“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是“SIA”Dental hand instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021625號, 有效日期是2025/06/09, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鼎赫國際貿易有限公司.

#“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2020/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162504
中文品名“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“SIA”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱ORTHODONTIC MANUFACTURER SIA SRL
製造廠廠址ZONA INDUSTRIALE SNC-81050 ROCCA D’ EVANDRO (CE) Italia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/10
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021625號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/09

發證日期

2020/06/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402162504

中文品名

“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

“SIA”Dental hand instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

鼎赫國際貿易有限公司

申請商地址

桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓

申請商統一編號

28343386

製造商名稱

ORTHODONTIC MANUFACTURER SIA SRL

製造廠廠址

ZONA INDUSTRIALE SNC-81050 ROCCA D’ EVANDRO (CE) Italia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2020/06/10

製造許可登錄編號

(空)

“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)的地址位於

桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28343386
原始登記日期20191216
核發日期20230205
廠商中文名稱鼎赫國際貿易有限公司
廠商英文名稱DING HE INTERNATIONAL TRADE CO. LTD
中文營業地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓
英文營業地址13 F., No. 178, Longquan 6th St., Longshou Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330035, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O全
電話號碼03-3922375
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 28343386
原始登記日期: 20191216
核發日期: 20230205
廠商中文名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
廠商英文名稱: DING HE INTERNATIONAL TRADE CO. LTD
中文營業地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓
英文營業地址: 13 F., No. 178, Longquan 6th St., Longshou Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330035, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O全
電話號碼: 03-3922375
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第023244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/12
發證日期2023/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402324402
中文品名"麥迪欣諾" 牙科用士敏汀(未滅菌)
英文品名"Medicinos" I ZOE Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主要作用成分為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱UAB “Medicinos linija”
製造廠廠址Aviacijos str.28, LT-77103, Siauliai Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2023/11/02
製造許可登錄編號QSD14732
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/12
發證日期: 2023/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402324402
中文品名: "麥迪欣諾" 牙科用士敏汀(未滅菌)
英文品名: "Medicinos" I ZOE Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 主要作用成分為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: UAB “Medicinos linija”
製造廠廠址: Aviacijos str.28, LT-77103, Siauliai Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/02
製造許可登錄編號: QSD14732

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/27
發證日期2019/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385407
中文品名“斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名“Cicada” Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/27
發證日期: 2019/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600385407
中文品名: “斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名: “Cicada” Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240627
發證日期20190627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385407
中文品名“斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名“Cicada” Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240627
發證日期: 20190627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600385407
中文品名: “斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名: “Cicada” Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190701
製造許可登錄編號: (空)

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250609
發證日期20200609
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162504
中文品名“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“SIA”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱ORTHODONTIC MANUFACTURER SIA SRL
製造廠廠址ZONA INDUSTRIALE SNC-81050 ROCCA D’ EVANDRO (CE) Italia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200610
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250609
發證日期: 20200609
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402162504
中文品名: “西亞”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “SIA”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: ORTHODONTIC MANUFACTURER SIA SRL
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIALE SNC-81050 ROCCA D’ EVANDRO (CE) Italia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200610
製造許可登錄編號: (空)

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2020/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162606
中文品名“巴特”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“BART”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱BART MEDICAL S. R. L.
製造廠廠址IT-48123 RAVENNA(RA) FRAZIONE MEZZANO-VIA BASSA MEZZANO, 36
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/09
發證日期: 2020/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402162606
中文品名: “巴特”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “BART”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: BART MEDICAL S. R. L.
製造廠廠址: IT-48123 RAVENNA(RA) FRAZIONE MEZZANO-VIA BASSA MEZZANO, 36
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250609
發證日期20200609
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162606
中文品名“巴特”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“BART”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱BART MEDICAL S. R. L.
製造廠廠址IT-48123 RAVENNA(RA) FRAZIONE MEZZANO-VIA BASSA MEZZANO, 36
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200610
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250609
發證日期: 20200609
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402162606
中文品名: “巴特”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “BART”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: BART MEDICAL S. R. L.
製造廠廠址: IT-48123 RAVENNA(RA) FRAZIONE MEZZANO-VIA BASSA MEZZANO, 36
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200610
製造許可登錄編號: (空)

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/04
發證日期2020/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402150609
中文品名"加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Galbiati" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱GALBIATI 1935 SRL
製造廠廠址Via Concordia 10 20090 Assago (MI) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/05/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/04
發證日期: 2020/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402150609
中文品名: "加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Galbiati" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: GALBIATI 1935 SRL
製造廠廠址: Via Concordia 10 20090 Assago (MI) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/05/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250504
發證日期20200504
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402150609
中文品名"加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Galbiati" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱GALBIATI 1935 SRL
製造廠廠址Via Concordia 10 20090 Assago (MI) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200506
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250504
發證日期: 20200504
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402150609
中文品名: "加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Galbiati" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: GALBIATI 1935 SRL
製造廠廠址: Via Concordia 10 20090 Assago (MI) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200506
製造許可登錄編號: (空)

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第020828號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/05
發證日期2019/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402082800
中文品名"亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"AXIS" Dental bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020828號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/05
發證日期: 2019/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402082800
中文品名: "亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址: CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第020828號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240905
發證日期20190905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402082800
中文品名"亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"AXIS" Dental bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020828號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240905
發證日期: 20190905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402082800
中文品名: "亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址: CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190906
製造許可登錄編號: (空)

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第022188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2020/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402218800
中文品名"阿克拉塔" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"acurata" Dental bur (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱ACURATA GMBH & CO. KG
製造廠廠址SCHULSTRABE 25 94169 THURMANSBANG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2020/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402218800
中文品名: "阿克拉塔" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "acurata" Dental bur (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: ACURATA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: SCHULSTRABE 25 94169 THURMANSBANG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第022188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251221
發證日期20201221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402218800
中文品名"阿克拉塔" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"acurata" Dental bur (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱ACURATA GMBH & CO. KG
製造廠廠址SCHULSTRABE 25 94169 THURMANSBANG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251221
發證日期: 20201221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402218800
中文品名: "阿克拉塔" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "acurata" Dental bur (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: ACURATA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: SCHULSTRABE 25 94169 THURMANSBANG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201223
製造許可登錄編號: (空)

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/02
發證日期2019/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600386002
中文品名“斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名“Cicada” Apex Locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/02
發證日期: 2019/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600386002
中文品名: “斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名: “Cicada” Apex Locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240702
發證日期20190702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600386002
中文品名“斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名“Cicada” Apex Locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240702
發證日期: 20190702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600386002
中文品名: “斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名: “Cicada” Apex Locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190703
製造許可登錄編號: (空)

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/11
發證日期2021/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402223904
中文品名“牙科市場”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Dental market” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱DENTAL MARKET SRL
製造廠廠址VIA SARZANESE 1252-55054 MASSAROSA(LU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/01/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022239號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/11
發證日期: 2021/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402223904
中文品名: “牙科市場”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Dental market” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: DENTAL MARKET SRL
製造廠廠址: VIA SARZANESE 1252-55054 MASSAROSA(LU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/01/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第021041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/25
發證日期2019/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402104104
中文品名“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“AXIS” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/25
發證日期: 2019/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402104104
中文品名: “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “AXIS” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址: CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第021041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241125
發證日期20191125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402104104
中文品名“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“AXIS” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20191128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241125
發證日期: 20191125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402104104
中文品名: “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “AXIS” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址: CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20191128
製造許可登錄編號: (空)

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第022228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/07
發證日期2021/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402222802
中文品名“密丹特” 佐依類型一暫時性黏著劑(未滅菌)
英文品名“Medental” ZOE TYPE I TEMPORARY CEMENT (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主要作用成分為氧化鋅–丁香酚,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱MEDENTAL INTL.
製造廠廠址3008 PALM HILL DR. VISTA, CA 92084 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/01/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/07
發證日期: 2021/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402222802
中文品名: “密丹特” 佐依類型一暫時性黏著劑(未滅菌)
英文品名: “Medental” ZOE TYPE I TEMPORARY CEMENT (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 主要作用成分為氧化鋅–丁香酚,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: MEDENTAL INTL.
製造廠廠址: 3008 PALM HILL DR. VISTA, CA 92084 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/01/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/27
發證日期2019/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385305
中文品名“斯科達”根管治療儀及其附件 (未滅菌)
英文品名“Cicada” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/27
發證日期: 2019/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600385305
中文品名: “斯科達”根管治療儀及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Cicada” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/01
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鼎赫國際貿易有限公司
公司統一編號28343386
業者地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓
食品業者登錄字號H-128343386-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
公司統一編號: 28343386
業者地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓
食品業者登錄字號: H-128343386-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ “西亞”牙科手用器械 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛部粧輸字第029041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2023/01/03
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802904101
中文品名①16% 純白亮牙齒美白筆、②10% 純白亮牙托式牙齒美白組、③16% 純白亮牙托式牙齒美白組、④10%純白亮牙托式牙齒美白補充劑、⑤16%純白亮牙托式牙齒美白補充劑
英文品名①PURE Home Bleaching Pen 16% Carbamide Peroxide、②PURE Tooth Bleaching Kit 10% Carbamide Peroxide、③PURE Tooth Bleaching Kit 16% Carbamide Peroxide、④PURE Tooth Bleaching Refill 10% Carbamide、⑤Peroxide PURE Tooth Bleaching Refill 16% Carbamide Peroxide
用途牙齒美白。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱BeWa Dental
製造廠廠址Bahnhofstrasse 18, 69469 Weinheim Germany.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/01/18
許可證字號: 衛部粧輸字第029041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2023/01/03
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802904101
中文品名: ①16% 純白亮牙齒美白筆、②10% 純白亮牙托式牙齒美白組、③16% 純白亮牙托式牙齒美白組、④10%純白亮牙托式牙齒美白補充劑、⑤16%純白亮牙托式牙齒美白補充劑
英文品名: ①PURE Home Bleaching Pen 16% Carbamide Peroxide、②PURE Tooth Bleaching Kit 10% Carbamide Peroxide、③PURE Tooth Bleaching Kit 16% Carbamide Peroxide、④PURE Tooth Bleaching Refill 10% Carbamide、⑤Peroxide PURE Tooth Bleaching Refill 16% Carbamide Peroxide
用途: 牙齒美白。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: BeWa Dental
製造廠廠址: Bahnhofstrasse 18, 69469 Weinheim Germany.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/01/18

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# 28343386 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/02
發證日期2019/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600386002
中文品名“斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名“Cicada” Apex Locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/02
發證日期: 2019/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600386002
中文品名: “斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名: “Cicada” Apex Locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/03
製造許可登錄編號: (空)

# 28343386 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/27
發證日期2019/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385305
中文品名“斯科達”根管治療儀及其附件 (未滅菌)
英文品名“Cicada” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/27
發證日期: 2019/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600385305
中文品名: “斯科達”根管治療儀及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Cicada” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28343386 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/27
發證日期2019/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385407
中文品名“斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名“Cicada” Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/27
發證日期: 2019/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600385407
中文品名: “斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名: “Cicada” Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28343386 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/27
發證日期2019/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385509
中文品名“鼎赫” 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“DING HE” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/27
發證日期: 2019/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600385509
中文品名: “鼎赫” 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “DING HE” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28343386 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020828號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/05
發證日期2019/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402082800
中文品名"亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"AXIS" Dental bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020828號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/05
發證日期: 2019/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402082800
中文品名: "亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址: CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28343386 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/25
發證日期2019/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402104104
中文品名“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“AXIS” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/25
發證日期: 2019/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402104104
中文品名: “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “AXIS” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址: CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 28343386 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/04
發證日期2020/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402150609
中文品名"加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Galbiati" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱GALBIATI 1935 SRL
製造廠廠址Via Concordia 10 20090 Assago (MI) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/05/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/04
發證日期: 2020/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402150609
中文品名: "加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Galbiati" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: GALBIATI 1935 SRL
製造廠廠址: Via Concordia 10 20090 Assago (MI) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/05/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28343386 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2020/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162606
中文品名“巴特”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“BART”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱BART MEDICAL S. R. L.
製造廠廠址IT-48123 RAVENNA(RA) FRAZIONE MEZZANO-VIA BASSA MEZZANO, 36
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/09
發證日期: 2020/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402162606
中文品名: “巴特”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “BART”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: BART MEDICAL S. R. L.
製造廠廠址: IT-48123 RAVENNA(RA) FRAZIONE MEZZANO-VIA BASSA MEZZANO, 36
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/10
製造許可登錄編號: (空)
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# 鼎赫國際貿易 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240627
發證日期20190627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385509
中文品名“鼎赫” 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“DING HE” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240627
發證日期: 20190627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600385509
中文品名: “鼎赫” 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “DING HE” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190701
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓 找到的相關資料

“牙科市場”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dental market” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022239號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“牙科市場”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dental market” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022239號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓
陳健全28343386核准設立

登記地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓 | 負責人: 陳健全 | 統編: 28343386 | 核准設立

與“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARO,HUMIDITY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 396033,396183,396170,396140,396051,396052,396055,396220. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 395689,395719,395710,395709,395406,395498,395553,396216,395651,396217,395499,396218,396076,396077,39... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:0509,0609. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIF?B,SB?1U. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISP?1,ISP?2,ISP?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 798300,798499,798305,798405,793200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17MM,19MM,21MM,23MM,25MM,27MM,29MM,31MM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14 ISCP,16 ISCP,18ISCP,20 ISCP, 22 ISCP,26 ISCP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGV 14,PGV 16,PGV 18,PGV 20,PGV,22,PGV 26,PGVC 14,PGVC 16,PGVC 18,PGVC 20,PGVC 22,PGVC 26. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPC,PRV,NT,PT,SCT,CFN,CFS,FEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARO,HUMIDITY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 396033,396183,396170,396140,396051,396052,396055,396220. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 395689,395719,395710,395709,395406,395498,395553,396216,395651,396217,395499,396218,396076,396077,39... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:0509,0609. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIF?B,SB?1U. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISP?1,ISP?2,ISP?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 798300,798499,798305,798405,793200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17MM,19MM,21MM,23MM,25MM,27MM,29MM,31MM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14 ISCP,16 ISCP,18ISCP,20 ISCP, 22 ISCP,26 ISCP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGV 14,PGV 16,PGV 18,PGV 20,PGV,22,PGV 26,PGVC 14,PGVC 16,PGVC 18,PGVC 20,PGVC 22,PGVC 26. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPC,PRV,NT,PT,SCT,CFN,CFS,FEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

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