“英特波”電波系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“英特波”電波系統的英文品名是“INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030983號, 有效日期是2023/03/15, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司.

#“英特波”電波系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/15
發證日期2020/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603098301
中文品名“英特波”電波系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA S.A
製造廠廠址13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SPAIN
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號QSD10317

許可證字號

衛部醫器輸字第030983號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/15

發證日期

2020/05/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603098301

中文品名

“英特波”電波系統

英文品名

“INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1

申請商統一編號

54950941

製造商名稱

INDIBA S.A

製造廠廠址

13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SPAIN

製程

(空)

異動日期

2020/06/23

製造許可登錄編號

QSD10317

“英特波”電波系統地圖 [ 導航 ]

“英特波”電波系統的地址位於

臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “英特波”電波系統 相關資料

@ “英特波”電波系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號54950941
原始登記日期20181012
核發日期20210816
廠商中文名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱IONIAGA SINGAPORE PTE. LTD., TAIWAN BRANCH
中文營業地址臺北市大安區忠孝東路三段136號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 136, Sec. 3, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10655, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O元CHINFOOYUEN,徐子媜CHEEMEEIJEN
電話號碼02-26574211
傳真號碼02-26570200
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54950941
原始登記日期: 20181012
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: IONIAGA SINGAPORE PTE. LTD., TAIWAN BRANCH
中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路三段136號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 136, Sec. 3, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10655, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O元CHINFOOYUEN,徐子媜CHEEMEEIJEN
電話號碼: 02-26574211
傳真號碼: 02-26570200
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “英特波”電波系統 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ “英特波”電波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第030983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/15
發證日期2020/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603098301
中文品名“英特波”電波系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Treatment System。
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA S.A
製造廠廠址13 Moianes st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/03/03
製造許可登錄編號QSD10317
許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/15
發證日期: 2020/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603098301
中文品名: “英特波”電波系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA S.A
製造廠廠址: 13 Moianes st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/03/03
製造許可登錄編號: QSD10317

@ “英特波”電波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230315
發證日期20200514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603098301
中文品名“英特波”電波系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Treatment System。
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA S.A
製造廠廠址13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20210608
製造許可登錄編號QSD10317
許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230315
發證日期: 20200514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603098301
中文品名: “英特波”電波系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA S.A
製造廠廠址: 13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20210608
製造許可登錄編號: QSD10317

@ “英特波”電波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/04
發證日期2012/02/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602324800
中文品名“伊提拉”電波除皺系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ER45, ER42, ER40
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA, S.A.
製造廠廠址13 Moianes St., POLIGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS 08192 SANT QUIRZE DEL VALLES (BARCELONA), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2020/03/12
製造許可登錄編號QSD10317
許可證字號: 衛署醫器輸字第023248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/04
發證日期: 2012/02/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602324800
中文品名: “伊提拉”電波除皺系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ER45, ER42, ER40
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA, S.A.
製造廠廠址: 13 Moianes St., POLIGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS 08192 SANT QUIRZE DEL VALLES (BARCELONA), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2020/03/12
製造許可登錄編號: QSD10317

@ “英特波”電波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220204
發證日期20120204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602324800
中文品名“伊提拉”電波除皺系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ER45, ER42, ER40
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA, S.A.
製造廠廠址13 Moianes St., POLIGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS 08192 SANT QUIRZE DEL VALLES (BARCELONA), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20200312
製造許可登錄編號QSD10317
許可證字號: 衛署醫器輸字第023248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220204
發證日期: 20120204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602324800
中文品名: “伊提拉”電波除皺系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ER45, ER42, ER40
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA, S.A.
製造廠廠址: 13 Moianes St., POLIGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS 08192 SANT QUIRZE DEL VALLES (BARCELONA), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20200312
製造許可登錄編號: QSD10317

@ “英特波”電波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/12
發證日期2019/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603224600
中文品名“英特波”電波系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Premium NS, Elite NS
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA S.A.U.
製造廠廠址CARRER MOIANÉS,13- POLÍGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS, 08192-SANT QUIRZE DEL VALLÉS (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD15560
許可證字號: 衛部醫器輸字第032246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/12
發證日期: 2019/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603224600
中文品名: “英特波”電波系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Premium NS, Elite NS
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA S.A.U.
製造廠廠址: CARRER MOIANÉS,13- POLÍGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS, 08192-SANT QUIRZE DEL VALLÉS (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD15560

@ “英特波”電波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第032246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240212
發證日期20190212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603224600
中文品名“英特波”電波系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Premium NS, Elite NS
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA S.A
製造廠廠址13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20200522
製造許可登錄編號QSD10317
許可證字號: 衛部醫器輸字第032246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240212
發證日期: 20190212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603224600
中文品名: “英特波”電波系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Premium NS, Elite NS
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA S.A
製造廠廠址: 13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20200522
製造許可登錄編號: QSD10317

食品業者登錄資料集 資料集的 “英特波”電波系統 相關資料

@ “英特波”電波系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱新加坡商佑雅股份有限公司
公司統一編號54950941
業者地址台北市大安區忠孝東路三段136號5樓之1
食品業者登錄字號A-154950941-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司
公司統一編號: 54950941
業者地址: 台北市大安區忠孝東路三段136號5樓之1
食品業者登錄字號: A-154950941-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

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# 54950941 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54950941
原始登記日期20181012
核發日期20210816
廠商中文名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱IONIAGA SINGAPORE PTE. LTD., TAIWAN BRANCH
中文營業地址臺北市大安區忠孝東路三段136號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 136, Sec. 3, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10655, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O元CHINFOOYUEN,徐子媜CHEEMEEIJEN
電話號碼02-26574211
傳真號碼02-26570200
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54950941
原始登記日期: 20181012
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: IONIAGA SINGAPORE PTE. LTD., TAIWAN BRANCH
中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路三段136號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 136, Sec. 3, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10655, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O元CHINFOOYUEN,徐子媜CHEEMEEIJEN
電話號碼: 02-26574211
傳真號碼: 02-26570200
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54950941 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/15
發證日期2020/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603098301
中文品名“英特波”電波系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Treatment System。
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA S.A
製造廠廠址13 Moianes st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/03/03
製造許可登錄編號QSD10317
許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/15
發證日期: 2020/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603098301
中文品名: “英特波”電波系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA S.A
製造廠廠址: 13 Moianes st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/03/03
製造許可登錄編號: QSD10317

# 54950941 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/12
發證日期2019/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603224600
中文品名“英特波”電波系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Premium NS, Elite NS
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA S.A.U.
製造廠廠址CARRER MOIANÉS,13- POLÍGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS, 08192-SANT QUIRZE DEL VALLÉS (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD15560
許可證字號: 衛部醫器輸字第032246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/12
發證日期: 2019/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603224600
中文品名: “英特波”電波系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Premium NS, Elite NS
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA S.A.U.
製造廠廠址: CARRER MOIANÉS,13- POLÍGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS, 08192-SANT QUIRZE DEL VALLÉS (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD15560

# 54950941 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/04
發證日期2012/02/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602324800
中文品名“伊提拉”電波除皺系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ER45, ER42, ER40
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA, S.A.
製造廠廠址13 Moianes St., POLIGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS 08192 SANT QUIRZE DEL VALLES (BARCELONA), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2020/03/12
製造許可登錄編號QSD10317
許可證字號: 衛署醫器輸字第023248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/04
發證日期: 2012/02/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602324800
中文品名: “伊提拉”電波除皺系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ER45, ER42, ER40
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA, S.A.
製造廠廠址: 13 Moianes St., POLIGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS 08192 SANT QUIRZE DEL VALLES (BARCELONA), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2020/03/12
製造許可登錄編號: QSD10317

# 54950941 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240212
發證日期20190212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603224600
中文品名“英特波”電波系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Premium NS, Elite NS
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA S.A
製造廠廠址13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20200522
製造許可登錄編號QSD10317
許可證字號: 衛部醫器輸字第032246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240212
發證日期: 20190212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603224600
中文品名: “英特波”電波系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Premium NS, Elite NS
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA S.A
製造廠廠址: 13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20200522
製造許可登錄編號: QSD10317

# 54950941 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230315
發證日期20200514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603098301
中文品名“英特波”電波系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Treatment System。
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA S.A
製造廠廠址13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20210608
製造許可登錄編號QSD10317
許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230315
發證日期: 20200514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603098301
中文品名: “英特波”電波系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA S.A
製造廠廠址: 13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20210608
製造許可登錄編號: QSD10317

# 54950941 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第023248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220204
發證日期20120204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602324800
中文品名“伊提拉”電波除皺系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ER45, ER42, ER40
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA, S.A.
製造廠廠址13 Moianes St., POLIGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS 08192 SANT QUIRZE DEL VALLES (BARCELONA), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20200312
製造許可登錄編號QSD10317
許可證字號: 衛署醫器輸字第023248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220204
發證日期: 20120204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602324800
中文品名: “伊提拉”電波除皺系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ER45, ER42, ER40
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA, S.A.
製造廠廠址: 13 Moianes St., POLIGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS 08192 SANT QUIRZE DEL VALLES (BARCELONA), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20200312
製造許可登錄編號: QSD10317

# 54950941 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱新加坡商佑雅股份有限公司
公司統一編號54950941
業者地址台北市大安區忠孝東路三段136號5樓之1
食品業者登錄字號A-154950941-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司
公司統一編號: 54950941
業者地址: 台北市大安區忠孝東路三段136號5樓之1
食品業者登錄字號: A-154950941-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記
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英文品名: Broad Spectrum Clear SunScree | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 希川國際科研有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

超寬頻美肌防曬乳SPF50+★★★

英文品名: Broad Spectrum Tinted SunScree | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 希川國際科研有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

安倍詩通運有限公司

統一編號: 52706984 | 電話號碼: 02-27968336 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號8樓之6

@ 出進口廠商登記資料

杏安健康企業股份有限公司

統一編號: 53735939 | 電話號碼: 02-27079451 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

大吉朵股份有限公司

統一編號: 42628692 | 電話號碼: 0970177273 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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統一編號: 54357977 | 電話號碼: | 臺北市大安區忠孝東路3段136號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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統一編號: 56635899 | 電話號碼: 0277303378#8191 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之5

@ 出進口廠商登記資料

超寬頻輕透防曬乳SPF50 ★★★★

英文品名: Broad Spectrum Clear SunScree | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 希川國際科研有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

超寬頻美肌防曬乳SPF50+★★★

英文品名: Broad Spectrum Tinted SunScree | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 希川國際科研有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

安倍詩通運有限公司

統一編號: 52706984 | 電話號碼: 02-27968336 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號8樓之6

@ 出進口廠商登記資料

杏安健康企業股份有限公司

統一編號: 53735939 | 電話號碼: 02-27079451 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

大吉朵股份有限公司

統一編號: 42628692 | 電話號碼: 0970177273 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

台灣奧升德功能材料股份有限公司

統一編號: 54357977 | 電話號碼: | 臺北市大安區忠孝東路3段136號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

美商銳地有限公司台灣分公司

統一編號: 56635899 | 電話號碼: 0277303378#8191 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之5

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 新加坡商佑雅 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新加坡商佑雅)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路三段136號5樓之1		陳富元54950941核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路三段136號5樓之1 | 負責人: 陳富元 | 統編: 54950941 | 核准設立

地址 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路3段136號6樓之3		吳友仁29168920核准設立

臺北市大安區忠孝東路3段136號10樓之3		洪佳珮53717480核准設立

臺北市大安區忠孝東路3段136號6樓之2		楊國治54348350核准設立

臺北市大安區忠孝東路3段136號10樓之2		賴童麗芬53776678核准設立

臺北市大安區忠孝東路3段136號6樓之2		羅晉資42628692核准設立

臺北市大安區忠孝東路3段136號9樓之1		定恆國際管顧股份有限公司94151655核准設立

臺北市大安區忠孝東路3段136號7樓之2		簡信忠54315415核准設立

臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之5		艾瑞奇Jack Boyd Eldridge24740568核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號6樓之3 | 負責人: 吳友仁 | 統編: 29168920 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號10樓之3 | 負責人: 洪佳珮 | 統編: 53717480 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號6樓之2 | 負責人: 楊國治 | 統編: 54348350 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號10樓之2 | 負責人: 賴童麗芬 | 統編: 53776678 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號6樓之2 | 負責人: 羅晉資 | 統編: 42628692 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號9樓之1 | 負責人: 定恆國際管顧股份有限公司 | 統編: 94151655 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號7樓之2 | 負責人: 簡信忠 | 統編: 54315415 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之5 | 負責人: 艾瑞奇Jack Boyd Eldridge | 統編: 24740568 | 核准設立

與“英特波”電波系統同分類的醫療器材許可證資料集

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

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