@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署藥製字第048430號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/11/29 |
發證日期: 2006/11/29 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104843000 |
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1302 |
英文品名: "Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302 |
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號: 22854522 |
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/09 |
用法用量: "佳液"酸性洗腎液RB-1302及"佳液"重碳酸鹽液RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液,使用於洗腎機上。 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
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許可證字號 | 衛署藥製字第047229號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/02 |
發證日期 | 2005/05/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104722902 |
中文品名 | "佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10 |
英文品名 | "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252 |
適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型 | 透析用液劑+透析用粉劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號 | 22854522 |
製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/02/13 |
用法用量 | 本劑必須與酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252 及純水(U.S.P或同等級)稀釋成35.83:1之混合液來使用。1.將本劑一包重碳酸鹽粉倒入消毒過的乾淨混合容器內。2.加入純水(U.S.P或同等級)稀釋成25 U.S.加崙(94.6公升)的濃縮液。3.攪拌直到完全融解,以供混合之用。4.做洗腎透析前需確認濃縮液泡製的正確性,並參考酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252的標籤指示。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第047229號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/02 |
發證日期: 2005/05/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104722902 |
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10 |
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252 |
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號: 22854522 |
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/02/13 |
用法用量: 本劑必須與酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252 及純水(U.S.P或同等級)稀釋成35.83:1之混合液來使用。1.將本劑一包重碳酸鹽粉倒入消毒過的乾淨混合容器內。2.加入純水(U.S.P或同等級)稀釋成25 U.S.加崙(94.6公升)的濃縮液。3.攪拌直到完全融解,以供混合之用。4.做洗腎透析前需確認濃縮液泡製的正確性,並參考酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252的標籤指示。 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
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許可證字號 | 衛署藥輸字第019534號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/10/13 |
發證日期 | 2017/09/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201953403 |
中文品名 | "雷速"酸性洗腎液SB-1003及"雷速"重碳酸鹽粉BC-1 |
英文品名 | "RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A, SB-1003 "RENASOL"BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART B, BC-1 |
適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型 | 液劑+粉劑 |
包裝 | 瓶裝;;瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號 | 22854522 |
製造商名稱 | Medivators Inc |
製造廠廠址 | 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝::,,,,;;瓶裝::,,,, |
許可證字號: 衛署藥輸字第019534號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/10/13 |
發證日期: 2017/09/25 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201953403 |
中文品名: "雷速"酸性洗腎液SB-1003及"雷速"重碳酸鹽粉BC-1 |
英文品名: "RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A, SB-1003 "RENASOL"BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART B, BC-1 |
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
劑型: 液劑+粉劑 |
包裝: 瓶裝;;瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓 |
申請商統一編號: 22854522 |
製造商名稱: Medivators Inc |
製造廠廠址: 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/13 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,,,;;瓶裝::,,,, |
@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17
@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18
@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19
@ “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20