衛署菌疫製字第000113號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號衛署菌疫製字第000113號的成分名稱是A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208)), 處方標示是EACH ML CONTAINS:, 成分代碼是8012017040, 含量單位是MCG/ML (=UG/ML).

許可證字號	衛署菌疫製字第000113號
處方標示	EACH ML CONTAINS:
成分名稱	A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208))
成分代碼	8012017040
含量描述	(空)
含量	30.0000000000
含量單位	MCG/ML (=UG/ML)

許可證字號

衛署菌疫製字第000113號

處方標示

EACH ML CONTAINS:

成分名稱

A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208))

成分代碼

8012017040

含量描述

(空)

含量

30.0000000000

含量單位

MCG/ML (=UG/ML)

根據識別碼 8012017040 找到的相關資料

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# 8012017040 於藥品詳細處方成分資料集 - 1

許可證字號	衛部菌疫輸字第001036號
處方標示	Each 0.5mL dose contains:
成分名稱	A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208))
成分代碼	8012017040
含量描述	(空)
含量	15.0000000000
含量單位	ug HA

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001036號

處方標示: Each 0.5mL dose contains:

成分名稱: A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208))

成分代碼: 8012017040

含量描述: (空)

含量: 15.0000000000

含量單位: ug HA

# 8012017040 於藥品詳細處方成分資料集 - 2

許可證字號	衛部菌疫製字第000138號
處方標示	Each dose (0.5mL) contains:
成分名稱	A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208))
成分代碼	8012017040
含量描述	A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like viru
含量	15.0000000000
含量單位	ug

許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號

處方標示: Each dose (0.5mL) contains:

成分名稱: A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208))

成分代碼: 8012017040

含量描述: A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like viru

含量: 15.0000000000

含量單位: ug

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# 衛署菌疫製字第000113號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署菌疫製字第000113號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/30
發證日期	2010/09/20
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00900011301
中文品名	"安定伏" 裂解型流感疫苗
英文品名	AdimFlu-S
適應症	預防流感。
劑型	注射劑
包裝	注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-like virus (A/Gunagdong-Maonan/SWL1536/2019 (CNIC-1909));;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208));;B/Washington/02/2019-like virus (B/Victoria/705/2018 (BVR-11));;A/California/7/2009(H1N1)-like viru
申請商名稱	國光生物科技股份有限公司
申請商地址	台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號	33259508
製造商名稱	國光生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市潭子區潭興路一段三號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/21
用法用量	通常採皮下或肌肉注射，每次接種0.5ml。接種量：(1)1歲以上未滿3歲兒童：一劑0.25mL。(2)3歲以上兒童及成人：一劑0.5mL。未滿9歲兒童，若先前未曾注射過流感疫苗者，需接種2次，且間隔至少4週。
包裝與國際條碼	注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫製字第000113號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/30

發證日期: 2010/09/20

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00900011301

中文品名: "安定伏" 裂解型流感疫苗

英文品名: AdimFlu-S

適應症: 預防流感。

劑型: 注射劑

包裝: 注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-like virus (A/Gunagdong-Maonan/SWL1536/2019 (CNIC-1909));;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208));;B/Washington/02/2019-like virus (B/Victoria/705/2018 (BVR-11));;A/California/7/2009(H1N1)-like viru

申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司

申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號

申請商統一編號: 33259508

製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市潭子區潭興路一段三號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/21

用法用量: 通常採皮下或肌肉注射，每次接種0.5ml。接種量：(1)1歲以上未滿3歲兒童：一劑0.25mL。(2)3歲以上兒童及成人：一劑0.5mL。未滿9歲兒童，若先前未曾注射過流感疫苗者，需接種2次，且間隔至少4週。

包裝與國際條碼: 注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝

# 衛署菌疫製字第000113號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署菌疫製字第000113號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/30
發證日期	2010/09/20
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00900011301
中文品名	"安定伏" 裂解型流感疫苗
英文品名	AdimFlu-S
適應症	預防流感。
劑型	注射劑
包裝	注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-like virus (A/Gunagdong-Maonan/SWL1536/2019 (CNIC-1909));;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208));;B/Washington/02/2019-like virus (B/Victoria/705/2018 (BVR-11));;A/California/7/2009(H1N1)-like viru
申請商名稱	國光生物科技股份有限公司
申請商地址	台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號	33259508
製造商名稱	國光生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市潭子區潭興路一段三號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/21
用法用量	通常採皮下或肌肉注射，每次接種0.5ml。接種量：(1)1歲以上未滿3歲兒童：一劑0.25mL。(2)3歲以上兒童及成人：一劑0.5mL。未滿9歲兒童，若先前未曾注射過流感疫苗者，需接種2次，且間隔至少4週。
包裝與國際條碼	注射針筒::4712470020155,4712470020216,4712470020209,;;注射針筒::4712470020155,4712470020216,4712470020209,;;玻璃瓶裝::4712470020155,4712470020216,4712470020209,

許可證字號: 衛署菌疫製字第000113號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/30

發證日期: 2010/09/20

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00900011301

中文品名: "安定伏" 裂解型流感疫苗

英文品名: AdimFlu-S

適應症: 預防流感。

劑型: 注射劑

包裝: 注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司

申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號

申請商統一編號: 33259508

製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市潭子區潭興路一段三號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/21

包裝與國際條碼: 注射針筒::4712470020155,4712470020216,4712470020209,;;注射針筒::4712470020155,4712470020216,4712470020209,;;玻璃瓶裝::4712470020155,4712470020216,4712470020209,

# 衛署菌疫製字第000113號於藥品外觀資料集 - 3

許可證字號	衛署菌疫製字第000113號
中文品名	"安定伏" 裂解型流感疫苗
英文品名	AdimFlu-S
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=09000113&Seq=003&Type=10

許可證字號: 衛署菌疫製字第000113號

中文品名: "安定伏" 裂解型流感疫苗

英文品名: AdimFlu-S

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=09000113&Seq=003&Type=10

# 衛署菌疫製字第000113號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號	衛署菌疫製字第000113號
主或次項	主
代碼	J07BB02
英文分類名稱	influenza, inactivated, split virus or surface antige
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛署菌疫製字第000113號

主或次項: 主

代碼: J07BB02

英文分類名稱: influenza, inactivated, split virus or surface antige

中文分類名稱: (空)

# 衛署菌疫製字第000113號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 5

許可證字號	衛署菌疫製字第000113號
主或次項	次
代碼	J07BB02
英文分類名稱	influenza, inactivated, split virus or surface antige
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛署菌疫製字第000113號

主或次項: 次

代碼: J07BB02

英文分類名稱: influenza, inactivated, split virus or surface antige

中文分類名稱: (空)

# 衛署菌疫製字第000113號於藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號	衛署菌疫製字第000113號
處方標示	EACH ML CONTAINS:
成分名稱	A/Brisbane/02/2018 (H1N1) pdm09-like virus (A/Brisbane/02/2018 (Reassortant IVR-190))
成分代碼	8012018000
含量描述	(空)
含量	30.0000000000
含量單位	MCG/ML (=UG/ML)

許可證字號: 衛署菌疫製字第000113號

處方標示: EACH ML CONTAINS:

成分名稱: A/Brisbane/02/2018 (H1N1) pdm09-like virus (A/Brisbane/02/2018 (Reassortant IVR-190))

成分代碼: 8012018000

含量描述: (空)

含量: 30.0000000000

含量單位: MCG/ML (=UG/ML)

# 衛署菌疫製字第000113號於藥品詳細處方成分資料集 - 7

許可證字號	衛署菌疫製字第000113號
處方標示	EACH ML CONTAINS:
成分名稱	A/Kansas/14/2017 (H3N2)-like virus (A/Kansas/14/2017 (Reassortant X-327))
成分代碼	8012017020
含量描述	(空)
含量	30.0000000000
含量單位	MCG/ML (=UG/ML)

許可證字號: 衛署菌疫製字第000113號

處方標示: EACH ML CONTAINS:

成分名稱: A/Kansas/14/2017 (H3N2)-like virus (A/Kansas/14/2017 (Reassortant X-327))

成分代碼: 8012017020

含量描述: (空)

含量: 30.0000000000

含量單位: MCG/ML (=UG/ML)

# 衛署菌疫製字第000113號於藥品詳細處方成分資料集 - 8

許可證字號	衛署菌疫製字第000113號
處方標示	EACH ML CONTAINS:
成分名稱	B/Colorado/06/2017-like virus (Victoria lineage) (B/Maryland/15/2016 (Reassortant NYMC BX-69A))
成分代碼	8012006820
含量描述	(空)
含量	30.0000000000
含量單位	MCG/ML (=UG/ML)

許可證字號: 衛署菌疫製字第000113號

處方標示: EACH ML CONTAINS:

成分名稱: B/Colorado/06/2017-like virus (Victoria lineage) (B/Maryland/15/2016 (Reassortant NYMC BX-69A))

成分代碼: 8012006820

含量描述: (空)

含量: 30.0000000000

含量單位: MCG/ML (=UG/ML)

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與衛署菌疫製字第000113號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛部藥製字第058140號	成分名稱: SEVELAMER HYDROCHLORIDE \| 處方標示: Each Tablet contains: \| 成分代碼: 9200050610 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第016867號	成分名稱: ALUMINIUM PHOSPHATE DRIED GEL \| 處方標示: . \| 成分代碼: 5604000802 \| 含量描述: 80.0+ \| 含量單位: %
衛署藥輸字第024270號	成分名稱: CALCIUM CHLORIDE \| 處方標示: \| 成分代碼: 4012000300 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第006572號	成分名稱: L-TYROSINE \| 處方標示: EACH VIAL (500ML) CONTAINS: \| 成分代碼: 4020102202 \| 含量描述: 23 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第012737號	成分名稱: METHIONINE DL- \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 4020101503 \| 含量描述: 50 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第002544號	成分名稱: CEPHALEXIN MONOHYDRATE \| 處方標示: \| 成分代碼: 0812301350 \| 含量描述: 90+ \| 含量單位: %
衛署藥製字第022620號	成分名稱: CIMETIDINE \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 5640000500 \| 含量描述: 200 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第017773號	成分名稱: PYRIDOXINE HCL \| 處方標示: \| 成分代碼: 8810600300 \| 含量描述: 99.0-101.0 \| 含量單位: %
衛署藥製字第011925號	成分名稱: DIAZEPAM \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 2824200600 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
內衛藥製字第009994號	成分名稱: AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN) \| 處方標示: EACH 10ML CONTAINS: \| 成分代碼: 8600000300 \| 含量描述: 250 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第033085號	成分名稱: PYRIDOXINE HCL \| 處方標示: EACH GM CONTAINS: \| 成分代碼: 8810600300 \| 含量描述: 0.1 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第009532號	成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 8810200400 \| 含量描述: 2.5 \| 含量單位: MG
內衛藥製字第006395號	成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) \| 處方標示: EACH TABLET CONTAISN: \| 成分代碼: 8810200400 \| 含量描述: 5 \| 含量單位: MG
衛部藥輸字第028406號	成分名稱: APREPITANT \| 處方標示: Each Capsule contains: \| 成分代碼: 9200095800 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第010936號	成分名稱: DEXTRAN (DEXTRANS) \| 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: \| 成分代碼: 4012000500 \| 含量描述: 6.0 \| 含量單位: GM

衛署菌疫製字第000113號 - 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

處方標示

成分名稱

成分代碼

含量描述

含量

含量單位

# 8012017040 於 藥品詳細處方成分資料集 - 1

# 8012017040 於 藥品詳細處方成分資料集 - 2

# 衛署菌疫製字第000113號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛署菌疫製字第000113號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛署菌疫製字第000113號 於 藥品外觀資料集 - 3

# 衛署菌疫製字第000113號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

# 衛署菌疫製字第000113號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 5

# 衛署菌疫製字第000113號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 6

# 衛署菌疫製字第000113號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 7

# 衛署菌疫製字第000113號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 8

與衛署菌疫製字第000113號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署菌疫製字第000113號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 8012017040 於藥品詳細處方成分資料集 - 1

# 8012017040 於藥品詳細處方成分資料集 - 2

# 衛署菌疫製字第000113號於全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛署菌疫製字第000113號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛署菌疫製字第000113號於藥品外觀資料集 - 3

# 衛署菌疫製字第000113號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

# 衛署菌疫製字第000113號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 5

# 衛署菌疫製字第000113號於藥品詳細處方成分資料集 - 6

# 衛署菌疫製字第000113號於藥品詳細處方成分資料集 - 7

# 衛署菌疫製字第000113號於藥品詳細處方成分資料集 - 8