	Almac Pharma Services Limited
製造廠廠址	Seagoe Industrial Area Portadown, Craigavon, BT63 5UA , UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	包裝
異動日期	2022/08/19
用法用量	詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼	AL-AL鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027795號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/07

發證日期: 2020/01/07

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202779507

中文品名: 驅黴霸100毫克膠囊

英文品名: CRESEMBA 100 mg capsule

適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis)

劑型: 膠囊劑

包裝: AL-AL鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Isavuconazonium sulfate

申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號: 23984410

製造商名稱: Almac Pharma Services Limited

製造廠廠址: Seagoe Industrial Area Portadown, Craigavon, BT63 5UA , UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: 包裝

異動日期: 2022/08/19

用法用量: 詳細內容請參閱仿單

包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第027795號於藥品外觀資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第027795號
中文品名	驅黴霸100毫克膠囊
英文品名	CRESEMBA 100 mg capsule
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027795&Seq=001&Type=10

許可證字號: 衛部藥輸字第027795號

中文品名: 驅黴霸100毫克膠囊

英文品名: CRESEMBA 100 mg capsule

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027795&Seq=001&Type=10

# 衛部藥輸字第027795號於藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第027795號
處方標示	Each capsule contains:
成分名稱	Isavuconazonium sulfate
成分代碼	0806001000
含量描述	(corresponding to 100mg isavuconazole)
含量	186.3000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第027795號

處方標示: Each capsule contains:

成分名稱: Isavuconazonium sulfate

成分代碼: 0806001000

含量描述: (corresponding to 100mg isavuconazole)

含量: 186.3000000000

含量單位: MG

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# isavuconazole 於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第027796號
主或次項	主
代碼	J02AC05
英文分類名稱	isavuconazole
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第027796號

主或次項: 主

代碼: J02AC05

英文分類名稱: isavuconazole

中文分類名稱: (空)

# isavuconazole 於藥品詳細處方成分資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第027796號
處方標示	Each vial contains:
成分名稱	Isavuconazonium sulfate
成分代碼	0806001000
含量描述	(corresponding to 200mg isavuconazole)
含量	372.6000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第027796號

處方標示: Each vial contains:

成分名稱: Isavuconazonium sulfate

成分代碼: 0806001000

含量描述: (corresponding to 200mg isavuconazole)

含量: 372.6000000000

含量單位: MG

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與isavuconazole同分類的藥品藥理治療分類ATC碼資料集

hydroquinone	代碼: D11AX11 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034094號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
metformi	代碼: A10BA02 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034096號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
dextromethorpha	代碼: R05DA09 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034098號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
codeine	代碼: R05DA04 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034100號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
Other respiratory system product	代碼: R07AX \| 許可證字號: 衛署藥製字第034100號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
Liver therapy	代碼: A05BA \| 許可證字號: 衛署藥製字第034103號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
calcium pantothenate	代碼: A11HA31 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034103號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
icotinamide	代碼: A11HA01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034103號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
yridoxine (vit B6)	代碼: A11HA02 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034103號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
cyanocobalami	代碼: B03BA01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034103號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
riboflavin (vit B2)	代碼: A11HA04 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034103號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
ilymari	代碼: A05BA03 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034103號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
thiamine (vit B1)	代碼: A11DA01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034103號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
imidazoles/triazoles in combination with corticosteroid	代碼: D01AC20 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034104號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
isoconazole	代碼: D01AC05 \| 許可證字號: 衛署藥製字第034104號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱: