"安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)的英文品名是Amplivox Audiometer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021648號, 有效日期是2025/06/19, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是佳格儀器股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021648號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/19 |
| 發證日期 | 2020/06/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402164803 |
| 中文品名 | "安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | Amplivox Audiometer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 佳格儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 23015650 |
| 製造商名稱 | AMPLIVOX LTD. |
| 製造廠廠址 | 3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12470 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021648號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/19 |
發證日期2020/06/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402164803 |
中文品名"安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌) |
英文品名Amplivox Audiometer (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G1050 聽力檢查計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱佳格儀器股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 |
申請商統一編號23015650 |
製造商名稱AMPLIVOX LTD. |
製造廠廠址3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2020/06/22 |
製造許可登錄編號QSD12470 |
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"安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)的地址位於
台北市松山區民生東路五段206號8樓之3