"光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
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中文品名"光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)的英文品名是"NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021649號, 有效日期是2025/06/19, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是銓鋒生醫有限公司.

#"光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/19
發證日期2020/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402164905
中文品名"光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名"NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號83735605
製造商名稱NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021649號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/19

發證日期

2020/06/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402164905

中文品名

"光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)

英文品名

"NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B8200 血球稀釋劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

銓鋒生醫有限公司

申請商地址

新北市中和區立業路83巷1號4樓

申請商統一編號

83735605

製造商名稱

NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION

製造廠廠址

486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2023/10/23

製造許可登錄編號

(空)

"光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區立業路83巷1號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "光電" 血球稀釋劑 (未滅菌) 相關資料

@ "光電" 血球稀釋劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83735605
原始登記日期20200511
核發日期20230830
廠商中文名稱銓鋒生醫有限公司
廠商英文名稱CHFO BIOMED CORP.
中文營業地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
英文營業地址4 F., No. 1, Ln. 83, Liye Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235028, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O志
電話號碼03-3573533
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83735605
原始登記日期: 20200511
核發日期: 20230830
廠商中文名稱: 銓鋒生醫有限公司
廠商英文名稱: CHFO BIOMED CORP.
中文營業地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 1, Ln. 83, Liye Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O志
電話號碼: 03-3573533
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "光電" 血球稀釋劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ "光電" 血球稀釋劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031122號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期2018/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603112203
中文品名“日本光電”自動血液分析儀
英文品名“NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5200 自動細胞計數器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEK-9100,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號83735605
製造商名稱NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號QSD5367
許可證字號: 衛部醫器輸字第031122號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 2018/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603112203
中文品名: “日本光電”自動血液分析儀
英文品名: “NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5200 自動細胞計數器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEK-9100,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址: 486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: QSD5367

@ "光電" 血球稀釋劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031122號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230525
發證日期20180525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603112203
中文品名“日本光電”自動血液分析儀
英文品名“NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5200 自動細胞計數器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEK-9100,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號83735605
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200909
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛部醫器輸字第031122號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230525
發證日期: 20180525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603112203
中文品名: “日本光電”自動血液分析儀
英文品名: “NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5200 自動細胞計數器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEK-9100,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200909
製造許可登錄編號: QSD8987

@ "光電" 血球稀釋劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250619
發證日期20200619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402164905
中文品名"光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名"NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號83735605
製造商名稱NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250619
發證日期: 20200619
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402164905
中文品名: "光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名: "NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址: 486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200620
製造許可登錄編號: (空)

@ "光電" 血球稀釋劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2019/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401700
中文品名"上海光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Kohden" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號83735605
製造商名稱SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2019/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401700
中文品名: "上海光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Kohden" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "光電" 血球稀釋劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241119
發證日期20191119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401700
中文品名"上海光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Kohden" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號83735605
製造商名稱SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241119
發證日期: 20191119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401700
中文品名: "上海光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Kohden" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200724
製造許可登錄編號: (空)

@ "光電" 血球稀釋劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2019/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401802
中文品名"上海光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Kohden" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號83735605
製造商名稱SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2019/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401802
中文品名: "上海光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Kohden" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "光電" 血球稀釋劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241119
發證日期20191119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401802
中文品名"上海光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Kohden" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號83735605
製造商名稱SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241119
發證日期: 20191119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401802
中文品名: "上海光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Kohden" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200907
製造許可登錄編號: (空)

@ "光電" 血球稀釋劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/19
發證日期2020/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402165003
中文品名"光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號83735605
製造商名稱NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/19
發證日期: 2020/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402165003
中文品名: "光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: "NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址: 486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "光電" 血球稀釋劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第021650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250619
發證日期20200619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402165003
中文品名"光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號83735605
製造商名稱NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250619
發證日期: 20200619
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402165003
中文品名: "光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: "NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址: 486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200620
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "光電" 血球稀釋劑 (未滅菌) 相關資料

@ "光電" 血球稀釋劑 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱銓鋒生醫有限公司
公司統一編號83735605
業者地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
食品業者登錄字號H-183735605-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 銓鋒生醫有限公司
公司統一編號: 83735605
業者地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
食品業者登錄字號: H-183735605-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

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# 83735605 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031122號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期2018/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603112203
中文品名“日本光電”自動血液分析儀
英文品名“NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5200 自動細胞計數器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEK-9100,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號83735605
製造商名稱NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號QSD5367
許可證字號: 衛部醫器輸字第031122號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 2018/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603112203
中文品名: “日本光電”自動血液分析儀
英文品名: “NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5200 自動細胞計數器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEK-9100,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址: 486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: QSD5367

# 83735605 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2019/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401700
中文品名"上海光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Kohden" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號83735605
製造商名稱SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2019/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401700
中文品名: "上海光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Kohden" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

# 83735605 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2019/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401802
中文品名"上海光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Kohden" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號83735605
製造商名稱SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2019/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401802
中文品名: "上海光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Kohden" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

# 83735605 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/19
發證日期2020/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402165003
中文品名"光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號83735605
製造商名稱NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/19
發證日期: 2020/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402165003
中文品名: "光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: "NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址: 486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

# 83735605 於 出進口廠商登記資料 - 5

統一編號83735605
原始登記日期20200511
核發日期20230830
廠商中文名稱銓鋒生醫有限公司
廠商英文名稱CHFO BIOMED CORP.
中文營業地址新北市中和區立業路83巷1號4樓
英文營業地址4 F., No. 1, Ln. 83, Liye Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235028, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O志
電話號碼03-3573533
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83735605
原始登記日期: 20200511
核發日期: 20230830
廠商中文名稱: 銓鋒生醫有限公司
廠商英文名稱: CHFO BIOMED CORP.
中文營業地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 1, Ln. 83, Liye Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O志
電話號碼: 03-3573533
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 83735605 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031122號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230525
發證日期20180525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603112203
中文品名“日本光電”自動血液分析儀
英文品名“NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5200 自動細胞計數器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEK-9100,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號83735605
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200909
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛部醫器輸字第031122號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230525
發證日期: 20180525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603112203
中文品名: “日本光電”自動血液分析儀
英文品名: “NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5200 自動細胞計數器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEK-9100,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200909
製造許可登錄編號: QSD8987

# 83735605 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241119
發證日期20191119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401700
中文品名"上海光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Kohden" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號83735605
製造商名稱SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241119
發證日期: 20191119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401700
中文品名: "上海光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Kohden" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200724
製造許可登錄編號: (空)

# 83735605 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241119
發證日期20191119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401802
中文品名"上海光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Kohden" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號83735605
製造商名稱SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241119
發證日期: 20191119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401802
中文品名: "上海光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Kohden" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: SHANGHAI KOHDEN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: NO. 567 HUANCHENG BEI ROAD, SHANGHAI COMPREHENSIVE INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200907
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 銓鋒生醫 找到的相關資料

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# 銓鋒生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250619
發證日期20200619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402164905
中文品名"光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名"NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號83735605
製造商名稱NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250619
發證日期: 20200619
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402164905
中文品名: "光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
英文品名: "NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址: 486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200620
製造許可登錄編號: (空)

# 銓鋒生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250619
發證日期20200619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402165003
中文品名"光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱銓鋒生醫有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號83735605
製造商名稱NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250619
發證日期: 20200619
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402165003
中文品名: "光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: "NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 銓鋒生醫有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區經國路9號9樓之1
申請商統一編號: 83735605
製造商名稱: NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
製造廠廠址: 486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200620
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市中和區立業路83巷1號4樓 找到的相關資料

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新北市中和區立業路83巷5號五樓

總價元: 8000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 187.81 | 土地移轉總面積平方公尺: 39.14 | 建築完成年月: 0800328 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1121120

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

立良印刷企業有限公司

統一編號: 28175705 | 電話號碼: 02-22456817 | 新北市中和區立業路83巷1號5樓

@ 出進口廠商登記資料

立有呈有限公司

公司統一編號: 50862002 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區立業路83巷17號(2樓) | 食品業者登錄字號: A-150862002-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

巨合企業有限公司

統一編號: 16917817 | 電話號碼: 02-82456795 | 新北市中和區立業路83巷7號2樓

@ 出進口廠商登記資料

發興企業有限公司

統一編號: 22426563 | 電話號碼: 02-22456985 | 新北市中和區立業路83巷28號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

伍慶精密工業股份有限公司

統一編號: 22929565 | 電話號碼: 02-22459936 | 新北市中和區立業路83巷38號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

積架印刷事業有限公司

統一編號: 23181952 | 電話號碼: 02-82455708 | 新北市中和區立業路83巷31號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

悠得科技實業股份有限公司

統一編號: 97431981 | 電話號碼: 02-31515573 | 新北市中和區立業路83巷42號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

新北市中和區立業路83巷5號五樓

總價元: 8000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 187.81 | 土地移轉總面積平方公尺: 39.14 | 建築完成年月: 0800328 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1121120

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

立良印刷企業有限公司

統一編號: 28175705 | 電話號碼: 02-22456817 | 新北市中和區立業路83巷1號5樓

@ 出進口廠商登記資料

立有呈有限公司

公司統一編號: 50862002 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區立業路83巷17號(2樓) | 食品業者登錄字號: A-150862002-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

巨合企業有限公司

統一編號: 16917817 | 電話號碼: 02-82456795 | 新北市中和區立業路83巷7號2樓

@ 出進口廠商登記資料

發興企業有限公司

統一編號: 22426563 | 電話號碼: 02-22456985 | 新北市中和區立業路83巷28號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

伍慶精密工業股份有限公司

統一編號: 22929565 | 電話號碼: 02-22459936 | 新北市中和區立業路83巷38號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

積架印刷事業有限公司

統一編號: 23181952 | 電話號碼: 02-82455708 | 新北市中和區立業路83巷31號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

悠得科技實業股份有限公司

統一編號: 97431981 | 電話號碼: 02-31515573 | 新北市中和區立業路83巷42號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 銓鋒生醫 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 銓鋒生醫)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區立業路83巷1號4樓
陳厚志83735605核准設立

登記地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓 | 負責人: 陳厚志 | 統編: 83735605 | 核准設立

地址 新北市中和區立業路83巷1號4樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區立業路83巷1號4樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區立業路83巷17號(2樓)
林怡伶50862002核准設立

新北市中和區立業路83巷13號1樓、2樓
林哲銘24356108核准設立

新北市中和區立業路83巷1號4樓
林世民83250799核准設立

新北市中和區立業路83巷38號(1樓)
陳復國22929565核准設立

新北市中和區立業路83巷29號(1樓)
陳進益84352611核准設立

新北市中和區立業路83巷40號(3樓)
楊海寧93572469核准設立

新北市中和區立業路83巷1號5樓
吳聰福28175705核准設立

新北市中和區立業路83巷17號(2樓)
陳信璋90005250核准設立

登記地址: 新北市中和區立業路83巷17號(2樓) | 負責人: 林怡伶 | 統編: 50862002 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立業路83巷13號1樓、2樓 | 負責人: 林哲銘 | 統編: 24356108 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立業路83巷1號4樓 | 負責人: 林世民 | 統編: 83250799 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立業路83巷38號(1樓) | 負責人: 陳復國 | 統編: 22929565 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立業路83巷29號(1樓) | 負責人: 陳進益 | 統編: 84352611 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立業路83巷40號(3樓) | 負責人: 楊海寧 | 統編: 93572469 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立業路83巷1號5樓 | 負責人: 吳聰福 | 統編: 28175705 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立業路83巷17號(2樓) | 負責人: 陳信璋 | 統編: 90005250 | 核准設立

與"光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

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