"麥塔" 根管擴大材 (未滅菌)
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中文品名"麥塔" 根管擴大材 (未滅菌)的英文品名是"META" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021632號, 有效日期是2025/06/12, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是誼嘉生技有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第021632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/12
發證日期2020/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402163201
中文品名"麥塔" 根管擴大材 (未滅菌)
英文品名"META" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/06/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021632號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/12

發證日期

2020/06/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402163201

中文品名

"麥塔" 根管擴大材 (未滅菌)

英文品名

"META" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

誼嘉生技有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路880號15樓

申請商統一編號

66568602

製造商名稱

META BIOMED CO., LTD.

製造廠廠址

270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2020/06/15

製造許可登錄編號

(空)

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"麥塔" 根管擴大材 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區中正路880號15樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 相關資料

@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號66568602
原始登記日期20170503
核發日期20210813
廠商中文名稱誼嘉生技有限公司
廠商英文名稱UNIGLIFE BIOMED CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中正路880號15樓
英文營業地址15 F., No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O正
電話號碼02-66208688
傳真號碼02-66208699
進口資格
出口資格
統一編號: 66568602
原始登記日期: 20170503
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 誼嘉生技有限公司
廠商英文名稱: UNIGLIFE BIOMED CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中正路880號15樓
英文營業地址: 15 F., No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O正
電話號碼: 02-66208688
傳真號碼: 02-66208699
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 相關資料

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@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017923號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/06
發證日期2017/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401792300
中文品名"潘吉恩" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)
英文品名"Penguin RFA" Frequency Analyzer (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱INTEGRATION DIAGNOSTICS SWEDEN AB
製造廠廠址NEDERGARDSGATAN 5 41654 GOTEBORG SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017923號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/06
發證日期: 2017/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401792300
中文品名: "潘吉恩" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Penguin RFA" Frequency Analyzer (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: INTEGRATION DIAGNOSTICS SWEDEN AB
製造廠廠址: NEDERGARDSGATAN 5 41654 GOTEBORG SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/01/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017923號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220606
發證日期20170606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401792300
中文品名"潘吉恩" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)
英文品名"Penguin RFA" Frequency Analyzer (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱INTEGRATION DIAGNOSTICS SWEDEN AB
製造廠廠址NEDERGARDSGATAN 5 41654 GOTEBORG SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20180119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017923號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220606
發證日期: 20170606
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401792300
中文品名: "潘吉恩" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Penguin RFA" Frequency Analyzer (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: INTEGRATION DIAGNOSTICS SWEDEN AB
製造廠廠址: NEDERGARDSGATAN 5 41654 GOTEBORG SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20180119
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第023270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/10
發證日期2023/10/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402327003
中文品名"麥塔" 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名"Meta" Electronic Apex Locator (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱META SYSTEMS CO., LTD.
製造廠廠址#1214-18, SICOX TOWER 12F, 484, DUNCHON-DAERO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 13229, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD50498
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023270號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/10
發證日期: 2023/10/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402327003
中文品名: "麥塔" 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名: "Meta" Electronic Apex Locator (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: META SYSTEMS CO., LTD.
製造廠廠址: #1214-18, SICOX TOWER 12F, 484, DUNCHON-DAERO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 13229, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD50498

@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/07
發證日期2020/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603371208
中文品名麥塔賽羅西牙科根管封填材料
英文品名Meta Ceraseal Bioceramic Root canal sealer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號QSD14683
許可證字號: 衛部醫器輸字第033712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/07
發證日期: 2020/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603371208
中文品名: 麥塔賽羅西牙科根管封填材料
英文品名: Meta Ceraseal Bioceramic Root canal sealer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: QSD14683

@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250607
發證日期20200607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603371208
中文品名麥塔賽羅西牙科根管封填材料
英文品名Meta Ceraseal Bioceramic Root canal sealer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200623
製造許可登錄編號QSD11787
許可證字號: 衛部醫器輸字第033712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250607
發證日期: 20200607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603371208
中文品名: 麥塔賽羅西牙科根管封填材料
英文品名: Meta Ceraseal Bioceramic Root canal sealer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200623
製造許可登錄編號: QSD11787

@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/07
發證日期2017/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401827700
中文品名"易安多美國" 柏迪賽邏輯口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"Easy Endo USA" ProDesign Logic Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱EASY ODONTOLOGICOS
製造廠廠址RUA SALOMAO CAMARGOS, 64-JARDINOPOLIS 30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2018/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/07
發證日期: 2017/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401827700
中文品名: "易安多美國" 柏迪賽邏輯口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "Easy Endo USA" ProDesign Logic Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: EASY ODONTOLOGICOS
製造廠廠址: RUA SALOMAO CAMARGOS, 64-JARDINOPOLIS 30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2018/01/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220907
發證日期20170907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401827700
中文品名"易安多美國" 柏迪賽邏輯口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"Easy Endo USA" ProDesign Logic Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱EASY ODONTOLOGICOS
製造廠廠址RUA SALOMAO CAMARGOS, 64-JARDINOPOLIS 30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期20180119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220907
發證日期: 20170907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401827700
中文品名: "易安多美國" 柏迪賽邏輯口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "Easy Endo USA" ProDesign Logic Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: EASY ODONTOLOGICOS
製造廠廠址: RUA SALOMAO CAMARGOS, 64-JARDINOPOLIS 30532-230-BELO HORIZONTE-MG-BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 20180119
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/19
發證日期2017/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401786700
中文品名"斯沃特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"SCHWERT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱A. SCHWEIEKHARDT GMBH & CO. KG
製造廠廠址TUTTLINGER STR.12 78606 SEITINGEN- OBERFLACHT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/19
發證日期: 2017/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401786700
中文品名: "斯沃特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "SCHWERT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: A. SCHWEIEKHARDT GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TUTTLINGER STR.12 78606 SEITINGEN- OBERFLACHT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/01/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第017867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220519
發證日期20170519
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401786700
中文品名"斯沃特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"SCHWERT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱A. SCHWEIEKHARDT GMBH & CO. KG
製造廠廠址TUTTLINGER STR.12 78606 SEITINGEN- OBERFLACHT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220519
發證日期: 20170519
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401786700
中文品名: "斯沃特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "SCHWERT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: A. SCHWEIEKHARDT GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TUTTLINGER STR.12 78606 SEITINGEN- OBERFLACHT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180119
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第020295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/11
發證日期2019/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402029504
中文品名"麥塔" 伊裘微牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Meta" EQ-V Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd.
製造廠廠址#1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/11
發證日期: 2019/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402029504
中文品名: "麥塔" 伊裘微牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Meta" EQ-V Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd.
製造廠廠址: #1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第020295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240411
發證日期20190411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402029504
中文品名"麥塔" 伊裘微牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Meta" EQ-V Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190412
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240411
發證日期: 20190411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402029504
中文品名: "麥塔" 伊裘微牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Meta" EQ-V Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190412
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004461號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/09
發證日期2021/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600446106
中文品名"薩尼" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"SANI" Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004461號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/09
發證日期: 2021/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600446106
中文品名: "薩尼" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "SANI" Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第021632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250612
發證日期20200612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402163201
中文品名"麥塔" 根管擴大材 (未滅菌)
英文品名"META" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250612
發證日期: 20200612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402163201
中文品名: "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌)
英文品名: "META" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200615
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第021028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/20
發證日期2019/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402102802
中文品名巴斯馬來膠針 (未滅菌)
英文品名"Bassi" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱SURE DENT CORPORATION
製造廠廠址#809, 52, Sagimakgol-ro Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13210 Republic of Korea.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/20
發證日期: 2019/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402102802
中文品名: 巴斯馬來膠針 (未滅菌)
英文品名: "Bassi" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: SURE DENT CORPORATION
製造廠廠址: #809, 52, Sagimakgol-ro Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13210 Republic of Korea.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第021028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241120
發證日期20191120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402102802
中文品名巴斯馬來膠針 (未滅菌)
英文品名"Bassi" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱SURE DENT CORPORATION
製造廠廠址#809, 52, Sagimakgol-ro Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13210 Republic of Korea.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241120
發證日期: 20191120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402102802
中文品名: 巴斯馬來膠針 (未滅菌)
英文品名: "Bassi" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: SURE DENT CORPORATION
製造廠廠址: #809, 52, Sagimakgol-ro Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13210 Republic of Korea.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191121
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/09
發證日期2018/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600338702
中文品名"康田正" 醫療防護面罩(未滅菌)
英文品名"Cotisen" Medical Full Face Shield (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱Huanghua Promisee Dental Co., ltd
製造廠廠址Mould Industry Garden, Empolder Section, Huanghua City, Hebei Province, China. 061100
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/09
發證日期: 2018/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600338702
中文品名: "康田正" 醫療防護面罩(未滅菌)
英文品名: "Cotisen" Medical Full Face Shield (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: Huanghua Promisee Dental Co., ltd
製造廠廠址: Mould Industry Garden, Empolder Section, Huanghua City, Hebei Province, China. 061100
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/04/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230409
發證日期20180409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600338702
中文品名"康田正" 醫療防護面罩(未滅菌)
英文品名"Cotisen" Medical Full Face Shield (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱Huanghua Promisee Dental Co., ltd
製造廠廠址Mould Industry Garden, Empolder Section, Huanghua City, Hebei Province, China. 061100
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180425
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230409
發證日期: 20180409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600338702
中文品名: "康田正" 醫療防護面罩(未滅菌)
英文品名: "Cotisen" Medical Full Face Shield (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: Huanghua Promisee Dental Co., ltd
製造廠廠址: Mould Industry Garden, Empolder Section, Huanghua City, Hebei Province, China. 061100
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180425
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第020305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/12
發證日期2019/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402030507
中文品名"麥塔" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名"Meta" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/03/12
製造許可登錄編號QSD14683
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/12
發證日期: 2019/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402030507
中文品名: "麥塔" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名: "Meta" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/12
製造許可登錄編號: QSD14683

@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第020305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240412
發證日期20190412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402030507
中文品名"麥塔" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名"Meta" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240412
發證日期: 20190412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402030507
中文品名: "麥塔" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名: "Meta" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190417
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 相關資料

@ "麥塔" 根管擴大材 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱誼嘉生技有限公司
公司統一編號66568602
業者地址新北市中和區中正路880號15樓
食品業者登錄字號F-166568602-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 誼嘉生技有限公司
公司統一編號: 66568602
業者地址: 新北市中和區中正路880號15樓
食品業者登錄字號: F-166568602-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 66568602 找到的相關資料

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# 66568602 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號66568602
原始登記日期20170503
核發日期20210813
廠商中文名稱誼嘉生技有限公司
廠商英文名稱UNIGLIFE BIOMED CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中正路880號15樓
英文營業地址15 F., No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O正
電話號碼02-66208688
傳真號碼02-66208699
進口資格
出口資格
統一編號: 66568602
原始登記日期: 20170503
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 誼嘉生技有限公司
廠商英文名稱: UNIGLIFE BIOMED CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中正路880號15樓
英文營業地址: 15 F., No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O正
電話號碼: 02-66208688
傳真號碼: 02-66208699
進口資格:
出口資格:

# 66568602 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱誼嘉生技有限公司
公司統一編號66568602
業者地址新北市中和區中正路880號15樓
食品業者登錄字號F-166568602-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 誼嘉生技有限公司
公司統一編號: 66568602
業者地址: 新北市中和區中正路880號15樓
食品業者登錄字號: F-166568602-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 66568602 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/19
發證日期2017/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401786509
中文品名"梅立登" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名"MERIDENT OPTERGO" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱MERIDENTOPTENGO AB
製造廠廠址BOX 220, SKINNEFJALLSVAGEN 1 435 25 MOLNLYCKE, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/19
發證日期: 2017/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401786509
中文品名: "梅立登" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名: "MERIDENT OPTERGO" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: MERIDENTOPTENGO AB
製造廠廠址: BOX 220, SKINNEFJALLSVAGEN 1 435 25 MOLNLYCKE, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/01/19
製造許可登錄編號: (空)

# 66568602 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017866號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/19
發證日期2017/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401786601
中文品名"梅立登" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"MERIDENT OPTERGO" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱MERIDENTOPTENGO AB
製造廠廠址BOX 220, SKINNEFJALLSVAGEN 1 435 25 MOLNLYCKE, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017866號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/19
發證日期: 2017/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401786601
中文品名: "梅立登" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "MERIDENT OPTERGO" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: MERIDENTOPTENGO AB
製造廠廠址: BOX 220, SKINNEFJALLSVAGEN 1 435 25 MOLNLYCKE, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/01/19
製造許可登錄編號: (空)

# 66568602 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/19
發證日期2017/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401786700
中文品名"斯沃特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"SCHWERT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱A. SCHWEIEKHARDT GMBH & CO. KG
製造廠廠址TUTTLINGER STR.12 78606 SEITINGEN- OBERFLACHT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/19
發證日期: 2017/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401786700
中文品名: "斯沃特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "SCHWERT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: A. SCHWEIEKHARDT GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TUTTLINGER STR.12 78606 SEITINGEN- OBERFLACHT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/01/19
製造許可登錄編號: (空)

# 66568602 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017904號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/02
發證日期2017/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401790406
中文品名"酷斯特" 鑽石銼 (未滅菌)
英文品名"Cross Tech" Diamond Burs (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱CROSS TECH DIAMOND TOOL CO., LTD.
製造廠廠址109/87 MOO 2, TEPARAK RD., T. BANGSAOTHONG, A. BANGSAOTHONG, SAMUTPRAKAM 10540, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2018/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017904號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/02
發證日期: 2017/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401790406
中文品名: "酷斯特" 鑽石銼 (未滅菌)
英文品名: "Cross Tech" Diamond Burs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: CROSS TECH DIAMOND TOOL CO., LTD.
製造廠廠址: 109/87 MOO 2, TEPARAK RD., T. BANGSAOTHONG, A. BANGSAOTHONG, SAMUTPRAKAM 10540, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2018/01/19
製造許可登錄編號: (空)

# 66568602 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017923號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/06
發證日期2017/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401792300
中文品名"潘吉恩" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)
英文品名"Penguin RFA" Frequency Analyzer (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱INTEGRATION DIAGNOSTICS SWEDEN AB
製造廠廠址NEDERGARDSGATAN 5 41654 GOTEBORG SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017923號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/06
發證日期: 2017/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401792300
中文品名: "潘吉恩" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Penguin RFA" Frequency Analyzer (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: INTEGRATION DIAGNOSTICS SWEDEN AB
製造廠廠址: NEDERGARDSGATAN 5 41654 GOTEBORG SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/01/19
製造許可登錄編號: (空)

# 66568602 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/11
發證日期2019/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402029109
中文品名"麥塔" 居尼西司牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Meta" GENESYS Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/04/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/11
發證日期: 2019/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402029109
中文品名: "麥塔" 居尼西司牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Meta" GENESYS Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/04/12
製造許可登錄編號: (空)
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# 誼嘉生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600341902
中文品名"崔北斯特" 一次性使用沖洗針(未滅菌)
英文品名"Tribest" Irrigation needles (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱TRIBEST DENTAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.5 LIAN HE CUN, XIN BA TOWN, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600341902
中文品名: "崔北斯特" 一次性使用沖洗針(未滅菌)
英文品名: "Tribest" Irrigation needles (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: TRIBEST DENTAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.5 LIAN HE CUN, XIN BA TOWN, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/01
製造許可登錄編號: (空)

# 誼嘉生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/09
發證日期2018/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600338702
中文品名"康田正" 醫療防護面罩(未滅菌)
英文品名"Cotisen" Medical Full Face Shield (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱Huanghua Promisee Dental Co., ltd
製造廠廠址Mould Industry Garden, Empolder Section, Huanghua City, Hebei Province, China. 061100
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/09
發證日期: 2018/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600338702
中文品名: "康田正" 醫療防護面罩(未滅菌)
英文品名: "Cotisen" Medical Full Face Shield (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: Huanghua Promisee Dental Co., ltd
製造廠廠址: Mould Industry Garden, Empolder Section, Huanghua City, Hebei Province, China. 061100
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/04/25
製造許可登錄編號: (空)

# 誼嘉生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003404號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/04/20
發證日期2018/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600340402
中文品名"康田正"拋棄式樹脂塗敷氣(未滅菌)
英文品名"Cotisen" Disposable Resin Applicator (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱Huanghua Promisee Dental Co., ltd
製造廠廠址Mould Industry Garden, Empolder Section, Huanghua City, Hebei Province, China. 061100
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003404號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/04/20
發證日期: 2018/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600340402
中文品名: "康田正"拋棄式樹脂塗敷氣(未滅菌)
英文品名: "Cotisen" Disposable Resin Applicator (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: Huanghua Promisee Dental Co., ltd
製造廠廠址: Mould Industry Garden, Empolder Section, Huanghua City, Hebei Province, China. 061100
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/05/15
製造許可登錄編號: (空)

# 誼嘉生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/12
發證日期2017/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401795204
中文品名傑生博 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名Gestenco Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱GESTENCO INTERNATIONAL AB
製造廠廠址PO BOX 24067, SE-400 22 GOTHENBURG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/12
發證日期: 2017/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401795204
中文品名: 傑生博 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: Gestenco Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: GESTENCO INTERNATIONAL AB
製造廠廠址: PO BOX 24067, SE-400 22 GOTHENBURG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/01/19
製造許可登錄編號: (空)

# 誼嘉生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/26
發證日期2020/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600437704
中文品名"麥塔" 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名"Meta" Aurum Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/26
發證日期: 2020/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600437704
中文品名: "麥塔" 亞倫口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名: "Meta" Aurum Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 誼嘉生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230409
發證日期20180409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600338702
中文品名"康田正" 醫療防護面罩(未滅菌)
英文品名"Cotisen" Medical Full Face Shield (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱Huanghua Promisee Dental Co., ltd
製造廠廠址Mould Industry Garden, Empolder Section, Huanghua City, Hebei Province, China. 061100
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180425
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230409
發證日期: 20180409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600338702
中文品名: "康田正" 醫療防護面罩(未滅菌)
英文品名: "Cotisen" Medical Full Face Shield (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: Huanghua Promisee Dental Co., ltd
製造廠廠址: Mould Industry Garden, Empolder Section, Huanghua City, Hebei Province, China. 061100
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180425
製造許可登錄編號: (空)

# 誼嘉生技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/18
發證日期2021/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600441805
中文品名''薩尼'' 牙科手用根管器械 (未滅菌)
英文品名''SANI'' Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/18
發證日期: 2021/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600441805
中文品名: ''薩尼'' 牙科手用根管器械 (未滅菌)
英文品名: ''SANI'' Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
製造許可登錄編號: (空)

# 誼嘉生技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/18
發證日期2021/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600441907
中文品名''薩尼'' 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名''SANI'' Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱誼嘉生技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號66568602
製造商名稱CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/18
發證日期: 2021/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600441907
中文品名: ''薩尼'' 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: ''SANI'' Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 誼嘉生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號15樓
申請商統一編號: 66568602
製造商名稱: CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市中和區中正路880號15樓 找到的相關資料

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承華彩色科技有限公司

統一編號: 70487151 | 電話號碼: 87739922 | 新北市中和區中正路880號15樓之7

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京鑽國際股份有限公司

統一編號: 80631731 | 電話號碼: 886-2-82456677 | 新北市中和區中正路880號15樓之7

@ 出進口廠商登記資料

禎朗企業有限公司

統一編號: 81141509 | 電話號碼: 02-8221-7220 | 新北市中和區中正路880號15樓-3

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曜輝有限公司

統一編號: 28954479 | 電話號碼: 02-22462155 | 新北市中和區中正路880號15樓

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禾豐開發科技有限公司

統一編號: 12880000 | 電話號碼: 02-82286089 | 新北市中和區中正路880號15樓之7

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岡貿股份有限公司

統一編號: 70355932 | 電話號碼: 02-22225799 | 新北市中和區中正路880號15樓之2

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承華彩色科技有限公司

統一編號: 70487151 | 電話號碼: 87739922 | 新北市中和區中正路880號15樓之7

@ 出進口廠商登記資料

京鑽國際股份有限公司

統一編號: 80631731 | 電話號碼: 886-2-82456677 | 新北市中和區中正路880號15樓之7

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禎朗企業有限公司

統一編號: 81141509 | 電話號碼: 02-8221-7220 | 新北市中和區中正路880號15樓-3

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曜輝有限公司

統一編號: 28954479 | 電話號碼: 02-22462155 | 新北市中和區中正路880號15樓

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禾豐開發科技有限公司

統一編號: 12880000 | 電話號碼: 02-82286089 | 新北市中和區中正路880號15樓之7

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岡貿股份有限公司

統一編號: 70355932 | 電話號碼: 02-22225799 | 新北市中和區中正路880號15樓之2

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名稱 誼嘉生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路880號15樓
林家正66568602核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號15樓 | 負責人: 林家正 | 統編: 66568602 | 核准設立

地址 新北市中和區中正路880號15樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路880號15樓之5
陳靈悅61754959核准設立

新北市中和區中正路880號15樓之5
周丞極60517629核准設立

新北市中和區中正路880號15樓之5
陳靈悅43816573核准設立

新北市中和區中正路880號15樓之7
杜明政12880000核准設立

新北市中和區中正路880號15樓之7
杜明政82298465核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118147828)

新北市中和區中正路880號15樓之3
李愛鈴28634434核准設立

新北市中和區中正路880號15樓
林淑芳28954479核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號15樓之5 | 負責人: 陳靈悅 | 統編: 61754959 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號15樓之5 | 負責人: 周丞極 | 統編: 60517629 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號15樓之5 | 負責人: 陳靈悅 | 統編: 43816573 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號15樓之7 | 負責人: 杜明政 | 統編: 12880000 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號15樓之7 | 負責人: 杜明政 | 統編: 82298465 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118147828)

登記地址: 新北市中和區中正路880號15樓之3 | 負責人: 李愛鈴 | 統編: 28634434 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號15樓 | 負責人: 林淑芳 | 統編: 28954479 | 核准設立

與"麥塔" 根管擴大材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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