“熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌)的英文品名是“KYORIKI” ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021559號, 有效日期是2025/05/22, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是大宮國際有限公司.

#“熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021559號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/22
發證日期	2020/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402155904
中文品名	“熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌)
英文品名	“KYORIKI” ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	KYORIKI CO., LTD.
製造廠廠址	3-3-65 HIDA, KUMAMOTO-SHI, KUMAMOTO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/03/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021559號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/22

發證日期

2020/05/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402155904

中文品名

“熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌)

英文品名

“KYORIKI” ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

大宮國際有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路535號4樓

申請商統一編號

13022864

製造商名稱

KYORIKI CO., LTD.

製造廠廠址

3-3-65 HIDA, KUMAMOTO-SHI, KUMAMOTO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/07

製造許可登錄編號

(空)

“熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌)的地址位於

新北市新店區中正路535號4樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 相關資料

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	13022864
原始登記日期	20020326
核發日期	20240203
廠商中文名稱	大宮國際有限公司
廠商英文名稱	SUN POWER HEALTH CO., LTD.
中文營業地址	新北市新店區中正路535號4樓
英文營業地址	4 F., No. 535, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231021, Taiwan (R.O.C.)
代表人	莊O龍
電話號碼	(02)2219-2679
傳真號碼	(02)8218-6665
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 13022864

原始登記日期: 20020326

核發日期: 20240203

廠商中文名稱: 大宮國際有限公司

廠商英文名稱: SUN POWER HEALTH CO., LTD.

中文營業地址: 新北市新店區中正路535號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 535, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231021, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 莊O龍

電話號碼: (02)2219-2679

傳真號碼: (02)8218-6665

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 相關資料

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	大宮國際有限公司
工廠登記編號	65011450
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市新店區復興里民權路90巷35號、35號地下1層
工廠市鎮鄉村里	新北市新店區復興里
工廠負責人姓名	莊永龍
統一編號	13022864
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1121020
工廠登記狀態	生產中
產業類別	15紙漿、紙及紙製品製造業
主要產品	159其他紙製品

工廠名稱: 大宮國際有限公司

工廠登記編號: 65011450

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市新店區復興里民權路90巷35號、35號地下1層

工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里

工廠負責人姓名: 莊永龍

統一編號: 13022864

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1121020

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 15紙漿、紙及紙製品製造業

主要產品: 159其他紙製品

醫療器材許可證資料集資料集的 “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008439號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/04
發證日期	2010/01/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400843901
中文品名	伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）
英文品名	EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	869-1101 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/03/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008439號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/04

發證日期: 2010/01/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400843901

中文品名: 伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）

英文品名: EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 869-1101 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2024/03/07

製造許可登錄編號: (空)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008439號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250104
發證日期	20100104
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400843901
中文品名	伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）
英文品名	EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	869-1101 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20190902
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008439號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250104

發證日期: 20100104

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400843901

中文品名: 伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）

英文品名: EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 869-1101 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20190902

製造許可登錄編號: (空)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004543號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/02
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/05/22
發證日期	2006/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400454302
中文品名	舒樂鋁層膜透氣絆(未滅菌)
英文品名	COQUELU NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	笙普國際有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	LABORATOIRES COQUELU
製造廠廠址	B.P.12 71160 -DIGOIN - FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004543號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/02

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/05/22

發證日期: 2006/05/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400454302

中文品名: 舒樂鋁層膜透氣絆(未滅菌)

英文品名: COQUELU NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 笙普國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: LABORATOIRES COQUELU

製造廠廠址: B.P.12 71160 -DIGOIN - FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2019/08/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004543號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180702
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160522
發證日期	20060522
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400454302
中文品名	舒樂鋁層膜透氣絆(未滅菌)
英文品名	COQUELU NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	笙普國際有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	LABORATOIRES COQUELU
製造廠廠址	B.P.12 71160 -DIGOIN - FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20190822
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004543號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180702

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160522

發證日期: 20060522

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400454302

中文品名: 舒樂鋁層膜透氣絆(未滅菌)

英文品名: COQUELU NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 笙普國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: LABORATOIRES COQUELU

製造廠廠址: B.P.12 71160 -DIGOIN - FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20190822

製造許可登錄編號: (空)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第000993號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/02/24
發證日期	2006/02/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300099306
中文品名	笙普防水透氣絆(未滅菌)
英文品名	SUNPOWER FIRST-AID PLASTER (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	25 MM x 72 MM30 MM x 72 MM
限制項目	國　產
申請商名稱	笙普國際有限公司
申請商地址	新北市新店區三民路75巷5弄4號
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	笙普國際有限公司
製造廠廠址	新北市新店區民權路132號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000993號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/02/24

發證日期: 2006/02/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300099306

中文品名: 笙普防水透氣絆(未滅菌)

英文品名: SUNPOWER FIRST-AID PLASTER (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 25 MM x 72 MM30 MM x 72 MM

限制項目: 國　產

申請商名稱: 笙普國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區三民路75巷5弄4號

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: 笙普國際有限公司

製造廠廠址: 新北市新店區民權路132號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第000993號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121101
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110224
發證日期	20060224
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300099306
中文品名	笙普防水透氣絆(未滅菌)
英文品名	SUNPOWER FIRST-AID PLASTER (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	25 MM x 72 MM30 MM x 72 MM
限制項目	國　產
申請商名稱	笙普國際有限公司
申請商地址	新北市新店區三民路75巷5弄4號
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	笙普國際有限公司
製造廠廠址	新北市新店區民權路132號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000993號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121101

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110224

發證日期: 20060224

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300099306

中文品名: 笙普防水透氣絆(未滅菌)

英文品名: SUNPOWER FIRST-AID PLASTER (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 25 MM x 72 MM30 MM x 72 MM

限制項目: 國　產

申請商名稱: 笙普國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區三民路75巷5弄4號

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: 笙普國際有限公司

製造廠廠址: 新北市新店區民權路132號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121107

製造許可登錄編號: (空)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012452號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/12/07
發證日期	2012/12/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401245205
中文品名	“華貿芙利舒” 親水性人工皮創傷敷料 (未滅菌)
英文品名	FM SMOOTHCARE HYDROCOLLOID PATCH (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	OHMIYA CORPORATION
製造廠廠址	R503 PSA, 5-1, SHINKAWA 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104-0033, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/01/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012452號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/12/07

發證日期: 2012/12/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401245205

中文品名: “華貿芙利舒” 親水性人工皮創傷敷料 (未滅菌)

英文品名: FM SMOOTHCARE HYDROCOLLOID PATCH (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: OHMIYA CORPORATION

製造廠廠址: R503 PSA, 5-1, SHINKAWA 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104-0033, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/01/31

製造許可登錄編號: (空)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012452號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20171207
發證日期	20121207
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401245205
中文品名	“華貿芙利舒” 親水性人工皮創傷敷料 (未滅菌)
英文品名	FM SMOOTHCARE HYDROCOLLOID PATCH (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	OHMIYA CORPORATION
製造廠廠址	R503 PSA, 5-1, SHINKAWA 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104-0033, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200131
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012452號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191220

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20171207

發證日期: 20121207

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401245205

中文品名: “華貿芙利舒” 親水性人工皮創傷敷料 (未滅菌)

英文品名: FM SMOOTHCARE HYDROCOLLOID PATCH (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: OHMIYA CORPORATION

製造廠廠址: R503 PSA, 5-1, SHINKAWA 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104-0033, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20200131

製造許可登錄編號: (空)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第012821號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2005/10/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601282103
中文品名	樂加特衛生套
英文品名	RAJA TOWER CONDOM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ribbed (1 個/盒), (3 個/盒), (6 個/盒), (12 個/盒), (24 個/盒), (36 個/盒), (48 個/盒), (72 個/盒), (144 個/盒) 。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited
製造廠廠址	789/139, Pinthong Industrial Estate Building, Moo 1, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2024/03/07
製造許可登錄編號	QSD11313

許可證字號: 衛署醫器輸字第012821號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2005/10/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601282103

中文品名: 樂加特衛生套

英文品名: RAJA TOWER CONDOM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Ribbed (1 個/盒), (3 個/盒), (6 個/盒), (12 個/盒), (24 個/盒), (36 個/盒), (48 個/盒), (72 個/盒), (144 個/盒) 。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited

製造廠廠址: 789/139, Pinthong Industrial Estate Building, Moo 1, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2024/03/07

製造許可登錄編號: QSD11313

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第012821號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251031
發證日期	20051031
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601282103
中文品名	樂加特衛生套
英文品名	RAJA TOWER CONDOM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ribbed (1 個/盒), (3 個/盒), (6 個/盒), (12 個/盒), (24 個/盒), (36 個/盒), (48 個/盒), (72 個/盒), (144 個/盒) 。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited
製造廠廠址	789/139, Pinthong Industrial Estate Building, Moo 1, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	20200623
製造許可登錄編號	QSD11313

許可證字號: 衛署醫器輸字第012821號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251031

發證日期: 20051031

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601282103

中文品名: 樂加特衛生套

英文品名: RAJA TOWER CONDOM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Ribbed (1 個/盒), (3 個/盒), (6 個/盒), (12 個/盒), (24 個/盒), (36 個/盒), (48 個/盒), (72 個/盒), (144 個/盒) 。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited

製造廠廠址: 789/139, Pinthong Industrial Estate Building, Moo 1, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 20200623

製造許可登錄編號: QSD11313

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018433號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/10/20
發證日期	2017/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401843301
中文品名	“新泰康”退熱貼 (未滅菌)
英文品名	“NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址	4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2017/10/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018433號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2022/10/20

發證日期: 2017/10/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401843301

中文品名: “新泰康”退熱貼 (未滅菌)

英文品名: “NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.

製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2017/10/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018433號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20221020
發證日期	20171020
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401843301
中文品名	“新泰康”退熱貼 (未滅菌)
英文品名	“NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址	4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20171025
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018433號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20221020

發證日期: 20171020

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401843301

中文品名: “新泰康”退熱貼 (未滅菌)

英文品名: “NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.

製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20171025

製造許可登錄編號: (空)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸字第032084號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/22
發證日期	2019/01/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603208400
中文品名	“生活計劃”衛生套(保險套)
英文品名	“LifeStyles” Condom
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	5300
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	SURETEX LIMITED
製造廠廠址	31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2024/03/07
製造許可登錄編號	QSD9802

許可證字號: 衛部醫器輸字第032084號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/01/22

發證日期: 2019/01/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603208400

中文品名: “生活計劃”衛生套(保險套)

英文品名: “LifeStyles” Condom

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: 5300

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: SURETEX LIMITED

製造廠廠址: 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2024/03/07

製造許可登錄編號: QSD9802

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸字第032084號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240122
發證日期	20190122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603208400
中文品名	“生活計劃”衛生套(保險套)
英文品名	“LifeStyles” Condom
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	5300
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	SURETEX LIMITED
製造廠廠址	31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	20190320
製造許可登錄編號	QSD9802

許可證字號: 衛部醫器輸字第032084號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240122

發證日期: 20190122

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603208400

中文品名: “生活計劃”衛生套(保險套)

英文品名: “LifeStyles” Condom

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: 5300

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: SURETEX LIMITED

製造廠廠址: 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 20190320

製造許可登錄編號: QSD9802

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012105號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/08/24
發證日期	2012/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401210500
中文品名	“大宮”彈性伸縮絆(未滅菌)
英文品名	“OHMIYA” ELASTIC BANDAGE (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	OHMIYA CORPORATION
製造廠廠址	R503 PSA, 5-1, SHINKAWA 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104-0033, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/01/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012105號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/08/24

發證日期: 2012/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401210500

中文品名: “大宮”彈性伸縮絆(未滅菌)

英文品名: “OHMIYA” ELASTIC BANDAGE (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: OHMIYA CORPORATION

製造廠廠址: R503 PSA, 5-1, SHINKAWA 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104-0033, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/01/31

製造許可登錄編號: (空)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012105號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170824
發證日期	20120824
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401210500
中文品名	“大宮”彈性伸縮絆(未滅菌)
英文品名	“OHMIYA” ELASTIC BANDAGE (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	OHMIYA CORPORATION
製造廠廠址	R503 PSA, 5-1, SHINKAWA 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104-0033, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200131
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012105號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191220

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20170824

發證日期: 20120824

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401210500

中文品名: “大宮”彈性伸縮絆(未滅菌)

英文品名: “OHMIYA” ELASTIC BANDAGE (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: OHMIYA CORPORATION

製造廠廠址: R503 PSA, 5-1, SHINKAWA 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104-0033, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20200131

製造許可登錄編號: (空)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第018433號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2022/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401843302
中文品名	“新泰康”退熱貼 (未滅菌)
英文品名	“NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址	4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2017/10/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018433號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2022/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401843302

中文品名: “新泰康”退熱貼 (未滅菌)

英文品名: “NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.

製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2017/10/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸字第033079號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/01
發證日期	2020/01/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603307902
中文品名	“愛接觸”衛生套(保險套)
英文品名	“Love Touch” Condom
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Love Touch 3in1：Contoured/Dotted/Ribbed、Love Touch Love Strong：Smooth、Love Touch Dotted：Dotted；包裝：1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 144pcs/box 以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	SURETEX LIMITED
製造廠廠址	31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2024/03/07
製造許可登錄編號	QSD9802

許可證字號: 衛部醫器輸字第033079號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/01

發證日期: 2020/01/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603307902

中文品名: “愛接觸”衛生套(保險套)

英文品名: “Love Touch” Condom

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Love Touch 3in1：Contoured/Dotted/Ribbed、Love Touch Love Strong：Smooth、Love Touch Dotted：Dotted；包裝：1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 144pcs/box 以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: SURETEX LIMITED

製造廠廠址: 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2024/03/07

製造許可登錄編號: QSD9802

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第033079號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250101
發證日期	20200101
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603307902
中文品名	“愛接觸”衛生套(保險套)
英文品名	“Love Touch” Condom
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Love Touch 3in1：Contoured/Dotted/Ribbed、Love Touch Love Strong：Smooth、Love Touch Dotted：Dotted；包裝：1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 144pcs/box 以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	SURETEX LIMITED
製造廠廠址	31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	20200203
製造許可登錄編號	QSD9802

許可證字號: 衛部醫器輸字第033079號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250101

發證日期: 20200101

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603307902

中文品名: “愛接觸”衛生套(保險套)

英文品名: “Love Touch” Condom

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Love Touch 3in1：Contoured/Dotted/Ribbed、Love Touch Love Strong：Smooth、Love Touch Dotted：Dotted；包裝：1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 144pcs/box 以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: SURETEX LIMITED

製造廠廠址: 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 20200203

製造許可登錄編號: QSD9802

食品業者登錄資料集資料集的 “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 相關資料

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	大宮國際有限公司
公司統一編號	13022864
業者地址	新北市新店區中正路535號4樓
食品業者登錄字號	F-113022864-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司

公司統一編號: 13022864

業者地址: 新北市新店區中正路535號4樓

食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

食品添加物業者及產品登錄資料集資料集的 “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於食品添加物業者及產品登錄資料集 - 1

食品業者登錄字號	F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼	TFAB20000063758
公司或商業登記名稱	大宮國際有限公司
公司或商業登記地址	新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號	13022864
公司型態	販售業
中文商品名稱	復體能麩醯胺酸複方粉末-1
英文商品名稱	Futerun L-Glutamine Complex Powder-1
分類	營養添加劑
型態	粉狀(粉劑)

食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9

食品添加物產品登錄碼: TFAB20000063758

公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司

公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號

公司統一編號: 13022864

公司型態: 販售業

中文商品名稱: 復體能麩醯胺酸複方粉末-1

英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder-1

分類: 營養添加劑

型態: 粉狀(粉劑)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於食品添加物業者及產品登錄資料集 - 2

食品業者登錄字號	F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼	TFAB20000061273
公司或商業登記名稱	大宮國際有限公司
公司或商業登記地址	新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號	13022864
公司型態	輸入業
中文商品名稱	復體能麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱	Futerun L-Glutamine Complex Powder
分類	營養添加劑
型態	粉狀(粉劑)

食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9

食品添加物產品登錄碼: TFAB20000061273

公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司

公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號

公司統一編號: 13022864

公司型態: 輸入業

中文商品名稱: 復體能麩醯胺酸複方粉末

英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder

分類: 營養添加劑

型態: 粉狀(粉劑)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於食品添加物業者及產品登錄資料集 - 3

食品業者登錄字號	F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼	TFAB20000070699
公司或商業登記名稱	大宮國際有限公司
公司或商業登記地址	新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號	13022864
公司型態	輸入業
中文商品名稱	L-麩醯胺酸複方粉
英文商品名稱	L-GLUTAMINE COMPLEX POWDER
分類	營養添加劑
型態	粉狀(粉劑)

食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9

食品添加物產品登錄碼: TFAB20000070699

公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司

公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號

公司統一編號: 13022864

公司型態: 輸入業

中文商品名稱: L-麩醯胺酸複方粉

英文商品名稱: L-GLUTAMINE COMPLEX POWDER

分類: 營養添加劑

型態: 粉狀(粉劑)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於食品添加物業者及產品登錄資料集 - 4

食品業者登錄字號	F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼	TFAB20000077742
公司或商業登記名稱	大宮國際有限公司
公司或商業登記地址	新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號	13022864
公司型態	輸入業
中文商品名稱	健復寶麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱	Genfupo L-Glutamine Complex Powder
分類	營養添加劑
型態	粉狀(粉劑)

食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9

食品添加物產品登錄碼: TFAB20000077742

公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司

公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號

公司統一編號: 13022864

公司型態: 輸入業

中文商品名稱: 健復寶麩醯胺酸複方粉末

英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder

分類: 營養添加劑

型態: 粉狀(粉劑)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於食品添加物業者及產品登錄資料集 - 5

食品業者登錄字號	F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼	TFAB20000061284
公司或商業登記名稱	大宮國際有限公司
公司或商業登記地址	新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號	13022864
公司型態	輸入業
中文商品名稱	健復寶麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱	Genfupo L-Glutamine Complex Powder
分類	營養添加劑
型態	粉狀(粉劑)

食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9

食品添加物產品登錄碼: TFAB20000061284

公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司

公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號

公司統一編號: 13022864

公司型態: 輸入業

中文商品名稱: 健復寶麩醯胺酸複方粉末

英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder

分類: 營養添加劑

型態: 粉狀(粉劑)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於食品添加物業者及產品登錄資料集 - 6

食品業者登錄字號	F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼	TFAB20000069338
公司或商業登記名稱	大宮國際有限公司
公司或商業登記地址	新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號	13022864
公司型態	輸入業
中文商品名稱	健復寶麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱	Genfupo L-Glutamine Complex Powder
分類	營養添加劑
型態	粉狀(粉劑)

食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9

食品添加物產品登錄碼: TFAB20000069338

公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司

公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號

公司統一編號: 13022864

公司型態: 輸入業

中文商品名稱: 健復寶麩醯胺酸複方粉末

英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder

分類: 營養添加劑

型態: 粉狀(粉劑)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於食品添加物業者及產品登錄資料集 - 7

食品業者登錄字號	F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼	TFAB20000063747
公司或商業登記名稱	大宮國際有限公司
公司或商業登記地址	新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號	13022864
公司型態	販售業
中文商品名稱	健復寶麩醯胺酸複方粉末-1
英文商品名稱	Genfupo L-Glutamine Complex Powder-1
分類	營養添加劑
型態	粉狀(粉劑)

食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9

食品添加物產品登錄碼: TFAB20000063747

公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司

公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號

公司統一編號: 13022864

公司型態: 販售業

中文商品名稱: 健復寶麩醯胺酸複方粉末-1

英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder-1

分類: 營養添加劑

型態: 粉狀(粉劑)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於食品添加物業者及產品登錄資料集 - 8

食品業者登錄字號	F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼	TFAB20000069349
公司或商業登記名稱	大宮國際有限公司
公司或商業登記地址	新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號	13022864
公司型態	輸入業
中文商品名稱	復體能麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱	Futerun L-Glutamine Complex Powder
分類	營養添加劑
型態	粉狀(粉劑)

食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9

食品添加物產品登錄碼: TFAB20000069349

公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司

公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號

公司統一編號: 13022864

公司型態: 輸入業

中文商品名稱: 復體能麩醯胺酸複方粉末

英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder

分類: 營養添加劑

型態: 粉狀(粉劑)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於食品添加物業者及產品登錄資料集 - 9

食品業者登錄字號	F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼	TFAB20000077731
公司或商業登記名稱	大宮國際有限公司
公司或商業登記地址	新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號	13022864
公司型態	輸入業
中文商品名稱	復體能麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱	Futerun L-Glutamine Complex Powder
分類	營養添加劑
型態	粉狀(粉劑)

食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9

食品添加物產品登錄碼: TFAB20000077731

公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司

公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號

公司統一編號: 13022864

公司型態: 輸入業

中文商品名稱: 復體能麩醯胺酸複方粉末

英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder

分類: 營養添加劑

型態: 粉狀(粉劑)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於食品添加物業者及產品登錄資料集 - 10

食品業者登錄字號	F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼	TFAB20000076673
公司或商業登記名稱	大宮國際有限公司
公司或商業登記地址	新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號	13022864
公司型態	販售業
中文商品名稱	復體能麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱	Futerun L-Glutamine Complex Powder
分類	營養添加劑
型態	粉狀(粉劑)

食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9

食品添加物產品登錄碼: TFAB20000076673

公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司

公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號

公司統一編號: 13022864

公司型態: 販售業

中文商品名稱: 復體能麩醯胺酸複方粉末

英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder

分類: 營養添加劑

型態: 粉狀(粉劑)

@ “熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌) 於食品添加物業者及產品登錄資料集 - 11

食品業者登錄字號	F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼	TFAB20000076684
公司或商業登記名稱	大宮國際有限公司
公司或商業登記地址	新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號	13022864
公司型態	販售業
中文商品名稱	健復寶麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱	Genfupo L-Glutamine Complex Powder
分類	營養添加劑
型態	粉狀(粉劑)

食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9

食品添加物產品登錄碼: TFAB20000076684

公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司

公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號

公司統一編號: 13022864

公司型態: 販售業

中文商品名稱: 健復寶麩醯胺酸複方粉末

英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder

分類: 營養添加劑

型態: 粉狀(粉劑)

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# 13022864 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	13022864
原始登記日期	20020326
核發日期	20240203
廠商中文名稱	大宮國際有限公司
廠商英文名稱	SUN POWER HEALTH CO., LTD.
中文營業地址	新北市新店區中正路535號4樓
英文營業地址	4 F., No. 535, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231021, Taiwan (R.O.C.)
代表人	莊O龍
電話號碼	(02)2219-2679
傳真號碼	(02)8218-6665
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 13022864

原始登記日期: 20020326

核發日期: 20240203

廠商中文名稱: 大宮國際有限公司

廠商英文名稱: SUN POWER HEALTH CO., LTD.

中文營業地址: 新北市新店區中正路535號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 535, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231021, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 莊O龍

電話號碼: (02)2219-2679

傳真號碼: (02)8218-6665

進口資格: 有

出口資格: 有

# 13022864 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	大宮國際有限公司
公司統一編號	13022864
業者地址	新北市新店區中正路535號4樓
食品業者登錄字號	F-113022864-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司

公司統一編號: 13022864

業者地址: 新北市新店區中正路535號4樓

食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

# 13022864 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004754號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/06/20
發證日期	2006/06/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400475402
中文品名	“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)
英文品名	“SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	ASO PHILIPPINES, INC.
製造廠廠址	BLOCK D-5, 4TH STREET, MACTAN ECONOMIC ZONE1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PH
製程	(空)
異動日期	2018/06/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/06/20

發證日期: 2006/06/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400475402

中文品名: “笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)

英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: ASO PHILIPPINES, INC.

製造廠廠址: BLOCK D-5, 4TH STREET, MACTAN ECONOMIC ZONE1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PH

製程: (空)

異動日期: 2018/06/27

製造許可登錄編號: (空)

# 13022864 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005911號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/05/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/05/25
發證日期	2007/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400591107
中文品名	“笙普”庫可水溶性潤滑劑 (未滅菌)
英文品名	“SUNPOWER”QK LUBRICANT GEL (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	笙普國際有限公司
申請商地址	新北市新店區三民路75巷5弄4號
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	THAI NIPPON RUBBER INDUSTRY CO., LTD
製造廠廠址	LAEMCHABANG INDUSTRIAL ESTATE, 49 EXPORT PROCESSING ZONE 1 THUNGSUKHLA, SRIRACHA , CHONBURI 20230 THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2014/05/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005911號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/05/05

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/05/25

發證日期: 2007/05/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400591107

中文品名: “笙普”庫可水溶性潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “SUNPOWER”QK LUBRICANT GEL (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 笙普國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區三民路75巷5弄4號

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: THAI NIPPON RUBBER INDUSTRY CO., LTD

製造廠廠址: LAEMCHABANG INDUSTRIAL ESTATE, 49 EXPORT PROCESSING ZONE 1 THUNGSUKHLA, SRIRACHA , CHONBURI 20230 THAILAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2014/05/13

製造許可登錄編號: (空)

# 13022864 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008428號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/29
發證日期	2009/12/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400842806
中文品名	伊膚伸縮絆（未滅菌）
英文品名	EASE CARE PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/03/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008428號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/29

發證日期: 2009/12/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400842806

中文品名: 伊膚伸縮絆（未滅菌）

英文品名: EASE CARE PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2024/03/07

製造許可登錄編號: (空)

# 13022864 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008439號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/04
發證日期	2010/01/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400843901
中文品名	伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）
英文品名	EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	869-1101 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/03/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008439號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/04

發證日期: 2010/01/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400843901

中文品名: 伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）

英文品名: EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 869-1101 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2024/03/07

製造許可登錄編號: (空)

# 13022864 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008474號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/01/21
發證日期	2010/01/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400847400
中文品名	棒霓退熱貼 (未滅菌)
英文品名	BANI COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	NEW TAC KASEI CO., LTD
製造廠廠址	4148, KAMITAKANO,TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI , KAGAWA 769-1504, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/09/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008474號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/01/21

發證日期: 2010/01/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400847400

中文品名: 棒霓退熱貼 (未滅菌)

英文品名: BANI COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD

製造廠廠址: 4148, KAMITAKANO,TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI , KAGAWA 769-1504, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2019/09/02

製造許可登錄編號: (空)

# 13022864 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第012777號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/27
發證日期	2005/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601277700
中文品名	玫瑰3合1衛生套
英文品名	ROSE 3 IN 1 CONDOM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Contour/Ribbed/Dotted, 1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 12 pcs/box, 24 pcs/box, 36 pcs/box, 48 pcs/box, 72 pcs/box, 144 pcs/box。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited
製造廠廠址	789/139, Pinthong Industrial Estate Building, Moo 1, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2024/03/07
製造許可登錄編號	QSD11313

許可證字號: 衛署醫器輸字第012777號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/27

發證日期: 2005/10/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601277700

中文品名: 玫瑰3合1衛生套

英文品名: ROSE 3 IN 1 CONDOM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Contour/Ribbed/Dotted, 1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 12 pcs/box, 24 pcs/box, 36 pcs/box, 48 pcs/box, 72 pcs/box, 144 pcs/box。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited

製造廠廠址: 789/139, Pinthong Industrial Estate Building, Moo 1, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2024/03/07

製造許可登錄編號: QSD11313

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# 大宮國際於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第003605號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/28
發證日期	2012/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	快易樂驗孕試劑
英文品名	QUICK EASY H.C.G. TEST
效能	利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human Chorionic gonadotropin)之測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	10P150、10P170。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	大宮國際有限公司
製造廠廠址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/07
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號: 衛署醫器製字第003605號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/28

發證日期: 2012/04/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 快易樂驗孕試劑

英文品名: QUICK EASY H.C.G. TEST

效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human Chorionic gonadotropin)之測試。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 10P150、10P170。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: 大宮國際有限公司

製造廠廠址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/03/07

製造許可登錄編號: GMP0241

# 大宮國際於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第003498號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/28
發證日期	2011/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500349804
中文品名	愛比斯特驗孕試劑系列
英文品名	HI-BI BEST HCG TEST
效能	效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白規格變更為：10P150、10P160、10P170。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	大宮國際有限公司
製造廠廠址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/07
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號: 衛署醫器製字第003498號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/28

發證日期: 2011/11/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500349804

中文品名: 愛比斯特驗孕試劑系列

英文品名: HI-BI BEST HCG TEST

效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白規格變更為：10P150、10P160、10P170。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: 大宮國際有限公司

製造廠廠址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/03/07

製造許可登錄編號: GMP0241

# 大宮國際於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第006465號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/12/02
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/03/19
發證日期	2019/08/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	快樂驗孕試劑系列
英文品名	QUICK EASY HCG TEST
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	卡式：Type II：1 鋁箔袋/盒,條式：Type I：1 鋁箔袋/盒,筆式：Type II：1 鋁箔袋/盒,以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	大宮國際有限公司
製造廠廠址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2020/12/03
製造許可登錄編號	GMP0946

許可證字號: 衛部醫器製字第006465號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2020/12/02

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2020/03/19

發證日期: 2019/08/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 快樂驗孕試劑系列

英文品名: QUICK EASY HCG TEST

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 卡式：Type II：1 鋁箔袋/盒,條式：Type I：1 鋁箔袋/盒,筆式：Type II：1 鋁箔袋/盒,以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: 大宮國際有限公司

製造廠廠址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2020/12/03

製造許可登錄編號: GMP0946

# 大宮國際於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第006466號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/11/30
註銷理由	逾期展延
有效日期	2020/03/19
發證日期	2019/09/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛斯特驗孕試劑系列
英文品名	HI-BI Best hCG Test
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	大宮國際有限公司
製造廠廠址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2020/12/03
製造許可登錄編號	GMP0946

許可證字號: 衛部醫器製字第006466號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2020/11/30

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 2020/03/19

發證日期: 2019/09/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 愛斯特驗孕試劑系列

英文品名: HI-BI Best hCG Test

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: 大宮國際有限公司

製造廠廠址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2020/12/03

製造許可登錄編號: GMP0946

# 大宮國際於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第006467號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/11/27
註銷理由	許可證逾期未申請展延
有效日期	2020/03/19
發證日期	2019/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	德效驗孕試劑系列
英文品名	World Grade hCG Test
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	大宮國際有限公司
製造廠廠址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2020/11/30
製造許可登錄編號	GMP0946

許可證字號: 衛部醫器製字第006467號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2020/11/27

註銷理由: 許可證逾期未申請展延

有效日期: 2020/03/19

發證日期: 2019/09/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 德效驗孕試劑系列

英文品名: World Grade hCG Test

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: 大宮國際有限公司

製造廠廠址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2020/11/30

製造許可登錄編號: GMP0946

# 大宮國際於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第006733號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/19
發證日期	2020/09/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	德效驗孕試劑系列
英文品名	World Grade hCG Test
效能	本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	卡式Type II：1 鋁箔袋/盒、條式Type I：1 鋁箔袋/盒、筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	大宮國際有限公司
製造廠廠址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2024/03/07
製造許可登錄編號	GMP0946

許可證字號: 衛部醫器製字第006733號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/19

發證日期: 2020/09/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 德效驗孕試劑系列

英文品名: World Grade hCG Test

效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒、條式Type I：1 鋁箔袋/盒、筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: 大宮國際有限公司

製造廠廠址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2024/03/07

製造許可登錄編號: GMP0946

# 大宮國際於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製字第006734號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/19
發證日期	2020/09/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛斯特驗孕試劑系列
英文品名	HI-BI Best hCG Test
效能	本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	大宮國際有限公司
製造廠廠址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2024/03/07
製造許可登錄編號	GMP0946

許可證字號: 衛部醫器製字第006734號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/19

發證日期: 2020/09/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 愛斯特驗孕試劑系列

英文品名: HI-BI Best hCG Test

效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: 大宮國際有限公司

製造廠廠址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2024/03/07

製造許可登錄編號: GMP0946

# 大宮國際於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第006735號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/19
發證日期	2020/09/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	快樂驗孕試劑系列
英文品名	QUICK EASY HCG TEST
效能	本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	卡式 Type II：1 鋁箔袋/盒條式 Type I：1 鋁箔袋/盒筆式 Type II：1 鋁箔袋/盒以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	大宮國際有限公司
製造廠廠址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2024/03/07
製造許可登錄編號	GMP0946

許可證字號: 衛部醫器製字第006735號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/19

發證日期: 2020/09/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 快樂驗孕試劑系列

英文品名: QUICK EASY HCG TEST

效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 卡式 Type II：1 鋁箔袋/盒條式 Type I：1 鋁箔袋/盒筆式 Type II：1 鋁箔袋/盒以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 大宮國際有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓

申請商統一編號: 13022864

製造商名稱: 大宮國際有限公司

製造廠廠址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2024/03/07

製造許可登錄編號: GMP0946

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威盛電子股份有限公司	總機電話: 8862-22185452 \| 公司代號: 2388 \| 產業別: 24 \| 營利事業統一編號: 86870786 \| 住址: 新北市新店區中正路535號8樓 \| 董事長: 陳文琦 \| 成立日期: 19920921 \| 出表日期: 1130418 @ 上市公司基本資料
技越電子股份有限公司	統一編號: 12886010 \| 電話號碼: 02-82191529 \| 新北市新店區中正路535號7樓 @ 出進口廠商登記資料

威盛電子股份有限公司

@ 上市公司基本資料

技越電子股份有限公司

統一編號: 12886010 | 電話號碼: 02-82191529 | 新北市新店區中正路535號7樓

@ 出進口廠商登記資料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大宮國際有限公司新北市新店區中正路535號4樓	莊永龍	13022864	核准設立
大宮國際開發股份有限公司臺中市西區臺灣大道二段459號11樓	原島榮一	80391161	核准設立

大宮國際有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號4樓 | 負責人: 莊永龍 | 統編: 13022864 | 核准設立

大宮國際開發股份有限公司

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段459號11樓 | 負責人: 原島榮一 | 統編: 80391161 | 核准設立

地址新北市新店區中正路535號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
威盛電子股份有限公司新北市新店區中正路535號8樓	陳文琦	86870786	核准設立
孟煌貿易有限公司新北市新店區中正路535號7樓	廖世煌	54312542	核准設立
聯威媒體科技股份有限公司新北市新店區中正路535號3樓	陳文琦	93623495	核准設立
信望愛文化事業股份有限公司新北市新店區中正路535號3樓	王雪紅	90460779	核准設立
技越電子股份有限公司新北市新店區中正路535號7樓	蘇燕菊	12886010	核准設立
璟勳國際有限公司新北市新店區中正路535號4樓	莊子萱	94070416	核准設立
捷華科技有限公司新北市新店區中正路５３５號６樓		80195793	解散 (文號: 2007-11-15 經授中字第0963307021號)

威盛電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號8樓 | 負責人: 陳文琦 | 統編: 86870786 | 核准設立

孟煌貿易有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號7樓 | 負責人: 廖世煌 | 統編: 54312542 | 核准設立

聯威媒體科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號3樓 | 負責人: 陳文琦 | 統編: 93623495 | 核准設立

信望愛文化事業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號3樓 | 負責人: 王雪紅 | 統編: 90460779 | 核准設立

技越電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號7樓 | 負責人: 蘇燕菊 | 統編: 12886010 | 核准設立

璟勳國際有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號4樓 | 負責人: 莊子萱 | 統編: 94070416 | 核准設立

捷華科技有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路５３５號６樓 | 統編: 80195793 | 解散 (文號: 2007-11-15 經授中字第0963307021號)

與“熊本”醫療用彈性伸縮絆(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司