諾和第九因子注射劑500 IU
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名諾和第九因子注射劑500 IU的英文品名是Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001129號.

許可證字號	衛部菌疫輸字第001129號
中文品名	諾和第九因子注射劑500 IU
英文品名	Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=60001129&Seq=001&Type=10

許可證字號

衛部菌疫輸字第001129號

中文品名

諾和第九因子注射劑500 IU

英文品名

Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU

形狀

(空)

特殊劑型

(空)

顏色

(空)

特殊氣味

(空)

刻痕

(空)

外觀尺寸

(空)

標註一

(空)

標註二

(空)

外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=60001129&Seq=001&Type=10

根據識別碼衛部菌疫輸字第001129號找到的相關資料

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# 衛部菌疫輸字第001129號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部菌疫輸字第001129號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/21
發證日期	2020/05/21
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000112902
中文品名	諾和第九因子注射劑500 IU
英文品名	Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU
適應症	B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Nonacog beta pegol
申請商名稱	台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號	23528693
製造商名稱	Novo Nordisk A/S
製造廠廠址	Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	原料藥製造廠
異動日期	2024/03/22
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001129號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/21

發證日期: 2020/05/21

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000112902

中文品名: 諾和第九因子注射劑500 IU

英文品名: Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU

適應症: B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Nonacog beta pegol

申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓

申請商統一編號: 23528693

製造商名稱: Novo Nordisk A/S

製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: 原料藥製造廠

異動日期: 2024/03/22

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部菌疫輸字第001129號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部菌疫輸字第001129號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/21
發證日期	2020/05/21
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000112902
中文品名	諾和第九因子注射劑500 IU
英文品名	Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU
適應症	B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Nonacog beta pegol
申請商名稱	台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段207號10樓
申請商統一編號	23528693
製造商名稱	Novo Nordisk A/S
製造廠廠址	Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	原料藥製造廠
異動日期	2024/03/22
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001129號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/21

發證日期: 2020/05/21

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000112902

中文品名: 諾和第九因子注射劑500 IU

英文品名: Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Nonacog beta pegol

申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓

申請商統一編號: 23528693

製造商名稱: Novo Nordisk A/S

製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: 原料藥製造廠

異動日期: 2024/03/22

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部菌疫輸字第001129號於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛部菌疫輸字第001129號
處方標示	(空)
成分名稱	Nonacog beta pegol
成分代碼	9200083300
含量描述	(空)
含量	125.0000000000
含量單位	IU

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001129號

處方標示: (空)

成分名稱: Nonacog beta pegol

成分代碼: 9200083300

含量描述: (空)

含量: 125.0000000000

含量單位: IU

# 衛部菌疫輸字第001129號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號	衛部菌疫輸字第001129號
主或次項	主
代碼	B02BD04
英文分類名稱	coagulation factor IX
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001129號

主或次項: 主

代碼: B02BD04

英文分類名稱: coagulation factor IX

中文分類名稱: (空)

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# 諾和第九因子注射劑500 IU 於健保用藥品項查詢項目檔

異動	(空)
藥品代號	KC01129299
藥品英文名稱	Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU
藥品中文名稱	諾和第九因子注射劑500 IU
規格量	1.0000
規格單位	IU
單複方	單方
參考價	41.30
有效起日	1100301
有效迄日	9991231
製造廠名稱	台灣諾和諾德藥品股份
劑型	凍晶注射劑
成份	NONACOG BETA PEGOL
ATC_CODE	B02BD04

異動: (空)

藥品代號: KC01129299

藥品英文名稱: Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU

藥品中文名稱: 諾和第九因子注射劑500 IU

規格量: 1.0000

規格單位: IU

單複方: 單方

參考價: 41.30

有效起日: 1100301

有效迄日: 9991231

製造廠名稱: 台灣諾和諾德藥品股份

劑型: 凍晶注射劑

成份: NONACOG BETA PEGOL

ATC_CODE: B02BD04

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與諾和第九因子注射劑500 IU同分類的藥品外觀資料集

利勞命百蒙口服液	英文品名: RELOMIN VERMONT-P ORAL SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第033986號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
保健兒	英文品名: BAO JIANN ERL LIQUID \| 許可證字號: 衛署藥製字第033987號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"鯨魚牌" 高單位魚肝油丸	英文品名: FISH LIVER OIL PILL "WHALE BRAND" \| 許可證字號: 衛署藥製字第033988號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
胃適服膜衣錠２０公絲（發模梯定）	英文品名: GASAFE F.C. TABLETS 20MG (FAMOTIDINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第033990號 \| 形狀: 圓扁形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 白色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: HC
復汝炎糖衣錠４００公絲（伊普）	英文品名: BRUFEN S.C. TABLETS 400MG (IBUPROFEN) \| 許可證字號: 衛署藥製字第033991號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"大豐"得士蒙得保注射液	英文品名: TESTOMON DEPOT INJECTION "T.F." \| 許可證字號: 衛署藥製字第033992號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
得速脫疚注射液	英文品名: TESTODIOL INJECTION "T.F." \| 許可證字號: 衛署藥製字第033993號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"大豐"得速脫疚得保注射液	英文品名: TESTODIOL DEPOT INJECTION "T.F." \| 許可證字號: 衛署藥製字第033994號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
菲尼普拉明	英文品名: PHENYLPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE "SIEGFRIED" \| 許可證字號: 衛署藥製字第033995號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
２－丙基正戊酸	英文品名: VALPROIC ACID "SCI" \| 許可證字號: 衛署藥製字第033996號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
安佳熱嬰兒滴劑１００公絲/公撮（對位乙醯氨基酚）	英文品名: ANTI-PHEN INFANTS' DROPS 100MG/ML "CENTER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第033997號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
鎂福內服液	英文品名: MAGVAC ORAL SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第033998號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"優良"優舒錠２０毫克（伊速必得）	英文品名: USOMONO TABLETS 20MG (ISOSORBIDE) "U-LIANG" \| 許可證字號: 衛署藥製字第033999號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"永信"暢痰液３毫克/毫升（安布索）	英文品名: AXOL LIQUID 3MG/ML (AMBROXOL) "YUNG SHIN" \| 許可證字號: 衛署藥製字第034000號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
安濕寧軟膏５公絲/公克（匹洛西卡）	英文品名: ANSILIN OINTMENT 5MG/GM (PIROXICAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第034001號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:

利勞命百蒙口服液

英文品名: RELOMIN VERMONT-P ORAL SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第033986號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

保健兒

英文品名: BAO JIANN ERL LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第033987號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"鯨魚牌" 高單位魚肝油丸

英文品名: FISH LIVER OIL PILL "WHALE BRAND" | 許可證字號: 衛署藥製字第033988號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

胃適服膜衣錠２０公絲（發模梯定）

復汝炎糖衣錠４００公絲（伊普）

英文品名: BRUFEN S.C. TABLETS 400MG (IBUPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第033991號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"大豐"得士蒙得保注射液

英文品名: TESTOMON DEPOT INJECTION "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033992號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

得速脫疚注射液

英文品名: TESTODIOL INJECTION "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033993號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"大豐"得速脫疚得保注射液

英文品名: TESTODIOL DEPOT INJECTION "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033994號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

菲尼普拉明

英文品名: PHENYLPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE "SIEGFRIED" | 許可證字號: 衛署藥製字第033995號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

２－丙基正戊酸

英文品名: VALPROIC ACID "SCI" | 許可證字號: 衛署藥製字第033996號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安佳熱嬰兒滴劑１００公絲/公撮（對位乙醯氨基酚）

英文品名: ANTI-PHEN INFANTS' DROPS 100MG/ML "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第033997號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

鎂福內服液

英文品名: MAGVAC ORAL SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第033998號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"優良"優舒錠２０毫克（伊速必得）

英文品名: USOMONO TABLETS 20MG (ISOSORBIDE) "U-LIANG" | 許可證字號: 衛署藥製字第033999號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"永信"暢痰液３毫克/毫升（安布索）

英文品名: AXOL LIQUID 3MG/ML (AMBROXOL) "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第034000號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安濕寧軟膏５公絲/公克（匹洛西卡）

英文品名: ANSILIN OINTMENT 5MG/GM (PIROXICAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第034001號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

諾和第九因子注射劑500 IU - 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

中文品名

英文品名

形狀

特殊劑型

顏色

特殊氣味

刻痕

外觀尺寸

標註一

標註二

外觀圖檔連結

# 衛部菌疫輸字第001129號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部菌疫輸字第001129號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部菌疫輸字第001129號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

# 衛部菌疫輸字第001129號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

# 諾和第九因子注射劑500 IU 於 健保用藥品項查詢項目檔

與諾和第九因子注射劑500 IU同分類的藥品外觀資料集

諾和第九因子注射劑500 IU
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 衛部菌疫輸字第001129號於全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部菌疫輸字第001129號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部菌疫輸字第001129號於藥品詳細處方成分資料集 - 3

# 衛部菌疫輸字第001129號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

# 諾和第九因子注射劑500 IU 於健保用藥品項查詢項目檔