"濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02
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中文品名"濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02的英文品名是Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng", 許可證字號是衛部藥製字第060493號.

許可證字號衛部藥製字第060493號
中文品名"濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02
英文品名Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng"
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許可證字號

衛部藥製字第060493號

中文品名

"濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02

英文品名

Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng"

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# 衛部藥製字第060493號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第060493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2020/05/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106049302
中文品名"濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02
英文品名Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng"
適應症配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/13
用法用量1.本粉劑(B粉)使用時，須將一包798/2016/3990公克"濟生"血液透析濃縮劑BRP-02，先以純水配製成9.5/24/47.5公升之8.4%碳酸氫鈉濃縮液-B液，並配合"濟生"血液透析濃縮液(35X)或"濟生"血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或45X：(1)35X：1L"濟生"血液透析濃縮液(35X)+32.775L純水+1.225L 8.4% NaHCO3溶液。(2) 45X：1L"濟生"血液透析濃縮液(45X)+42.425L純水+1.575L 8.4% NaHCO3溶液。
包裝與國際條碼袋裝
許可證字號: 衛部藥製字第060493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2020/05/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106049302
中文品名: "濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02
英文品名: Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/13
用法用量: 1.本粉劑(B粉)使用時，須將一包798/2016/3990公克"濟生"血液透析濃縮劑BRP-02，先以純水配製成9.5/24/47.5公升之8.4%碳酸氫鈉濃縮液-B液，並配合"濟生"血液透析濃縮液(35X)或"濟生"血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或45X：(1)35X：1L"濟生"血液透析濃縮液(35X)+32.775L純水+1.225L 8.4% NaHCO3溶液。(2) 45X：1L"濟生"血液透析濃縮液(45X)+42.425L純水+1.575L 8.4% NaHCO3溶液。
包裝與國際條碼: 袋裝

# 衛部藥製字第060493號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第060493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2020/05/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106049302
中文品名"濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02
英文品名Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng"
適應症配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/13
用法用量1.本粉劑(B粉)使用時，須將一包798/2016/3990公克"濟生"血液透析濃縮劑BRP-02，先以純水配製成9.5/24/47.5公升之8.4%碳酸氫鈉濃縮液-B液，並配合"濟生"血液透析濃縮液(35X)或"濟生"血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或45X：(1)35X：1L"濟生"血液透析濃縮液(35X)+32.775L純水+1.225L 8.4% NaHCO3溶液。(2) 45X：1L"濟生"血液透析濃縮液(45X)+42.425L純水+1.575L 8.4% NaHCO3溶液。
包裝與國際條碼袋裝
許可證字號: 衛部藥製字第060493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2020/05/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106049302
中文品名: "濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02
英文品名: Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/13
用法用量: 1.本粉劑(B粉)使用時，須將一包798/2016/3990公克"濟生"血液透析濃縮劑BRP-02，先以純水配製成9.5/24/47.5公升之8.4%碳酸氫鈉濃縮液-B液，並配合"濟生"血液透析濃縮液(35X)或"濟生"血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或45X：(1)35X：1L"濟生"血液透析濃縮液(35X)+32.775L純水+1.225L 8.4% NaHCO3溶液。(2) 45X：1L"濟生"血液透析濃縮液(45X)+42.425L純水+1.575L 8.4% NaHCO3溶液。
包裝與國際條碼: 袋裝

# 衛部藥製字第060493號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第060493號
處方標示Each package (3990g) contains:
成分名稱SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
成分代碼4008000700
含量描述(空)
含量3990.0000000000
含量單位GM
許可證字號: 衛部藥製字第060493號
處方標示: Each package (3990g) contains:
成分名稱: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
成分代碼: 4008000700
含量描述: (空)
含量: 3990.0000000000
含量單位: GM

# 衛部藥製字第060493號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第060493號
主或次項主
代碼B05Z
英文分類名稱HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥製字第060493號
主或次項: 主
代碼: B05Z
英文分類名稱: HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES
中文分類名稱: (空)

# 衛部藥製字第060493號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第060493號
主或次項次
代碼B05Z
英文分類名稱HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥製字第060493號
主或次項: 次
代碼: B05Z
英文分類名稱: HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES
中文分類名稱: (空)
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與"濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02同分類的藥品外觀資料集

待克菲那注射液25毫克/毫升

英文品名: DICLOFENAC INJECTION 25MG/ML "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033925號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色澄清藥液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安疏痰３公絲/公撮液（安布索）

英文品名: AMSOLVON LIQUID 3MG/ML (AMBROXOL HYDROCHLORIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033926號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"正和" 利克痛腸溶膜衣錠50毫克

英文品名: L.K.T E.C.TABLETS 50MG "C.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第033927號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: CH

"成大" 樂眠錠２毫克

英文品名: LARPAM TABLETS 2MG (LORAZEPAM) "CHEN TA" | 許可證字號: 衛署藥製字第033929號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: S.D

優嫩乳膏０．０５％（可洛貝他松）

英文品名: ENUEN CREAM 0.05% (CLOBETASONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033930號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

康健喜錠５００公絲（抗壞血酸）

英文品名: CONGEN-C TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) "C.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第033931號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 500

"羅得"鹽酸四環素膠囊５００公絲

英文品名: TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULES 500MG "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第033932號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮綠帶黃/鮮綠帶黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: ROOT

"優生"抗泌腫錠１０公絲（卡必麥宗）

英文品名: CARBIZO TABLETS 10MG "YU SHENG" (CARBIMAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033933號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"利脂落膜衣錠200公絲（本那非泊）

英文品名: LIPLOW F.C. TABLETS 200MG (BEZAFIBRATE) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第033934號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

捷復妥注射劑０．５公克、１公克、２公克（使治他新鈉）

英文品名: CEFTAM INJECTION 0.5GM,1GM,2GM (CEFOTAXIME SODIUM) "LITA" | 許可證字號: 衛署藥製字第033935號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

紅黴素膠囊２５０公絲（紅絲菌素月桂硫酸醯）

英文品名: ILOMYCIN CAPSULES 250MG (ERYTHROMYCIN ESTOLATE) "Y.C" | 許可證字號: 衛署藥製字第033936號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 桔/乳膠囊 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: yc709

益利松栓劑１２５公絲（紅絲菌素）

英文品名: ERYTHON SUPPOSITORIES 125MG (ERYTHROMYCIN) "WEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第033937號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"瑞士"膚將乳膏10毫克/公克（百弗那挫）

英文品名: FUNGIN CREAM 10MG/GM "SWISS" (BIFONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033938號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"強生"安毌嗽（安布索鹽酸鹽）錠３０公絲

英文品名: ABROXOL TABLETS 30MG (AMBROXOL HYDROCHLORIDE) "JOHNSON" | 許可證字號: 衛署藥製字第033939號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 圓形錠劑 9 m/m | 標註一: 上D 下28

"聯邦" 西華樂林注射劑５００公絲

英文品名: UZOLIN INJECTION 500MG (CEPHAZOLIN) "UNION" | 許可證字號: 衛署藥製字第033940號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

待克菲那注射液25毫克/毫升

英文品名: DICLOFENAC INJECTION 25MG/ML "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033925號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色澄清藥液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安疏痰３公絲/公撮液（安布索）

英文品名: AMSOLVON LIQUID 3MG/ML (AMBROXOL HYDROCHLORIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033926號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"正和" 利克痛腸溶膜衣錠50毫克

英文品名: L.K.T E.C.TABLETS 50MG "C.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第033927號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: CH

"成大" 樂眠錠２毫克

英文品名: LARPAM TABLETS 2MG (LORAZEPAM) "CHEN TA" | 許可證字號: 衛署藥製字第033929號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: S.D

優嫩乳膏０．０５％（可洛貝他松）

英文品名: ENUEN CREAM 0.05% (CLOBETASONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033930號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

康健喜錠５００公絲（抗壞血酸）

英文品名: CONGEN-C TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) "C.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第033931號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 500

"羅得"鹽酸四環素膠囊５００公絲

英文品名: TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULES 500MG "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第033932號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮綠帶黃/鮮綠帶黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: ROOT

"優生"抗泌腫錠１０公絲（卡必麥宗）

英文品名: CARBIZO TABLETS 10MG "YU SHENG" (CARBIMAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033933號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"利脂落膜衣錠200公絲（本那非泊）

英文品名: LIPLOW F.C. TABLETS 200MG (BEZAFIBRATE) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第033934號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

捷復妥注射劑０．５公克、１公克、２公克（使治他新鈉）

英文品名: CEFTAM INJECTION 0.5GM,1GM,2GM (CEFOTAXIME SODIUM) "LITA" | 許可證字號: 衛署藥製字第033935號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

紅黴素膠囊２５０公絲（紅絲菌素月桂硫酸醯）

英文品名: ILOMYCIN CAPSULES 250MG (ERYTHROMYCIN ESTOLATE) "Y.C" | 許可證字號: 衛署藥製字第033936號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 桔/乳膠囊 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: yc709

益利松栓劑１２５公絲（紅絲菌素）

英文品名: ERYTHON SUPPOSITORIES 125MG (ERYTHROMYCIN) "WEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第033937號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"瑞士"膚將乳膏10毫克/公克（百弗那挫）

英文品名: FUNGIN CREAM 10MG/GM "SWISS" (BIFONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033938號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"強生"安毌嗽（安布索鹽酸鹽）錠３０公絲

英文品名: ABROXOL TABLETS 30MG (AMBROXOL HYDROCHLORIDE) "JOHNSON" | 許可證字號: 衛署藥製字第033939號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 圓形錠劑 9 m/m | 標註一: 上D 下28

"聯邦" 西華樂林注射劑５００公絲

英文品名: UZOLIN INJECTION 500MG (CEPHAZOLIN) "UNION" | 許可證字號: 衛署藥製字第033940號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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