合新手術套管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名合新手術套管的英文品名是CoreBio Trocar, 許可證字號是衛部醫器製字第006679號, 有效日期是2025/03/23, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/05/17, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是MGF-D16003-10, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是合新生物科技股份有限公司.

#合新手術套管的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006679號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/05/17
註銷理由(空)
有效日期2025/03/23
發證日期2020/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名合新手術套管
英文品名CoreBio Trocar
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MGF-D16003-10
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱合新生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號24894269
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/27
製造許可登錄編號GMP1602

許可證字號

衛部醫器製字第006679號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2023/05/17

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/23

發證日期

2020/03/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

合新手術套管

英文品名

CoreBio Trocar

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MGF-D16003-10

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

合新生物科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號

申請商統一編號

24894269

製造商名稱

英濟股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/06/27

製造許可登錄編號

GMP1602

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合新手術套管的地址位於

桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號

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出進口廠商登記資料 資料集的 合新手術套管 相關資料

@ 合新手術套管 於 出進口廠商登記資料

統一編號24894269
原始登記日期20150603
核發日期20230513
廠商中文名稱合新生物科技股份有限公司
廠商英文名稱COREBIO TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
英文營業地址No. 207, Sec. 1, Gong 2nd Rd., 39th Neighborhood, Wulin Vil., Longtan Dist., Taoyuan City 325019, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼03-4895999
傳真號碼03-4895998
進口資格
出口資格
統一編號: 24894269
原始登記日期: 20150603
核發日期: 20230513
廠商中文名稱: 合新生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: COREBIO TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
英文營業地址: No. 207, Sec. 1, Gong 2nd Rd., 39th Neighborhood, Wulin Vil., Longtan Dist., Taoyuan City 325019, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 03-4895999
傳真號碼: 03-4895998
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 合新手術套管 相關資料

@ 合新手術套管 於 登記工廠名錄

工廠名稱合新生物科技股份有限公司
工廠登記編號68000963
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
工廠市鎮鄉村里桃園市龍潭區烏林里
工廠負責人姓名陸永忠
統一編號24894269
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051130
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 合新生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 68000963
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龍潭區烏林里
工廠負責人姓名: 陸永忠
統一編號: 24894269
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051130
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 合新手術套管 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 合新手術套管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250323
發證日期20200323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名合新手術套管
英文品名CoreBio Trocar
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MGF-D16003-10
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱合新生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號24894269
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200616
製造許可登錄編號GMP1602
許可證字號: 衛部醫器製字第006679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250323
發證日期: 20200323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 合新手術套管
英文品名: CoreBio Trocar
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MGF-D16003-10
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號: 24894269
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200616
製造許可登錄編號: GMP1602

@ 合新手術套管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006007號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/05/19
註銷理由公司歇業
有效日期2022/12/05
發證日期2017/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名合新內視鏡手術用器械
英文品名CoreBio MAS Laparoscopic Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年12月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年11月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱合新生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號24894269
製造商名稱合新生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/27
製造許可登錄編號GMP1406
許可證字號: 衛部醫器製字第006007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/05/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/12/05
發證日期: 2017/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 合新內視鏡手術用器械
英文品名: CoreBio MAS Laparoscopic Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年12月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年11月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號: 24894269
製造商名稱: 合新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
製造許可登錄編號: GMP1406

@ 合新手術套管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221205
發證日期20171205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名合新內視鏡手術用器械
英文品名CoreBio MAS Laparoscopic Instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年12月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年11月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱合新生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號24894269
製造商名稱合新生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200324
製造許可登錄編號GMP1406
許可證字號: 衛部醫器製字第006007號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221205
發證日期: 20171205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 合新內視鏡手術用器械
英文品名: CoreBio MAS Laparoscopic Instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年12月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年11月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號: 24894269
製造商名稱: 合新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200324
製造許可登錄編號: GMP1406

@ 合新手術套管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006008號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/05/19
註銷理由公司歇業
有效日期2022/12/05
發證日期2017/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名合新內視鏡手術用電燒刀
英文品名CoreBio SAS Electrosurgical Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAS.400.501、SAS.400.502。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原106年12月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、註銷規格、標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱合新生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號24894269
製造商名稱合新生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/27
製造許可登錄編號GMP1406
許可證字號: 衛部醫器製字第006008號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/05/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/12/05
發證日期: 2017/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 合新內視鏡手術用電燒刀
英文品名: CoreBio SAS Electrosurgical Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAS.400.501、SAS.400.502。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原106年12月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、註銷規格、標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號: 24894269
製造商名稱: 合新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
製造許可登錄編號: GMP1406

@ 合新手術套管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221205
發證日期20171205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名合新內視鏡手術用電燒刀
英文品名CoreBio SAS Electrosurgical Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAS.400.501、SAS.400.502。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原106年12月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、註銷規格、標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱合新生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號24894269
製造商名稱合新生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210407
製造許可登錄編號GMP1406
許可證字號: 衛部醫器製字第006008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221205
發證日期: 20171205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 合新內視鏡手術用電燒刀
英文品名: CoreBio SAS Electrosurgical Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAS.400.501、SAS.400.502。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原106年12月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、註銷規格、標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號: 24894269
製造商名稱: 合新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210407
製造許可登錄編號: GMP1406

食品業者登錄資料集 資料集的 合新手術套管 相關資料

@ 合新手術套管 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱合新生物科技股份有限公司
公司統一編號24894269
業者地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
食品業者登錄字號H-124894269-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 合新生物科技股份有限公司
公司統一編號: 24894269
業者地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
食品業者登錄字號: H-124894269-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

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# 24894269 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24894269
原始登記日期20150603
核發日期20230513
廠商中文名稱合新生物科技股份有限公司
廠商英文名稱COREBIO TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
英文營業地址No. 207, Sec. 1, Gong 2nd Rd., 39th Neighborhood, Wulin Vil., Longtan Dist., Taoyuan City 325019, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼03-4895999
傳真號碼03-4895998
進口資格
出口資格
統一編號: 24894269
原始登記日期: 20150603
核發日期: 20230513
廠商中文名稱: 合新生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: COREBIO TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
英文營業地址: No. 207, Sec. 1, Gong 2nd Rd., 39th Neighborhood, Wulin Vil., Longtan Dist., Taoyuan City 325019, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 03-4895999
傳真號碼: 03-4895998
進口資格:
出口資格:

# 24894269 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱合新生物科技股份有限公司
公司統一編號24894269
業者地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
食品業者登錄字號H-124894269-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 合新生物科技股份有限公司
公司統一編號: 24894269
業者地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
食品業者登錄字號: H-124894269-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 24894269 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱合新生物科技股份有限公司
工廠登記編號68000963
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
工廠市鎮鄉村里桃園市龍潭區烏林里
工廠負責人姓名陸永忠
統一編號24894269
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051130
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 合新生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 68000963
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龍潭區烏林里
工廠負責人姓名: 陸永忠
統一編號: 24894269
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051130
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 24894269 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006007號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/05/19
註銷理由公司歇業
有效日期2022/12/05
發證日期2017/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名合新內視鏡手術用器械
英文品名CoreBio MAS Laparoscopic Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年12月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年11月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱合新生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號24894269
製造商名稱合新生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/27
製造許可登錄編號GMP1406
許可證字號: 衛部醫器製字第006007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/05/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/12/05
發證日期: 2017/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 合新內視鏡手術用器械
英文品名: CoreBio MAS Laparoscopic Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年12月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年11月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號: 24894269
製造商名稱: 合新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
製造許可登錄編號: GMP1406

# 24894269 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006008號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/05/19
註銷理由公司歇業
有效日期2022/12/05
發證日期2017/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名合新內視鏡手術用電燒刀
英文品名CoreBio SAS Electrosurgical Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAS.400.501、SAS.400.502。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原106年12月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、註銷規格、標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱合新生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號24894269
製造商名稱合新生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/27
製造許可登錄編號GMP1406
許可證字號: 衛部醫器製字第006008號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/05/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/12/05
發證日期: 2017/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 合新內視鏡手術用電燒刀
英文品名: CoreBio SAS Electrosurgical Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAS.400.501、SAS.400.502。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原106年12月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、註銷規格、標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號: 24894269
製造商名稱: 合新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
製造許可登錄編號: GMP1406

# 24894269 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250323
發證日期20200323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名合新手術套管
英文品名CoreBio Trocar
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MGF-D16003-10
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱合新生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號24894269
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200616
製造許可登錄編號GMP1602
許可證字號: 衛部醫器製字第006679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250323
發證日期: 20200323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 合新手術套管
英文品名: CoreBio Trocar
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MGF-D16003-10
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號: 24894269
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200616
製造許可登錄編號: GMP1602

# 24894269 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221205
發證日期20171205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名合新內視鏡手術用器械
英文品名CoreBio MAS Laparoscopic Instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年12月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年11月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱合新生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號24894269
製造商名稱合新生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200324
製造許可登錄編號GMP1406
許可證字號: 衛部醫器製字第006007號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221205
發證日期: 20171205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 合新內視鏡手術用器械
英文品名: CoreBio MAS Laparoscopic Instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年12月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年11月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號: 24894269
製造商名稱: 合新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200324
製造許可登錄編號: GMP1406

# 24894269 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221205
發證日期20171205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名合新內視鏡手術用電燒刀
英文品名CoreBio SAS Electrosurgical Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAS.400.501、SAS.400.502。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原106年12月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、註銷規格、標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱合新生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號24894269
製造商名稱合新生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210407
製造許可登錄編號GMP1406
許可證字號: 衛部醫器製字第006008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221205
發證日期: 20171205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 合新內視鏡手術用電燒刀
英文品名: CoreBio SAS Electrosurgical Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAS.400.501、SAS.400.502。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原106年12月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、註銷規格、標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號: 24894269
製造商名稱: 合新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210407
製造許可登錄編號: GMP1406
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桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
陸永忠24894269解散 (核准解散日期: 2023-05-11)

登記地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號 | 負責人: 陸永忠 | 統編: 24894269 | 解散 (核准解散日期: 2023-05-11)

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英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

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