@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020295號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/04/11 |
發證日期 | 2019/04/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402029504 |
中文品名 | "麥塔" 伊裘微牙科手用器械(未滅菌) |
英文品名 | "Meta" EQ-V Dental Hand Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 誼嘉生技有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中正路880號15樓 |
申請商統一編號 | 66568602 |
製造商名稱 | META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd. |
製造廠廠址 | #1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020295號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/04/11 |
發證日期: 2019/04/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402029504 |
中文品名: "麥塔" 伊裘微牙科手用器械(未滅菌) |
英文品名: "Meta" EQ-V Dental Hand Instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓 |
申請商統一編號: 66568602 |
製造商名稱: META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd. |
製造廠廠址: #1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021028號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/11/20 |
發證日期: 2019/11/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402102802 |
中文品名: 巴斯馬來膠針 (未滅菌) |
英文品名: "Bassi" Gutta Percha Points (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3850 馬來膠 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓 |
申請商統一編號: 66568602 |
製造商名稱: SURE DENT CORPORATION |
製造廠廠址: #809, 52, Sagimakgol-ro Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13210 Republic of Korea. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021028號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241120 |
發證日期: 20191120 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402102802 |
中文品名: 巴斯馬來膠針 (未滅菌) |
英文品名: "Bassi" Gutta Percha Points (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3850 馬來膠 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓 |
申請商統一編號: 66568602 |
製造商名稱: SURE DENT CORPORATION |
製造廠廠址: #809, 52, Sagimakgol-ro Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13210 Republic of Korea. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20191121 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020305號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240412 |
發證日期: 20190412 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402030507 |
中文品名: "麥塔" 馬來膠 (未滅菌) |
英文品名: "Meta" Gutta Percha Points (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3850 馬來膠 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓 |
申請商統一編號: 66568602 |
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD. |
製造廠廠址: 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20190417 |
製造許可登錄編號: (空) |