“迪吉泰墨” 定電流刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“迪吉泰墨” 定電流刺激器的英文品名是“Digitimer” Constant Current Stimulator, 許可證字號是衛部醫器輸字第033258號, 有效日期是2025/05/20, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是DS7AP以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是日龍儀器股份有限公司.

#“迪吉泰墨” 定電流刺激器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033258號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/20
發證日期	2020/05/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603325802
中文品名	“迪吉泰墨” 定電流刺激器
英文品名	“Digitimer” Constant Current Stimulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DS7AP以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	DIGITIMER LTD.
製造廠廠址	37 HYDEWAY, WELWYN GARDEN CITY, HERTFORDSHIRE, AL7 3BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2020/06/05
製造許可登錄編號	QSD9277

許可證字號

衛部醫器輸字第033258號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/20

發證日期

2020/05/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603325802

中文品名

“迪吉泰墨” 定電流刺激器

英文品名

“Digitimer” Constant Current Stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DS7AP以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

日龍儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號

30968301

製造商名稱

DIGITIMER LTD.

製造廠廠址

37 HYDEWAY, WELWYN GARDEN CITY, HERTFORDSHIRE, AL7 3BE, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/05

製造許可登錄編號

QSD9277

“迪吉泰墨” 定電流刺激器地圖 [ 導航 ]

“迪吉泰墨” 定電流刺激器的地址位於

台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

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出進口廠商登記資料資料集的 “迪吉泰墨” 定電流刺激器相關資料

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於出進口廠商登記資料

統一編號	30968301
原始登記日期	19841114
核發日期	20221217
廠商中文名稱	日龍儀器股份有限公司
廠商英文名稱	UPWARDS BIOSYSTEMS LTD.
中文營業地址	臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8
英文營業地址	8 F.-8, No. 237, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106478, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蔡O明
電話號碼	02-27555811
傳真號碼	02-27557566
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 30968301

原始登記日期: 19841114

核發日期: 20221217

廠商中文名稱: 日龍儀器股份有限公司

廠商英文名稱: UPWARDS BIOSYSTEMS LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8

英文營業地址: 8 F.-8, No. 237, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106478, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蔡O明

電話號碼: 02-27555811

傳真號碼: 02-27557566

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “迪吉泰墨” 定電流刺激器相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第007926號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/03/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2001/07/12
發證日期	1996/07/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600792600
中文品名	血壓監視組合套
英文品名	"OHMEDA" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	OHMEDA (SINGAPORE) PTE LTD.
製造廠廠址	198 YISHUN AVENUE 7 SINGAPORE 768926
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2005/03/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007926號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/03/02

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2001/07/12

發證日期: 1996/07/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600792600

中文品名: 血壓監視組合套

英文品名: "OHMEDA" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: OHMEDA (SINGAPORE) PTE LTD.

製造廠廠址: 198 YISHUN AVENUE 7 SINGAPORE 768926

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: (空)

異動日期: 2005/03/03

製造許可登錄編號: (空)

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第007926號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20050302
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20010712
發證日期	19960712
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600792600
中文品名	血壓監視組合套
英文品名	"OHMEDA" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	OHMEDA (SINGAPORE) PTE LTD.
製造廠廠址	198 YISHUN AVENUE 7 SINGAPORE 768926
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	20050303
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007926號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20050302

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20010712

發證日期: 19960712

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600792600

中文品名: 血壓監視組合套

英文品名: "OHMEDA" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: OHMEDA (SINGAPORE) PTE LTD.

製造廠廠址: 198 YISHUN AVENUE 7 SINGAPORE 768926

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: (空)

異動日期: 20050303

製造許可登錄編號: (空)

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第006388號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/08
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1996/07/10
發證日期	1991/07/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600638803
中文品名	心導管監視分析系統
英文品名	"MENNEN" CATHLAB SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0620 心臟監視器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＨＯＲＩＺＯＮ　９０００
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	MENNEN-MEDICAL INC.
製造廠廠址	10123 MAIN STREET CLARENCE NEW. YORK. 14031 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006388號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/10/08

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 1996/07/10

發證日期: 1991/07/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600638803

中文品名: 心導管監視分析系統

英文品名: "MENNEN" CATHLAB SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0620 心臟監視器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　９０００

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: MENNEN-MEDICAL INC.

製造廠廠址: 10123 MAIN STREET CLARENCE NEW. YORK. 14031 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第006388號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19991008
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	19960710
發證日期	19910710
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600638803
中文品名	心導管監視分析系統
英文品名	"MENNEN" CATHLAB SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0620 心臟監視器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＨＯＲＩＺＯＮ　９０００
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	MENNEN-MEDICAL INC.
製造廠廠址	10123 MAIN STREET CLARENCE NEW. YORK. 14031 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006388號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19991008

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 19960710

發證日期: 19910710

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600638803

中文品名: 心導管監視分析系統

英文品名: "MENNEN" CATHLAB SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0620 心臟監視器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　９０００

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: MENNEN-MEDICAL INC.

製造廠廠址: 10123 MAIN STREET CLARENCE NEW. YORK. 14031 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第018599號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/02/20
發證日期	2008/02/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601859906
中文品名	“偉斯”電腦肺活量計
英文品名	“Viasys”Pulmonary Function La
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	2130，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	VIASYS RESPIRATORY CARE INC.
製造廠廠址	1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/04/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018599號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/04/23

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/02/20

發證日期: 2008/02/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601859906

中文品名: “偉斯”電腦肺活量計

英文品名: “Viasys”Pulmonary Function La

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 2130，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: VIASYS RESPIRATORY CARE INC.

製造廠廠址: 1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2015/04/28

製造許可登錄編號: (空)

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第018599號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150423
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130220
發證日期	20080220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601859906
中文品名	“偉斯”電腦肺活量計
英文品名	“Viasys”Pulmonary Function La
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	2130，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	VIASYS RESPIRATORY CARE INC.
製造廠廠址	1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20150428
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018599號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150423

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130220

發證日期: 20080220

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601859906

中文品名: “偉斯”電腦肺活量計

英文品名: “Viasys”Pulmonary Function La

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 2130，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: VIASYS RESPIRATORY CARE INC.

製造廠廠址: 1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20150428

製造許可登錄編號: (空)

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第031693號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/29
發證日期	2018/10/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603169307
中文品名	“麥可美”斯迪腦波放大器
英文品名	“micromed” SD PLUS Amplifier
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1400 腦波描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	Micromed S.p.A.
製造廠廠址	via Giotto 2, 31021 Mogliano Veneto (TV) Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/09/28
製造許可登錄編號	QSD9708

許可證字號: 衛部醫器輸字第031693號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/10/29

發證日期: 2018/10/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603169307

中文品名: “麥可美”斯迪腦波放大器

英文品名: “micromed” SD PLUS Amplifier

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1400 腦波描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: Micromed S.p.A.

製造廠廠址: via Giotto 2, 31021 Mogliano Veneto (TV) Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/09/28

製造許可登錄編號: QSD9708

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第031693號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231029
發證日期	20181029
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603169307
中文品名	“麥可美”斯迪腦波放大器
英文品名	“micromed” SD PLUS Amplifier
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1400 腦波描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	Micromed S.p.A.
製造廠廠址	via Giotto 2, 31021 Mogliano Veneto (TV) Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20181119
製造許可登錄編號	QSD9708

許可證字號: 衛部醫器輸字第031693號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231029

發證日期: 20181029

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603169307

中文品名: “麥可美”斯迪腦波放大器

英文品名: “micromed” SD PLUS Amplifier

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1400 腦波描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: Micromed S.p.A.

製造廠廠址: via Giotto 2, 31021 Mogliano Veneto (TV) Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20181119

製造許可登錄編號: QSD9708

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第008351號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/03/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2002/08/04
發證日期	1997/08/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600835103
中文品名	歐美達熱稀釋導管
英文品名	THERMODI LUTION CATHETERS "OHMEDA"
效能	．
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＰ５１０７Ｈ、ＳＰ５５０７Ｈ　以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	OHMEDA (SINGAPORE) PTE LTD.
製造廠廠址	198 YISHUN AVENUE 7 SINGAPORE 768926
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2005/03/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008351號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/03/02

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2002/08/04

發證日期: 1997/08/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600835103

中文品名: 歐美達熱稀釋導管

英文品名: THERMODI LUTION CATHETERS "OHMEDA"

效能: ．

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＳＰ５１０７Ｈ、ＳＰ５５０７Ｈ　以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: OHMEDA (SINGAPORE) PTE LTD.

製造廠廠址: 198 YISHUN AVENUE 7 SINGAPORE 768926

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: (空)

異動日期: 2005/03/03

製造許可登錄編號: (空)

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第008351號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20050302
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20020804
發證日期	19970804
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600835103
中文品名	歐美達熱稀釋導管
英文品名	THERMODI LUTION CATHETERS "OHMEDA"
效能	．
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＰ５１０７Ｈ、ＳＰ５５０７Ｈ　以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	OHMEDA (SINGAPORE) PTE LTD.
製造廠廠址	198 YISHUN AVENUE 7 SINGAPORE 768926
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	20050303
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008351號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20050302

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20020804

發證日期: 19970804

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600835103

中文品名: 歐美達熱稀釋導管

英文品名: THERMODI LUTION CATHETERS "OHMEDA"

效能: ．

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＳＰ５１０７Ｈ、ＳＰ５５０７Ｈ　以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: OHMEDA (SINGAPORE) PTE LTD.

製造廠廠址: 198 YISHUN AVENUE 7 SINGAPORE 768926

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: (空)

異動日期: 20050303

製造許可登錄編號: (空)

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010935號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/10/13
發證日期	2011/10/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401093502
中文品名	“斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)
英文品名	“STEREOTAXIS”Odyssey Enterprise Cinema (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	STEREOTAXIS, INC.
製造廠廠址	4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE 100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010935號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/10/13

發證日期: 2011/10/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401093502

中文品名: “斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)

英文品名: “STEREOTAXIS”Odyssey Enterprise Cinema (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: STEREOTAXIS, INC.

製造廠廠址: 4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE 100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/19

製造許可登錄編號: (空)

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010935號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20161013
發證日期	20111013
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401093502
中文品名	“斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)
英文品名	“STEREOTAXIS”Odyssey Enterprise Cinema (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	STEREOTAXIS, INC.
製造廠廠址	4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE 100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180619
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010935號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20161013

發證日期: 20111013

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401093502

中文品名: “斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)

英文品名: “STEREOTAXIS”Odyssey Enterprise Cinema (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: STEREOTAXIS, INC.

製造廠廠址: 4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE 100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180619

製造許可登錄編號: (空)

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第021327號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/08/25
發證日期	2010/08/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602132709
中文品名	“斯迪奧鈦思”泰坦導絲
英文品名	“Stereotaxis” Titan Guidewire
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	STEREOTAXIS, INC.
製造廠廠址	4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第021327號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/08/25

發證日期: 2010/08/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602132709

中文品名: “斯迪奧鈦思”泰坦導絲

英文品名: “Stereotaxis” Titan Guidewire

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1330 導管導引線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: STEREOTAXIS, INC.

製造廠廠址: 4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/19

製造許可登錄編號: (空)

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第021327號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150825
發證日期	20100825
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602132709
中文品名	“斯迪奧鈦思”泰坦導絲
英文品名	“Stereotaxis” Titan Guidewire
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	STEREOTAXIS, INC.
製造廠廠址	4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180619
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第021327號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150825

發證日期: 20100825

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602132709

中文品名: “斯迪奧鈦思”泰坦導絲

英文品名: “Stereotaxis” Titan Guidewire

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1330 導管導引線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: STEREOTAXIS, INC.

製造廠廠址: 4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180619

製造許可登錄編號: (空)

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第027600號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/19
發證日期	2015/08/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602760001
中文品名	“斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統
英文品名	“Stereotaxis” Niobe Magnetic Navigation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1290 可操控導管控制系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	001-006000, 001-006100，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	Stereotaxis, Inc.
製造廠廠址	710 N. Tucker Blvd. Suite 110. St. Louis, MO 63101, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/07/03
製造許可登錄編號	QSD14452

許可證字號: 衛部醫器輸字第027600號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/19

發證日期: 2015/08/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602760001

中文品名: “斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統

英文品名: “Stereotaxis” Niobe Magnetic Navigation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1290 可操控導管控制系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 001-006000, 001-006100，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: Stereotaxis, Inc.

製造廠廠址: 710 N. Tucker Blvd. Suite 110. St. Louis, MO 63101, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/07/03

製造許可登錄編號: QSD14452

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第027600號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250819
發證日期	20150819
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602760001
中文品名	“斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統
英文品名	“Stereotaxis” Niobe Magnetic Navigation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1290 可操控導管控制系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	001-006000, 001-006100，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	STEREOTAXIS, INC.
製造廠廠址	4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201216
製造許可登錄編號	QSD12114

許可證字號: 衛部醫器輸字第027600號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250819

發證日期: 20150819

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602760001

中文品名: “斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統

英文品名: “Stereotaxis” Niobe Magnetic Navigation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1290 可操控導管控制系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 001-006000, 001-006100，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: STEREOTAXIS, INC.

製造廠廠址: 4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201216

製造許可登錄編號: QSD12114

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第005773號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1996/04/27
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1994/12/20
發證日期	1989/12/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600577301
中文品名	血壓監視套
英文品名	"SPECTRAMED" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＴＡＫ１５６０Ｔ，ＴＡＫ１７１２ＳＭ，ＴＡＫ１７６０Ｍ，ＴＡＫＨＰ６０Ａ，ＴＡＫＨＰＱ６０Ｒ，ＴＡＫ０４６０，ＴＮＦ－Ｒ，ＴＤＮ１２－Ｒ，ＴＸＸ－Ｒ，ＴＸＸＡＤ－Ｒ，Ｔ１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ３６ＡＤ－Ｒ，Ｔ４８１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ６０１２ＡＤ－Ｒ，ＰＴ１２，ＰＴ４８，ＰＴ２４，ＰＴ７２，ＰＴ７２Ｍ，ＴＡ１０１５Ｔ，ＴＡ１０１７，ＴＡ４００４，ＴＡ１０１０Ｄ，ＴＡ１０１９，ＴＡ１２９５Ａ，ＴＡ１２９５Ｃ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	SPECTRAMED INC.
製造廠廠址	1900 WILLIAMS DRIVE, OXNARD, CALIFORNIA 93030
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005773號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1996/04/27

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1994/12/20

發證日期: 1989/12/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600577301

中文品名: 血壓監視套

英文品名: "SPECTRAMED" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＴＡＫ１５６０Ｔ，ＴＡＫ１７１２ＳＭ，ＴＡＫ１７６０Ｍ，ＴＡＫＨＰ６０Ａ，ＴＡＫＨＰＱ６０Ｒ，ＴＡＫ０４６０，ＴＮＦ－Ｒ，ＴＤＮ１２－Ｒ，ＴＸＸ－Ｒ，ＴＸＸＡＤ－Ｒ，Ｔ１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ３６ＡＤ－Ｒ，Ｔ４８１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ６０１２ＡＤ－Ｒ，ＰＴ１２，ＰＴ４８，ＰＴ２４，ＰＴ７２，ＰＴ７２Ｍ，ＴＡ１０１５Ｔ，ＴＡ１０１７，ＴＡ４００４，ＴＡ１０１０Ｄ，ＴＡ１０１９，ＴＡ１２９５Ａ，ＴＡ１２９５Ｃ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: SPECTRAMED INC.

製造廠廠址: 1900 WILLIAMS DRIVE, OXNARD, CALIFORNIA 93030

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第005773號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19960427
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19941220
發證日期	19891220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600577301
中文品名	血壓監視套
英文品名	"SPECTRAMED" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＴＡＫ１５６０Ｔ，ＴＡＫ１７１２ＳＭ，ＴＡＫ１７６０Ｍ，ＴＡＫＨＰ６０Ａ，ＴＡＫＨＰＱ６０Ｒ，ＴＡＫ０４６０，ＴＮＦ－Ｒ，ＴＤＮ１２－Ｒ，ＴＸＸ－Ｒ，ＴＸＸＡＤ－Ｒ，Ｔ１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ３６ＡＤ－Ｒ，Ｔ４８１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ６０１２ＡＤ－Ｒ，ＰＴ１２，ＰＴ４８，ＰＴ２４，ＰＴ７２，ＰＴ７２Ｍ，ＴＡ１０１５Ｔ，ＴＡ１０１７，ＴＡ４００４，ＴＡ１０１０Ｄ，ＴＡ１０１９，ＴＡ１２９５Ａ，ＴＡ１２９５Ｃ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	SPECTRAMED INC.
製造廠廠址	1900 WILLIAMS DRIVE, OXNARD, CALIFORNIA 93030
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005773號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19960427

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19941220

發證日期: 19891220

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600577301

中文品名: 血壓監視套

英文品名: "SPECTRAMED" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: SPECTRAMED INC.

製造廠廠址: 1900 WILLIAMS DRIVE, OXNARD, CALIFORNIA 93030

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第028343號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/28
發證日期	2016/03/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602834309
中文品名	“迪吉泰墨”定電流高電壓刺激器
英文品名	“Digitimer” Constant Current High Voltage Stimulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DS7A、DS7AH
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	DIGITIMER LTD.
製造廠廠址	37 HYDEWAY, WELWYN GARDEN CITY, HERTFORDSHIRE, AL7 3BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2021/07/01
製造許可登錄編號	QSD9277

許可證字號: 衛部醫器輸字第028343號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/28

發證日期: 2016/03/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602834309

中文品名: “迪吉泰墨”定電流高電壓刺激器

英文品名: “Digitimer” Constant Current High Voltage Stimulator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1870 誘發反應電刺激器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DS7A、DS7AH

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: DIGITIMER LTD.

製造廠廠址: 37 HYDEWAY, WELWYN GARDEN CITY, HERTFORDSHIRE, AL7 3BE, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2021/07/01

製造許可登錄編號: QSD9277

食品業者登錄資料集資料集的 “迪吉泰墨” 定電流刺激器相關資料

@ “迪吉泰墨” 定電流刺激器於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	日龍儀器股份有限公司
公司統一編號	30968301
業者地址	台北市大安區復興南路2段237號8樓之8
食品業者登錄字號	A-130968301-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 日龍儀器股份有限公司

公司統一編號: 30968301

業者地址: 台北市大安區復興南路2段237號8樓之8

食品業者登錄字號: A-130968301-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 30968301 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 30968301 ...)

# 30968301 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	30968301
原始登記日期	19841114
核發日期	20221217
廠商中文名稱	日龍儀器股份有限公司
廠商英文名稱	UPWARDS BIOSYSTEMS LTD.
中文營業地址	臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8
英文營業地址	8 F.-8, No. 237, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106478, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蔡O明
電話號碼	02-27555811
傳真號碼	02-27557566
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 30968301

原始登記日期: 19841114

核發日期: 20221217

廠商中文名稱: 日龍儀器股份有限公司

廠商英文名稱: UPWARDS BIOSYSTEMS LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8

英文營業地址: 8 F.-8, No. 237, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106478, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蔡O明

電話號碼: 02-27555811

傳真號碼: 02-27557566

進口資格: 有

出口資格: 有

# 30968301 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第005805號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1996/04/27
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1995/02/06
發證日期	1990/02/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600580501
中文品名	熱稀釋導管
英文品名	"SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	SPECTRAMED INC.
製造廠廠址	1900 WILLIAMS DRIVE, OXNARD, CALIFORNIA 93030
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1996/04/27

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1995/02/06

發證日期: 1990/02/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600580501

中文品名: 熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: SPECTRAMED INC.

製造廠廠址: 1900 WILLIAMS DRIVE, OXNARD, CALIFORNIA 93030

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 30968301 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第029883號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/05
發證日期	2017/06/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602988307
中文品名	“麥可美”長時間腦波監控系統
英文品名	“Micromed” Long-Term EEG Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1400 腦波描記器
醫器主類別二	K 神經學科用裝置
醫器次類別二	K1310 皮質電極
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SD LTM 32 EXPRESS, SD LTM 64 EXPRESS,SD LTM STIM
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	Micromed S.p.A.
製造廠廠址	via Giotto 2, 31021 Mogliano Veneto (TV) Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/07/21
製造許可登錄編號	QSD9708

許可證字號: 衛部醫器輸字第029883號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/05

發證日期: 2017/06/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602988307

中文品名: “麥可美”長時間腦波監控系統

英文品名: “Micromed” Long-Term EEG Monitoring System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1400 腦波描記器

醫器主類別二: K 神經學科用裝置

醫器次類別二: K1310 皮質電極

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SD LTM 32 EXPRESS, SD LTM 64 EXPRESS,SD LTM STIM

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: Micromed S.p.A.

製造廠廠址: via Giotto 2, 31021 Mogliano Veneto (TV) Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/07/21

製造許可登錄編號: QSD9708

# 30968301 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第006402號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/08
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1996/07/23
發證日期	1991/07/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600640200
中文品名	病患監視器
英文品名	"MENNEN" PATIENT MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＨＯＲＩＺＯＮ　１１００，　ＨＯＲＩＺＯＮ　２０００
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址	P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006402號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/10/08

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 1996/07/23

發證日期: 1991/07/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600640200

中文品名: 病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　１１００，　ＨＯＲＩＺＯＮ　２０００

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: MENNEN MEDICAL LTD.

製造廠廠址: P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 30968301 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第006453號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/08
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1996/09/09
發證日期	1991/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600645301
中文品名	心臟監示/電擊器
英文品名	"MENNEN" MONITOR/DEFIBRILLATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＣＡＲＤＩＯ－ＰＡＫ　２０００．
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址	P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006453號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/10/08

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 1996/09/09

發證日期: 1991/09/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600645301

中文品名: 心臟監示/電擊器

英文品名: "MENNEN" MONITOR/DEFIBRILLATOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ－ＰＡＫ　２０００．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: MENNEN MEDICAL LTD.

製造廠廠址: P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 30968301 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第007145號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/03/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/03/09
發證日期	1994/03/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600714508
中文品名	振盪式呼吸器
英文品名	"SENSORMEDICS" OSCILLATORY VENTILATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0200 呼吸補助器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	SENSOR MEDICS CORPORATION
製造廠廠址	1630 SOUTH STATE COLLEGE BOULEVARD ANAHEIM,CA 92806,U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2005/03/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007145號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/03/02

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/03/09

發證日期: 1994/03/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600714508

中文品名: 振盪式呼吸器

英文品名: "SENSORMEDICS" OSCILLATORY VENTILATOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0200 呼吸補助器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: SENSOR MEDICS CORPORATION

製造廠廠址: 1630 SOUTH STATE COLLEGE BOULEVARD ANAHEIM,CA 92806,U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2005/03/03

製造許可登錄編號: (空)

# 30968301 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第006544號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/08
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1996/12/23
發證日期	1991/12/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600654404
中文品名	中央監示器
英文品名	"MENNEN" CENTRAL STATION
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＲ５１７０，ＶＩＳＴＡ　１１４０，ＣＯＭＰＲＥＨＥＮＳＩＶＥ　ＣＥＮＴＲＡＬ　ＳＴＡＴＩＯＮ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址	P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006544號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/10/08

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 1996/12/23

發證日期: 1991/12/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600654404

中文品名: 中央監示器

英文品名: "MENNEN" CENTRAL STATION

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＭＲ５１７０，ＶＩＳＴＡ　１１４０，ＣＯＭＰＲＥＨＥＮＳＩＶＥ　ＣＥＮＴＲＡＬ　ＳＴＡＴＩＯＮ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: MENNEN MEDICAL LTD.

製造廠廠址: P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 30968301 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第021327號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/08/25
發證日期	2010/08/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602132709
中文品名	“斯迪奧鈦思”泰坦導絲
英文品名	“Stereotaxis” Titan Guidewire
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	STEREOTAXIS, INC.
製造廠廠址	4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第021327號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/08/25

發證日期: 2010/08/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602132709

中文品名: “斯迪奧鈦思”泰坦導絲

英文品名: “Stereotaxis” Titan Guidewire

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1330 導管導引線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: STEREOTAXIS, INC.

製造廠廠址: 4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/19

製造許可登錄編號: (空)

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# 日龍儀器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第026931號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/01/09
發證日期	2015/01/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602693103
中文品名	“百斯”身體組成分析儀
英文品名	“Biospace” Body fat/lean ratio analyser
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	InBody S10, InBody 170, InBody 370以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	InBody Co., Ltd
製造廠廠址	15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonen-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	QSD9663

許可證字號: 衛部醫器輸字第026931號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/01/09

發證日期: 2015/01/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602693103

中文品名: “百斯”身體組成分析儀

英文品名: “Biospace” Body fat/lean ratio analyser

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: InBody S10, InBody 170, InBody 370以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: InBody Co., Ltd

製造廠廠址: 15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonen-si, Chungcheongnam-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: QSD9663

# 日龍儀器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第023305號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/23
發證日期	2012/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602330509
中文品名	“百斯”身體組成分析儀
英文品名	“Biospace”Body Composition Analyser
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Inbody 220, Inbody 3.0, Inbody 520, Inbody 720, Inbody S20,以下空白。增加規格：Inbody 230。註銷規格：Inbody 220、Inbody 3.0、Inbody 520、Inbody S20。
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	InBody Co., Ltd
製造廠廠址	15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonen-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2016/12/02
製造許可登錄編號	QSD9663

許可證字號: 衛署醫器輸字第023305號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/03/23

發證日期: 2012/03/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602330509

中文品名: “百斯”身體組成分析儀

英文品名: “Biospace”Body Composition Analyser

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Inbody 220, Inbody 3.0, Inbody 520, Inbody 720, Inbody S20,以下空白。增加規格：Inbody 230。註銷規格：Inbody 220、Inbody 3.0、Inbody 520、Inbody S20。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: InBody Co., Ltd

製造廠廠址: 15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonen-si, Chungcheongnam-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2016/12/02

製造許可登錄編號: QSD9663

# 日龍儀器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第023305號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220323
發證日期	20120323
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602330509
中文品名	“百斯”身體組成分析儀
英文品名	“Biospace”Body Composition Analyser
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Inbody 220, Inbody 3.0, Inbody 520, Inbody 720, Inbody S20,以下空白。增加規格：Inbody 230。註銷規格：Inbody 220、Inbody 3.0、Inbody 520、Inbody S20。
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	InBody Co., Ltd
製造廠廠址	15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonen-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20161202
製造許可登錄編號	QSD9663

許可證字號: 衛署醫器輸字第023305號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220323

發證日期: 20120323

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602330509

中文品名: “百斯”身體組成分析儀

英文品名: “Biospace”Body Composition Analyser

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Inbody 220, Inbody 3.0, Inbody 520, Inbody 720, Inbody S20,以下空白。增加規格：Inbody 230。註銷規格：Inbody 220、Inbody 3.0、Inbody 520、Inbody S20。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: InBody Co., Ltd

製造廠廠址: 15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonen-si, Chungcheongnam-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20161202

製造許可登錄編號: QSD9663

# 日龍儀器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第026931號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200109
發證日期	20150109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602693103
中文品名	“百斯”身體組成分析儀
英文品名	“Biospace” Body fat/lean ratio analyser
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	InBody S10, InBody 170, InBody 370以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	InBody Co., Ltd
製造廠廠址	15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonen-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20160825
製造許可登錄編號	QSD9663

許可證字號: 衛部醫器輸字第026931號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200109

發證日期: 20150109

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602693103

中文品名: “百斯”身體組成分析儀

英文品名: “Biospace” Body fat/lean ratio analyser

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: InBody S10, InBody 170, InBody 370以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: InBody Co., Ltd

製造廠廠址: 15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonen-si, Chungcheongnam-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20160825

製造許可登錄編號: QSD9663

# 日龍儀器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第025656號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/12/09
發證日期	2013/12/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602565602
中文品名	“麥加菲”能量代謝分析儀
英文品名	“Medical Graphics” Metabolic Analyzer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1880 肺功能數值計算機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VO2000以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	MEDICAL GRAPHICS CORPORATION
製造廠廠址	350 OAK GROVE PARKWAY SAINT PAUL, MINNESOTA 55127 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	QSD9929

許可證字號: 衛部醫器輸字第025656號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/12/09

發證日期: 2013/12/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602565602

中文品名: “麥加菲”能量代謝分析儀

英文品名: “Medical Graphics” Metabolic Analyzer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D1880 肺功能數值計算機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VO2000以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: MEDICAL GRAPHICS CORPORATION

製造廠廠址: 350 OAK GROVE PARKWAY SAINT PAUL, MINNESOTA 55127 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: QSD9929

# 日龍儀器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第014530號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/05/29
發證日期	2006/05/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601453002
中文品名	"百斯"身體組成分析儀
英文品名	"BIOSPACE"BODY COMPOSITION ANALYZER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	INBODY 220,INBODY 3.0,INBODY 520,INBODY 720,INBODY S20,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	BIOSPACE CO., LTD
製造廠廠址	272-1 YONGJEONG-RI, YIPJANG-MYEON, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014530號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/05/29

發證日期: 2006/05/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601453002

中文品名: "百斯"身體組成分析儀

英文品名: "BIOSPACE"BODY COMPOSITION ANALYZER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: INBODY 220,INBODY 3.0,INBODY 520,INBODY 720,INBODY S20,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市和平東路二段１００號２Ｆ之６

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: BIOSPACE CO., LTD

製造廠廠址: 272-1 YONGJEONG-RI, YIPJANG-MYEON, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2013/01/21

製造許可登錄編號: (空)

# 日龍儀器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第018537號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/01/09
發證日期	2008/01/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601853700
中文品名	“偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀
英文品名	“Viasys”Vmax Encore Series Pulmonary/Metabolic System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1890 肺功能預測值計算機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	V20, V22, V29, V229, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	VIASYS RESPIRATORY CARE INC.
製造廠廠址	1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/04/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018537號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/04/23

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/01/09

發證日期: 2008/01/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601853700

中文品名: “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀

英文品名: “Viasys”Vmax Encore Series Pulmonary/Metabolic System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D1890 肺功能預測值計算機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: V20, V22, V29, V229, 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: VIASYS RESPIRATORY CARE INC.

製造廠廠址: 1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2015/04/28

製造許可登錄編號: (空)

# 日龍儀器於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第018537號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150423
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130109
發證日期	20080109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601853700
中文品名	“偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀
英文品名	“Viasys”Vmax Encore Series Pulmonary/Metabolic System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1890 肺功能預測值計算機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	V20, V22, V29, V229, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	VIASYS RESPIRATORY CARE INC.
製造廠廠址	1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20150428
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018537號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150423

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130109

發證日期: 20080109

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601853700

中文品名: “偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀

英文品名: “Viasys”Vmax Encore Series Pulmonary/Metabolic System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D1890 肺功能預測值計算機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: V20, V22, V29, V229, 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號: 30968301

製造商名稱: VIASYS RESPIRATORY CARE INC.

製造廠廠址: 1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20150428

製造許可登錄編號: (空)

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安生理算檢定有限公司	電話: 02-27066509 \| 營利事業暨扣繳單位統一編號: 04239238 \| 106台北市大安區復興南路二段237號12樓之6 @ 保險輔助人基本資料
“斯迪奧鈦思”卡迪歐導管導入器	英文品名: “Stereotaxis” Cardiodrive Sterile Component \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021223號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於搭配Stereotaxis磁導航系統(MNS)使用，輔助操作病人心臟內相容的磁性電生理(EP)立體繪圖與電燒導管的推進或退後。不適用於經冠狀動脈血管或冠狀靜脈竇的磁性電生理(EP)立體繪圖與... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-001751-1 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯迪奧鈦思”奧德賽工作站	英文品名: “Stereotaxis” Odyssey Workstatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021391號 \| 有效日期: 2020/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-007000-1以下空白。增加規格：001-007010-1（原99.11.09核准之中仿單核定本予以作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯迪奧鈦思”卡迪歐導管導入器	英文品名: “Stereotaxis” Cardiodrive Sterile Component \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021223號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於搭配Stereotaxis磁導航系統(MNS)使用，輔助操作病人心臟內相容的磁性電生理(EP)立體繪圖與電燒導管的推進或退後。不適用於經冠狀動脈血管或冠狀靜脈竇的磁性電生理(EP)立體繪圖與... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-001751-1 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯迪奧鈦思”奧德賽工作站	英文品名: “Stereotaxis” Odyssey Workstatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021391號 \| 有效日期: 20201021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 奧德賽工作站為於心導管室內，將單一螢幕與使用者介面套裝設計統一整合成單一控制使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-007000-1以下空白。增加規格：001-007010-1（原99.11.09核准之中仿單核定本予以作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥可美”斯迪腦波放大器	英文品名: “micromed” SD PLUS Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031693號 \| 有效日期: 2028/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安生理算檢定有限公司

電話: 02-27066509 | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 04239238 | 106台北市大安區復興南路二段237號12樓之6

@ 保險輔助人基本資料

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日龍儀器的黃頁資料

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日龍儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段100號2樓之6 | 電話: 02-2733-5111

日龍儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區太華街278號 | 電話: 07-559-0250

日龍儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區遼寧一街143巷34號2樓 | 電話: 07-311-1353

日龍儀器股份有限公司 | 地址: 台中市北區陝西路32號3樓之5 | 電話: 04-2299-2493

日龍儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區太華街278號 | 電話: 07-559-0251

名稱日龍儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日龍儀器股份有限公司臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8	蔡聰明	30968301	核准設立

日龍儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8 | 負責人: 蔡聰明 | 統編: 30968301 | 核准設立

與“迪吉泰墨” 定電流刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司