葡萄糖試驗系統(血糖測試儀)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容葡萄糖試驗系統(血糖測試儀)的許可編號是GMP1694, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-06-02, 製造廠名稱是昇曜科技股份有限公司樹林廠, 製造廠地址是新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓.
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| 英文品名: ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007260號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007260號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 昇曜科技 ...)| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006828號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/14 |
| 發證日期 | 2021/04/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "艾奎克" 卓越血糖監測系統 |
| 英文品名 | "ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 效能變更為：本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 艾奎克卓越血糖監測系統內含：血糖機(型號：SR-1A) x1、血糖試片(SR-1A)：25 片/罐 x1、50 片/罐 x1 (任一搭配)、採血筆 x1、採血針 x1；2. 血糖試片(SR-1A)：25 片/罐；3. 血糖試片(SR-1A)：50 片/罐；4. . 血糖試片(SR-1A)：25 片/罐 x2，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年6月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 昇曜科技股份有限公司樹林廠 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 |
| 申請商統一編號 | 25057367 |
| 製造商名稱 | 昇曜科技股份有限公司樹林廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1276 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006828號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/14 |
| 發證日期: 2021/04/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "艾奎克" 卓越血糖監測系統 |
| 英文品名: "ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 效能變更為：本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 艾奎克卓越血糖監測系統內含：血糖機(型號：SR-1A) x1、血糖試片(SR-1A)：25 片/罐 x1、50 片/罐 x1 (任一搭配)、採血筆 x1、採血針 x1；2. 血糖試片(SR-1A)：25 片/罐；3. 血糖試片(SR-1A)：50 片/罐；4. . 血糖試片(SR-1A)：25 片/罐 x2，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年6月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 |
| 申請商地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 |
| 申請商統一編號: 25057367 |
| 製造商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP1276 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004873號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/22 |
| 發證日期: 2024/01/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600487303 |
| 中文品名: "昇曜" 採血針(滅菌) |
| 英文品名: "Sunrise" Blood Lancet(Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 |
| 申請商統一編號: 25057367 |
| 製造商名稱: BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD15503 |
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昇曜科技 ... ]
| 主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 66501201 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區東順街82之4號5樓 @ 登記工廠名錄 |
| 電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 醫療器材商資料集 |
| 許可編號: GMP1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: QMS1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 產品中類: 33其他製造業
22塑膠製品製造業 | 廠址: 新北市樹林區東順街82之3號4樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品
220塑膠製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 66501201 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區東順街82之4號5樓 @ 登記工廠名錄 |
電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 醫療器材商資料集 |
許可編號: GMP1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: QMS1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
產品中類: 33其他製造業
22塑膠製品製造業 | 廠址: 新北市樹林區東順街82之3號4樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品
220塑膠製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
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新北市樹林區東順街82之3號5樓 82之4號5樓 ... ]
名稱 昇曜科技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 昇曜科技)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
昇曜科技股份有限公司
新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 林俊龍 | 25057367 | 核准設立 |
| 昇曜科技股份有限公司 登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 負責人: 林俊龍 | 統編: 25057367 | 核准設立 |
| 有夠牛食品有限公司 登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號(1樓) | 負責人: 鍾淑貞 | 統編: 90627905 | 解散 (核准解散日期: 2023-10-12) |
| 家和有線電視股份有限公司 登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號7樓 | 負責人: 張維民 | 統編: 97167650 | 核准設立 |
| 興勝華企業股份有限公司 登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號3樓 | 負責人: 林麗微 | 統編: 16389837 | 核准設立 |
| 日王國際貿易股份有限公司 登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號(1樓) | 負責人: 胡家昇 | 統編: 90830766 | 核准設立 |
| 法柏國際香氛實業有限公司 登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號4樓 | 負責人: 楊韶菁 | 統編: 97029545 | 核准設立 |
| 華倫科技企業股份有限公司 登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號3樓 | 負責人: 林郭田 | 統編: 53207705 | 核准設立 |
| 宏億實業有限公司 登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號4樓 | 負責人: 林礽熹 | 統編: 66463537 | 核准設立 |
| 許可編號: GMP1085 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-27 | 製造廠名稱: 禾研科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓 |
| 許可編號: GMP1313 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-25 | 製造廠名稱: 眾里科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3 |
| 許可編號: GMP0555 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-24 | 製造廠名稱: 富強醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣中壢市長春二路256號 |
| 許可編號: GMP0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 許可編號: GMP1344 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-20 | 製造廠名稱: 喜提達物流股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區獅一路7號 |
| 許可編號: GMP0893 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-13 | 製造廠名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 許可編號: GMP0701 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-02 | 製造廠名稱: 信都電子科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓 |
| 許可編號: GMP1164 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 | 製造廠地址: 苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路172號 |
| 許可編號: GMP0644 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-24 | 製造廠名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 許可編號: GMP1531 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 台灣骨王生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路46號1樓 |
| 許可編號: GMP1499 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 台灣百壽堂高新科技開發股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市永康區王行里中山北路733號A棟 |
| 許可編號: GMP1528 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市南港區重陽路218之2號 |
| 許可編號: GMP0090 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-25 | 製造廠名稱: 龍熒企業股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號 |
| 許可編號: GMP0780 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-11-19 | 製造廠名稱: 長安儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路2段327巷11弄7號5樓 |
| 許可編號: GMP0017 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-30 | 製造廠名稱: 普惠醫工股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
許可編號: GMP1085 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-27 | 製造廠名稱: 禾研科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓 |
許可編號: GMP1313 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-25 | 製造廠名稱: 眾里科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3 |
許可編號: GMP0555 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-24 | 製造廠名稱: 富強醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣中壢市長春二路256號 |
許可編號: GMP0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
許可編號: GMP1344 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-20 | 製造廠名稱: 喜提達物流股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區獅一路7號 |
許可編號: GMP0893 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-13 | 製造廠名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
許可編號: GMP0701 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-02 | 製造廠名稱: 信都電子科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓 |
許可編號: GMP1164 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 | 製造廠地址: 苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路172號 |
許可編號: GMP0644 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-24 | 製造廠名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
許可編號: GMP1531 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 台灣骨王生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路46號1樓 |
許可編號: GMP1499 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 台灣百壽堂高新科技開發股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市永康區王行里中山北路733號A棟 |
許可編號: GMP1528 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市南港區重陽路218之2號 |
許可編號: GMP0090 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-25 | 製造廠名稱: 龍熒企業股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號 |
許可編號: GMP0780 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-11-19 | 製造廠名稱: 長安儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路2段327巷11弄7號5樓 |
許可編號: GMP0017 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-30 | 製造廠名稱: 普惠醫工股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
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