衛部藥輸字第026655號
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許可證字號衛部藥輸字第026655號的成分名稱是IRINOTECAN HYDROCHLORIDE, 處方標示是Each mL contains:, 成分代碼是1004002210, 含量描述是Equivalent to Irinotecan free base.....4.3MG, 含量單位是MG.

許可證字號衛部藥輸字第026655號
處方標示Each mL contains:
成分名稱IRINOTECAN HYDROCHLORIDE
成分代碼1004002210
含量描述Equivalent to Irinotecan free base.....4.3MG
含量5.0000000000
含量單位MG

許可證字號

衛部藥輸字第026655號

處方標示

Each mL contains:

成分名稱

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE

成分代碼

1004002210

含量描述

Equivalent to Irinotecan free base.....4.3MG

含量

5.0000000000

含量單位

MG

根據識別碼 1004002210 找到的相關資料

# 1004002210 於 藥品詳細處方成分資料集

許可證字號衛部藥輸字第026655號
處方標示Each mL contains:
成分名稱IRINOTECAN HYDROCHLORIDE
成分代碼1004002210
含量描述(空)
含量5.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第026655號
處方標示: Each mL contains:
成分名稱: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE
成分代碼: 1004002210
含量描述: (空)
含量: 5.0000000000
含量單位: MG
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# 衛部藥輸字第026655號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026655號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/07
發證日期2015/12/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202665502
中文品名安能得微脂體注射劑
英文品名Onivyde (irinotecan liposome injection)
適應症ONIVYDE (irinotecan微脂體注射劑)適用於轉移性胰腺癌,合併5-fluorouracil和leucovorin治療曾接受過gemcitabine的患者。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRINOTECAN HYDROCHLORIDE
申請商名稱智擎生技製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段10號11樓
申請商統一編號80264691
製造商名稱IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址PARC D' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/02/22
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026655號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/07
發證日期: 2015/12/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202665502
中文品名: 安能得微脂體注射劑
英文品名: Onivyde (irinotecan liposome injection)
適應症: ONIVYDE (irinotecan微脂體注射劑)適用於轉移性胰腺癌,合併5-fluorouracil和leucovorin治療曾接受過gemcitabine的患者。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 智擎生技製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段10號11樓
申請商統一編號: 80264691
製造商名稱: IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址: PARC D' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/22
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 衛部藥輸字第026655號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026655號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/07
發證日期2015/12/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202665502
中文品名安能得微脂體注射劑
英文品名Onivyde (irinotecan liposome injection)
適應症ONIVYDE (irinotecan微脂體注射劑)適用於轉移性胰腺癌,合併5-fluorouracil和leucovorin治療曾接受過gemcitabine的患者。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRINOTECAN HYDROCHLORIDE
申請商名稱智擎生技製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段10號11樓
申請商統一編號80264691
製造商名稱IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址PARC D' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/02/22
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026655號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/07
發證日期: 2015/12/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202665502
中文品名: 安能得微脂體注射劑
英文品名: Onivyde (irinotecan liposome injection)
適應症: ONIVYDE (irinotecan微脂體注射劑)適用於轉移性胰腺癌,合併5-fluorouracil和leucovorin治療曾接受過gemcitabine的患者。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 智擎生技製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段10號11樓
申請商統一編號: 80264691
製造商名稱: IPSEN PHARMA BIOTECH
製造廠廠址: PARC D' ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES, CD N 402-83870 SIGNES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/22
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 衛部藥輸字第026655號 於 藥品外觀資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026655號
中文品名安能得微脂體注射劑
英文品名Onivyde (irinotecan liposome injection)
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
標註二(空)
外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52026655&Seq=002&Type=10
許可證字號: 衛部藥輸字第026655號
中文品名: 安能得微脂體注射劑
英文品名: Onivyde (irinotecan liposome injection)
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
標註一: (空)
標註二: (空)
外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52026655&Seq=002&Type=10

# 衛部藥輸字第026655號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026655號
主或次項
代碼L01CE02
英文分類名稱irinoteca
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第026655號
主或次項:
代碼: L01CE02
英文分類名稱: irinoteca
中文分類名稱: (空)
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與衛部藥輸字第026655號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥輸字第001009號

成分名稱: PANCREATIN (DIASTASE VERA) | 處方標示: | 成分代碼: 5616001200 | 含量描述: 192 | 含量單位: MG

衛署藥製字第019347號

成分名稱: MAGNESIUM ALUMINUM METASILICATE (NEUSILIN) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5604000501 | 含量描述: 150 | 含量單位: MG

衛署藥製字第050122號

成分名稱: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) | 處方標示: Each mL Contains: | 成分代碼: 4012001550 | 含量描述: | 含量單位: MG

內衛藥製字第015313號

成分名稱: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 2808600900 | 含量描述: 75 | 含量單位: MG

內衛藥輸字第001041號

成分名稱: BENZALKONIUM CHLORIDE | 處方標示: JP | 成分代碼: 8404600310 | 含量描述: | 含量單位:

衛署藥製字第039588號

成分名稱: SULFAMETHOXAZOLE | 處方標示: EACH GM CONTAINS : | 成分代碼: 0824001500 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第032614號

成分名稱: THIAMINE MONONITRATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810101001 | 含量描述: 0.01 | 含量單位: MG

內衛藥製字第008356號

成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 6076 | 含量單位: MG

衛部藥製字第060201號

成分名稱: AMLODIPINE BESYLATE | 處方標示: Each Tablet contains: | 成分代碼: 2412402210 | 含量描述: (eq. to Amlodipine.....5mg) | 含量單位: MG

衛署藥輸字第012329號

成分名稱: LECITHIN(LECITHOL) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 9200005400 | 含量描述: 20.00 | 含量單位: MG

內衛成製字第000141號

成分名稱: SODIUM ASCORBATE | 處方標示: EACH TABLET (400MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8816000400 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG

衛署藥製字第006477號

成分名稱: THEOPHYLLINE | 處方標示: EACH TABLET CPNTAINS: | 成分代碼: 8600100100 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第009089號

成分名稱: POTASSIUM BITARTRATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5612001800 | 含量描述: 75.000 | 含量單位: MG

衛署藥製字第043183號

成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: EACH F.C. TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: (POWDER) | 含量單位: MG

衛署藥輸字第000493號

成分名稱: ETHYLBENZYL ALCOHOL ALPHA- (PHENYLPROPANOL 1-) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 5632000401 | 含量描述: 0.1 | 含量單位: GM

衛署藥輸字第001009號

成分名稱: PANCREATIN (DIASTASE VERA) | 處方標示: | 成分代碼: 5616001200 | 含量描述: 192 | 含量單位: MG

衛署藥製字第019347號

成分名稱: MAGNESIUM ALUMINUM METASILICATE (NEUSILIN) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5604000501 | 含量描述: 150 | 含量單位: MG

衛署藥製字第050122號

成分名稱: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) | 處方標示: Each mL Contains: | 成分代碼: 4012001550 | 含量描述: | 含量單位: MG

內衛藥製字第015313號

成分名稱: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 2808600900 | 含量描述: 75 | 含量單位: MG

內衛藥輸字第001041號

成分名稱: BENZALKONIUM CHLORIDE | 處方標示: JP | 成分代碼: 8404600310 | 含量描述: | 含量單位:

衛署藥製字第039588號

成分名稱: SULFAMETHOXAZOLE | 處方標示: EACH GM CONTAINS : | 成分代碼: 0824001500 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第032614號

成分名稱: THIAMINE MONONITRATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810101001 | 含量描述: 0.01 | 含量單位: MG

內衛藥製字第008356號

成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 6076 | 含量單位: MG

衛部藥製字第060201號

成分名稱: AMLODIPINE BESYLATE | 處方標示: Each Tablet contains: | 成分代碼: 2412402210 | 含量描述: (eq. to Amlodipine.....5mg) | 含量單位: MG

衛署藥輸字第012329號

成分名稱: LECITHIN(LECITHOL) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 9200005400 | 含量描述: 20.00 | 含量單位: MG

內衛成製字第000141號

成分名稱: SODIUM ASCORBATE | 處方標示: EACH TABLET (400MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8816000400 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG

衛署藥製字第006477號

成分名稱: THEOPHYLLINE | 處方標示: EACH TABLET CPNTAINS: | 成分代碼: 8600100100 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第009089號

成分名稱: POTASSIUM BITARTRATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5612001800 | 含量描述: 75.000 | 含量單位: MG

衛署藥製字第043183號

成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: EACH F.C. TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: (POWDER) | 含量單位: MG

衛署藥輸字第000493號

成分名稱: ETHYLBENZYL ALCOHOL ALPHA- (PHENYLPROPANOL 1-) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 5632000401 | 含量描述: 0.1 | 含量單位: GM

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