衛部藥製字第060493號
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許可證字號衛部藥製字第060493號的成分名稱是SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), 處方標示是Each package (3990g) contains:, 成分代碼是4008000700, 含量單位是GM.
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(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部藥製字第060493號 ...)許可證字號 | 衛部藥製字第060493號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/08 |
發證日期 | 2020/05/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106049302 |
中文品名 | "濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02 |
英文品名 | Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng" |
適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 |
劑型 | 透析用粉劑 |
包裝 | 袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號 | 47154259 |
製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/13 |
用法用量 | 1.本粉劑(B粉)使用時,須將一包798/2016/3990公克"濟生"血液透析濃縮劑BRP-02,先以純水配製成9.5/24/47.5公升之8.4%碳酸氫鈉濃縮液-B液,並配合"濟生"血液透析濃縮液(35X)或"濟生"血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.機器稀釋方式分為兩種,稀釋倍率為35X或45X:(1)35X:1L"濟生"血液透析濃縮液(35X)+32.775L純水+1.225L 8.4% NaHCO3溶液。(2) 45X:1L"濟生"血液透析濃縮液(45X)+42.425L純水+1.575L 8.4% NaHCO3溶液。 |
包裝與國際條碼 | 袋裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第060493號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/08 |
發證日期: 2020/05/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106049302 |
中文品名: "濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02 |
英文品名: Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng" |
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 |
劑型: 透析用粉劑 |
包裝: 袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號: 47154259 |
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/13 |
用法用量: 1.本粉劑(B粉)使用時,須將一包798/2016/3990公克"濟生"血液透析濃縮劑BRP-02,先以純水配製成9.5/24/47.5公升之8.4%碳酸氫鈉濃縮液-B液,並配合"濟生"血液透析濃縮液(35X)或"濟生"血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.機器稀釋方式分為兩種,稀釋倍率為35X或45X:(1)35X:1L"濟生"血液透析濃縮液(35X)+32.775L純水+1.225L 8.4% NaHCO3溶液。(2) 45X:1L"濟生"血液透析濃縮液(45X)+42.425L純水+1.575L 8.4% NaHCO3溶液。 |
包裝與國際條碼: 袋裝 |
許可證字號 | 衛部藥製字第060493號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/08 |
發證日期 | 2020/05/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106049302 |
中文品名 | "濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02 |
英文品名 | Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng" |
適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 |
劑型 | 透析用粉劑 |
包裝 | 袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號 | 47154259 |
製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/13 |
用法用量 | 1.本粉劑(B粉)使用時,須將一包798/2016/3990公克"濟生"血液透析濃縮劑BRP-02,先以純水配製成9.5/24/47.5公升之8.4%碳酸氫鈉濃縮液-B液,並配合"濟生"血液透析濃縮液(35X)或"濟生"血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.機器稀釋方式分為兩種,稀釋倍率為35X或45X:(1)35X:1L"濟生"血液透析濃縮液(35X)+32.775L純水+1.225L 8.4% NaHCO3溶液。(2) 45X:1L"濟生"血液透析濃縮液(45X)+42.425L純水+1.575L 8.4% NaHCO3溶液。 |
包裝與國際條碼 | 袋裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第060493號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/08 |
發證日期: 2020/05/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106049302 |
中文品名: "濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02 |
英文品名: Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng" |
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 |
劑型: 透析用粉劑 |
包裝: 袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號: 47154259 |
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/13 |
用法用量: 1.本粉劑(B粉)使用時,須將一包798/2016/3990公克"濟生"血液透析濃縮劑BRP-02,先以純水配製成9.5/24/47.5公升之8.4%碳酸氫鈉濃縮液-B液,並配合"濟生"血液透析濃縮液(35X)或"濟生"血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.機器稀釋方式分為兩種,稀釋倍率為35X或45X:(1)35X:1L"濟生"血液透析濃縮液(35X)+32.775L純水+1.225L 8.4% NaHCO3溶液。(2) 45X:1L"濟生"血液透析濃縮液(45X)+42.425L純水+1.575L 8.4% NaHCO3溶液。 |
包裝與國際條碼: 袋裝 |
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| 成分名稱: PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812091150 | 含量描述: (294.5MG) 250 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CNIDIUM RHIZOMA EXTRACT | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9200024911 | 含量描述: (10MG) 0.01 | 含量單位: ML |
| 成分名稱: GLUTATHIONE | 處方標示: EACH AMPOULE CONTAINS: | 成分代碼: 5656400200 | 含量描述: (REDUCED) 200 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 5612002610 | 含量描述: Sodium Phosphate Monobasic Anhydrate | 含量單位: MG |
| 成分名稱: TRANEXAMIC ACID | 處方標示: EACH CAPSULE (330MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2012101300 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: NAGASE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4400007200 | 含量描述: (1M UNIT) 0.133 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CAPTOPRIL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2408000300 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: THIAMINE MONONITRATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810101001 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4800001420 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CLINDAMYCIN HCL HYDRATE | 處方標示: | 成分代碼: 0812000215 | 含量描述: | 含量單位: |
| 成分名稱: NAPHAZOLINE HCL | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212001910 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: NIACIN (NICOTINIC ACID) | 處方標示: | 成分代碼: 8810000200 | 含量描述: 99.0-101.0 | 含量單位: % |
| 成分名稱: MAGNESIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH BOTTLE(500ML) CONTAINS: | 成分代碼: 4012001500 | 含量描述: 0.0155 | 含量單位: GM |
| 成分名稱: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0812109310 | 含量描述: 40 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
成分名稱: PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812091150 | 含量描述: (294.5MG) 250 | 含量單位: MG |
成分名稱: CNIDIUM RHIZOMA EXTRACT | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9200024911 | 含量描述: (10MG) 0.01 | 含量單位: ML |
成分名稱: GLUTATHIONE | 處方標示: EACH AMPOULE CONTAINS: | 成分代碼: 5656400200 | 含量描述: (REDUCED) 200 | 含量單位: MG |
成分名稱: SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 5612002610 | 含量描述: Sodium Phosphate Monobasic Anhydrate | 含量單位: MG |
成分名稱: TRANEXAMIC ACID | 處方標示: EACH CAPSULE (330MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2012101300 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG |
成分名稱: NAGASE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4400007200 | 含量描述: (1M UNIT) 0.133 | 含量單位: MG |
成分名稱: CAPTOPRIL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2408000300 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG |
成分名稱: THIAMINE MONONITRATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810101001 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
成分名稱: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4800001420 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MG |
成分名稱: CLINDAMYCIN HCL HYDRATE | 處方標示: | 成分代碼: 0812000215 | 含量描述: | 含量單位: |
成分名稱: NAPHAZOLINE HCL | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212001910 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: NIACIN (NICOTINIC ACID) | 處方標示: | 成分代碼: 8810000200 | 含量描述: 99.0-101.0 | 含量單位: % |
成分名稱: MAGNESIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH BOTTLE(500ML) CONTAINS: | 成分代碼: 4012001500 | 含量描述: 0.0155 | 含量單位: GM |
成分名稱: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0812109310 | 含量描述: 40 | 含量單位: MG |
成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
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