"濟生"血液透析濃縮液 BSR-01
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中文品名"濟生"血液透析濃縮液 BSR-01的英文品名是Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng", 許可證字號是衛部藥製字第060494號.

許可證字號衛部藥製字第060494號
中文品名"濟生"血液透析濃縮液 BSR-01
英文品名Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng"
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許可證字號

衛部藥製字第060494號

中文品名

"濟生"血液透析濃縮液 BSR-01

英文品名

Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng"

形狀

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特殊劑型

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顏色

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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51060494&Seq=001&Type=10

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# 衛部藥製字第060494號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第060494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2020/05/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106049404
中文品名"濟生"血液透析濃縮液 BSR-01
英文品名Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng"
適應症配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝HDPE塑膠桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/16
用法用量1.本液(B液)使用時必須配合“濟生”血液透析濃縮液(35X)或“濟生”血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.透析時請遵照洗腎機操作說明、操作方法進行透析。3.機器稀釋方式分為兩種,稀釋倍率為35X或是45X:(1)35X:1L“濟生”血液透析濃縮液(35X) + 32.775 L純水 + 1.225 L 8.4% NaHCO3溶液。(2)45X:1L“濟生”血液透析濃縮液(45X) + 42.425 L純水 + 1.575 L 8.4% NaHCO3溶液。
包裝與國際條碼HDPE塑膠桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2020/05/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106049404
中文品名: "濟生"血液透析濃縮液 BSR-01
英文品名: Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: HDPE塑膠桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/16
用法用量: 1.本液(B液)使用時必須配合“濟生”血液透析濃縮液(35X)或“濟生”血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.透析時請遵照洗腎機操作說明、操作方法進行透析。3.機器稀釋方式分為兩種,稀釋倍率為35X或是45X:(1)35X:1L“濟生”血液透析濃縮液(35X) + 32.775 L純水 + 1.225 L 8.4% NaHCO3溶液。(2)45X:1L“濟生”血液透析濃縮液(45X) + 42.425 L純水 + 1.575 L 8.4% NaHCO3溶液。
包裝與國際條碼: HDPE塑膠桶裝

# 衛部藥製字第060494號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第060494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2020/05/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106049404
中文品名"濟生"血液透析濃縮液 BSR-01
英文品名Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng"
適應症配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝HDPE塑膠桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/16
用法用量1.本液(B液)使用時必須配合“濟生”血液透析濃縮液(35X)或“濟生”血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.透析時請遵照洗腎機操作說明、操作方法進行透析。3.機器稀釋方式分為兩種,稀釋倍率為35X或是45X:(1)35X:1L“濟生”血液透析濃縮液(35X) + 32.775 L純水 + 1.225 L 8.4% NaHCO3溶液。(2)45X:1L“濟生”血液透析濃縮液(45X) + 42.425 L純水 + 1.575 L 8.4% NaHCO3溶液。
包裝與國際條碼HDPE塑膠桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2020/05/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106049404
中文品名: "濟生"血液透析濃縮液 BSR-01
英文品名: Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: HDPE塑膠桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/16
用法用量: 1.本液(B液)使用時必須配合“濟生”血液透析濃縮液(35X)或“濟生”血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.透析時請遵照洗腎機操作說明、操作方法進行透析。3.機器稀釋方式分為兩種,稀釋倍率為35X或是45X:(1)35X:1L“濟生”血液透析濃縮液(35X) + 32.775 L純水 + 1.225 L 8.4% NaHCO3溶液。(2)45X:1L“濟生”血液透析濃縮液(45X) + 42.425 L純水 + 1.575 L 8.4% NaHCO3溶液。
包裝與國際條碼: HDPE塑膠桶裝

# 衛部藥製字第060494號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第060494號
處方標示Each mL contains:
成分名稱SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
成分代碼4008000700
含量描述(空)
含量84.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥製字第060494號
處方標示: Each mL contains:
成分名稱: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
成分代碼: 4008000700
含量描述: (空)
含量: 84.0000000000
含量單位: MG

# 衛部藥製字第060494號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第060494號
主或次項
代碼B05Z
英文分類名稱HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥製字第060494號
主或次項:
代碼: B05Z
英文分類名稱: HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES
中文分類名稱: (空)

# 衛部藥製字第060494號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第060494號
主或次項
代碼B05Z
英文分類名稱HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥製字第060494號
主或次項:
代碼: B05Z
英文分類名稱: HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES
中文分類名稱: (空)
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與"濟生"血液透析濃縮液 BSR-01同分類的藥品外觀資料集

艾麗痘凝膠 10 毫克/公克

英文品名: Aledo Gel 10mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第049919號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

薩多心持續性藥效錠 4 毫克

英文品名: Xadosin SR F.C. Tablets 4 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049920號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

邁慮煩 膜衣錠 45 毫克

英文品名: Minivane F.C. Tablets 45mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049922號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

易黴樂抗甲癬油劑 5%

英文品名: Emoller Nail Lacquer 5% | 許可證字號: 衛署藥製字第049923號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

佳益醣 顆粒劑

英文品名: Quarton Granule | 許可證字號: 衛署藥製字第049924號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

薇卡抗痘凝膠

英文品名: Veekal Anti-Acne Gel | 許可證字號: 衛署藥製字第049925號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“汎生”汎可麻乳膏 5%

英文品名: Pancomal Cream 5%“Panbiotic” | 許可證字號: 衛署藥製字第049926號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“榮民”療黴好乳膏 10 毫克/公克

英文品名: Lomafine Cream 10mg/gm (Terbinafine Hydrochloride) | 許可證字號: 衛署藥製字第049927號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

髮生密外用液 50 毫克/毫升

英文品名: Mixidil Topical Solution 50 mg/mL | 許可證字號: 衛署藥製字第049928號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“台裕”利痛舒錠 100 毫克 (異嘌呤醇)

英文品名: Ripunin Tablets 100mg "Tai Yu" (Allopurinol) | 許可證字號: 衛署藥製字第049929號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

泌特穩錠 30 毫克

英文品名: Glitis Tablets 30mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049930號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”角落得軟膏 10%

英文品名: Kerata Ointment 10%“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049931號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

百福眼藥膏

英文品名: Biomicin Sterile Ophthalmic Ointment | 許可證字號: 衛署藥製字第049932號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“榮民”肌可舒凝膠 10 毫克/公克

英文品名: Gincol Gel 10mg/gm (Diclofenac Sodium) | 許可證字號: 衛署藥製字第049933號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

服皮欣乳膏 20 毫克/公克

英文品名: Fuskin Cream 20mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第049934號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: creamy white | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

艾麗痘凝膠 10 毫克/公克

英文品名: Aledo Gel 10mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第049919號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

薩多心持續性藥效錠 4 毫克

英文品名: Xadosin SR F.C. Tablets 4 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049920號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

邁慮煩 膜衣錠 45 毫克

英文品名: Minivane F.C. Tablets 45mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049922號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

易黴樂抗甲癬油劑 5%

英文品名: Emoller Nail Lacquer 5% | 許可證字號: 衛署藥製字第049923號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

佳益醣 顆粒劑

英文品名: Quarton Granule | 許可證字號: 衛署藥製字第049924號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

薇卡抗痘凝膠

英文品名: Veekal Anti-Acne Gel | 許可證字號: 衛署藥製字第049925號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“汎生”汎可麻乳膏 5%

英文品名: Pancomal Cream 5%“Panbiotic” | 許可證字號: 衛署藥製字第049926號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“榮民”療黴好乳膏 10 毫克/公克

英文品名: Lomafine Cream 10mg/gm (Terbinafine Hydrochloride) | 許可證字號: 衛署藥製字第049927號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

髮生密外用液 50 毫克/毫升

英文品名: Mixidil Topical Solution 50 mg/mL | 許可證字號: 衛署藥製字第049928號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“台裕”利痛舒錠 100 毫克 (異嘌呤醇)

英文品名: Ripunin Tablets 100mg "Tai Yu" (Allopurinol) | 許可證字號: 衛署藥製字第049929號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

泌特穩錠 30 毫克

英文品名: Glitis Tablets 30mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049930號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”角落得軟膏 10%

英文品名: Kerata Ointment 10%“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049931號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

百福眼藥膏

英文品名: Biomicin Sterile Ophthalmic Ointment | 許可證字號: 衛署藥製字第049932號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“榮民”肌可舒凝膠 10 毫克/公克

英文品名: Gincol Gel 10mg/gm (Diclofenac Sodium) | 許可證字號: 衛署藥製字第049933號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

服皮欣乳膏 20 毫克/公克

英文品名: Fuskin Cream 20mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第049934號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: creamy white | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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