"泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌)
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中文品名"泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌)的英文品名是"Technomex" Powered Table (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021644號, 有效日期是2025/06/17, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是詠承科技國際有限公司.

#"泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/17
發證日期2020/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402164408
中文品名"泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"Technomex" Powered Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠承科技國際有限公司
申請商地址新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號54103361
製造商名稱PHU TECHNOMEX SP. ZOO
製造廠廠址UL. SZPARAGOWA 15, 44-141 GLIWICE, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2020/06/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021644號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/17

發證日期

2020/06/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402164408

中文品名

"泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名

"Technomex" Powered Table (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3760 動力式治療檯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

詠承科技國際有限公司

申請商地址

新北市新莊區新崑路105號3樓

申請商統一編號

54103361

製造商名稱

PHU TECHNOMEX SP. ZOO

製造廠廠址

UL. SZPARAGOWA 15, 44-141 GLIWICE, POLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PL

製程

(空)

異動日期

2020/06/19

製造許可登錄編號

(空)

"泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區新崑路105號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌) 相關資料

@ "泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54103361
原始登記日期20130121
核發日期20210814
廠商中文名稱詠承科技國際有限公司
廠商英文名稱YUNG JHANG CO. LTD
中文營業地址新北市新莊區新崑路105號3樓
英文營業地址3 F., No. 105, Xinkun Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24265, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O鈞
電話號碼02-23215788
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54103361
原始登記日期: 20130121
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 詠承科技國際有限公司
廠商英文名稱: YUNG JHANG CO. LTD
中文營業地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 105, Xinkun Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24265, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O鈞
電話號碼: 02-23215788
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ "泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第036503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/01
發證日期2023/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603650301
中文品名亞羅費斯特玻尿酸軟骨修補墊
英文品名Hyalofast
效能本產品為生物可降解性支持物,以捕獲間質幹細胞的方式來修復軟骨或骨軟骨損傷。適用於膝關節與踝關節之軟骨或骨軟骨缺損治療。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱詠承科技國際有限公司
申請商地址新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號54103361
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/10/06
製造許可登錄編號QSD13250
許可證字號: 衛部醫器輸字第036503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/01
發證日期: 2023/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603650301
中文品名: 亞羅費斯特玻尿酸軟骨修補墊
英文品名: Hyalofast
效能: 本產品為生物可降解性支持物,以捕獲間質幹細胞的方式來修復軟骨或骨軟骨損傷。適用於膝關節與踝關節之軟骨或骨軟骨缺損治療。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號: 54103361
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/10/06
製造許可登錄編號: QSD13250

@ "泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016933號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/29
發證日期2016/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401693308
中文品名"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠承科技國際有限公司
申請商地址新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號54103361
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS - 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/29
發證日期: 2016/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401693308
中文品名: "賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號: 54103361
製造商名稱: SOPRO-COMEG
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS - 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210829
發證日期20160829
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401693308
中文品名"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠承科技國際有限公司
申請商地址新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號54103361
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS - 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20171110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210829
發證日期: 20160829
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401693308
中文品名: "賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號: 54103361
製造商名稱: SOPRO-COMEG
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS - 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20171110
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016821號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/07/26
發證日期2016/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401682100
中文品名"艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌)
英文品名"IMEDICOM" Powered Instruments System and Orthopaedic saw blades (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱詠承科技國際有限公司
申請商地址新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號54103361
製造商名稱IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址#612, 172 LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, REP. OF KOREA 435-824
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016821號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/07/26
發證日期: 2016/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401682100
中文品名: "艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌)
英文品名: "IMEDICOM" Powered Instruments System and Orthopaedic saw blades (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號: 54103361
製造商名稱: IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址: #612, 172 LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, REP. OF KOREA 435-824
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210726
發證日期20160726
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401682100
中文品名"艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌)
英文品名"IMEDICOM" Powered Instruments System and Orthopaedic saw blades (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱詠承科技國際有限公司
申請商地址新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號54103361
製造商名稱IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址#612, 172 LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, REP. OF KOREA 435-824
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20171110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210726
發證日期: 20160726
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401682100
中文品名: "艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌)
英文品名: "IMEDICOM" Powered Instruments System and Orthopaedic saw blades (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號: 54103361
製造商名稱: IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址: #612, 172 LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, REP. OF KOREA 435-824
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20171110
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250617
發證日期20200617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402164408
中文品名"泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"Technomex" Powered Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠承科技國際有限公司
申請商地址新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號54103361
製造商名稱PHU TECHNOMEX SP. ZOO
製造廠廠址UL. SZPARAGOWA 15, 44-141 GLIWICE, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20200619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250617
發證日期: 20200617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402164408
中文品名: "泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "Technomex" Powered Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號: 54103361
製造商名稱: PHU TECHNOMEX SP. ZOO
製造廠廠址: UL. SZPARAGOWA 15, 44-141 GLIWICE, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20200619
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/22
發證日期2018/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401891707
中文品名"艾司國際" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"AC International" Powered table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱詠承科技國際有限公司
申請商地址新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號54103361
製造商名稱AC INTERNATIONAL SRL
製造廠廠址VIA DELLA CANAPA 22, 44042 CENTO (FERRARA), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2018/03/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/22
發證日期: 2018/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401891707
中文品名: "艾司國際" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "AC International" Powered table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號: 54103361
製造商名稱: AC INTERNATIONAL SRL
製造廠廠址: VIA DELLA CANAPA 22, 44042 CENTO (FERRARA), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2018/03/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230322
發證日期20180322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401891707
中文品名"艾司國際" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"AC International" Powered table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱詠承科技國際有限公司
申請商地址新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號54103361
製造商名稱AC INTERNATIONAL SRL
製造廠廠址VIA DELLA CANAPA 22, 44042 CENTO (FERRARA), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180327
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230322
發證日期: 20180322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401891707
中文品名: "艾司國際" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "AC International" Powered table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號: 54103361
製造商名稱: AC INTERNATIONAL SRL
製造廠廠址: VIA DELLA CANAPA 22, 44042 CENTO (FERRARA), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180327
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 54103361 找到的相關資料

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# 54103361 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54103361
原始登記日期20130121
核發日期20210814
廠商中文名稱詠承科技國際有限公司
廠商英文名稱YUNG JHANG CO. LTD
中文營業地址新北市新莊區新崑路105號3樓
英文營業地址3 F., No. 105, Xinkun Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24265, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O鈞
電話號碼02-23215788
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54103361
原始登記日期: 20130121
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 詠承科技國際有限公司
廠商英文名稱: YUNG JHANG CO. LTD
中文營業地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 105, Xinkun Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24265, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O鈞
電話號碼: 02-23215788
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 54103361 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016933號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/29
發證日期2016/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401693308
中文品名"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠承科技國際有限公司
申請商地址新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號54103361
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS - 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/29
發證日期: 2016/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401693308
中文品名: "賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號: 54103361
製造商名稱: SOPRO-COMEG
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS - 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 54103361 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016821號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/07/26
發證日期2016/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401682100
中文品名"艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌)
英文品名"IMEDICOM" Powered Instruments System and Orthopaedic saw blades (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱詠承科技國際有限公司
申請商地址新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號54103361
製造商名稱IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址#612, 172 LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, REP. OF KOREA 435-824
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016821號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/07/26
發證日期: 2016/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401682100
中文品名: "艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌)
英文品名: "IMEDICOM" Powered Instruments System and Orthopaedic saw blades (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號: 54103361
製造商名稱: IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址: #612, 172 LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, REP. OF KOREA 435-824
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 54103361 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/22
發證日期2018/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401891707
中文品名"艾司國際" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"AC International" Powered table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱詠承科技國際有限公司
申請商地址新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號54103361
製造商名稱AC INTERNATIONAL SRL
製造廠廠址VIA DELLA CANAPA 22, 44042 CENTO (FERRARA), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2018/03/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/22
發證日期: 2018/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401891707
中文品名: "艾司國際" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "AC International" Powered table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號: 54103361
製造商名稱: AC INTERNATIONAL SRL
製造廠廠址: VIA DELLA CANAPA 22, 44042 CENTO (FERRARA), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2018/03/27
製造許可登錄編號: (空)

# 54103361 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210829
發證日期20160829
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401693308
中文品名"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠承科技國際有限公司
申請商地址新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號54103361
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS - 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20171110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210829
發證日期: 20160829
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401693308
中文品名: "賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號: 54103361
製造商名稱: SOPRO-COMEG
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS - 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20171110
製造許可登錄編號: (空)

# 54103361 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250617
發證日期20200617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402164408
中文品名"泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"Technomex" Powered Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠承科技國際有限公司
申請商地址新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號54103361
製造商名稱PHU TECHNOMEX SP. ZOO
製造廠廠址UL. SZPARAGOWA 15, 44-141 GLIWICE, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20200619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250617
發證日期: 20200617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402164408
中文品名: "泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "Technomex" Powered Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號: 54103361
製造商名稱: PHU TECHNOMEX SP. ZOO
製造廠廠址: UL. SZPARAGOWA 15, 44-141 GLIWICE, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20200619
製造許可登錄編號: (空)

# 54103361 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210726
發證日期20160726
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401682100
中文品名"艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌)
英文品名"IMEDICOM" Powered Instruments System and Orthopaedic saw blades (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱詠承科技國際有限公司
申請商地址新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號54103361
製造商名稱IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址#612, 172 LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, REP. OF KOREA 435-824
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20171110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210726
發證日期: 20160726
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401682100
中文品名: "艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌)
英文品名: "IMEDICOM" Powered Instruments System and Orthopaedic saw blades (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號: 54103361
製造商名稱: IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址: #612, 172 LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, REP. OF KOREA 435-824
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20171110
製造許可登錄編號: (空)

# 54103361 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230322
發證日期20180322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401891707
中文品名"艾司國際" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"AC International" Powered table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱詠承科技國際有限公司
申請商地址新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號54103361
製造商名稱AC INTERNATIONAL SRL
製造廠廠址VIA DELLA CANAPA 22, 44042 CENTO (FERRARA), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180327
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230322
發證日期: 20180322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401891707
中文品名: "艾司國際" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "AC International" Powered table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號: 54103361
製造商名稱: AC INTERNATIONAL SRL
製造廠廠址: VIA DELLA CANAPA 22, 44042 CENTO (FERRARA), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180327
製造許可登錄編號: (空)
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# 詠承科技國際 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸字第036503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/01
發證日期2023/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603650301
中文品名亞羅費斯特玻尿酸軟骨修補墊
英文品名Hyalofast
效能本產品為生物可降解性支持物,以捕獲間質幹細胞的方式來修復軟骨或骨軟骨損傷。適用於膝關節與踝關節之軟骨或骨軟骨缺損治療。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱詠承科技國際有限公司
申請商地址新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號54103361
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/10/06
製造許可登錄編號QSD13250
許可證字號: 衛部醫器輸字第036503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/01
發證日期: 2023/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603650301
中文品名: 亞羅費斯特玻尿酸軟骨修補墊
英文品名: Hyalofast
效能: 本產品為生物可降解性支持物,以捕獲間質幹細胞的方式來修復軟骨或骨軟骨損傷。適用於膝關節與踝關節之軟骨或骨軟骨缺損治療。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號: 54103361
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/10/06
製造許可登錄編號: QSD13250
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耒耜邑農業科技有限公司

統一編號: 83169708 | 電話號碼: 02-23215788 | 新北市新莊區新崑路105號3樓

@ 出進口廠商登記資料

雷克詩生醫國際有限公司

統一編號: 89156342 | 電話號碼: 02-2321-5788 | 新北市新莊區新崑路105號3樓

@ 出進口廠商登記資料

耒耜邑農業科技有限公司

統一編號: 83169708 | 電話號碼: 02-23215788 | 新北市新莊區新崑路105號3樓

@ 出進口廠商登記資料

雷克詩生醫國際有限公司

統一編號: 89156342 | 電話號碼: 02-2321-5788 | 新北市新莊區新崑路105號3樓

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區新崑路105號3樓
陳炤鈞54103361核准設立

登記地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓 | 負責人: 陳炤鈞 | 統編: 54103361 | 核准設立

地址 新北市新莊區新崑路105號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區新崑路105號3樓
顧慕贇89156342核准設立

登記地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓 | 負責人: 顧慕贇 | 統編: 89156342 | 核准設立

與"泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

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