蒙特魯卡斯特鈉
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中文品名蒙特魯卡斯特鈉的英文品名是Montelukast Sodium, 許可證字號是衛部藥輸字第027904號.

許可證字號衛部藥輸字第027904號
中文品名蒙特魯卡斯特鈉
英文品名Montelukast Sodium
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許可證字號

衛部藥輸字第027904號

中文品名

蒙特魯卡斯特鈉

英文品名

Montelukast Sodium

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特殊劑型

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# 衛部藥輸字第027904號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027904號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/08
發證日期2020/06/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202790402
中文品名蒙特魯卡斯特鈉
英文品名Montelukast Sodium
適應症白三烯類受體拮抗劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱龍大生技股份有限公司
申請商地址台南市中西區民權路二段158號3樓
申請商統一編號23030104
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址UNIT-1, SURVEY NO. 10, GADDAPOTHARAM (V), KAZIPALLY INDUSTRIAL AREA, JINNARAM (M), SANGAREDDY DIST.-502319, TELANGANA STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/03/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027904號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/08
發證日期: 2020/06/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202790402
中文品名: 蒙特魯卡斯特鈉
英文品名: Montelukast Sodium
適應症: 白三烯類受體拮抗劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 龍大生技股份有限公司
申請商地址: 台南市中西區民權路二段158號3樓
申請商統一編號: 23030104
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: UNIT-1, SURVEY NO. 10, GADDAPOTHARAM (V), KAZIPALLY INDUSTRIAL AREA, JINNARAM (M), SANGAREDDY DIST.-502319, TELANGANA STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 衛部藥輸字第027904號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027904號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/08
發證日期2020/06/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202790402
中文品名蒙特魯卡斯特鈉
英文品名Montelukast Sodium
適應症白三烯類受體拮抗劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱龍大生技股份有限公司
申請商地址台南市中西區民權路二段158號3樓
申請商統一編號23030104
製造商名稱MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址UNIT-1, SURVEY NO. 10, GADDAPOTHARAM (V), KAZIPALLY INDUSTRIAL AREA, JINNARAM (M), SANGAREDDY DIST.-502319, TELANGANA STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/03/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027904號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/08
發證日期: 2020/06/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202790402
中文品名: 蒙特魯卡斯特鈉
英文品名: Montelukast Sodium
適應症: 白三烯類受體拮抗劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 龍大生技股份有限公司
申請商地址: 台南市中西區民權路二段158號3樓
申請商統一編號: 23030104
製造商名稱: MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: UNIT-1, SURVEY NO. 10, GADDAPOTHARAM (V), KAZIPALLY INDUSTRIAL AREA, JINNARAM (M), SANGAREDDY DIST.-502319, TELANGANA STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 衛部藥輸字第027904號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027904號
主或次項主
代碼R03DC03
英文分類名稱montelukast
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027904號
主或次項: 主
代碼: R03DC03
英文分類名稱: montelukast
中文分類名稱: (空)

# 衛部藥輸字第027904號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027904號
主或次項次
代碼R03DC53
英文分類名稱montelukast, combinatio
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027904號
主或次項: 次
代碼: R03DC53
英文分類名稱: montelukast, combinatio
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# 蒙特魯卡斯特鈉 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥陸輸字第000861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/25
發證日期2018/10/25
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100086101
中文品名蒙特魯卡斯特鈉
英文品名Montelukast Sodium
適應症氣喘用藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱恒亞貿易股份有限公司
申請商地址台北市士林區延平北路六段485號4樓
申請商統一編號12932921
製造商名稱ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.15, DONGHAI 5TH AVENUE, ZHEJIANG PROVINCIAL CHEMICAL AND MEDICAL RAW MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/09
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/25
發證日期: 2018/10/25
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100086101
中文品名: 蒙特魯卡斯特鈉
英文品名: Montelukast Sodium
適應症: 氣喘用藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 恒亞貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區延平北路六段485號4樓
申請商統一編號: 12932921
製造商名稱: ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.15, DONGHAI 5TH AVENUE, ZHEJIANG PROVINCIAL CHEMICAL AND MEDICAL RAW MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/09
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

# 蒙特魯卡斯特鈉 於 藥品外觀資料集 - 2

許可證字號衛部藥陸輸字第000861號
中文品名蒙特魯卡斯特鈉
英文品名Montelukast Sodium
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
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許可證字號: 衛部藥陸輸字第000861號
中文品名: 蒙特魯卡斯特鈉
英文品名: Montelukast Sodium
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
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# 蒙特魯卡斯特鈉 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥陸輸字第000861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/25
發證日期2018/10/25
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100086101
中文品名蒙特魯卡斯特鈉
英文品名Montelukast Sodium
適應症氣喘用藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱恒亞貿易股份有限公司
申請商地址台北市士林區延平北路六段485號4樓
申請商統一編號12932921
製造商名稱ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.15, DONGHAI 5TH AVENUE, ZHEJIANG PROVINCIAL CHEMICAL AND MEDICAL RAW MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/09
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/25
發證日期: 2018/10/25
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100086101
中文品名: 蒙特魯卡斯特鈉
英文品名: Montelukast Sodium
適應症: 氣喘用藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 恒亞貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區延平北路六段485號4樓
申請商統一編號: 12932921
製造商名稱: ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.15, DONGHAI 5TH AVENUE, ZHEJIANG PROVINCIAL CHEMICAL AND MEDICAL RAW MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/09
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝
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與蒙特魯卡斯特鈉同分類的藥品外觀資料集

“信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克

英文品名: Montexin Film Coated Tablets 10 mg (Montelukast) | 許可證字號: 衛署藥製字第049889號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 米色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 膜衣錠 | 標註一: ST127

癌可癒 靜脈輸注濃縮液 20 毫克/毫升

英文品名: Innocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049890號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

益適順液

英文品名: Laxus Liquid | 許可證字號: 衛署藥製字第049891號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

優倍多維他命膠囊

英文品名: YouBest Vitamin Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第049896號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

美兒鈣益顆粒

英文品名: Milcal-S Granule | 許可證字號: 衛署藥製字第049897號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

意必寧膜衣錠 500 毫克

英文品名: Nobelin F.C. Tablets 500 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049899號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: N.K.

易倍心注射液 1 毫克/毫升

英文品名: Easydobu Injection 1mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049901號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“瑞安”特膚格外用乳膏 0.1%

英文品名: Tarac Topical Cream 0.1%“Purzer” | 許可證字號: 衛署藥製字第049903號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

依心舒錠 4 毫克

英文品名: Acetec Tablets 4 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049904號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

生達 暢利順 持續性藥效錠 10 毫克

英文品名: Azosin S.R. Tablets 10 mg“Standard”(Alfuzosin hydrochloride) | 許可證字號: 衛署藥製字第049905號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: STD

〝永勝〞勝黴舒乳膏 1.0%

英文品名: Sanmasu Cream 1.0%“EVEREST” | 許可證字號: 衛署藥製字第049906號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“榮民”皮立淨軟膏 0.5 毫克/公克

英文品名: Pevigen Ointment 0.5mg/gm (Clobetasol Propionate) | 許可證字號: 衛署藥製字第049907號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝麥迪森〞克壓眼藥水 0.5%

英文品名: Timolol Eye Drops 0.5% 〝MEDICINE〞(Timolol) | 許可證字號: 衛署藥製字第049908號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安疏痰緩釋錠 75 毫克

英文品名: Amsolvon SR Tablet 75mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049914號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

心肯 膜衣錠 2.5 毫克

英文品名: Cidincor Film Coated Tablets 2.5 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049915號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克

英文品名: Montexin Film Coated Tablets 10 mg (Montelukast) | 許可證字號: 衛署藥製字第049889號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 米色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 膜衣錠 | 標註一: ST127

癌可癒 靜脈輸注濃縮液 20 毫克/毫升

英文品名: Innocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049890號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

益適順液

英文品名: Laxus Liquid | 許可證字號: 衛署藥製字第049891號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

優倍多維他命膠囊

英文品名: YouBest Vitamin Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第049896號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

美兒鈣益顆粒

英文品名: Milcal-S Granule | 許可證字號: 衛署藥製字第049897號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

意必寧膜衣錠 500 毫克

英文品名: Nobelin F.C. Tablets 500 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049899號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: N.K.

易倍心注射液 1 毫克/毫升

英文品名: Easydobu Injection 1mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049901號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“瑞安”特膚格外用乳膏 0.1%

英文品名: Tarac Topical Cream 0.1%“Purzer” | 許可證字號: 衛署藥製字第049903號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

依心舒錠 4 毫克

英文品名: Acetec Tablets 4 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049904號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

生達 暢利順 持續性藥效錠 10 毫克

英文品名: Azosin S.R. Tablets 10 mg“Standard”(Alfuzosin hydrochloride) | 許可證字號: 衛署藥製字第049905號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: STD

〝永勝〞勝黴舒乳膏 1.0%

英文品名: Sanmasu Cream 1.0%“EVEREST” | 許可證字號: 衛署藥製字第049906號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“榮民”皮立淨軟膏 0.5 毫克/公克

英文品名: Pevigen Ointment 0.5mg/gm (Clobetasol Propionate) | 許可證字號: 衛署藥製字第049907號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝麥迪森〞克壓眼藥水 0.5%

英文品名: Timolol Eye Drops 0.5% 〝MEDICINE〞(Timolol) | 許可證字號: 衛署藥製字第049908號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安疏痰緩釋錠 75 毫克

英文品名: Amsolvon SR Tablet 75mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049914號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

心肯 膜衣錠 2.5 毫克

英文品名: Cidincor Film Coated Tablets 2.5 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049915號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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