"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"COHO" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021634號, 有效日期是2025/06/12, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是光弘生醫科技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第021634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/12
發證日期2020/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402163405
中文品名"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"COHO" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱QSA SURGICAL PRIVATE LIMITED
製造廠廠址P.O. BOX 1094, OPP GOVT. HIGH SCHOOL, GHUINKE, DASKA ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2020/06/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021634號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/12

發證日期

2020/06/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402163405

中文品名

"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"COHO" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

光弘生醫科技股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號

申請商統一編號

13001684

製造商名稱

QSA SURGICAL PRIVATE LIMITED

製造廠廠址

P.O. BOX 1094, OPP GOVT. HIGH SCHOOL, GHUINKE, DASKA ROAD, SIALKOT, PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PK

製程

(空)

異動日期

2020/06/15

製造許可登錄編號

(空)

"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地址位於

桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號13001684
原始登記日期20020118
核發日期20230223
廠商中文名稱光弘生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址桃園市蘆竹區大豐街21號
英文營業地址No. 21, Dafeng St., Luzhu Dist., Taoyuan City 338028, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O卿
電話號碼03-3112203
傳真號碼03-3125626
進口資格
出口資格
統一編號: 13001684
原始登記日期: 20020118
核發日期: 20230223
廠商中文名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市蘆竹區大豐街21號
英文營業地址: No. 21, Dafeng St., Luzhu Dist., Taoyuan City 338028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O卿
電話號碼: 03-3112203
傳真號碼: 03-3125626
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱光弘生醫科技股份有限公司長興廠
工廠登記編號68004942
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區內厝里長興路一段101號(1樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名郭惠卿
統一編號13001684
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1110624
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業
主要產品293通用機械設備
工廠名稱: 光弘生醫科技股份有限公司長興廠
工廠登記編號: 68004942
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里長興路一段101號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名: 郭惠卿
統一編號: 13001684
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1110624
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業
主要產品: 293通用機械設備

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱光弘生醫科技股份有限公司
工廠登記編號99688709
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名郭惠卿
統一編號13001684
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0941128
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、23非金屬礦物製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 99688709
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名: 郭惠卿
統一編號: 13001684
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0941128
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、23非金屬礦物製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/04
發證日期2015/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"COHO" INTRAORAL DENTAL DRILL (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/04
發證日期: 2015/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "COHO" INTRAORAL DENTAL DRILL (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251104
發證日期20151104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"COHO" INTRAORAL DENTAL DRILL (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200608
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251104
發證日期: 20151104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "COHO" INTRAORAL DENTAL DRILL (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200608
製造許可登錄編號: (空)

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/13
發證日期2019/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"COHO" manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008033號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/13
發證日期: 2019/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "COHO" manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241113
發證日期20191113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"COHO" manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008033號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241113
發證日期: 20191113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "COHO" manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191114
製造許可登錄編號: (空)

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/13
發證日期2019/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"COHO" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/13
發證日期: 2019/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "COHO" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241113
發證日期20191113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"COHO" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241113
發證日期: 20191113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "COHO" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191114
製造許可登錄編號: (空)

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004492號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/21
發證日期2014/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名光弘陶瓷人工牙根
英文品名Zibone Zirconia Dental Implant
效能將本產品以牙科手術方式,植入到上、下頜骨,做為修復缺失牙齒的假牙或其他人工附著物所需的支撐。本產品不含金屬,具有對金屬過敏的患者亦可適用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更;仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/28
製造許可登錄編號GMP0862
許可證字號: 衛部醫器製字第004492號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/21
發證日期: 2014/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光弘陶瓷人工牙根
英文品名: Zibone Zirconia Dental Implant
效能: 將本產品以牙科手術方式,植入到上、下頜骨,做為修復缺失牙齒的假牙或其他人工附著物所需的支撐。本產品不含金屬,具有對金屬過敏的患者亦可適用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更;仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/28
製造許可登錄編號: GMP0862

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004492號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240221
發證日期20140221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名光弘陶瓷人工牙根
英文品名Zibone Zirconia Dental Implant
效能將本產品以牙科手術方式,植入到上、下頜骨,做為修復缺失牙齒的假牙或其他人工附著物所需的支撐。本產品不含金屬,具有對金屬過敏的患者亦可適用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更;仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180911
製造許可登錄編號GMP0862
許可證字號: 衛部醫器製字第004492號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240221
發證日期: 20140221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光弘陶瓷人工牙根
英文品名: Zibone Zirconia Dental Implant
效能: 將本產品以牙科手術方式,植入到上、下頜骨,做為修復缺失牙齒的假牙或其他人工附著物所需的支撐。本產品不含金屬,具有對金屬過敏的患者亦可適用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更;仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180911
製造許可登錄編號: GMP0862

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/13
發證日期2019/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名"COHO" manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008034號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/13
發證日期: 2019/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名: "COHO" manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241113
發證日期20191113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名"COHO" manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008034號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241113
發證日期: 20191113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名: "COHO" manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191114
製造許可登錄編號: (空)

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第004257號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/15
發證日期2012/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“光弘” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Zibone” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝村大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/04
製造許可登錄編號QMS5259
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004257號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/15
發證日期: 2012/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “光弘” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Zibone” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝村大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/04
製造許可登錄編號: QMS5259

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第004257號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220815
發證日期20120815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“光弘” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Zibone” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝村大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004257號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220815
發證日期: 20120815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “光弘” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Zibone” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝村大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170915
製造許可登錄編號: (空)

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第008035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/13
發證日期2019/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名"COHO" ENT Manual Surgical Instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/13
發證日期: 2019/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名: "COHO" ENT Manual Surgical Instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第008035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241113
發證日期20191113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名"COHO" ENT Manual Surgical Instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241113
發證日期: 20191113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名: "COHO" ENT Manual Surgical Instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191114
製造許可登錄編號: (空)

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第008228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/10
發證日期2020/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)
英文品名"COHO" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/10
發證日期: 2020/03/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)
英文品名: "COHO" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第008228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250310
發證日期20200310
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)
英文品名"COHO" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200311
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250310
發證日期: 20200310
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)
英文品名: "COHO" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200311
製造許可登錄編號: (空)

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第021634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250612
發證日期20200612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402163405
中文品名"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"COHO" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱QSA SURGICAL PRIVATE LIMITED
製造廠廠址P.O. BOX 1094, OPP GOVT. HIGH SCHOOL, GHUINKE, DASKA ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20200615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250612
發證日期: 20200612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402163405
中文品名: "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "COHO" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: QSA SURGICAL PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: P.O. BOX 1094, OPP GOVT. HIGH SCHOOL, GHUINKE, DASKA ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20200615
製造許可登錄編號: (空)

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第004700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/25
發證日期2014/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光弘牙科用氧化鋯瓷塊
英文品名Zibone Zirconia Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加、註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/11
製造許可登錄編號GMP0862
許可證字號: 衛部醫器製字第004700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/25
發證日期: 2014/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光弘牙科用氧化鋯瓷塊
英文品名: Zibone Zirconia Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加、註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/11
製造許可登錄編號: GMP0862

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第004700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241125
發證日期20141125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光弘牙科用氧化鋯瓷塊
英文品名Zibone Zirconia Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加、註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190611
製造許可登錄編號GMP0862
許可證字號: 衛部醫器製字第004700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241125
發證日期: 20141125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光弘牙科用氧化鋯瓷塊
英文品名: Zibone Zirconia Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加、註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190611
製造許可登錄編號: GMP0862

食品業者登錄資料集 資料集的 "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱光弘生醫科技股份有限公司
公司統一編號13001684
業者地址桃園市蘆竹區大豐街21號
食品業者登錄字號H-113001684-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 13001684
業者地址: 桃園市蘆竹區大豐街21號
食品業者登錄字號: H-113001684-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 13001684 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 13001684 ...)

# 13001684 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13001684
原始登記日期20020118
核發日期20230223
廠商中文名稱光弘生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址桃園市蘆竹區大豐街21號
英文營業地址No. 21, Dafeng St., Luzhu Dist., Taoyuan City 338028, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O卿
電話號碼03-3112203
傳真號碼03-3125626
進口資格
出口資格
統一編號: 13001684
原始登記日期: 20020118
核發日期: 20230223
廠商中文名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: COHO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市蘆竹區大豐街21號
英文營業地址: No. 21, Dafeng St., Luzhu Dist., Taoyuan City 338028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O卿
電話號碼: 03-3112203
傳真號碼: 03-3125626
進口資格:
出口資格:

# 13001684 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱光弘生醫科技股份有限公司
公司統一編號13001684
業者地址桃園市蘆竹區大豐街21號
食品業者登錄字號H-113001684-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 13001684
業者地址: 桃園市蘆竹區大豐街21號
食品業者登錄字號: H-113001684-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 13001684 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱光弘生醫科技股份有限公司
工廠登記編號99688709
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名郭惠卿
統一編號13001684
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0941128
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、23非金屬礦物製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 99688709
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名: 郭惠卿
統一編號: 13001684
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0941128
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、23非金屬礦物製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品、332醫療器材及用品

# 13001684 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號13001684
公司名稱光弘科技股份有限公司
核准日期20120303
統一編號: 13001684
公司名稱: 光弘科技股份有限公司
核准日期: 20120303

# 13001684 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/02
發證日期2016/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名Zibone 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名Zibone Preformed crown (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/02
發證日期: 2016/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: Zibone 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名: Zibone Preformed crown (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/31
製造許可登錄編號: (空)

# 13001684 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/04
發證日期2015/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"COHO" INTRAORAL DENTAL DRILL (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/04
發證日期: 2015/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "COHO" INTRAORAL DENTAL DRILL (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/08
製造許可登錄編號: (空)

# 13001684 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002881號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/03/29
發證日期2010/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“光弘”口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名“COHO”INTRAORAL DENTAL DRILL (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱光弘科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝村大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002881號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/03/29
發證日期: 2010/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “光弘”口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名: “COHO”INTRAORAL DENTAL DRILL (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝村大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 13001684 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004331號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/10/11
發證日期2012/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"COHO" Dental bur (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱光弘科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝村大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/10/11
發證日期: 2012/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "COHO" Dental bur (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝村大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 光弘生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/13
發證日期2019/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名"COHO" manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008034號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/13
發證日期: 2019/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名: "COHO" manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 光弘生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241113
發證日期20191113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名"COHO" manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008034號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241113
發證日期: 20191113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名: "COHO" manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191114
製造許可登錄編號: (空)

# 光弘生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/10
發證日期2020/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)
英文品名"COHO" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/10
發證日期: 2020/03/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)
英文品名: "COHO" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/11
製造許可登錄編號: (空)

# 光弘生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250310
發證日期20200310
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)
英文品名"COHO" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200311
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250310
發證日期: 20200310
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)
英文品名: "COHO" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200311
製造許可登錄編號: (空)

# 光弘生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/13
發證日期2019/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"COHO" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/13
發證日期: 2019/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "COHO" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 光弘生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/13
發證日期2019/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名"COHO" ENT Manual Surgical Instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/13
發證日期: 2019/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名: "COHO" ENT Manual Surgical Instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 光弘生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008036號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/13
發證日期2019/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"COHO" Dental hand instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008036號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/13
發證日期: 2019/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "COHO" Dental hand instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 光弘生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/13
發證日期2019/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光弘" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"COHO" Obstetric-gynecologic general manual instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號13001684
製造商名稱光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008037號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/13
發證日期: 2019/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光弘" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "COHO" Obstetric-gynecologic general manual instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
申請商統一編號: 13001684
製造商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/14
製造許可登錄編號: (空)
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光弘陶瓷人工牙根

英文品名: Zibone Zirconia Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004492號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 將本產品以牙科手術方式,植入到上、下頜骨,做為修復缺失牙齒的假牙或其他人工附著物所需的支撐。本產品不含金屬,具有對金屬過敏的患者亦可適用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更;仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"光弘" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "COHO" INTRAORAL DENTAL DRILL (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005927號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

光弘陶瓷人工牙根

英文品名: Zibone Zirconia Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004492號 | 有效日期: 20240221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 將本產品以牙科手術方式,植入到上、下頜骨,做為修復缺失牙齒的假牙或其他人工附著物所需的支撐。本產品不含金屬,具有對金屬過敏的患者亦可適用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更;仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Zibone 手術刀 (未滅菌)

英文品名: Zibone Surgical Blade (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006318號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

光弘牙科用氧化鋯瓷塊

英文品名: Zibone Zirconia Block | 許可證字號: 衛部醫器製字第004700號 | 有效日期: 2024/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加、註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

光弘陶瓷人工牙根

英文品名: Zibone Zirconia Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004492號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 將本產品以牙科手術方式,植入到上、下頜骨,做為修復缺失牙齒的假牙或其他人工附著物所需的支撐。本產品不含金屬,具有對金屬過敏的患者亦可適用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更;仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"光弘" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "COHO" INTRAORAL DENTAL DRILL (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005927號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

光弘陶瓷人工牙根

英文品名: Zibone Zirconia Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004492號 | 有效日期: 20240221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 將本產品以牙科手術方式,植入到上、下頜骨,做為修復缺失牙齒的假牙或其他人工附著物所需的支撐。本產品不含金屬,具有對金屬過敏的患者亦可適用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更;仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Zibone 手術刀 (未滅菌)

英文品名: Zibone Surgical Blade (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006318號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

光弘牙科用氧化鋯瓷塊

英文品名: Zibone Zirconia Block | 許可證字號: 衛部醫器製字第004700號 | 有效日期: 2024/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加、註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光弘生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市蘆竹區大豐街21號
郭惠卿13001684核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區大豐街21號 | 負責人: 郭惠卿 | 統編: 13001684 | 核准設立

與"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC?600,FC-500,FC-700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHO?CON?192. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IW,LF,600,CC,800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

U型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC?600,FC-500,FC-700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHO?CON?192. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IW,LF,600,CC,800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

U型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

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