“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)的英文品名是“MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021549號, 有效日期是2025/05/20, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣麥迪康有限公司.

#“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/20
發證日期2020/05/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402154901
中文品名“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名“MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱YTY Industry Sdn. Bhd.
製造廠廠址Lot 1422-1424, Batu 10 Lekir, 32020 Sitiawan, Perak Darul Ridzuan, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/06/05
製造許可登錄編號QSD12053

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021549號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/20

發證日期

2020/05/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402154901

中文品名

“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)

英文品名

“MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣麥迪康有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號

53081163

製造商名稱

YTY Industry Sdn. Bhd.

製造廠廠址

Lot 1422-1424, Batu 10 Lekir, 32020 Sitiawan, Perak Darul Ridzuan, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

2020/06/05

製造許可登錄編號

QSD12053

“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)地圖 [ 導航 ]

“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)的地址位於

台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 相關資料

@ “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53081163
原始登記日期20100806
核發日期20230601
廠商中文名稱台灣麥迪康有限公司
廠商英文名稱A.R. MEDICOM INC. (TAIWAN) LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3
英文營業地址4 F.-3, No. 163, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O琨
電話號碼02-27668655
傳真號碼02-27668611
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53081163
原始登記日期: 20100806
核發日期: 20230601
廠商中文名稱: 台灣麥迪康有限公司
廠商英文名稱: A.R. MEDICOM INC. (TAIWAN) LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3
英文營業地址: 4 F.-3, No. 163, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O琨
電話號碼: 02-27668655
傳真號碼: 02-27668611
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第020241號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/15
發證日期2009/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602024107
中文品名“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)
英文品名“ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%)
效能詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱LABORATORIES ANIOS
製造廠廠址3330 rue de Lille- 59262 SAINGHIN-EN-MELANTOIS- France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/08/02
製造許可登錄編號QSD11845
許可證字號: 衛署醫器輸字第020241號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/15
發證日期: 2009/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602024107
中文品名: “亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)
英文品名: “ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%)
效能: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: LABORATORIES ANIOS
製造廠廠址: 3330 rue de Lille- 59262 SAINGHIN-EN-MELANTOIS- France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/08/02
製造許可登錄編號: QSD11845

@ “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第020241號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241015
發證日期20091015
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602024107
中文品名“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)
英文品名“ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%)
效能詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱LABORATORIES ANIOS
製造廠廠址3330 rue de Lille- 59262 SAINGHIN-EN-MELANTOIS- France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD11845
許可證字號: 衛署醫器輸字第020241號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241015
發證日期: 20091015
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602024107
中文品名: “亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)
英文品名: “ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%)
效能: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: LABORATORIES ANIOS
製造廠廠址: 3330 rue de Lille- 59262 SAINGHIN-EN-MELANTOIS- France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: QSD11845

@ “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/15
發證日期2022/07/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402285602
中文品名"麥迪康" 手術手套(滅菌/無粉)
英文品名"MEDICOM" Surgical gloves (Sterile/Powder-free)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱Terang Nusa (Malaysia) Sdn. Bh
製造廠廠址2, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程Manufactured by
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號QSD13525
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/15
發證日期: 2022/07/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402285602
中文品名: "麥迪康" 手術手套(滅菌/無粉)
英文品名: "MEDICOM" Surgical gloves (Sterile/Powder-free)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: Terang Nusa (Malaysia) Sdn. Bh
製造廠廠址: 2, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: QSD13525

@ “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/27
發證日期2018/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600365004
中文品名“麥迪康”隔離衣 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱INTCO MEDICAL (HK) CO., LIMITED.
製造廠廠址3F BUILDING 9 NO. 188 XINJUN RING RD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/01/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/27
發證日期: 2018/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600365004
中文品名: “麥迪康”隔離衣 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: INTCO MEDICAL (HK) CO., LIMITED.
製造廠廠址: 3F BUILDING 9 NO. 188 XINJUN RING RD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/01/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231227
發證日期20181227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600365004
中文品名“麥迪康”隔離衣 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱INTCO MEDICAL (HK) CO., LIMITED.
製造廠廠址3F BUILDING 9 NO. 188 XINJUN RING RD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231227
發證日期: 20181227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600365004
中文品名: “麥迪康”隔離衣 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: INTCO MEDICAL (HK) CO., LIMITED.
製造廠廠址: 3F BUILDING 9 NO. 188 XINJUN RING RD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190114
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001016號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/17
發證日期2010/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600101603
中文品名“麥迪康”器械盤 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/08/17
發證日期: 2010/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600101603
中文品名: “麥迪康”器械盤 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200817
發證日期20100817
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600101603
中文品名“麥迪康”器械盤 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150917
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200817
發證日期: 20100817
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600101603
中文品名: “麥迪康”器械盤 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150917
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第013086號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/06
發證日期2013/06/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401308601
中文品名"麥迪康" 丹特瑟 一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
英文品名"MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱D.M.D
製造廠廠址3330 rue de Lille, 59262 Sainghin-en-Melantois, France.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/02/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013086號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/06
發證日期: 2013/06/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401308601
中文品名: "麥迪康" 丹特瑟 一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
英文品名: "MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: D.M.D
製造廠廠址: 3330 rue de Lille, 59262 Sainghin-en-Melantois, France.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/02/04
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第013086號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230606
發證日期20130606
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401308601
中文品名"麥迪康" 丹特瑟 一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
英文品名"MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱D.M.D
製造廠廠址3330 rue de Lille, 59262 Sainghin-en-Melantois, France.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013086號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230606
發證日期: 20130606
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401308601
中文品名: "麥迪康" 丹特瑟 一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
英文品名: "MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: D.M.D
製造廠廠址: 3330 rue de Lille, 59262 Sainghin-en-Melantois, France.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210204
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第017858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/19
發證日期2017/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401785802
中文品名"麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)
英文品名"Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱SEMPERIT TECHNISCHE PRODUKTE GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址TRIESTER BUNDESSTRABE 26, 2632 WIMPASSING, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/05/19
製造許可登錄編號QSD8912
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/19
發證日期: 2017/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401785802
中文品名: "麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)
英文品名: "Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: SEMPERIT TECHNISCHE PRODUKTE GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址: TRIESTER BUNDESSTRABE 26, 2632 WIMPASSING, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/05/19
製造許可登錄編號: QSD8912

@ “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220519
發證日期20170519
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401785802
中文品名"麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)
英文品名"Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱SEMPERIT TECHNISCHE PRODUKTE GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址TRIESTER BUNDESSTRABE 26, 2632 WIMPASSING, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20180703
製造許可登錄編號QSD8912
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220519
發證日期: 20170519
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401785802
中文品名: "麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)
英文品名: "Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: SEMPERIT TECHNISCHE PRODUKTE GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址: TRIESTER BUNDESSTRABE 26, 2632 WIMPASSING, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20180703
製造許可登錄編號: QSD8912

@ “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/18
發證日期2010/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600101807
中文品名“麥迪康”牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM”Dental Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2010/08/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600101807
中文品名: “麥迪康”牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM”Dental Towel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250818
發證日期20100818
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600101807
中文品名“麥迪康”牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM”Dental Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200409
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250818
發證日期: 20100818
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600101807
中文品名: “麥迪康”牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM”Dental Towel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200409
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/19
發證日期2020/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600434402
中文品名“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名“MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱Grand Work Plastic Products Co., Ltd.
製造廠廠址Donggao Industrial Zone, Zanhuang, Hebei, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號QSD12090
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/19
發證日期: 2020/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600434402
中文品名: “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名: “MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: Grand Work Plastic Products Co., Ltd.
製造廠廠址: Donggao Industrial Zone, Zanhuang, Hebei, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: QSD12090

@ “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251019
發證日期20201019
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600434402
中文品名“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名“MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱Grand Work Plastic Products Co., Ltd.
製造廠廠址Donggao Industrial Zone, Zanhuang, Hebei, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201105
製造許可登錄編號QSD12090
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251019
發證日期: 20201019
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600434402
中文品名: “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名: “MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: Grand Work Plastic Products Co., Ltd.
製造廠廠址: Donggao Industrial Zone, Zanhuang, Hebei, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201105
製造許可登錄編號: QSD12090

@ “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第022988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/22
發證日期2022/12/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402298806
中文品名"麥迪康" 檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名"MEDICOM" Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱TOP GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 4969 JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR D.E. MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/01/07
製造許可登錄編號QSD13660
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/22
發證日期: 2022/12/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402298806
中文品名: "麥迪康" 檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名: "MEDICOM" Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: TOP GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 4969 JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR D.E. MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/01/07
製造許可登錄編號: QSD13660

@ “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2010/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600101501
中文品名“麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2010/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600101501
中文品名: “麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250817
發證日期20100817
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600101501
中文品名“麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250817
發證日期: 20100817
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600101501
中文品名: “麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200424
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第010220號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/19
發證日期2011/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401022000
中文品名"麥迪康"檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名"Medicom" Examination Glove(Non-Sterile/ Powder Free)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱Careplus (M) Sdn Bhd
製造廠廠址Lot 120 & 121, Jalan Senawang 3, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/06/22
製造許可登錄編號QSD12424
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010220號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/19
發證日期: 2011/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401022000
中文品名: "麥迪康"檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名: "Medicom" Examination Glove(Non-Sterile/ Powder Free)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: Careplus (M) Sdn Bhd
製造廠廠址: Lot 120 & 121, Jalan Senawang 3, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/06/22
製造許可登錄編號: QSD12424

食品業者登錄資料集 資料集的 “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 相關資料

@ “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣麥迪康有限公司
公司統一編號53081163
業者地址台北市信義區基隆路1段163號4樓之3
食品業者登錄字號A-153081163-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣麥迪康有限公司
公司統一編號: 53081163
業者地址: 台北市信義區基隆路1段163號4樓之3
食品業者登錄字號: A-153081163-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53081163 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53081163 ...)

# 53081163 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53081163
原始登記日期20100806
核發日期20230601
廠商中文名稱台灣麥迪康有限公司
廠商英文名稱A.R. MEDICOM INC. (TAIWAN) LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3
英文營業地址4 F.-3, No. 163, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O琨
電話號碼02-27668655
傳真號碼02-27668611
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53081163
原始登記日期: 20100806
核發日期: 20230601
廠商中文名稱: 台灣麥迪康有限公司
廠商英文名稱: A.R. MEDICOM INC. (TAIWAN) LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3
英文營業地址: 4 F.-3, No. 163, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O琨
電話號碼: 02-27668655
傳真號碼: 02-27668611
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53081163 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣麥迪康有限公司
公司統一編號53081163
業者地址台北市信義區基隆路1段163號4樓之3
食品業者登錄字號A-153081163-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣麥迪康有限公司
公司統一編號: 53081163
業者地址: 台北市信義區基隆路1段163號4樓之3
食品業者登錄字號: A-153081163-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 53081163 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號53081163
公司名稱台灣麥迪康有限公司
核准日期20100727
統一編號: 53081163
公司名稱: 台灣麥迪康有限公司
核准日期: 20100727

# 53081163 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/07
發證日期2012/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602418504
中文品名“亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)
英文品名“ANIOS” OPASTER SP High-level disinfectant
效能詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱LABORATOIRES ANIOS
製造廠廠址3330 rue de Lille - 59262 SAINGHIN - EN - MELANTOIS - France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/10/18
製造許可登錄編號QSD11845
許可證字號: 衛署醫器輸字第024185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/07
發證日期: 2012/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602418504
中文品名: “亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)
英文品名: “ANIOS” OPASTER SP High-level disinfectant
效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: LABORATOIRES ANIOS
製造廠廠址: 3330 rue de Lille - 59262 SAINGHIN - EN - MELANTOIS - France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/10/18
製造許可登錄編號: QSD11845

# 53081163 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/19
發證日期2017/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401785802
中文品名"麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)
英文品名"Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱SEMPERIT TECHNISCHE PRODUKTE GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址TRIESTER BUNDESSTRABE 26, 2632 WIMPASSING, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/05/19
製造許可登錄編號QSD8912
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/19
發證日期: 2017/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401785802
中文品名: "麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)
英文品名: "Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: SEMPERIT TECHNISCHE PRODUKTE GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址: TRIESTER BUNDESSTRABE 26, 2632 WIMPASSING, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/05/19
製造許可登錄編號: QSD8912

# 53081163 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/27
發證日期2018/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600365004
中文品名“麥迪康”隔離衣 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱INTCO MEDICAL (HK) CO., LIMITED.
製造廠廠址3F BUILDING 9 NO. 188 XINJUN RING RD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/01/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/27
發證日期: 2018/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600365004
中文品名: “麥迪康”隔離衣 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: INTCO MEDICAL (HK) CO., LIMITED.
製造廠廠址: 3F BUILDING 9 NO. 188 XINJUN RING RD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/01/14
製造許可登錄編號: (空)

# 53081163 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第010663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/02
發證日期2011/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401066308
中文品名"麥迪康" 檢診手套 (未滅菌/無粉)
英文品名"Medicom" Examination Glove (Non-Sterile/ Powder Free)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱OON CORP RESOURCES (M) SDN BHD
製造廠廠址LOT 59, SENAWANG INDUSTRIAL ESTATE, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號QSD12535
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/02
發證日期: 2011/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401066308
中文品名: "麥迪康" 檢診手套 (未滅菌/無粉)
英文品名: "Medicom" Examination Glove (Non-Sterile/ Powder Free)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: OON CORP RESOURCES (M) SDN BHD
製造廠廠址: LOT 59, SENAWANG INDUSTRIAL ESTATE, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: QSD12535

# 53081163 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/21
發證日期2014/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401469100
中文品名"麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉)
英文品名"Medicom" Examination Glove (Sterile /Non-sterile)(Powder-free)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱WRP ASIA PACIFIC SDN BHD
製造廠廠址LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI, SEPANG, SELANGOR DARUL EHSAN, SELANGOR 43900, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2019/06/26
製造許可登錄編號QSD8305
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/21
發證日期: 2014/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401469100
中文品名: "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉)
英文品名: "Medicom" Examination Glove (Sterile /Non-sterile)(Powder-free)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: WRP ASIA PACIFIC SDN BHD
製造廠廠址: LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI, SEPANG, SELANGOR DARUL EHSAN, SELANGOR 43900, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2019/06/26
製造許可登錄編號: QSD8305
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根據名稱 台灣麥迪康 找到的相關資料

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# 台灣麥迪康 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第001481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/07
發證日期2023/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200148104
中文品名“麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌)
英文品名“MEDICOM” SafeWear Disposable Surgical Gown (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model B, Model C
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱台灣麥迪康有限公司
製造廠廠址臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/07/19
製造許可登錄編號QSD11247
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/07
發證日期: 2023/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200148104
中文品名: “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌)
英文品名: “MEDICOM” SafeWear Disposable Surgical Gown (Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model B, Model C
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: 台灣麥迪康有限公司
製造廠廠址: 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/07/19
製造許可登錄編號: QSD11247

# 台灣麥迪康 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2010/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600101501
中文品名“麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2010/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600101501
中文品名: “麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/24
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣麥迪康 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001016號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/17
發證日期2010/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600101603
中文品名“麥迪康”器械盤 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/08/17
發證日期: 2010/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600101603
中文品名: “麥迪康”器械盤 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣麥迪康 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001017號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/18
發證日期2010/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600101705
中文品名“麥迪康”棉捲 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM”COTTON ROLL (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/08/18
發證日期: 2010/08/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600101705
中文品名: “麥迪康”棉捲 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM”COTTON ROLL (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3 ...)

“亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)

英文品名: “ANIOS” OPASTER SP High-level disinfectant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024185號 | 有效日期: 20221107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月1日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥迪康" 丹特瑟 一般醫療器械用消毒液(未滅菌)

英文品名: "MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013086號 | 有效日期: 2023/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安氏"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "Anios" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013772號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安氏"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "Anios" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013772號 | 有效日期: 20240114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥迪康" 丹特瑟 一般醫療器械用消毒液(未滅菌)

英文品名: "MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013086號 | 有效日期: 20230606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)

英文品名: “ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020241號 | 有效日期: 2024/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)

英文品名: “ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020241號 | 有效日期: 20241015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

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“亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)

英文品名: “ANIOS” OPASTER SP High-level disinfectant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024185號 | 有效日期: 20221107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月1日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

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"麥迪康" 丹特瑟 一般醫療器械用消毒液(未滅菌)

英文品名: "MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013086號 | 有效日期: 2023/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安氏"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "Anios" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013772號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安氏"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "Anios" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013772號 | 有效日期: 20240114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥迪康" 丹特瑟 一般醫療器械用消毒液(未滅菌)

英文品名: "MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013086號 | 有效日期: 20230606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)

英文品名: “ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020241號 | 有效日期: 2024/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)

英文品名: “ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020241號 | 有效日期: 20241015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

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名稱 台灣麥迪康 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3		陳傳琨53081163核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3 | 負責人: 陳傳琨 | 統編: 53081163 | 核准設立

與“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)同分類的醫療器材許可證資料集

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

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