“保爾範”強化型膝支架(未滅菌)
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中文品名“保爾範”強化型膝支架(未滅菌)的英文品名是“Bauerfeind” SecuTec OA (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021524號, 有效日期是2025/05/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美德耐股份有限公司.

#“保爾範”強化型膝支架(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021524號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/05/08
發證日期2020/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402152401
中文品名“保爾範”強化型膝支架(未滅菌)
英文品名“Bauerfeind” SecuTec OA (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱BAUERFEIND AG
製造廠廠址TRIEBESER STRAsE 16 07937 ZEULENRODA-TRIEBES GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021524號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/05/08

發證日期

2020/05/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402152401

中文品名

“保爾範”強化型膝支架(未滅菌)

英文品名

“Bauerfeind” SecuTec OA (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美德耐股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區延吉街239號3樓

申請商統一編號

86863531

製造商名稱

BAUERFEIND AG

製造廠廠址

TRIEBESER STRAsE 16 07937 ZEULENRODA-TRIEBES GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/06/05

製造許可登錄編號

(空)

“保爾範”強化型膝支架(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“保爾範”強化型膝支架(未滅菌)的地址位於

臺北市大安區延吉街239號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 相關資料

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86863531
原始登記日期19921003
核發日期20210813
廠商中文名稱美德耐股份有限公司
廠商英文名稱MEDLINE TAIWAN COMPANY LIMITED
中文營業地址臺北市大安區延吉街239號3樓
英文營業地址3 F., No. 239, Yanji St., Da’an Dist., Taipei City 10696, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O元
電話號碼02-27091088
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 86863531
原始登記日期: 19921003
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 美德耐股份有限公司
廠商英文名稱: MEDLINE TAIWAN COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 239, Yanji St., Da’an Dist., Taipei City 10696, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O元
電話號碼: 02-27091088
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱美德耐股份有限公司北區廠
工廠登記編號03001879
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區山頂里興業街2號3樓
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區山頂里
工廠負責人姓名吳儒宗
統一編號86863531
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020829
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 美德耐股份有限公司北區廠
工廠登記編號: 03001879
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區山頂里興業街2號3樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區山頂里
工廠負責人姓名: 吳儒宗
統一編號: 86863531
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020829
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱美德耐股份有限公司彰化廠
工廠登記編號07001200
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣花壇鄉北口村中山路二段773號2樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣花壇鄉北口村
工廠負責人姓名楊高德
統一編號86863531
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030520
工廠登記狀態生產中
產業類別12成衣及服飾品製造業
主要產品121成衣
工廠名稱: 美德耐股份有限公司彰化廠
工廠登記編號: 07001200
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣花壇鄉北口村中山路二段773號2樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣花壇鄉北口村
工廠負責人姓名: 楊高德
統一編號: 86863531
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030520
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 12成衣及服飾品製造業
主要產品: 121成衣

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱美德耐股份有限公司林口廠
工廠登記編號65007794
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市林口區東林里工四路40-2號
工廠市鎮鄉村里新北市林口區東林里
工廠負責人姓名賴調元
統一編號86863531
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080605
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、12成衣及服飾品製造業
主要產品114染整、115紡織品、121成衣、123服飾品
工廠名稱: 美德耐股份有限公司林口廠
工廠登記編號: 65007794
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市林口區東林里工四路40-2號
工廠市鎮鄉村里: 新北市林口區東林里
工廠負責人姓名: 賴調元
統一編號: 86863531
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080605
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、12成衣及服飾品製造業
主要產品: 114染整、115紡織品、121成衣、123服飾品

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱美德耐股份有限公司新北廠
工廠登記編號65011130
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市林口區東林里工四路31號
工廠市鎮鄉村里新北市林口區東林里
工廠負責人姓名吳儒宗
統一編號86863531
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120516
工廠登記狀態生產中
產業類別12成衣及服飾品製造業、33其他製造業
主要產品121成衣、332醫療器材及用品
工廠名稱: 美德耐股份有限公司新北廠
工廠登記編號: 65011130
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市林口區東林里工四路31號
工廠市鎮鄉村里: 新北市林口區東林里
工廠負責人姓名: 吳儒宗
統一編號: 86863531
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120516
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 12成衣及服飾品製造業、33其他製造業
主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱美德耐股份有限公司仁德廠
工廠登記編號67000023
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市仁德區一甲里太乙路47號
工廠市鎮鄉村里臺南市仁德區一甲里
工廠負責人姓名戴江龍
統一編號86863531
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000221
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、12成衣及服飾品製造業
主要產品114染整、121成衣
工廠名稱: 美德耐股份有限公司仁德廠
工廠登記編號: 67000023
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市仁德區一甲里太乙路47號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市仁德區一甲里
工廠負責人姓名: 戴江龍
統一編號: 86863531
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000221
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、12成衣及服飾品製造業
主要產品: 114染整、121成衣

醫療器材許可證資料集 資料集的 “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第013723號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/07
註銷理由自請註銷
有效日期2020/12/02
發證日期2005/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601372308
中文品名"安準" 紅外線測溫儀
英文品名"EXERGEN" TEMPORAL SCANNER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TAT-2000C, TAT-5000, DT-1001以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱EXERGEN CORPORATION
製造廠廠址400 PLEASANT STREE, WATERTOWN, MA02472, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/11
製造許可登錄編號QSD4469
許可證字號: 衛署醫器輸字第013723號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/12/02
發證日期: 2005/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601372308
中文品名: "安準" 紅外線測溫儀
英文品名: "EXERGEN" TEMPORAL SCANNER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TAT-2000C, TAT-5000, DT-1001以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: EXERGEN CORPORATION
製造廠廠址: 400 PLEASANT STREE, WATERTOWN, MA02472, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/11
製造許可登錄編號: QSD4469

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第013723號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220107
註銷理由自請註銷
有效日期20201202
發證日期20051202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601372308
中文品名"安準" 紅外線測溫儀
英文品名"EXERGEN" TEMPORAL SCANNER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TAT-2000C, TAT-5000, DT-1001以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱EXERGEN CORPORATION
製造廠廠址400 PLEASANT STREE, WATERTOWN, MA02472, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220111
製造許可登錄編號QSD4469
許可證字號: 衛署醫器輸字第013723號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20220107
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20201202
發證日期: 20051202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601372308
中文品名: "安準" 紅外線測溫儀
英文品名: "EXERGEN" TEMPORAL SCANNER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TAT-2000C, TAT-5000, DT-1001以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: EXERGEN CORPORATION
製造廠廠址: 400 PLEASANT STREE, WATERTOWN, MA02472, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220111
製造許可登錄編號: QSD4469

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/25
發證日期2006/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500188300
中文品名美德耐外科覆蓋單
英文品名MEDLINE SURGICAL DRAPE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址臺中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/04
製造許可登錄編號GMP0460
許可證字號: 衛署醫器製字第001883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/25
發證日期: 2006/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500188300
中文品名: 美德耐外科覆蓋單
英文品名: MEDLINE SURGICAL DRAPE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: 禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址: 臺中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/04
製造許可登錄編號: GMP0460

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260725
發證日期20060725
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500188300
中文品名美德耐外科覆蓋單
英文品名MEDLINE SURGICAL DRAPE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址臺中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210504
製造許可登錄編號GMP0460
許可證字號: 衛署醫器製字第001883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260725
發證日期: 20060725
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500188300
中文品名: 美德耐外科覆蓋單
英文品名: MEDLINE SURGICAL DRAPE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: 禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址: 臺中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210504
製造許可登錄編號: GMP0460

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000937號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/10
發證日期2006/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300093709
中文品名美德耐康護床墊 (未滅菌)
英文品名Medline concare mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格00201-1/00201-2
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址台中市大雅區六寶村中清路四段861巷80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000937號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/10
發證日期: 2006/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300093709
中文品名: 美德耐康護床墊 (未滅菌)
英文品名: Medline concare mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 00201-1/00201-2
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: 禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市大雅區六寶村中清路四段861巷80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000937號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260110
發證日期20060110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300093709
中文品名美德耐康護床墊 (未滅菌)
英文品名Medline concare mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格00201-1/00201-2
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址台中市大雅區六寶村中清路四段861巷80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000937號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260110
發證日期: 20060110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300093709
中文品名: 美德耐康護床墊 (未滅菌)
英文品名: Medline concare mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 00201-1/00201-2
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: 禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市大雅區六寶村中清路四段861巷80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211104
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021524號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402152402
中文品名“保爾範”強化型膝支架(未滅菌)
英文品名“Bauerfeind” SecuTec OA (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱BAUERFEIND AG
製造廠廠址TRIEBESER STRAsE 16 07937 ZEULENRODA-TRIEBES GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021524號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402152402
中文品名: “保爾範”強化型膝支架(未滅菌)
英文品名: “Bauerfeind” SecuTec OA (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: BAUERFEIND AG
製造廠廠址: TRIEBESER STRAsE 16 07937 ZEULENRODA-TRIEBES GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007114號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/02/09
發證日期2018/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美德耐" 約束帶 (未滅菌)
英文品名"MEDLINE" THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址台中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/02/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/02/09
發證日期: 2018/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美德耐" 約束帶 (未滅菌)
英文品名: "MEDLINE" THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: 禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/02/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007114號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230209
發證日期20180209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美德耐" 約束帶 (未滅菌)
英文品名"MEDLINE" THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址台中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230209
發證日期: 20180209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美德耐" 約束帶 (未滅菌)
英文品名: "MEDLINE" THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: 禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180221
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第019860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/28
發證日期2018/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401986009
中文品名"安美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Aemco" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱AEMCO Z. E (PVT) LTD.
製造廠廠址ELAHIABADM, WAZIRABAD ROAD, SIALKOT, 51330, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2018/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/28
發證日期: 2018/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401986009
中文品名: "安美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Aemco" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: AEMCO Z. E (PVT) LTD.
製造廠廠址: ELAHIABADM, WAZIRABAD ROAD, SIALKOT, 51330, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2018/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第019860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231128
發證日期20181128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401986009
中文品名"安美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Aemco" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱AEMCO Z. E (PVT) LTD.
製造廠廠址ELAHIABADM, WAZIRABAD ROAD, SIALKOT, 51330, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20181130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231128
發證日期: 20181128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401986009
中文品名: "安美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Aemco" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: AEMCO Z. E (PVT) LTD.
製造廠廠址: ELAHIABADM, WAZIRABAD ROAD, SIALKOT, 51330, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20181130
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402163501
中文品名“保爾範”脊椎固定帶(未滅菌)
英文品名“Bauerfeind” Spinova Osteo Spine orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱BAUERFEIND AG
製造廠廠址TRIEBESER STRAsE 16 07937 ZEULENRODA-TRIEBES GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402163501
中文品名: “保爾範”脊椎固定帶(未滅菌)
英文品名: “Bauerfeind” Spinova Osteo Spine orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: BAUERFEIND AG
製造廠廠址: TRIEBESER STRAsE 16 07937 ZEULENRODA-TRIEBES GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第000930號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/10
發證日期2006/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300093008
中文品名美德耐手術帽 (未滅菌)
英文品名Medline surgical cap (Non-Sterile)
效能供手術室人員在手術過程中穿戴,用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格09902-1/09902-2/09902-3, 以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址台中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000930號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/10
發證日期: 2006/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300093008
中文品名: 美德耐手術帽 (未滅菌)
英文品名: Medline surgical cap (Non-Sterile)
效能: 供手術室人員在手術過程中穿戴,用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 09902-1/09902-2/09902-3, 以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: 禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第000930號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260110
發證日期20060110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300093008
中文品名美德耐手術帽 (未滅菌)
英文品名Medline surgical cap (Non-Sterile)
效能供手術室人員在手術過程中穿戴,用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格09902-1/09902-2/09902-3, 以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址台中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000930號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260110
發證日期: 20060110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300093008
中文品名: 美德耐手術帽 (未滅菌)
英文品名: Medline surgical cap (Non-Sterile)
效能: 供手術室人員在手術過程中穿戴,用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 09902-1/09902-2/09902-3, 以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: 禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210113
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第006306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/12
發證日期2018/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美德耐”外科覆蓋單及其附件
英文品名“Medline” Surgical Gow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址台中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/05
製造許可登錄編號GMP0460
許可證字號: 衛部醫器製字第006306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/12
發證日期: 2018/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美德耐”外科覆蓋單及其附件
英文品名: “Medline” Surgical Gow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: 禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
製造許可登錄編號: GMP0460

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第006306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231212
發證日期20181212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美德耐”外科覆蓋單及其附件
英文品名“Medline” Surgical Gow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址台中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191028
製造許可登錄編號GMP0460
許可證字號: 衛部醫器製字第006306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231212
發證日期: 20181212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美德耐”外科覆蓋單及其附件
英文品名: “Medline” Surgical Gow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: 禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191028
製造許可登錄編號: GMP0460

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第007158號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/29
註銷理由自請註銷
有效日期2013/10/21
發證日期2008/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400715801
中文品名“吉德”易斯潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“Chester”E-Z Lubricating Jelly (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路458號14樓之1
申請商統一編號86863531
製造商名稱CHESTER LABS INC.
製造廠廠址1900 SECTION ROAD, SUITE A, CINCINNATI, OH 45237, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2013/10/21
發證日期: 2008/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400715801
中文品名: “吉德”易斯潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “Chester”E-Z Lubricating Jelly (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路458號14樓之1
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: CHESTER LABS INC.
製造廠廠址: 1900 SECTION ROAD, SUITE A, CINCINNATI, OH 45237, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/11/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007158號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111129
註銷理由自請註銷
有效日期20131021
發證日期20081021
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400715801
中文品名“吉德”易斯潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“Chester”E-Z Lubricating Jelly (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路458號14樓之1
申請商統一編號86863531
製造商名稱CHESTER LABS INC.
製造廠廠址1900 SECTION ROAD, SUITE A, CINCINNATI, OH 45237, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111129
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20131021
發證日期: 20081021
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400715801
中文品名: “吉德”易斯潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “Chester”E-Z Lubricating Jelly (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路458號14樓之1
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: CHESTER LABS INC.
製造廠廠址: 1900 SECTION ROAD, SUITE A, CINCINNATI, OH 45237, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111129
製造許可登錄編號: (空)

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第014506號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/24
發證日期2006/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601450605
中文品名"美德耐"酒精棉片
英文品名"MEDLINE"ALCOHOL PREP PADS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區光復南路458號14樓之1
申請商統一編號86863531
製造商名稱MEDLINE INDUSTRIES, INC
製造廠廠址ONE MEDLINE PLACE MUNDELEIN, I11INOIS 60060. 4486 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/24
發證日期: 2006/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601450605
中文品名: "美德耐"酒精棉片
英文品名: "MEDLINE"ALCOHOL PREP PADS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區光復南路458號14樓之1
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: MEDLINE INDUSTRIES, INC
製造廠廠址: ONE MEDLINE PLACE MUNDELEIN, I11INOIS 60060. 4486 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址桃園市桃園區新埔里經國路168號2樓
食品業者登錄字號H-186863531-00109-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 桃園市桃園區新埔里經國路168號2樓
食品業者登錄字號: H-186863531-00109-5
登錄項目: 販售場所

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址嘉義市西區世賢路二段600號
食品業者登錄字號I-186863531-00206-4
登錄項目餐飲場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 嘉義市西區世賢路二段600號
食品業者登錄字號: I-186863531-00206-4
登錄項目: 餐飲場所

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址台北市中正區中華路2段33號1樓
食品業者登錄字號A-186863531-00233-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 台北市中正區中華路2段33號1樓
食品業者登錄字號: A-186863531-00233-6
登錄項目: 販售場所

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址桃園市中壢區中豐北路1段26號
食品業者登錄字號H-186863531-00270-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 桃園市中壢區中豐北路1段26號
食品業者登錄字號: H-186863531-00270-4
登錄項目: 販售場所

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址新北市三芝區中正路三段46號
食品業者登錄字號F-186863531-00202-7
登錄項目餐飲場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 新北市三芝區中正路三段46號
食品業者登錄字號: F-186863531-00202-7
登錄項目: 餐飲場所

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址台北市大安區仁愛路4段266巷15弄14號1樓
食品業者登錄字號A-186863531-00042-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 台北市大安區仁愛路4段266巷15弄14號1樓
食品業者登錄字號: A-186863531-00042-4
登錄項目: 販售場所

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址桃園市龜山區復興一路88號1樓
食品業者登錄字號H-186863531-00353-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 桃園市龜山區復興一路88號1樓
食品業者登錄字號: H-186863531-00353-6
登錄項目: 販售場所

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址高雄市左營區大中一路386號
食品業者登錄字號E-186863531-00122-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 高雄市左營區大中一路386號
食品業者登錄字號: E-186863531-00122-7
登錄項目: 販售場所

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 9

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址台北市內湖區成功路2段325號B1
食品業者登錄字號A-186863531-00054-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 台北市內湖區成功路2段325號B1
食品業者登錄字號: A-186863531-00054-7
登錄項目: 販售場所

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 10

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址台北市信義區吳興街252號
食品業者登錄字號A-186863531-00066-0
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 台北市信義區吳興街252號
食品業者登錄字號: A-186863531-00066-0
登錄項目: 販售場所

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 11

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址新北市淡水區民生路43-1號
食品業者登錄字號F-186863531-00446-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 新北市淡水區民生路43-1號
食品業者登錄字號: F-186863531-00446-7
登錄項目: 販售場所

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 12

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址台中市豐原區安康路100號
食品業者登錄字號B-186863531-00322-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 台中市豐原區安康路100號
食品業者登錄字號: B-186863531-00322-6
登錄項目: 販售場所

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 13

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址新北市中和區圓通路301號1至3樓
食品業者登錄字號F-186863531-00504-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 新北市中和區圓通路301號1至3樓
食品業者登錄字號: F-186863531-00504-2
登錄項目: 販售場所

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 14

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址台南市永康區復興路427號
食品業者登錄字號D-186863531-00332-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 台南市永康區復興路427號
食品業者登錄字號: D-186863531-00332-9
登錄項目: 販售場所

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 15

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址新北市三芝區中正路3段42號B1
食品業者登錄字號F-186863531-00132-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 新北市三芝區中正路3段42號B1
食品業者登錄字號: F-186863531-00132-9
登錄項目: 販售場所

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 16

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址台北市中正區台北市中正區青島西路11號1樓
食品業者登錄字號A-186863531-00443-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 台北市中正區台北市中正區青島西路11號1樓
食品業者登錄字號: A-186863531-00443-9
登錄項目: 販售場所

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 17

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址台中市西屯區福林里台福康路18、20號
食品業者登錄字號B-186863531-00024-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 台中市西屯區福林里台福康路18、20號
食品業者登錄字號: B-186863531-00024-5
登錄項目: 販售場所

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 18

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址南投縣南投市嘉和里中興路855號1樓
食品業者登錄字號M-186863531-00095-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 南投縣南投市嘉和里中興路855號1樓
食品業者登錄字號: M-186863531-00095-4
登錄項目: 販售場所

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 19

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址台中市烏日區榮泉里榮和路168號2樓
食品業者登錄字號B-186863531-00248-3
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 台中市烏日區榮泉里榮和路168號2樓
食品業者登錄字號: B-186863531-00248-3
登錄項目: 販售場所

@ “保爾範”強化型膝支架(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 20

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址基隆市安樂區麥金路222號B1樓(基隆長庚醫院)
食品業者登錄字號C-186863531-00468-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 基隆市安樂區麥金路222號B1樓(基隆長庚醫院)
食品業者登錄字號: C-186863531-00468-8
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 86863531 找到的相關資料

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# 86863531 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86863531
原始登記日期19921003
核發日期20210813
廠商中文名稱美德耐股份有限公司
廠商英文名稱MEDLINE TAIWAN COMPANY LIMITED
中文營業地址臺北市大安區延吉街239號3樓
英文營業地址3 F., No. 239, Yanji St., Da’an Dist., Taipei City 10696, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O元
電話號碼02-27091088
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 86863531
原始登記日期: 19921003
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 美德耐股份有限公司
廠商英文名稱: MEDLINE TAIWAN COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 239, Yanji St., Da’an Dist., Taipei City 10696, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O元
電話號碼: 02-27091088
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 86863531 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址台北市大安區延吉街239號3樓
食品業者登錄字號A-186863531-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 台北市大安區延吉街239號3樓
食品業者登錄字號: A-186863531-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 86863531 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址台北市中正區常德街1號
食品業者登錄字號A-186863531-00001-9
登錄項目餐飲場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 台北市中正區常德街1號
食品業者登錄字號: A-186863531-00001-9
登錄項目: 餐飲場所

# 86863531 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址台北市松山區八德路2段410巷5弄1號1樓
食品業者登錄字號A-186863531-00004-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 台北市松山區八德路2段410巷5弄1號1樓
食品業者登錄字號: A-186863531-00004-2
登錄項目: 販售場所

# 86863531 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址台北市信義區市府路1號B1
食品業者登錄字號A-186863531-00006-4
登錄項目餐飲場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 台北市信義區市府路1號B1
食品業者登錄字號: A-186863531-00006-4
登錄項目: 餐飲場所

# 86863531 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址台北市北投區聖景路92號1樓
食品業者登錄字號A-186863531-00008-6
登錄項目餐飲場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 台北市北投區聖景路92號1樓
食品業者登錄字號: A-186863531-00008-6
登錄項目: 餐飲場所

# 86863531 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址台北市中正區常德街1號B1 (台大門診大樓B1)
食品業者登錄字號A-186863531-00011-0
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 台北市中正區常德街1號B1 (台大門診大樓B1)
食品業者登錄字號: A-186863531-00011-0
登錄項目: 販售場所

# 86863531 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱美德耐股份有限公司
公司統一編號86863531
業者地址台北市士林區文昌路95號B3
食品業者登錄字號A-186863531-00038-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德耐股份有限公司
公司統一編號: 86863531
業者地址: 台北市士林區文昌路95號B3
食品業者登錄字號: A-186863531-00038-9
登錄項目: 販售場所
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# 美德耐 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/16
發證日期2006/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300105009
中文品名美德耐隔離衣 (未滅菌)
英文品名Medline isolation gowns (Non-Sterile)
效能為非手術室的醫療人員穿戴,用來防止病人與醫療人員之間的感染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:04421、04422、04423、04425、04426、04427、04428、04429、04430、04431、04432、04435、04436、04437、04438、04439規格:S、M、L、XL、F, 以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱美德耐股份有限公司北區廠
製造廠廠址桃園市龜山區興業街2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/03
製造許可登錄編號QMS2218
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/16
發證日期: 2006/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300105009
中文品名: 美德耐隔離衣 (未滅菌)
英文品名: Medline isolation gowns (Non-Sterile)
效能: 為非手術室的醫療人員穿戴,用來防止病人與醫療人員之間的感染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:04421、04422、04423、04425、04426、04427、04428、04429、04430、04431、04432、04435、04436、04437、04438、04439規格:S、M、L、XL、F, 以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: 美德耐股份有限公司北區廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區興業街2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/03
製造許可登錄編號: QMS2218

# 美德耐 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000932號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/10
發證日期2006/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300093202
中文品名美德耐手術鞋套(未滅菌)
英文品名Medline surgical shoe cover(Non-sterile)
效能供手術室人員在手術過程中穿戴,用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格09902-4/09902-5/09902-6/09902-7, 以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱美德耐股份有限公司北區廠
製造廠廠址桃園市龜山區興業街2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/28
製造許可登錄編號QMS2218
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000932號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/10
發證日期: 2006/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300093202
中文品名: 美德耐手術鞋套(未滅菌)
英文品名: Medline surgical shoe cover(Non-sterile)
效能: 供手術室人員在手術過程中穿戴,用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 09902-4/09902-5/09902-6/09902-7, 以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: 美德耐股份有限公司北區廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區興業街2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/28
製造許可登錄編號: QMS2218

# 美德耐 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第007114號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美德耐" 約束帶 (未滅菌)
英文品名"MEDLINE" THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱美德耐股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區延吉街239號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美德耐" 約束帶 (未滅菌)
英文品名: "MEDLINE" THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: 美德耐股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 美德耐 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第000937號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300093706
中文品名美德耐康護床墊 (未滅菌)
英文品名Medline concare mattress (Non-Sterile)
效能非動力式浮動治療床墊是包含了空氣、液體及其他物質的醫療用墊子,具有支撐患者以防止身體局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格00201-1/00201-2
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱美德耐股份有限公司北區廠
製造廠廠址桃園市龜山區興業街2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000937號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300093706
中文品名: 美德耐康護床墊 (未滅菌)
英文品名: Medline concare mattress (Non-Sterile)
效能: 非動力式浮動治療床墊是包含了空氣、液體及其他物質的醫療用墊子,具有支撐患者以防止身體局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 00201-1/00201-2
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: 美德耐股份有限公司北區廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區興業街2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 美德耐 於 AED位置資訊 - 5

場所ID19597
場所名稱美德耐雙和醫院商場
場所縣市新北市
場所區域中和區
場所地址新北市中和區中正路291號B1
場所分類大型購物場所
場所類型商場
其他類型(空)
場所描述衛生福利部雙和醫院位於新北市中和區,多次通過國際JCI評鑑及各種評比之準醫學中心,雙和醫院一樓及地下一樓設有美食生活廣場,由美德耐公司負責營運管理,廣場內設有飲食、生活用品、醫療用品、便利商店、禮品等
AEDID67755
AED放置地點雙和醫院B1美食街(葡吉包子專櫃旁)
AED地點描述雙和醫院B1美食街(葡吉包子專櫃旁)
地點LAT24.992741614405
地點LNG121.49354198613
全年全天開放大眾使用(空)
周一至周五起00:00:00
周一至周五迄00:00:00
周六起00:00:00
周六迄00:00:00
周日起00:00:00
周日迄開放使用時間備註00:00:00
開放時間緊急連絡電話雙和醫院B1美食街(葡吉包子專櫃旁)
場所ID: 19597
場所名稱: 美德耐雙和醫院商場
場所縣市: 新北市
場所區域: 中和區
場所地址: 新北市中和區中正路291號B1
場所分類: 大型購物場所
場所類型: 商場
其他類型: (空)
場所描述: 衛生福利部雙和醫院位於新北市中和區,多次通過國際JCI評鑑及各種評比之準醫學中心,雙和醫院一樓及地下一樓設有美食生活廣場,由美德耐公司負責營運管理,廣場內設有飲食、生活用品、醫療用品、便利商店、禮品等
AEDID: 67755
AED放置地點: 雙和醫院B1美食街(葡吉包子專櫃旁)
AED地點描述: 雙和醫院B1美食街(葡吉包子專櫃旁)
地點LAT: 24.992741614405
地點LNG: 121.49354198613
全年全天開放大眾使用: (空)
周一至周五起: 00:00:00
周一至周五迄: 00:00:00
周六起: 00:00:00
周六迄: 00:00:00
周日起: 00:00:00
周日迄開放使用時間備註: 00:00:00
開放時間緊急連絡電話: 雙和醫院B1美食街(葡吉包子專櫃旁)

# 美德耐 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000930號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/10
發證日期2006/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300093008
中文品名美德耐手術帽 (未滅菌)
英文品名Medline surgical cap (Non-Sterile)
效能供手術室人員在手術過程中穿戴,用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格09902-1/09902-2/09902-3, 以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址台中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000930號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/10
發證日期: 2006/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300093008
中文品名: 美德耐手術帽 (未滅菌)
英文品名: Medline surgical cap (Non-Sterile)
效能: 供手術室人員在手術過程中穿戴,用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 09902-1/09902-2/09902-3, 以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: 禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/13
製造許可登錄編號: (空)

# 美德耐 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000934號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/10
發證日期2006/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300093403
中文品名美德耐約束帶 (未滅菌)
英文品名Medline Therapeutic binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格02602-1/02602-2/02602-3/02602-4/02602-5/02602-6/02602-7/02602-8, 以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址台中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000934號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/10
發證日期: 2006/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300093403
中文品名: 美德耐約束帶 (未滅菌)
英文品名: Medline Therapeutic binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 02602-1/02602-2/02602-3/02602-4/02602-5/02602-6/02602-7/02602-8, 以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: 禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 美德耐 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000937號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/10
發證日期2006/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300093709
中文品名美德耐康護床墊 (未滅菌)
英文品名Medline concare mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格00201-1/00201-2
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美德耐股份有限公司
申請商地址臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號86863531
製造商名稱禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址台中市大雅區六寶村中清路四段861巷80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000937號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/10
發證日期: 2006/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300093709
中文品名: 美德耐康護床墊 (未滅菌)
英文品名: Medline concare mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 00201-1/00201-2
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美德耐股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號: 86863531
製造商名稱: 禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市大雅區六寶村中清路四段861巷80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/04
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺北市大安區延吉街239號3樓 找到的相關資料

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好時光延吉樂園

開放時間緊急連絡電話: 室內鞋架上方 | AED地點描述: 室內鞋架上方 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 22:00:00 | 臺北市大安區延吉街239號2樓

@ AED位置資訊

吉杏展業股份有限公司

統一編號: 23742856 | 電話號碼: 02-27091088 | 臺北市大安區延吉街239號3樓

@ 出進口廠商登記資料

禾天企業有限公司

統一編號: 97095988 | 電話號碼: 02-27291443 | 臺北市大安區延吉街239號2樓

@ 出進口廠商登記資料

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安美”外科器械 (未滅菌)

英文品名: “Aemco”Stainless Steel Surgical Instrument (NON-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007220號 | 有效日期: 2018/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安美”外科器械 (未滅菌)

英文品名: “Aemco”Stainless Steel Surgical Instrument (NON-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007220號 | 有效日期: 20181103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220117 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 20211102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220117 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好時光延吉樂園

開放時間緊急連絡電話: 室內鞋架上方 | AED地點描述: 室內鞋架上方 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 22:00:00 | 臺北市大安區延吉街239號2樓

@ AED位置資訊

吉杏展業股份有限公司

統一編號: 23742856 | 電話號碼: 02-27091088 | 臺北市大安區延吉街239號3樓

@ 出進口廠商登記資料

禾天企業有限公司

統一編號: 97095988 | 電話號碼: 02-27291443 | 臺北市大安區延吉街239號2樓

@ 出進口廠商登記資料

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安美”外科器械 (未滅菌)

英文品名: “Aemco”Stainless Steel Surgical Instrument (NON-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007220號 | 有效日期: 2018/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安美”外科器械 (未滅菌)

英文品名: “Aemco”Stainless Steel Surgical Instrument (NON-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007220號 | 有效日期: 20181103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220117 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 20211102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220117 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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美德耐的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

美德耐防璊寢俱專店(德安百貨) | 地址: 台北市內湖區成功路四段180號6樓 | 電話: 02-2796-6206

美德耐股份有限公司 | 地址: 台東縣台東市長沙街303巷1號1樓 | 電話: 089-330-173

美德耐股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區建成路59巷19號 | 電話: 02-2641-1340

美德耐股份有限公司 | 地址: 新北市三芝區中正路三段42號 | 電話: 02-8635-4230

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市大安區光復南路458號14樓之1 | 電話: 02-2705-7781

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市延吉街239號3樓 | 電話: 0800-212-505

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市北投區石牌路二段195號2樓 | 電話: 02-2821-8503

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市大安區延吉街239號3樓 | 電話: 02-2705-5944

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠義街62號 | 電話: 02-2834-9813

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民生西路45巷9弄12號2樓 | 電話: 02-2531-7779

名稱 美德耐 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 美德耐)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市仁德區太乙路47號
姜湘寧53355487核准設立

臺北市大安區延吉街239號3樓
賴調元86863531核准設立

臺中市北區育德里育德路20號1樓
93451063

臺北市中正區黎明里常德街1號
14339279

臺中市北區邱厝里育德路15―1號1樓
93450819

新竹市東區福德里中華路二段678號2樓
21504301

臺北市松山區福成里八德路2段424號1樓
21727274

新竹市東區福德里中華路二段670號1樓
29289522

登記地址: 臺南市仁德區太乙路47號 | 負責人: 姜湘寧 | 統編: 53355487 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 | 負責人: 賴調元 | 統編: 86863531 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區育德里育德路20號1樓 | 統編: 93451063

登記地址: 臺北市中正區黎明里常德街1號 | 統編: 14339279

登記地址: 臺中市北區邱厝里育德路15―1號1樓 | 統編: 93450819

登記地址: 新竹市東區福德里中華路二段678號2樓 | 統編: 21504301

登記地址: 臺北市松山區福成里八德路2段424號1樓 | 統編: 21727274

登記地址: 新竹市東區福德里中華路二段670號1樓 | 統編: 29289522

地址 臺北市大安區延吉街239號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區延吉街239號2樓
林昀樵82907143核准設立

臺北市大安區延吉街239號3樓
賴調元23742856核准設立

臺北市大安區延吉街239號1樓
陳威志83063178解散 (核准解散日期: 2022-04-18)

臺北市大安區延吉街239號4樓
賴調元27957300核准設立

臺北市大安區延吉街239號2樓
賴璽安97095988核准設立

臺北市大安區延吉街239號1樓
葉榛苓90699055核准設立

臺北市大安區延吉街239號3樓
張樹人23999737核准設立

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號2樓 | 負責人: 林昀樵 | 統編: 82907143 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 | 負責人: 賴調元 | 統編: 23742856 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號1樓 | 負責人: 陳威志 | 統編: 83063178 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-18)

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號4樓 | 負責人: 賴調元 | 統編: 27957300 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號2樓 | 負責人: 賴璽安 | 統編: 97095988 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號1樓 | 負責人: 葉榛苓 | 統編: 90699055 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 | 負責人: 張樹人 | 統編: 23999737 | 核准設立

與“保爾範”強化型膝支架(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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