衛部菌疫製字第000143號
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許可證字號衛部菌疫製字第000143號的成分名稱是ropeginterferon alfa-2, 處方標示是每支針筒裝注射液劑(1mL)含:, 成分代碼是0818006000, 含量單位是MG.

許可證字號衛部菌疫製字第000143號
處方標示每支針筒裝注射液劑(1mL)含:
成分名稱ropeginterferon alfa-2
成分代碼0818006000
含量描述(空)
含量0.5000000000
含量單位MG

許可證字號

衛部菌疫製字第000143號

處方標示

每支針筒裝注射液劑(1mL)含:

成分名稱

ropeginterferon alfa-2

成分代碼

0818006000

含量描述

(空)

含量

0.5000000000

含量單位

MG

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# 衛部菌疫製字第000143號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫製字第000143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2020/05/27
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05900014303
中文品名百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升
英文品名Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe
適應症治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人。
劑型注射液劑
包裝盒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ropeginterferon alfa-2
申請商名稱藥華醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號13樓
申請商統一編號70557655
製造商名稱藥華醫藥股份有限公司台中分公司
製造廠廠址台中市大雅區科雅西路28號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/30
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫製字第000143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2020/05/27
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05900014303
中文品名: 百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升
英文品名: Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe
適應症: 治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ropeginterferon alfa-2
申請商名稱: 藥華醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號13樓
申請商統一編號: 70557655
製造商名稱: 藥華醫藥股份有限公司台中分公司
製造廠廠址: 台中市大雅區科雅西路28號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/30
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

# 衛部菌疫製字第000143號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫製字第000143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2020/05/27
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05900014303
中文品名百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升
英文品名Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe
適應症治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人。
劑型注射液劑
包裝盒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ropeginterferon alfa-2
申請商名稱藥華醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號13樓
申請商統一編號70557655
製造商名稱藥華醫藥股份有限公司台中分公司
製造廠廠址台中市大雅區科雅西路28號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/30
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫製字第000143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2020/05/27
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05900014303
中文品名: 百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升
英文品名: Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe
適應症: 治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ropeginterferon alfa-2
申請商名稱: 藥華醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3號13樓
申請商統一編號: 70557655
製造商名稱: 藥華醫藥股份有限公司台中分公司
製造廠廠址: 台中市大雅區科雅西路28號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/30
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

# 衛部菌疫製字第000143號 於 藥品外觀資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫製字第000143號
中文品名百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升
英文品名Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
標註二(空)
外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=59000143&Seq=001&Type=10
許可證字號: 衛部菌疫製字第000143號
中文品名: 百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升
英文品名: Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
標註一: (空)
標註二: (空)
外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=59000143&Seq=001&Type=10

# 衛部菌疫製字第000143號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫製字第000143號
主或次項
代碼L03AB15
英文分類名稱ropeginterferon alfa-2
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部菌疫製字第000143號
主或次項:
代碼: L03AB15
英文分類名稱: ropeginterferon alfa-2
中文分類名稱: (空)
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與衛部菌疫製字第000143號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥製字第031558號

成分名稱: MEFENAMIC ACID | 處方標示: EACH CAPSULE (300MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2808401800 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG

衛署藥製字第019232號

成分名稱: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) | 處方標示: EACH CAPSULE (600MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2808600900 | 含量描述: 166 | 含量單位: MG

內衛藥製字第002607號

成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8811200300 | 含量描述: | 含量單位: MCG

衛署藥製字第035973號

成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第019046號

成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: :USPXXI | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: 98.0-101.0 | 含量單位: %

衛署藥製字第048119號

成分名稱: ENALAPRIL MALEATE | 處方標示: Each Tablet Contains: | 成分代碼: 2408004010 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第012458號

成分名稱: ESTAZOLAM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2824200700 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第010163號

成分名稱: ALLIUM SATIVUM ESSENTIAL OIL | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 9900033900 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG

衛署藥製字第034225號

成分名稱: AMLODIPINE (BESYLATE) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2412492210 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

衛署藥製字第036826號

成分名稱: BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETONE) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 2824000300 | 含量描述: 150 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第009258號

成分名稱: SCOPOLIA EXTRACT | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208004502 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第023116號

成分名稱: POTASSIUM ACETATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4008000100 | 含量描述: 2.45 | 含量單位: MG

衛署藥製字第029774號

成分名稱: KETOCONAZOLE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0812200700 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第015605號

成分名稱: SULFAMETHOXAZOLE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0824001500 | 含量描述: 400 | 含量單位: MG

內衛藥輸字第006179號

成分名稱: CLOFENAMIDE (MONOCHLOROPHENAMIDE) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5210000300 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG

衛署藥製字第031558號

成分名稱: MEFENAMIC ACID | 處方標示: EACH CAPSULE (300MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2808401800 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG

衛署藥製字第019232號

成分名稱: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) | 處方標示: EACH CAPSULE (600MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2808600900 | 含量描述: 166 | 含量單位: MG

內衛藥製字第002607號

成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8811200300 | 含量描述: | 含量單位: MCG

衛署藥製字第035973號

成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第019046號

成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: :USPXXI | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: 98.0-101.0 | 含量單位: %

衛署藥製字第048119號

成分名稱: ENALAPRIL MALEATE | 處方標示: Each Tablet Contains: | 成分代碼: 2408004010 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第012458號

成分名稱: ESTAZOLAM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2824200700 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第010163號

成分名稱: ALLIUM SATIVUM ESSENTIAL OIL | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 9900033900 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG

衛署藥製字第034225號

成分名稱: AMLODIPINE (BESYLATE) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2412492210 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

衛署藥製字第036826號

成分名稱: BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETONE) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 2824000300 | 含量描述: 150 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第009258號

成分名稱: SCOPOLIA EXTRACT | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208004502 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第023116號

成分名稱: POTASSIUM ACETATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4008000100 | 含量描述: 2.45 | 含量單位: MG

衛署藥製字第029774號

成分名稱: KETOCONAZOLE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0812200700 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第015605號

成分名稱: SULFAMETHOXAZOLE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0824001500 | 含量描述: 400 | 含量單位: MG

內衛藥輸字第006179號

成分名稱: CLOFENAMIDE (MONOCHLOROPHENAMIDE) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5210000300 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG

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