“鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Hollister” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021575號, 有效日期是2025/05/26, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是佳醫健康事業股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第021575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/26
發證日期2020/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402157502
中文品名“鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名“Hollister” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱Scapa Tapes North America, LLC
製造廠廠址2565 Bertelkamp Lane, Knoxville, Tennessee 37931 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021575號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/26

發證日期

2020/05/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402157502

中文品名

“鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Hollister” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5900 造口術用袋及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

佳醫健康事業股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路880號17樓

申請商統一編號

22854522

製造商名稱

Scapa Tapes North America, LLC

製造廠廠址

2565 Bertelkamp Lane, Knoxville, Tennessee 37931 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/06/20

製造許可登錄編號

(空)

“鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區中正路880號17樓

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上市公司基本資料 資料集的 “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 上市公司基本資料

出表日期1130328
公司代號4104
公司名稱佳醫健康事業股份有限公司
公司簡稱佳醫
外國企業註冊地國
產業別22
住址新北市中和區中正路880號17樓
營利事業統一編號22854522
董事長傅輝東
總經理張明正
發言人張明正
發言人職稱總經理
代理發言人周臣孝
總機電話02-22251888
成立日期19880315
上市日期20071231
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額1556167400
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構統一綜合證券股份有限公司
過戶電話02-27463797
過戶地址台北市松山區東興路8號地下一樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1吳趙仁
簽證會計師2陳俊光
英文簡稱EXCELSIOR
英文通訊地址(235)17F., No.880, Jhongjheng Rd.,Jhonghe Dist., New Taipei City, Taiwa
傳真機號碼02-22212488
電子郵件信箱tock@excelsior.com.tw
網址www.excelsiormedical.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數155616740
出表日期: 1130328
公司代號: 4104
公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
公司簡稱: 佳醫
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 新北市中和區中正路880號17樓
營利事業統一編號: 22854522
董事長: 傅輝東
總經理: 張明正
發言人: 張明正
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 周臣孝
總機電話: 02-22251888
成立日期: 19880315
上市日期: 20071231
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 1556167400
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 統一綜合證券股份有限公司
過戶電話: 02-27463797
過戶地址: 台北市松山區東興路8號地下一樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 吳趙仁
簽證會計師2: 陳俊光
英文簡稱: EXCELSIOR
英文通訊地址: (235)17F., No.880, Jhongjheng Rd.,Jhonghe Dist., New Taipei City, Taiwa
傳真機號碼: 02-22212488
電子郵件信箱: tock@excelsior.com.tw
網址: www.excelsiormedical.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 155616740

出進口廠商登記資料 資料集的 “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22854522
原始登記日期19880415
核發日期20221005
廠商中文名稱佳醫健康事業股份有限公司
廠商英文名稱EXCELSIOR MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中正路880號17樓
英文營業地址17 F., No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235601, Taiwan (R.O.C.)
代表人傅O東
電話號碼02-2225-1888
傳真號碼02-2225-8117
進口資格
出口資格
統一編號: 22854522
原始登記日期: 19880415
核發日期: 20221005
廠商中文名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
廠商英文名稱: EXCELSIOR MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中正路880號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235601, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 傅O東
電話號碼: 02-2225-1888
傳真號碼: 02-2225-8117
進口資格:
出口資格:

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
統一編號22854522
核准日期20111121
大陸投資事業上海菱泰醫療器械有限公司
大陸事業地址上海市徐匯區龍吳路1500號A座615室
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
統一編號: 22854522
核准日期: 20111121
大陸投資事業: 上海菱泰醫療器械有限公司
大陸事業地址: 上海市徐匯區龍吳路1500號A座615室
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
統一編號22854522
核准日期20100811
大陸投資事業煜嘉企業管理諮詢(上海)有限公司
大陸事業地址上海市康寧路1089號1幢301-2室
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
統一編號: 22854522
核准日期: 20100811
大陸投資事業: 煜嘉企業管理諮詢(上海)有限公司
大陸事業地址: 上海市康寧路1089號1幢301-2室
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3

國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
統一編號22854522
核准日期20081210
大陸投資事業北京太平洋博愛醫療管理顧問有限公司
大陸事業地址北京市西城區復興門外大街14號復興醫院急診樓二層
大陸業別未分類其他醫療保健服務業
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
統一編號: 22854522
核准日期: 20081210
大陸投資事業: 北京太平洋博愛醫療管理顧問有限公司
大陸事業地址: 北京市西城區復興門外大街14號復興醫院急診樓二層
大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4

國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
統一編號22854522
核准日期20051020
大陸投資事業聯醫國際貿易(上海)有限公司
大陸事業地址上海外高橋保稅區加楓路二十八號新康二號樓二四0四室
大陸業別未分類其他專賣批發業
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
統一編號: 22854522
核准日期: 20051020
大陸投資事業: 聯醫國際貿易(上海)有限公司
大陸事業地址: 上海外高橋保稅區加楓路二十八號新康二號樓二四0四室
大陸業別: 未分類其他專賣批發業

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別韓國
業別化粧品製造業
對外投資事業名稱(中文)CAREGEN CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文)CAREGEN CO., LTD.
國外電話-9569
國外傳真-4270
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目香水及化妝品製造
核准記錄(空)
核准日期20150409
17:(空)
18:(空)
國別: 韓國
業別: 化粧品製造業
對外投資事業名稱(中文): CAREGEN CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD.
國外電話: -9569
國外傳真: -4270
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: 香水及化妝品製造
核准記錄: (空)
核准日期: 20150409
17:: (空)
18:: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別英屬維京群島
業別金融控股業
對外投資事業名稱(中文)EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED
對外投資事業名稱(英文)EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目投資及國際貿易業務
核准記錄(空)
核准日期20030331
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬維京群島
業別: 金融控股業
對外投資事業名稱(中文): EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED
對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: 投資及國際貿易業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20030331
17:: (空)
18:: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別香港
業別其他不能歸類之行業
對外投資事業名稱(中文)佳醫健康事業(香港)股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)EXCELSIOR MEDICAL (HK) CO., LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目(空)
核准記錄(空)
核准日期20131022
17:(空)
18:(空)
國別: 香港
業別: 其他不能歸類之行業
對外投資事業名稱(中文): 佳醫健康事業(香港)股份有限公司
對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR MEDICAL (HK) CO., LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: (空)
核准記錄: (空)
核准日期: 20131022
17:: (空)
18:: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別日本
業別其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文)3-D MATRIX, LTD.
對外投資事業名稱(英文)3-D MATRIX, LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目提供醫療產業資訊等
核准記錄(空)
核准日期20101117
17:(空)
18:(空)
國別: 日本
業別: 其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文): 3-D MATRIX, LTD.
對外投資事業名稱(英文): 3-D MATRIX, LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: 提供醫療產業資訊等
核准記錄: (空)
核准日期: 20101117
17:: (空)
18:: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5

國別英屬開曼群島
業別未分類其他醫療保健服務業
對外投資事業名稱(中文)ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD.
對外投資事業名稱(英文)ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目投資及長期照護
核准記錄(空)
核准日期20131022
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬開曼群島
業別: 未分類其他醫療保健服務業
對外投資事業名稱(中文): ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD.
對外投資事業名稱(英文): ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: 投資及長期照護
核准記錄: (空)
核准日期: 20131022
17:: (空)
18:: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6

國別香港
業別護理照顧服務業
對外投資事業名稱(中文)佳特透析服務股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)EXCELSIOR RENAL SERVICE CO.,LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目供應透析照護管理及產品服務
核准記錄(空)
核准日期20070905
17:(空)
18:(空)
國別: 香港
業別: 護理照顧服務業
對外投資事業名稱(中文): 佳特透析服務股份有限公司
對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR RENAL SERVICE CO.,LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: 供應透析照護管理及產品服務
核准記錄: (空)
核准日期: 20070905
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第006174號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/05/27
註銷理由商號名稱變更;;移轉(申請商)
有效日期1996/01/15
發證日期1991/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600617400
中文品名動脈血液迴路管
英文品名"FASFLS" ARTERIAL-VENOUS BLOODLINE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格003-415,157-354,003-415F,157-354F,3888,3889,3890,3891.
限制項目輸 入
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路57號16樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱JMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/05/27
註銷理由: 商號名稱變更;;移轉(申請商)
有效日期: 1996/01/15
發證日期: 1991/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600617400
中文品名: 動脈血液迴路管
英文品名: "FASFLS" ARTERIAL-VENOUS BLOODLINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 003-415,157-354,003-415F,157-354F,3888,3889,3890,3891.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路57號16樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: JMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址: 440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006174號
註銷狀態已註銷
註銷日期19930527
註銷理由商號名稱變更;;移轉(申請商)
有效日期19960115
發證日期19910115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600617400
中文品名動脈血液迴路管
英文品名"FASFLS" ARTERIAL-VENOUS BLOODLINE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格003-415,157-354,003-415F,157-354F,3888,3889,3890,3891.
限制項目輸 入
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路57號16樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱JMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19930527
註銷理由: 商號名稱變更;;移轉(申請商)
有效日期: 19960115
發證日期: 19910115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600617400
中文品名: 動脈血液迴路管
英文品名: "FASFLS" ARTERIAL-VENOUS BLOODLINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 003-415,157-354,003-415F,157-354F,3888,3889,3890,3891.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路57號16樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: JMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址: 440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001445號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400144500
中文品名"鶴牌"新象尿袋(未滅菌)
英文品名"Hollister"New Image Urostomy Pouches(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格18402,18403,18404
限制項目輸 入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400144500
中文品名: "鶴牌"新象尿袋(未滅菌)
英文品名: "Hollister"New Image Urostomy Pouches(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 18402,18403,18404
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址: 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001445號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400144500
中文品名"鶴牌"新象尿袋(未滅菌)
英文品名"Hollister"New Image Urostomy Pouches(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格18402,18403,18404
限制項目輸 入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400144500
中文品名: "鶴牌"新象尿袋(未滅菌)
英文品名: "Hollister"New Image Urostomy Pouches(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 18402,18403,18404
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址: 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140730
製造許可登錄編號: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/20
發證日期2017/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“法舒洛”血液透析濃縮液遞送系統
英文品名“Fasflo” Concentrate Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FASFLO Mix
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱宇廣科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市彰南路四段414巷23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/22
製造許可登錄編號GMP1369
許可證字號: 衛部醫器製字第005903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/20
發證日期: 2017/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “法舒洛”血液透析濃縮液遞送系統
英文品名: “Fasflo” Concentrate Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FASFLO Mix
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 宇廣科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市彰南路四段414巷23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/22
製造許可登錄編號: GMP1369

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220920
發證日期20170920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“法舒洛”血液透析濃縮液遞送系統
英文品名“Fasflo” Concentrate Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FASFLO Mix
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱宇廣科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市彰南路四段414巷23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171005
製造許可登錄編號GMP1369
許可證字號: 衛部醫器製字第005903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220920
發證日期: 20170920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “法舒洛”血液透析濃縮液遞送系統
英文品名: “Fasflo” Concentrate Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FASFLO Mix
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 宇廣科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市彰南路四段414巷23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171005
製造許可登錄編號: GMP1369

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007602號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1995/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760200
中文品名卜莫斯人工腎臟
英文品名"RENAL" PRIMUS HOLLOW FIBER DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1000,1350,2000,1000S,1350S,2000S以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱RENAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTA 55447 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007602號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1995/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760200
中文品名: 卜莫斯人工腎臟
英文品名: "RENAL" PRIMUS HOLLOW FIBER DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1000,1350,2000,1000S,1350S,2000S以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: RENAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址: 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTA 55447 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007602號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070718
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19950830
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760200
中文品名卜莫斯人工腎臟
英文品名"RENAL" PRIMUS HOLLOW FIBER DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1000,1350,2000,1000S,1350S,2000S以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱RENAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTA 55447 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007602號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070718
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19950830
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760200
中文品名: 卜莫斯人工腎臟
英文品名: "RENAL" PRIMUS HOLLOW FIBER DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1000,1350,2000,1000S,1350S,2000S以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: RENAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址: 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTA 55447 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070724
製造許可登錄編號: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第002605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/08
發證日期2006/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400260501
中文品名"雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌)
英文品名"Radiation" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格097010,097002,097016,097202,097102,097013,097008,097015,097113,098003, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱RADIATION MONITORING DEVICES, INC.
製造廠廠址44 HUNT STREET WATERTOWN, MA 02472 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/08
發證日期: 2006/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400260501
中文品名: "雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌)
英文品名: "Radiation" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 097010,097002,097016,097202,097102,097013,097008,097015,097113,098003, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: RADIATION MONITORING DEVICES, INC.
製造廠廠址: 44 HUNT STREET WATERTOWN, MA 02472 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002605號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110208
發證日期20060208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400260501
中文品名"雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌)
英文品名"Radiation" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格097010,097002,097016,097202,097102,097013,097008,097015,097113,098003, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱RADIATION MONITORING DEVICES, INC.
製造廠廠址44 HUNT STREET WATERTOWN, MA 02472 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110208
發證日期: 20060208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400260501
中文品名: "雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌)
英文品名: "Radiation" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 097010,097002,097016,097202,097102,097013,097008,097015,097113,098003, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: RADIATION MONITORING DEVICES, INC.
製造廠廠址: 44 HUNT STREET WATERTOWN, MA 02472 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140730
製造許可登錄編號: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250526
發證日期20200526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402157502
中文品名“鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名“Hollister” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱Scapa Tapes North America, LLC
製造廠廠址2565 Bertelkamp Lane, Knoxville, Tennessee 37931 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250526
發證日期: 20200526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402157502
中文品名: “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Hollister” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: Scapa Tapes North America, LLC
製造廠廠址: 2565 Bertelkamp Lane, Knoxville, Tennessee 37931 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200620
製造許可登錄編號: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第007769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/27
發證日期2009/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400776901
中文品名“鶴牌”氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名“Hollister”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/15
製造許可登錄編號QSD5351
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/27
發證日期: 2009/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400776901
中文品名: “鶴牌”氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名: “Hollister”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址: 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
製造許可登錄編號: QSD5351

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第007769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240527
發證日期20090527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400776901
中文品名“鶴牌”氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名“Hollister”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240527
發證日期: 20090527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400776901
中文品名: “鶴牌”氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名: “Hollister”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址: 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190119
製造許可登錄編號: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第000847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400084702
中文品名“鶴牌”新象便袋
英文品名“Hollister”New Image Drainable Pouche
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格18102, 18103, 18104,以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400084702
中文品名: “鶴牌”新象便袋
英文品名: “Hollister”New Image Drainable Pouche
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 18102, 18103, 18104,以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址: 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第000847號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101011
發證日期20051011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400084702
中文品名“鶴牌”新象便袋
英文品名“Hollister”New Image Drainable Pouche
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格18102, 18103, 18104,以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400084702
中文品名: “鶴牌”新象便袋
英文品名: “Hollister”New Image Drainable Pouche
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 18102, 18103, 18104,以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址: 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140730
製造許可登錄編號: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第002733號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/24
發證日期2006/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400273307
中文品名"沙克" 吉達墊片
英文品名"Dansac" GX-tra Seal
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格725-20, 725-30, 725-40, 725-50, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱DANSAC A/S
製造廠廠址LILLE KONGEVEJ, DK-3480 FREDENSBORG DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002733號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/24
發證日期: 2006/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400273307
中文品名: "沙克" 吉達墊片
英文品名: "Dansac" GX-tra Seal
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 725-20, 725-30, 725-40, 725-50, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: DANSAC A/S
製造廠廠址: LILLE KONGEVEJ, DK-3480 FREDENSBORG DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第002733號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110224
發證日期20060224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400273307
中文品名"沙克" 吉達墊片
英文品名"Dansac" GX-tra Seal
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格725-20, 725-30, 725-40, 725-50, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱DANSAC A/S
製造廠廠址LILLE KONGEVEJ, DK-3480 FREDENSBORG DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20140730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002733號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110224
發證日期: 20060224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400273307
中文品名: "沙克" 吉達墊片
英文品名: "Dansac" GX-tra Seal
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 725-20, 725-30, 725-40, 725-50, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: DANSAC A/S
製造廠廠址: LILLE KONGEVEJ, DK-3480 FREDENSBORG DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20140730
製造許可登錄編號: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第012292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/23
發證日期2012/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401229209
中文品名“鶴牌”導入/引流導管及其附件(未滅菌)
英文品名“Hollister” Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/23
發證日期: 2012/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401229209
中文品名: “鶴牌”導入/引流導管及其附件(未滅菌)
英文品名: “Hollister” Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址: 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/06/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第012292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221023
發證日期20121023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401229209
中文品名“鶴牌”導入/引流導管及其附件(未滅菌)
英文品名“Hollister” Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170608
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221023
發證日期: 20121023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401229209
中文品名: “鶴牌”導入/引流導管及其附件(未滅菌)
英文品名: “Hollister” Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址: 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170608
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第019639號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1997/12/09
發證日期1992/12/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201963904
中文品名"百佳" XXG及2DX重碳酸洗腎液
英文品名"BICARBOLYTE" XXG, 2DX BICARBONATE hEMODIALYSIS CONCENTRATE
適應症配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗賢藏病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路57號16樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱BICARBOLYTE CORPORATION
製造廠廠址AIRPORT INDUSTRIAL PARK, CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22905
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/09/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019639號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1997/12/09
發證日期: 1992/12/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201963904
中文品名: "百佳" XXG及2DX重碳酸洗腎液
英文品名: "BICARBOLYTE" XXG, 2DX BICARBONATE hEMODIALYSIS CONCENTRATE
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗賢藏病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路57號16樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: BICARBOLYTE CORPORATION
製造廠廠址: AIRPORT INDUSTRIAL PARK, CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22905
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/09/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第048430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/29
發證日期2006/11/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104843000
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1302
英文品名"Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/09
用法用量"佳液"酸性洗腎液RB-1302及"佳液"重碳酸鹽液RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第048430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/29
發證日期: 2006/11/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104843000
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1302
英文品名: "Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/09
用法用量: "佳液"酸性洗腎液RB-1302及"佳液"重碳酸鹽液RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第047225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/27
發證日期2005/04/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104722507
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
用法用量"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 BC-1及純水配製成36.83 倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第047225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2005/04/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104722507
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
用法用量: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 BC-1及純水配製成36.83 倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第047054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/01
發證日期2005/03/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104705406
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/10
用法用量"佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第047054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/01
發證日期: 2005/03/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104705406
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/10
用法用量: "佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第060871號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/06
發證日期2021/05/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106087108
中文品名"佳液"血液透析濃縮液EX-302
英文品名"RENABIO" Acid Concentrate EX-302
適應症血液透析液。
劑型透析用液劑
包裝HDPE塑膠桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/02
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼HDPE塑膠桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060871號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/06
發證日期: 2021/05/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106087108
中文品名: "佳液"血液透析濃縮液EX-302
英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-302
適應症: 血液透析液。
劑型: 透析用液劑
包裝: HDPE塑膠桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/02
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: HDPE塑膠桶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第049432號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/19
發證日期2008/05/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104943209
中文品名”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉 B-100
英文品名”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1056 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-100
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/11
用法用量”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉B-100及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049432號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/19
發證日期: 2008/05/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104943209
中文品名: ”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉 B-100
英文品名: ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1056 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-100
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/11
用法用量: ”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉B-100及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第049431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/19
發證日期2008/05/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104943107
中文品名”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉 B-101
英文品名”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1006 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/11
用法用量”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/19
發證日期: 2008/05/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104943107
中文品名: ”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉 B-101
英文品名: ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1006 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/11
用法用量: ”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

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許可證字號衛部藥輸字第027603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/22
發證日期2019/02/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202760301
中文品名富立強膜衣錠20毫克
英文品名Richfill 20mg film-coated tablet
適應症治療勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TADALAFIL
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱ACTAVIS LTD.
製造廠廠址BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MALTA
製程分包裝廠
異動日期2019/12/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/ACLAR鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/22
發證日期: 2019/02/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202760301
中文品名: 富立強膜衣錠20毫克
英文品名: Richfill 20mg film-coated tablet
適應症: 治療勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TADALAFIL
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: ACTAVIS LTD.
製造廠廠址: BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MALTA
製程: 分包裝廠
異動日期: 2019/12/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/ACLAR鋁箔盒裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第023055號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/05/17
註銷理由自請註銷
有效日期2005/11/08
發證日期2000/11/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202305506
中文品名重碳酸鈉粉劑〝超卡〞
英文品名ALTRACART II
適應症配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興南路二段293之3號10樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱ALTHIN MEDICAL AB
製造廠廠址BOX 39 S-372 21 RONNEBY SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2004/05/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/05/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2005/11/08
發證日期: 2000/11/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202305506
中文品名: 重碳酸鈉粉劑〝超卡〞
英文品名: ALTRACART II
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興南路二段293之3號10樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: ALTHIN MEDICAL AB
製造廠廠址: BOX 39 S-372 21 RONNEBY SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2004/05/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第047229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/02
發證日期2005/05/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104722902
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
用法用量本劑必須與酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252 及純水(U.S.P或同等級)稀釋成35.83:1之混合液來使用。1.將本劑一包重碳酸鹽粉倒入消毒過的乾淨混合容器內。2.加入純水(U.S.P或同等級)稀釋成25 U.S.加崙(94.6公升)的濃縮液。3.攪拌直到完全融解,以供混合之用。4.做洗腎透析前需確認濃縮液泡製的正確性,並參考酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252的標籤指示。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第047229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/02
發證日期: 2005/05/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104722902
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
用法用量: 本劑必須與酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252 及純水(U.S.P或同等級)稀釋成35.83:1之混合液來使用。1.將本劑一包重碳酸鹽粉倒入消毒過的乾淨混合容器內。2.加入純水(U.S.P或同等級)稀釋成25 U.S.加崙(94.6公升)的濃縮液。3.攪拌直到完全融解,以供混合之用。4.做洗腎透析前需確認濃縮液泡製的正確性,並參考酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252的標籤指示。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

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許可證字號衛部藥輸字第027604號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/22
發證日期2019/02/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202760400
中文品名富立強膜衣錠5毫克
英文品名Richfill 5mg film-coated tablet
適應症1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型膜衣錠
包裝PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TADALAFIL
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱ACTAVIS LTD.
製造廠廠址BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MALTA
製程分包裝廠
異動日期2019/12/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/ACLAR鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027604號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/22
發證日期: 2019/02/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202760400
中文品名: 富立強膜衣錠5毫克
英文品名: Richfill 5mg film-coated tablet
適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TADALAFIL
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: ACTAVIS LTD.
製造廠廠址: BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MALTA
製程: 分包裝廠
異動日期: 2019/12/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/ACLAR鋁箔盒裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥製字第060872號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/06
發證日期2021/05/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106087200
中文品名"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-900
英文品名"RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-900
適應症配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝(空)
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第060872號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/06
發證日期: 2021/05/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106087200
中文品名: "佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-900
英文品名: "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-900
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: (空)
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第050159號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/27
發證日期2009/05/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105015904
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-156及“雅特”重碳酸鹽液B-1000
英文品名“ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-156 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-156及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050159號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/27
發證日期: 2009/05/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105015904
中文品名: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-156及“雅特”重碳酸鹽液B-1000
英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-156 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
用法用量: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-156及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第050158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/27
發證日期2009/05/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105015802
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-103及“雅特”重碳酸鹽液B-1000
英文品名“ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-103 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-103及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/27
發證日期: 2009/05/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105015802
中文品名: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-103及“雅特”重碳酸鹽液B-1000
英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-103 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
用法用量: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-103及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥製字第060875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/10
發證日期2021/05/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106087503
中文品名"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-500
英文品名"RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-500
適應症配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/31
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/10
發證日期: 2021/05/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106087503
中文品名: "佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-500
英文品名: "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-500
適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/31
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第047458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2005/07/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104745804
中文品名"佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L
英文品名"RENABIO" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATES, PART B. RB-01-L
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/14
用法用量"佳液" 酸性洗腎液RB-1302 及"佳液" 重碳酸鹽粉RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第047458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2005/07/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104745804
中文品名: "佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L
英文品名: "RENABIO" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATES, PART B. RB-01-L
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/14
用法用量: "佳液" 酸性洗腎液RB-1302 及"佳液" 重碳酸鹽粉RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

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許可證字號衛署藥輸字第019515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/22
發證日期1992/09/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201951502
中文品名洗腎濃縮液RS-27
英文品名HOMODIALYSIS CONCENTRATE. RS-27 "NEPHROSOL"
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病人血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱RENAL SYSTEM INC.
製造廠廠址14905, 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTH 55441
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/05/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/22
發證日期: 1992/09/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201951502
中文品名: 洗腎濃縮液RS-27
英文品名: HOMODIALYSIS CONCENTRATE. RS-27 "NEPHROSOL"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病人血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: RENAL SYSTEM INC.
製造廠廠址: 14905, 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTH 55441
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/05/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第050157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/27
發證日期2009/05/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105015700
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-106及“雅特”重碳酸鹽粉B-101
英文品名“ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-106 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-106及“雅特”重碳酸鹽液 B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/27
發證日期: 2009/05/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105015700
中文品名: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-106及“雅特”重碳酸鹽粉B-101
英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-106 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
用法用量: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-106及“雅特”重碳酸鹽液 B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第018808號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1996/09/24
發證日期1991/09/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201880809
中文品名2DC及XXC重碳酸血液透析液
英文品名2DC AND XXC BICARBONATE HEMODIALYSIS CONCENTRATE "BICARBOLYTE"
適應症配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病、病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路57號16樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱BICARBOLYTE CORPORATION
製造廠廠址AIRPORT INDUSTRIAL PARK, CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22905
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1996/09/24
發證日期: 1991/09/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201880809
中文品名: 2DC及XXC重碳酸血液透析液
英文品名: 2DC AND XXC BICARBONATE HEMODIALYSIS CONCENTRATE "BICARBOLYTE"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病、病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路57號16樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: BICARBOLYTE CORPORATION
製造廠廠址: AIRPORT INDUSTRIAL PARK, CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22905
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥製字第050156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/27
發證日期2009/05/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105015601
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000
英文品名“ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1003 and“ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/03
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/27
發證日期: 2009/05/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105015601
中文品名: “雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000
英文品名: “ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1003 and“ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/03
用法用量: “雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱佳醫健康事業股份有限公司
公司統一編號22854522
業者地址新北市中和區中正路880號17樓
食品業者登錄字號F-122854522-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
公司統一編號: 22854522
業者地址: 新北市中和區中正路880號17樓
食品業者登錄字號: F-122854522-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第048430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/29
發證日期2006/11/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104843000
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1302
英文品名"Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/09
用法用量"佳液"酸性洗腎液RB-1302及"佳液"重碳酸鹽液RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第048430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/29
發證日期: 2006/11/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104843000
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1302
英文品名: "Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/09
用法用量: "佳液"酸性洗腎液RB-1302及"佳液"重碳酸鹽液RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第047225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/27
發證日期2005/04/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104722507
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
用法用量"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 BC-1及純水配製成36.83 倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第047225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2005/04/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104722507
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
用法用量: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 BC-1及純水配製成36.83 倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

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許可證字號衛署藥製字第047054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/01
發證日期2005/03/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104705406
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/10
用法用量"佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第047054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/01
發證日期: 2005/03/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104705406
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/10
用法用量: "佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

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許可證字號衛部藥製字第060871號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/06
發證日期2021/05/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106087108
中文品名"佳液"血液透析濃縮液EX-302
英文品名"RENABIO" Acid Concentrate EX-302
適應症血液透析液。
劑型透析用液劑
包裝HDPE塑膠桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/02
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼HDPE塑膠桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060871號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/06
發證日期: 2021/05/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106087108
中文品名: "佳液"血液透析濃縮液EX-302
英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-302
適應症: 血液透析液。
劑型: 透析用液劑
包裝: HDPE塑膠桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/02
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: HDPE塑膠桶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第049432號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/19
發證日期2008/05/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104943209
中文品名”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉 B-100
英文品名”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1056 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-100
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/11
用法用量”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉B-100及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049432號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/19
發證日期: 2008/05/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104943209
中文品名: ”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉 B-100
英文品名: ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1056 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-100
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/11
用法用量: ”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉B-100及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第049431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/19
發證日期2008/05/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104943107
中文品名”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉 B-101
英文品名”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1006 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/11
用法用量”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/19
發證日期: 2008/05/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104943107
中文品名: ”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉 B-101
英文品名: ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1006 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/11
用法用量: ”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第047229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/02
發證日期2005/05/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104722902
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
用法用量本劑必須與酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252 及純水(U.S.P或同等級)稀釋成35.83:1之混合液來使用。1.將本劑一包重碳酸鹽粉倒入消毒過的乾淨混合容器內。2.加入純水(U.S.P或同等級)稀釋成25 U.S.加崙(94.6公升)的濃縮液。3.攪拌直到完全融解,以供混合之用。4.做洗腎透析前需確認濃縮液泡製的正確性,並參考酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252的標籤指示。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第047229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/02
發證日期: 2005/05/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104722902
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
用法用量: 本劑必須與酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252 及純水(U.S.P或同等級)稀釋成35.83:1之混合液來使用。1.將本劑一包重碳酸鹽粉倒入消毒過的乾淨混合容器內。2.加入純水(U.S.P或同等級)稀釋成25 U.S.加崙(94.6公升)的濃縮液。3.攪拌直到完全融解,以供混合之用。4.做洗腎透析前需確認濃縮液泡製的正確性,並參考酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252的標籤指示。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

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許可證字號衛部藥製字第060872號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/06
發證日期2021/05/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106087200
中文品名"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-900
英文品名"RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-900
適應症配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝(空)
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第060872號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/06
發證日期: 2021/05/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106087200
中文品名: "佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-900
英文品名: "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-900
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: (空)
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: (空)

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第050159號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/27
發證日期2009/05/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105015904
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-156及“雅特”重碳酸鹽液B-1000
英文品名“ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-156 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-156及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050159號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/27
發證日期: 2009/05/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105015904
中文品名: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-156及“雅特”重碳酸鹽液B-1000
英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-156 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
用法用量: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-156及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第050158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/27
發證日期2009/05/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105015802
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-103及“雅特”重碳酸鹽液B-1000
英文品名“ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-103 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-103及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/27
發證日期: 2009/05/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105015802
中文品名: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-103及“雅特”重碳酸鹽液B-1000
英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-103 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
用法用量: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-103及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥製字第060875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/10
發證日期2021/05/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106087503
中文品名"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-500
英文品名"RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-500
適應症配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/31
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/10
發證日期: 2021/05/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106087503
中文品名: "佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-500
英文品名: "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-500
適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/31
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第047458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2005/07/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104745804
中文品名"佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L
英文品名"RENABIO" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATES, PART B. RB-01-L
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/14
用法用量"佳液" 酸性洗腎液RB-1302 及"佳液" 重碳酸鹽粉RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第047458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2005/07/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104745804
中文品名: "佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L
英文品名: "RENABIO" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATES, PART B. RB-01-L
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/14
用法用量: "佳液" 酸性洗腎液RB-1302 及"佳液" 重碳酸鹽粉RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第050157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/27
發證日期2009/05/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105015700
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-106及“雅特”重碳酸鹽粉B-101
英文品名“ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-106 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-106及“雅特”重碳酸鹽液 B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/27
發證日期: 2009/05/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105015700
中文品名: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-106及“雅特”重碳酸鹽粉B-101
英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-106 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
用法用量: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-106及“雅特”重碳酸鹽液 B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第050156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/27
發證日期2009/05/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105015601
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000
英文品名“ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1003 and“ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/03
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/27
發證日期: 2009/05/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105015601
中文品名: “雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000
英文品名: “ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1003 and“ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/03
用法用量: “雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第020892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/28
發證日期2020/06/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202089203
中文品名雷速酸性洗腎液SB-1020及雷速重碳酸鹽粉BC-1
英文品名ACID CONCENTRATE, PART A. SB-1020 "RENASOL" BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒
劑型透析用粉劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱Medivators Inc
製造廠廠址14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,
許可證字號: 衛署藥輸字第020892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/28
發證日期: 2020/06/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202089203
中文品名: 雷速酸性洗腎液SB-1020及雷速重碳酸鹽粉BC-1
英文品名: ACID CONCENTRATE, PART A. SB-1020 "RENASOL" BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒
劑型: 透析用粉劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: Medivators Inc
製造廠廠址: 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第019534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/13
發證日期2017/09/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201953403
中文品名"雷速"酸性洗腎液SB-1003及"雷速"重碳酸鹽粉BC-1
英文品名"RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A, SB-1003 "RENASOL"BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART B, BC-1
適應症配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型液劑+粉劑
包裝瓶裝;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱Medivators Inc
製造廠廠址14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,,,;;瓶裝::,,,,
許可證字號: 衛署藥輸字第019534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/13
發證日期: 2017/09/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201953403
中文品名: "雷速"酸性洗腎液SB-1003及"雷速"重碳酸鹽粉BC-1
英文品名: "RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A, SB-1003 "RENASOL"BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART B, BC-1
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 液劑+粉劑
包裝: 瓶裝;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: Medivators Inc
製造廠廠址: 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,,,;;瓶裝::,,,,

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第021212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/23
發證日期2021/06/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202121202
中文品名雷速酸性腎洗液SB-1080及雷速重碳酸鹽液BC-1-L
英文品名"RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A. SB-1080, "RENASOL" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATE, PART B, BC-1-L
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒
劑型透析用液劑
包裝桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱Medivators Inc
製造廠廠址14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼桶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/23
發證日期: 2021/06/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202121202
中文品名: 雷速酸性腎洗液SB-1080及雷速重碳酸鹽液BC-1-L
英文品名: "RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A. SB-1080, "RENASOL" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATE, PART B, BC-1-L
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒
劑型: 透析用液劑
包裝: 桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: Medivators Inc
製造廠廠址: 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 桶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第057949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/04
發證日期2013/06/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105794903
中文品名"佳液"生理食鹽水注射液0.9%
英文品名Sodium Chloride Injection 0.9% "Renabio"
適應症體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。
劑型注射劑
包裝PVC塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱安星製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋
許可證字號: 衛署藥製字第057949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/04
發證日期: 2013/06/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105794903
中文品名: "佳液"生理食鹽水注射液0.9%
英文品名: Sodium Chloride Injection 0.9% "Renabio"
適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。
劑型: 注射劑
包裝: PVC塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 安星製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥製字第060877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/10
發證日期2021/05/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106087707
中文品名"佳液"血液透析濃縮液EX-251
英文品名"RENABIO" Acid Concentrate EX-251
適應症配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝HDPE塑膠桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/02
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼HDPE塑膠桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/10
發證日期: 2021/05/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106087707
中文品名: "佳液"血液透析濃縮液EX-251
英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-251
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: HDPE塑膠桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/02
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: HDPE塑膠桶裝

@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥製字第060878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/10
發證日期2021/05/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106087809
中文品名"佳液"血液透析濃縮液EX-352
英文品名"RENABIO" Acid Concentrate EX-352
適應症血液透析。
劑型透析用液劑
包裝HDPE塑膠桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼HDPE塑膠桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/10
發證日期: 2021/05/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106087809
中文品名: "佳液"血液透析濃縮液EX-352
英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-352
適應症: 血液透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: HDPE塑膠桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: HDPE塑膠桶裝

根據識別碼 22854522 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22854522 ...)

# 22854522 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22854522
原始登記日期19880415
核發日期20221005
廠商中文名稱佳醫健康事業股份有限公司
廠商英文名稱EXCELSIOR MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中正路880號17樓
英文營業地址17 F., No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235601, Taiwan (R.O.C.)
代表人傅O東
電話號碼02-2225-1888
傳真號碼02-2225-8117
進口資格
出口資格
統一編號: 22854522
原始登記日期: 19880415
核發日期: 20221005
廠商中文名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
廠商英文名稱: EXCELSIOR MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中正路880號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235601, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 傅O東
電話號碼: 02-2225-1888
傳真號碼: 02-2225-8117
進口資格:
出口資格:

# 22854522 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱佳醫健康事業股份有限公司
公司統一編號22854522
業者地址新北市中和區中正路880號17樓
食品業者登錄字號F-122854522-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
公司統一編號: 22854522
業者地址: 新北市中和區中正路880號17樓
食品業者登錄字號: F-122854522-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 22854522 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別英屬維京群島
業別金融控股業
對外投資事業名稱(中文)EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED
對外投資事業名稱(英文)EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目投資及國際貿易業務
核准記錄(空)
核准日期20030331
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬維京群島
業別: 金融控股業
對外投資事業名稱(中文): EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED
對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: 投資及國際貿易業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20030331
17:: (空)
18:: (空)

# 22854522 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別香港
業別護理照顧服務業
對外投資事業名稱(中文)佳特透析服務股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)EXCELSIOR RENAL SERVICE CO.,LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目供應透析照護管理及產品服務
核准記錄(空)
核准日期20070905
17:(空)
18:(空)
國別: 香港
業別: 護理照顧服務業
對外投資事業名稱(中文): 佳特透析服務股份有限公司
對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR RENAL SERVICE CO.,LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: 供應透析照護管理及產品服務
核准記錄: (空)
核准日期: 20070905
17:: (空)
18:: (空)

# 22854522 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5

國別日本
業別其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文)3-D MATRIX, LTD.
對外投資事業名稱(英文)3-D MATRIX, LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目提供醫療產業資訊等
核准記錄(空)
核准日期20101117
17:(空)
18:(空)
國別: 日本
業別: 其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文): 3-D MATRIX, LTD.
對外投資事業名稱(英文): 3-D MATRIX, LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: 提供醫療產業資訊等
核准記錄: (空)
核准日期: 20101117
17:: (空)
18:: (空)

# 22854522 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6

國別英屬開曼群島
業別未分類其他醫療保健服務業
對外投資事業名稱(中文)ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD.
對外投資事業名稱(英文)ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目投資及長期照護
核准記錄(空)
核准日期20131022
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬開曼群島
業別: 未分類其他醫療保健服務業
對外投資事業名稱(中文): ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD.
對外投資事業名稱(英文): ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: 投資及長期照護
核准記錄: (空)
核准日期: 20131022
17:: (空)
18:: (空)

# 22854522 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 7

國別韓國
業別化粧品製造業
對外投資事業名稱(中文)CAREGEN CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文)CAREGEN CO., LTD.
國外電話-9569
國外傳真-4270
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目香水及化妝品製造
核准記錄(空)
核准日期20150409
17:(空)
18:(空)
國別: 韓國
業別: 化粧品製造業
對外投資事業名稱(中文): CAREGEN CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD.
國外電話: -9569
國外傳真: -4270
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: 香水及化妝品製造
核准記錄: (空)
核准日期: 20150409
17:: (空)
18:: (空)

# 22854522 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 8

國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
統一編號22854522
核准日期20111121
大陸投資事業上海菱泰醫療器械有限公司
大陸事業地址上海市徐匯區龍吳路1500號A座615室
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
統一編號: 22854522
核准日期: 20111121
大陸投資事業: 上海菱泰醫療器械有限公司
大陸事業地址: 上海市徐匯區龍吳路1500號A座615室
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業
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# 佳醫健康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2023/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名佳醫 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名Excelsior AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱佳醫健康事業股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中正路880號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號GMP1767
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2023/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 佳醫 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: Excelsior AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中正路880號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: GMP1767

# 佳醫健康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第020261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/27
發證日期2009/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602026100
中文品名“法舒洛”中空系型人工腎臟
英文品名“Fasflo”Hollow Fiber Dialyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FASFLO-PS-15H, FASFLO-PS-18H, FASFLO-PS-21H, 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱佳醫健康事業股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中正路880號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/07/16
製造許可登錄編號QSD7180
許可證字號: 衛署醫器輸字第020261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/27
發證日期: 2009/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602026100
中文品名: “法舒洛”中空系型人工腎臟
英文品名: “Fasflo”Hollow Fiber Dialyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FASFLO-PS-15H, FASFLO-PS-18H, FASFLO-PS-21H, 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中正路880號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/07/16
製造許可登錄編號: QSD7180

# 佳醫健康事業 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別香港
業別其他不能歸類之行業
對外投資事業名稱(中文)佳醫健康事業(香港)股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)EXCELSIOR MEDICAL (HK) CO., LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目(空)
核准記錄(空)
核准日期20131022
17:(空)
18:(空)
國別: 香港
業別: 其他不能歸類之行業
對外投資事業名稱(中文): 佳醫健康事業(香港)股份有限公司
對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR MEDICAL (HK) CO., LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: (空)
核准記錄: (空)
核准日期: 20131022
17:: (空)
18:: (空)

# 佳醫健康事業 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第047225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/27
發證日期2005/04/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104722507
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
用法用量"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 BC-1及純水配製成36.83 倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第047225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2005/04/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104722507
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
用法用量: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 BC-1及純水配製成36.83 倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

# 佳醫健康事業 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第047054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/01
發證日期2005/03/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104705406
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/10
用法用量"佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第047054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/01
發證日期: 2005/03/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104705406
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/10
用法用量: "佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

# 佳醫健康事業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第047225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/27
發證日期2005/04/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104722507
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
用法用量"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 BC-1及純水配製成36.83 倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第047225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2005/04/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104722507
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
用法用量: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 BC-1及純水配製成36.83 倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

# 佳醫健康事業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第047054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/01
發證日期2005/03/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104705406
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/10
用法用量"佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第047054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/01
發證日期: 2005/03/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104705406
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/10
用法用量: "佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

# 佳醫健康事業 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第048430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/29
發證日期2006/11/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104843000
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1302
英文品名"Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/09
用法用量"佳液"酸性洗腎液RB-1302及"佳液"重碳酸鹽液RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第048430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/29
發證日期: 2006/11/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104843000
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1302
英文品名: "Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/09
用法用量: "佳液"酸性洗腎液RB-1302及"佳液"重碳酸鹽液RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝
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佳醫健康事業股份有限公司

總機電話: 02-22251888 | 公司代號: 4104 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 22854522 | 住址: 新北市中和區中正路880號17樓 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 19880315 | 出表日期: 1130328

@ 上市公司基本資料

佳醫創照健康股份有限公司

統一編號: 50971254 | 電話號碼: 02-22258688#1317 | 新北市中和區中正路880號17樓之3

@ 出進口廠商登記資料

集康國際股份有限公司

統一編號: 70479820 | 電話號碼: 02-2225-7996 | 新北市中和區中正路880號17樓之1

@ 出進口廠商登記資料

佳醫資產管理事業股份有限公司

統一編號: 54878370 | 電話號碼: | 新北市中和區中正路880號17樓之6

@ 出進口廠商登記資料

"杰斯"血袋

英文品名: BLOOD BAG "JMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009252號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如仿單標籤核定本,以下空白。新增規格:95-91-08-3025-44。註銷規格:詳如中文說明書核定本。標籤、說明書或包裝變更為... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佳醫健康事業股份有限公司

總機電話: 02-22251888 | 公司代號: 4104 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 22854522 | 住址: 新北市中和區中正路880號17樓 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 19880315 | 出表日期: 1130328

@ 上市公司基本資料

佳醫創照健康股份有限公司

統一編號: 50971254 | 電話號碼: 02-22258688#1317 | 新北市中和區中正路880號17樓之3

@ 出進口廠商登記資料

集康國際股份有限公司

統一編號: 70479820 | 電話號碼: 02-2225-7996 | 新北市中和區中正路880號17樓之1

@ 出進口廠商登記資料

佳醫資產管理事業股份有限公司

統一編號: 54878370 | 電話號碼: | 新北市中和區中正路880號17樓之6

@ 出進口廠商登記資料

"杰斯"血袋

英文品名: BLOOD BAG "JMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009252號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如仿單標籤核定本,以下空白。新增規格:95-91-08-3025-44。註銷規格:詳如中文說明書核定本。標籤、說明書或包裝變更為... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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佳醫健康事業的黃頁資料

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佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路303號10樓之3 | 電話: 04-2302-0684

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松高路12號7樓 | 電話: 02-2722-8926

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路880號17樓 | 電話: 0800-500-988

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路880號17樓 | 電話: 02-2225-1888

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 雲林縣虎尾鎮新生路74號B1樓 | 電話: 05-632-2481

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路303號10樓 | 電話: 04-2302-0753

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛二路777號 | 電話: 07-552-6183

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號12樓之1 | 電話: 07-751-8158

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區成功一路266號之1,6樓 | 電話: 07-216-2584

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區高鐵路123號 | 電話: 07-350-4030

名稱 佳醫健康事業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路880號17樓
傅輝東22854522核准設立

新北市中和區中正路八八0號十七樓
陳啟修80030131廢止

登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓 | 負責人: 傅輝東 | 統編: 22854522 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路八八0號十七樓 | 負責人: 陳啟修 | 統編: 80030131 | 廢止

地址 新北市中和區中正路880號17樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路880號17樓之5
傅輝東28973932核准登記

新北市中和區中正路880號17樓之3
張景坤42726547解散 (核准解散日期: 2020-02-04)

新北市中和區中正路880號17樓之3
傅輝東50971254核准設立

新北市中和區中正路880號17樓之6
張憲政54878370核准設立

新北市中和區中正路880號17樓之5
蘇秀鑾12833513核准設立

新北市中和區中正路880號17樓之6
傅輝東27457543核准設立

新北市中和區中正路880號17樓之1
張憲政70479820核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之5 | 負責人: 傅輝東 | 統編: 28973932 | 核准登記

登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之3 | 負責人: 張景坤 | 統編: 42726547 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-04)

登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之3 | 負責人: 傅輝東 | 統編: 50971254 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之6 | 負責人: 張憲政 | 統編: 54878370 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之5 | 負責人: 蘇秀鑾 | 統編: 12833513 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之6 | 負責人: 傅輝東 | 統編: 27457543 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之1 | 負責人: 張憲政 | 統編: 70479820 | 核准設立

與“鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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