許可證字號衛部菌疫輸字第001129號的成分名稱是Nonacog beta pegol, 成分代碼是9200083300, 含量單位是IU.
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001129號 |
| 處方標示 | (空) |
| 成分名稱 | Nonacog beta pegol |
| 成分代碼 | 9200083300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 125.0000000000 |
| 含量單位 | IU |
許可證字號衛部菌疫輸字第001129號 |
處方標示(空) |
成分名稱Nonacog beta pegol |
成分代碼9200083300 |
含量描述(空) |
含量125.0000000000 |
含量單位IU |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001130號 |
| 處方標示 | (空) |
| 成分名稱 | Nonacog beta pegol |
| 成分代碼 | 9200083300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 250.0000000000 |
| 含量單位 | IU |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001130號 |
| 處方標示: (空) |
| 成分名稱: Nonacog beta pegol |
| 成分代碼: 9200083300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 250.0000000000 |
| 含量單位: IU |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001131號 |
| 處方標示 | (空) |
| 成分名稱 | Nonacog beta pegol |
| 成分代碼 | 9200083300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 500.0000000000 |
| 含量單位 | IU |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001131號 |
| 處方標示: (空) |
| 成分名稱: Nonacog beta pegol |
| 成分代碼: 9200083300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 500.0000000000 |
| 含量單位: IU |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001129號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/21 |
| 發證日期 | 2020/05/21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112902 |
| 中文品名 | 諾和第九因子注射劑500 IU |
| 英文品名 | Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU |
| 適應症 | B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Nonacog beta pegol |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址 | Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001129號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/21 |
| 發證日期: 2020/05/21 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000112902 |
| 中文品名: 諾和第九因子注射劑500 IU |
| 英文品名: Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU |
| 適應症: B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Nonacog beta pegol |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2024/03/22 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001129號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/21 |
| 發證日期 | 2020/05/21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000112902 |
| 中文品名 | 諾和第九因子注射劑500 IU |
| 英文品名 | Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU |
| 適應症 | B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Nonacog beta pegol |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址 | Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001129號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/21 |
| 發證日期: 2020/05/21 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000112902 |
| 中文品名: 諾和第九因子注射劑500 IU |
| 英文品名: Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU |
| 適應症: B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Nonacog beta pegol |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2024/03/22 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001129號 |
| 中文品名 | 諾和第九因子注射劑500 IU |
| 英文品名 | Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=60001129&Seq=001&Type=10 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001129號 |
| 中文品名: 諾和第九因子注射劑500 IU |
| 英文品名: Refixia powder and solvent for solution for injection 500 IU |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=60001129&Seq=001&Type=10 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001129號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | B02BD04 |
| 英文分類名稱 | coagulation factor IX |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001129號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: B02BD04 |
| 英文分類名稱: coagulation factor IX |
| 中文分類名稱: (空) |
內衛成製字第000429號 | 成分名稱: ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8404000315 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第006549號 | 成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 處方標示: EACH TABLET (690MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8811200300 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MCG |
衛署藥製字第035636號 | 成分名稱: CAFFEINE (ANHYDROUS) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2820009450 | 含量描述: 0.417 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第010633號 | 成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH TABLET (1604.0MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: * 125 | 含量單位: MG |
衛部藥輸字第027403號 | 成分名稱: MINERAL OIL | 處方標示: 1 mL contains: | 成分代碼: 8424120620 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第011850號 | 成分名稱: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4800001420 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第010447號 | 成分名稱: ETHAVERINE HCL (eq to BALBONIN) (eq to Ethylpapaverine HCl) | 處方標示: | 成分代碼: 8600001010 | 含量描述: 99.0+ | 含量單位: % |
衛署藥輸字第006717號 | 成分名稱: ALLOPURINOL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4040000200 | 含量描述: 100.0 | 含量單位: MG |
內衛藥輸字第002015號 | 成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH 2 TAB (200MG) CONTAINS: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第023319號 | 成分名稱: AMINOCAPROIC ACID EPSILON- | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2012100201 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第021803號 | 成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH S.C. TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 15 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第056660號 | 成分名稱: MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE) | 處方標示: Each film coated tablet contains: | 成分代碼: 2816600910 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第020080號 | 成分名稱: SODIUM GLUCONATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9600028100 | 含量描述: 4.8 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第026283號 | 成分名稱: RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812900100 | 含量描述: 150 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第008579號 | 成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: 0.4 | 含量單位: MG |
內衛成製字第000429號成分名稱: ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8404000315 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第006549號成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 處方標示: EACH TABLET (690MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8811200300 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MCG |
衛署藥製字第035636號成分名稱: CAFFEINE (ANHYDROUS) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2820009450 | 含量描述: 0.417 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第010633號成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH TABLET (1604.0MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: * 125 | 含量單位: MG |
衛部藥輸字第027403號成分名稱: MINERAL OIL | 處方標示: 1 mL contains: | 成分代碼: 8424120620 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第011850號成分名稱: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4800001420 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第010447號成分名稱: ETHAVERINE HCL (eq to BALBONIN) (eq to Ethylpapaverine HCl) | 處方標示: | 成分代碼: 8600001010 | 含量描述: 99.0+ | 含量單位: % |
衛署藥輸字第006717號成分名稱: ALLOPURINOL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4040000200 | 含量描述: 100.0 | 含量單位: MG |
內衛藥輸字第002015號成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH 2 TAB (200MG) CONTAINS: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第023319號成分名稱: AMINOCAPROIC ACID EPSILON- | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2012100201 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第021803號成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH S.C. TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 15 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第056660號成分名稱: MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE) | 處方標示: Each film coated tablet contains: | 成分代碼: 2816600910 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第020080號成分名稱: SODIUM GLUCONATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9600028100 | 含量描述: 4.8 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第026283號成分名稱: RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812900100 | 含量描述: 150 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第008579號成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: 0.4 | 含量單位: MG |