“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件的英文品名是“TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第033259號, 有效日期是2025/05/21, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Organ Care System-Heart以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是泰申宏有限公司.

“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/21
發證日期2020/05/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603325901
中文品名“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Heart以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號QSD11427

許可證字號

衛部醫器輸字第033259號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/21

發證日期

2020/05/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603325901

中文品名

“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件

英文品名

“TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Organ Care System-Heart以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

泰申宏有限公司

申請商地址

宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號

申請商統一編號

59058631

製造商名稱

TransMedics, Inc.

製造廠廠址

200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

QSD11427

“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件地圖 [ 導航 ]

“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件的地址位於

宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件 相關資料

@ “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件 於 出進口廠商登記資料

統一編號59058631
原始登記日期20180402
核發日期20210815
廠商中文名稱泰申宏有限公司
廠商英文名稱TAISHEN-HONG CO., LTD
中文營業地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
英文營業地址No. 5, Ln. 48, Sec. 3, Lanfeng Rd., Siyuan Vil., Yilan City, Yilan County 26059, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O芳
電話號碼03-9357308
傳真號碼03-9357308
進口資格
出口資格
統一編號: 59058631
原始登記日期: 20180402
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 泰申宏有限公司
廠商英文名稱: TAISHEN-HONG CO., LTD
中文營業地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
英文營業地址: No. 5, Ln. 48, Sec. 3, Lanfeng Rd., Siyuan Vil., Yilan City, Yilan County 26059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O芳
電話號碼: 03-9357308
傳真號碼: 03-9357308
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250521
發證日期20200521
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603325901
中文品名“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Heart以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250521
發證日期: 20200521
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603325901
中文品名: “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Heart以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: QSD11427

@ “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2020/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603392907
中文品名“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Lung以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/29
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2020/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603392907
中文品名: “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Lung以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/29
製造許可登錄編號: QSD11427

@ “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251013
發證日期20201013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603392907
中文品名“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Lung以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201029
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251013
發證日期: 20201013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603392907
中文品名: “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Lung以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201029
製造許可登錄編號: QSD11427

食品業者登錄資料集 資料集的 “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件 相關資料

@ “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱泰申宏有限公司
公司統一編號59058631
業者地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
食品業者登錄字號G-159058631-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泰申宏有限公司
公司統一編號: 59058631
業者地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
食品業者登錄字號: G-159058631-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 59058631 找到的相關資料

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# 59058631 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號59058631
原始登記日期20180402
核發日期20210815
廠商中文名稱泰申宏有限公司
廠商英文名稱TAISHEN-HONG CO., LTD
中文營業地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
英文營業地址No. 5, Ln. 48, Sec. 3, Lanfeng Rd., Siyuan Vil., Yilan City, Yilan County 26059, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O芳
電話號碼03-9357308
傳真號碼03-9357308
進口資格
出口資格
統一編號: 59058631
原始登記日期: 20180402
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 泰申宏有限公司
廠商英文名稱: TAISHEN-HONG CO., LTD
中文營業地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
英文營業地址: No. 5, Ln. 48, Sec. 3, Lanfeng Rd., Siyuan Vil., Yilan City, Yilan County 26059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O芳
電話號碼: 03-9357308
傳真號碼: 03-9357308
進口資格:
出口資格:

# 59058631 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2020/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603392907
中文品名“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Lung以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/29
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2020/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603392907
中文品名: “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Lung以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/29
製造許可登錄編號: QSD11427

# 59058631 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250521
發證日期20200521
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603325901
中文品名“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Heart以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250521
發證日期: 20200521
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603325901
中文品名: “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Heart以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: QSD11427

# 59058631 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251013
發證日期20201013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603392907
中文品名“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Lung以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201029
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251013
發證日期: 20201013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603392907
中文品名: “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Lung以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201029
製造許可登錄編號: QSD11427

# 59058631 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱泰申宏有限公司
公司統一編號59058631
業者地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
食品業者登錄字號G-159058631-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泰申宏有限公司
公司統一編號: 59058631
業者地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
食品業者登錄字號: G-159058631-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記
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宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
謝佳芳59058631核准設立

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號 | 負責人: 謝佳芳 | 統編: 59058631 | 核准設立

與“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件同分類的醫療器材許可證資料集

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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